GLICLAZIDE 40MG TABLETS

55
55
8
TABLET ZICRON 40 MG
(Gliclazide)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung informasi penting
untuk Anda.
• Simpan ini selebaran. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka
sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Tablet Zicron® dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tablet Zicron®
3. Cara mengonsumsi Tablet Zicron®
4. Kemungkinan Efek Samping
5. Cara Menyimpan Tablet Zicron®
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Tablet Zicron® dan kegunaannya
®
- Tablet Zicron 40 mg mengandung zat aktif gliclazide, salah satu kelompok obat sulfonilurea.
Ini adalah obat hipoglikemik oral (obat penurun gula darah).
- Zicron® 40 mg Tablet digunakan untuk menjaga gula darah pada tingkat yang tepat pada orang dewasa dengan diabetes yang tidak bergantung pada insulin (tipe 2) yang tidak dikontrol hanya dengan pola makan, latihan fisik, dan penurunan berat badan.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tablet Zicron®
Jangan mengonsumsi Tablet ini jika Anda:
• alergi terhadap Gliclazide atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6), terhadap bahan lain obat-obatan dari
kelompok yang sama (sulfonilurea), hingga obat-obatan terkait lainnya (sulfonamid hipoglikemik)
• menderita diabetes tergantung insulin (tipe 1)
• menderita penyakit ginjal atau hati yang parah
• mengandung keton tubuh dan gula dalam urin Anda (ini mungkin berarti Anda menderita ketoasidosis)
• menderita pra-koma dan koma akibat diabetes
• sedang mengonsumsi miconazole (pengobatan untuk infeksi jamur) (lihat bagian 'Obat-obatan lain dan Tablet Zicron®)
• sedang menyusui (lihat Kehamilan, menyusui dan kesuburan)
Tablet Zicron® tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Tablet Zicron®.
Anda harus mematuhi rencana pengobatan yang ditentukan oleh dokter Anda untuk mencapai kadar gula darah yang tepat.
Ini berarti, selain asupan tablet secara teratur, Anda juga memperhatikan pola makan, berolahraga fisik dan,
jika perlu, kurangi berat badan.
Selama pengobatan gliklazid, pemantauan berkala terhadap kadar gula darah (dan mungkin urin) dan juga hemoglobin terglikasi Anda
(HbA1c) diperlukan.
Dalam beberapa minggu pertama pengobatan, risiko penurunan kadar gula darah (hipoglikemia) mungkin
meningkat. Oleh karena itu, pemantauan medis yang ketat sangat diperlukan.
Gula darah rendah (Hipoglikemia) dapat terjadi jika Anda:
-
makan tidak teratur atau melewatkan makan sama sekali, jika Anda sedang berpuasa,
kekurangan gizi,
mengubah pola makan,
meningkatkan aktivitas fisik dan asupan karbohidrat tidak sebanding dengan peningkatan ini,
minum alkohol, terutama jika dikombinasikan dengan melewatkan waktu makan,
meminum obat lain atau pengobatan alami secara bersamaan,
mengonsumsi gliklazid dengan dosis terlalu tinggi,
menderita kelainan yang disebabkan oleh hormon tertentu (gangguan fungsional kelenjar tiroid, kelenjar hipofisis, atau korteks adrenal) ,
- fungsi ginjal atau hati menurun drastis.
Jika Anda memiliki gula darah rendah, Anda mungkin mengalami gejala berikut: sakit kepala, rasa lapar yang hebat, mual, muntah, kelelahan,
gangguan tidur, kegelisahan, agresivitas, konsentrasi buruk, berkurangnya kewaspadaan dan waktu reaksi, depresi,
kebingungan, gangguan bicara atau penglihatan, tremor, gangguan sensorik, pusing dan tidak berdaya.
Tanda dan gejala berikut juga dapat terjadi: berkeringat, kulit basah, gelisah, cepat atau detak jantung tidak teratur, tekanan
darah tinggi, nyeri hebat yang tiba-tiba di dada yang mungkin menjalar ke area sekitar (angina pectoris).
Jika kadar gula darah terus menurun, Anda mungkin mengalami kebingungan berat (delirium), mengalami kejang-kejang, kehilangan
kendali diri, pernapasan Anda mungkin menjadi pendek dan detak jantung Anda melambat, Anda mungkin menjadi tidak sadarkan diri.
Dalam kebanyakan kasus gejala gula darah rendah hilang dengan sangat cepat bila Anda mengonsumsi beberapa bentuk gula, misalnya. tablet glukosa
, gula batu, jus manis, teh manis.
Oleh karena itu, Anda harus selalu membawa gula dalam bentuk apa pun (tablet glukosa, gula batu). Ingatlah bahwa pemanis
buatan tidak efektif.
Silakan hubungi dokter atau rumah sakit terdekat jika mengonsumsi gula tidak membantu atau jika gejalanya berulang.
Gejala gula darah rendah mungkin tidak ada, kurang jelas, atau berkembang sangat lambat atau Anda tidak sadar bahwa
kadar gula darah Anda telah turun. Hal ini dapat terjadi jika Anda adalah pasien lanjut usia yang mengonsumsi obat-obatan tertentu (misalnya obat yang bekerja
pada sistem saraf pusat dan penghambat beta).
Jika Anda berada dalam situasi stres (misalnya kecelakaan, operasi bedah, demam, dll.) dokter Anda mungkin mengalihkan Anda untuk sementara
terapi insulin.
Gejala gula darah tinggi (hiperglikemia) dapat terjadi ketika gliklazid belum mencukupi mengurangi gula darah,
bila Anda belum menyusun rencana pengobatan yang ditentukan oleh dokter Anda, jika Anda mengonsumsi St John's Wort (Hypericum
8
430 mm
UKURAN SENI YANG SAMA
430 x 140 mm
Depan
perforatum) persiapan (Lihat bagian 'Obat lain dan Tablet Zicron®'), atau dalam situasi stres khusus. Ini
mungkin termasuk rasa haus, sering buang air kecil, mulut kering, kulit kering gatal, infeksi kulit dan penurunan kinerja.
Jika gejala ini terjadi, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda.
Saat mengonsumsi Tablet Zicron® Anda harus :
• mengikuti pola makan yang teratur: penting untuk makan secara teratur, termasuk sarapan dan jangan pernah melewatkan atau menunda
waktu makan;
• minum obat secara teratur (lihat Cara meminum Tablet Zicron®);
• periksa glukosa darah Anda secara rutin sesuai anjuran dokter.
Jika Anda memiliki riwayat keluarga atau mengetahui bahwa Anda memiliki kondisi keturunan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD)
(kelainan sel darah merah), hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
Obat lain dan Tablet Zicron®
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Efek penurunan gula darah dari gliclazide dapat diperkuat dan tanda-tanda kadar gula darah rendah dapat terjadi ketika
salah satu obat berikut dikonsumsi:
• obat lain yang digunakan untuk mengobati gula darah tinggi (antidiabetik oral, penghambat reseptor GLP-1 atau insulin),
• antibiotik (misalnya sulfonamid, klaritromisin),
• obat-obatan untuk mengatasi tekanan darah tinggi atau gagal jantung (beta blocker, ACE-inhibitor seperti kaptopril atau
enalapril),
• obat untuk mengatasi infeksi jamur (miconazole, fluconazole),
• obat untuk mengobati tukak lambung atau duodenum (antagonis reseptor H2),
• obat untuk mengatasi depresi (monoamine oxidase inhibitor) ,
• obat pereda nyeri atau antirematik (fenilbutazon, ibuprofen),
• obat-obatan yang mengandung alkohol.
Efek penurunan glukosa darah dari gliklazid dapat melemah dan peningkatan kadar gula darah dapat terjadi jika salah satu dari
obat-obatan yang diminum adalah sebagai berikut:
• obat-obatan untuk mengatasi gangguan sistem saraf pusat (klorpromazin),
• obat-obatan yang mengurangi peradangan (kortikosteroid),
• obat-obatan untuk mengobati asma atau digunakan selama persalinan (salbutamol, ritodrine dan terbutaline intravena),
• obat-obatan untuk mengatasi gangguan payudara, perdarahan menstruasi berat dan endometriosis (danazol).
• Sediaan St John's Wort -Hypericum perforatum-.
Gangguan glukosa darah (gula darah rendah dan gula darah tinggi) dapat terjadi bila obat yang termasuk dalam golongan
antibiotik yang disebut fluoroquinolones dikonsumsi bersamaan dengan Tablet Zicron®, terutama pada pasien lanjut usia.
Tablet Zicron® dapat meningkatkan efek obat yang mengurangi pembekuan darah (misalnya warfarin).
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum mulai mengonsumsi produk obat lain, jika Anda pergi ke rumah sakit, beri tahu staf medis bahwa Anda
mengonsumsi Tablet Zicron® .
Mengonsumsi Zicron® dengan makanan, minuman, dan alkohol
Tablet Zicron® dapat dikonsumsi dengan makanan dan minuman non-alkohol.
Minum alkohol tidak dianjurkan karena dapat mengubah pengendalian diabetes Anda secara tidak terduga.
140 mm
®
IXXXX
Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
55
55
Namun, jika kadar glukosa darah Anda menjadi terlalu rendah, hal ini dapat berdampak buruk pada konsentrasi Anda, dan juga kemampuan
Anda untuk melakukan tugas-tugas ini.
Tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda boleh mengendarai mobil jika Anda:
• sering mengalami episode gula darah rendah (hipoglikemia),
• memiliki sedikit atau tidak ada sinyal peringatan gula darah rendah (hipoglikemia).
Tablet Zicron® mengandung Laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum meminumnya
obat.
3. Cara meminum Tablet Zicron®
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda. Periksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda
tidak yakin.
Perubahan faktor eksternal (penurunan berat badan, perubahan gaya hidup, stres) atau peningkatan kontrol gula darah mungkin
memerlukan perubahan dosis gliclazide.< br> Dosis harian yang dianjurkan adalah satu hingga delapan tablet. Hal ini tergantung pada respons terhadap pengobatan. Bila total dosis harian
melebihi empat tablet, sebaiknya dibagi menjadi dua dosis sama yang diminum pagi dan sore hari.
Tablet Zicron® ditujukan untuk penggunaan oral. Minumlah tablet Anda dengan segelas air (dan sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari). Menelan
tablet Anda utuh. Jangan mengunyahnya.
Anda harus selalu makan setelah meminum tablet Anda.
Jika terapi kombinasi tablet Gliclazide dengan metformin, inhibitor alfa glukosidase, thiazolidinedione, dipeptidyl
peptidase- 4 inhibitor, agonis reseptor GLP-1 atau insulin dimulai, dokter Anda akan menentukan dosis yang tepat dari setiap
obat secara individual untuk Anda. Jika Anda menyadari bahwa kadar gula darah Anda tinggi meskipun Anda meminum obat sesuai
yang diresepkan, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi tablet Zicron® lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda meminumnya terlalu banyak banyak tablet, segera hubungi dokter atau rumah sakit terdekat Bagian Kecelakaan & Gawat Darurat.
Tanda-tanda overdosis adalah gejala gula darah rendah (hipoglikemia) yang dijelaskan di Bagian 2.
Gejalanya dapat dibantu dengan mengonsumsi gula (4 hingga 6 gumpalan) atau minuman manis langsung, diikuti dengan camilan secukupnya
atau makan. Jika pasien tidak sadarkan diri, segera beri tahu dokter dan hubungi layanan darurat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Zicron®
Karena pengobatan diabetes biasanya berlangsung seumur hidup, Anda harus berdiskusi dengan dokter Anda sebelum menghentikan produk obat ini .
Berhenti dapat menyebabkan gula darah tinggi (hiperglikemia) yang meningkatkan risiko terjadinya komplikasi diabetes.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Gula darah rendah (Hipoglikemia)
Efek samping yang paling sering diamati adalah gula darah rendah (hipoglikemia). Untuk mengetahui gejala dan tandanya, lihat bagian
Peringatan dan Tindakan Pencegahan.
Jika tidak ditangani, gejala ini dapat berkembang menjadi kantuk, kehilangan kesadaran, atau mungkin koma. Jika episode
gula darah rendah parah atau berkepanjangan, meskipun untuk sementara dapat dikontrol dengan mengonsumsi gula, Anda harus segera mencari
pertolongan medis.
Jika Anda mengalami salah satu efek samping yang disebutkan di bawah, hentikan penggunaan tablet dan segera hubungi dokter Anda.
Gejala umumnya hilang jika obat dihentikan. Dokter Anda akan memutuskan apakah akan menghentikan
pengobatan Anda.
• Reaksi kulit seperti ruam, kemerahan, gatal, gatal-gatal, angioedema (pembengkakan jaringan yang cepat seperti
kelopak mata, wajah, bibir, mulut, lidah atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas) telah dilaporkan. Ruamnya mungkin
berkembang menjadi kulit melepuh atau mengelupas. Yang luar biasa, tanda-tanda reaksi hipersensitivitas parah
(DRESS) telah dilaporkan: awalnya berupa gejala mirip flu dan ruam di wajah kemudian ruam yang meluas dengan suhu
tinggi.
• Penurunan jumlah sel-sel dalam darah (misalnya trombosit, sel darah merah dan putih) yang mungkin
menyebabkan pucat, pendarahan berkepanjangan, memar, sakit tenggorokan, dan demam.
• Ada beberapa laporan mengenai fungsi hati abnormal yang dapat menyebabkan warna kuning kulit dan mata. Jika Anda
mengalami hal ini, segera temui dokter.
Efek samping lainnya
Gangguan pencernaan: Sakit perut, mual, muntah, gangguan pencernaan, diare, dan sembelit. Efek ini berkurang
bila Gliclazide dikonsumsi bersama makanan sesuai anjuran.
Gangguan mata: Penglihatan Anda mungkin terpengaruh dalam waktu singkat, terutama pada awal pengobatan. Efek ini disebabkan oleh perubahan
kadar gula darah.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan
efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Tablet Zicron®
• Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Jangan simpan di atas 250C. Simpan dalam kemasan aslinya.
• Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kadaluwarsa mengacu
pada hari terakhir bulan tersebut.
• Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
®
Kandungan Tablet Zicron
• Bahan aktifnya adalah Gliclazide. Tiap tablet mengandung 40mg gliclazide.
• Bahan lainnya adalah Laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, talk
murni, natrium kroskarmelosa, dan povidon.
Bentuk Tablet Zicron® dan isi kemasannya< br> • Tablet Zicron® 40mg berwarna putih sampai putih pucat, bundar, rata, tepi miring, tablet tidak dilapisi dengan tanda '40' di satu
sisi, polos di sisi sebaliknya.
• Tablet ini tersedia dalam kemasan 20, 28, 56, 60, 84, 100 tablet. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
Nama dan alamat:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Inggris Raya
Telepon:
0044 (0)1442 200922
Faks:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Zicron® Tablet 40mg: PL 17907/0067
Selebaran ini terakhir direvisi pada Mei 2017
Untuk meminta salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau format audio, harap menghubungi pemegang izin edar di
alamat (atau telepon, faks, email) di atas.
Sedangkan untuk sulfonilurea lainnya, efek samping berikut telah diamati: kasus perubahan parah dalam jumlah
sel darah dan peradangan alergi pada dinding pembuluh darah, penurunan natrium darah (hiponatremia),
gejala gangguan hati (misalnya penyakit kuning) yang sebagian besar terjadi kasus menghilang setelah penghentian
sulfonilurea, namun dapat menyebabkan gagal hati yang mengancam nyawa pada kasus tertentu.
V15 05-05-17 D0
KARYA SENI UKURAN SAMA
430 x 140 mm
Punggung
430 mm
140 mm
Mengemudi dan menggunakan mesin
Asalkan kadar glukosa darah Anda dikontrol secara memuaskan pada Tablet Zicron®, kemampuan Anda untuk mengemudi atau menggunakan mesin
tidak boleh terpengaruh.
Jika Anda lupa meminum Tablet Zicron®
Penting untuk meminum obat Anda setiap hari karena pengobatan teratur bekerja lebih baik. Namun, jika Anda lupa meminum satu dosis
Tablet Zicron®, minumlah dosis berikutnya pada waktu yang biasa. Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
IXXXXX
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Tablet Zicron® tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan.
Jika Anda sedang hamil, jika Anda merasa sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum meminumnya
obat.
Anda tidak boleh meminum obat ini saat Anda sedang menyusui.
30
8
TABLET ZICRON 40 MG
(Gliclazide)
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulailah minum obat ini karena mengandung penting
informasi untuk Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Tablet Zicron® dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tablet Zicron®
3. Cara meminum Tablet Zicron®
4. Kemungkinan Efek Samping
5. Cara Menyimpan Tablet Zicron®
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Tablet Zicron® dan kegunaannya
- Zicron® 40 mg Tablet mengandung zat aktif gliclazide, salah satu kelompok obat sulfonilurea.
Merupakan obat hipoglikemik oral (obat penurun gula darah).
- Zicron® Tablet 40 mg digunakan untuk menjaga gula darah pada tingkat yang tepat pada orang dewasa dengan diabetes
ketergantungan non-insulin (tipe 2) bila tidak dikontrol hanya dengan pola makan, latihan fisik, dan penurunan berat badan saja.
®
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tablet Zicron
Jangan mengonsumsi Tablet ini jika Anda:
• alergi terhadap Gliclazide atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6) , terhadap obat-obatan lain
dari kelompok yang sama (sulfonilurea), terhadap obat-obatan terkait lainnya (sulfonamid hipoglikemik)
• menderita diabetes yang bergantung pada insulin (tipe 1)
• menderita penyakit ginjal atau hati yang parah
• memiliki badan keton dan gula dalam urin Anda (ini mungkin berarti Anda menderita keto-asidosis)
• menderita diabetes pra-koma dan koma
• sedang mengonsumsi miconazole (pengobatan untuk infeksi jamur) (lihat bagian 'Obat-obatan lain dan Tablet Zicron®')
• sedang menyusui (lihat Kehamilan, menyusui, dan kesuburan)
Tablet Zicron ® tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak.
Dalam beberapa minggu pertama pengobatan, risiko penurunan kadar gula darah (hipoglikemia) mungkin
meningkat. Oleh karena itu, pemantauan medis yang ketat sangat diperlukan.
Gula darah rendah (Hipoglikemia) dapat terjadi jika Anda:
-
makan tidak teratur atau melewatkan makan sama sekali, jika Anda sedang berpuasa,
kekurangan gizi,
mengubah pola makan,
meningkatkan aktivitas fisik dan asupan karbohidrat tidak sebanding dengan peningkatan ini,
minum alkohol, terutama jika dikombinasikan dengan melewatkan waktu makan,
meminum obat lain atau pengobatan alami pada saat yang bersamaan,
mengonsumsi gliclazide dosis terlalu tinggi,
menderita kelainan yang disebabkan oleh hormon tertentu (gangguan fungsi kelenjar tiroid, kelenjar pituitari, atau korteks adrenal),
- penurunan fungsi ginjal atau fungsi hati yang parah.
Jika Anda memiliki gula darah rendah, Anda mungkin mengalami gejala berikut: sakit kepala, rasa lapar yang hebat, mual, muntah,
kelelahan, gangguan tidur, kegelisahan, agresivitas, konsentrasi buruk, berkurangnya kewaspadaan dan reaksi
waktu, depresi, kebingungan, gangguan bicara atau penglihatan, gemetar, gangguan sensorik, pusing dan
ketidakberdayaan.
Tanda dan gejala berikut juga dapat terjadi: berkeringat, kulit lembab, gelisah, detak jantung cepat atau tidak teratur,
tekanan darah tinggi, tiba-tiba nyeri hebat di dada yang mungkin menjalar ke area sekitar (angina pectoris).
Jika kadar gula darah terus turun, Anda mungkin akan mengalami kebingungan (delirium), kejang-kejang,
kehilangan kendali diri, pernapasan Anda mungkin terganggu dangkal dan detak jantung melambat, Anda mungkin tidak sadarkan diri.
Dalam kebanyakan kasus, gejala gula darah rendah hilang dengan sangat cepat bila Anda mengonsumsi beberapa bentuk gula, misalnya
tablet glukosa, gula batu, jus manis, pemanis teh.
Oleh karena itu, Anda harus selalu membawa gula dalam bentuk apa pun (tablet glukosa, gula batu). Ingatlah bahwa
pemanis buatan tidak efektif.
Silakan hubungi dokter atau rumah sakit terdekat jika mengonsumsi gula tidak membantu atau jika gejalanya berulang.
Gejala gula darah rendah mungkin tidak ada, kurang jelas, atau berkembang sangat lambat atau Anda tidak menyadarinya
bahwa kadar gula darah Anda telah turun. Hal ini dapat terjadi jika Anda adalah pasien lanjut usia yang mengonsumsi obat-obatan tertentu
(misalnya obat yang bekerja pada sistem saraf pusat dan penghambat beta).
Jika Anda berada dalam situasi stres (misalnya kecelakaan, operasi bedah, demam, dll.) dokter Anda mungkin akan mengalihkan
Anda ke terapi insulin untuk sementara.
Gejala gula darah tinggi (hiperglikemia) dapat terjadi bila gliklazid belum cukup menurunkan
gula darah, bila Anda belum menyusun rencana pengobatan yang ditentukan oleh dokter Anda, jika Anda menggunakan St John's
Sediaan Wort (Hypericum perforatum) (Lihat bagian 'Obat lain dan Tablet Zicron®'), atau secara khusus
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Tablet Zicron®.
8
400 mm
KARYA SENI UKURAN SAMA
400 x 160 mm
Depan
Ini berarti, selain mengonsumsi tablet secara teratur, Anda juga memperhatikan pola makan, berolahraga, dan,
bila perlu, mengurangi berat badan.
Selama pengobatan gliklazid, pemantauan berkala terhadap kadar gula darah (dan mungkin urin) serta kadar gula Anda
hemoglobin terglikasi (HbA1c) diperlukan.
situasi stres. Ini mungkin termasuk rasa haus, sering buang air kecil, mulut kering, kulit kering dan gatal, infeksi kulit dan
penurunan kinerja.
Jika gejala ini terjadi, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda.
Saat mengonsumsi Tablet Zicron® Anda harus :
• mengikuti pola makan yang teratur: penting untuk makan secara teratur, termasuk sarapan dan jangan pernah melewatkan atau menunda
waktu makan;
• minum obat secara teratur (lihat Cara meminum Tablet Zicron®);
• periksa glukosa darah Anda secara teratur sesuai anjuran dokter.
Gangguan glukosa darah (gula darah rendah dan gula darah tinggi) dapat terjadi jika gliklazid diresepkan
bersamaan dengan obat-obatan yang termasuk dalam golongan antibiotik yang disebut fluoroquinolones, terutama pada pasien
lanjut usia. Dalam hal ini, dokter Anda akan mengingatkan Anda pentingnya memantau glukosa darah Anda.
Jika Anda memiliki riwayat keluarga atau mengetahui bahwa Anda memiliki kondisi keturunan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase
(G6PD) (kelainan glukosa-6-fosfat dehidrogenase) sel darah merah), hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
Obat lain dan Tablet Zicron®
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Efek penurunan gula darah dari gliklazid dapat diperkuat dan tanda-tanda kadar gula darah rendah dapat
terjadi jika salah satu dari berikut ini obat yang diminum:
• obat lain yang digunakan untuk mengatasi gula darah tinggi (obat antidiabetik oral, penghambat reseptor GLP-1 atau insulin),
• antibiotik (misalnya sulfonamid, klaritromisin),
• obat untuk mengatasi darah tinggi tekanan darah atau gagal jantung (beta blocker, ACE-inhibitor seperti captopril atau
enalapril),
• obat untuk mengatasi infeksi jamur (miconazole, fluconazole),
• obat untuk mengobati tukak lambung atau duodenum ( Antagonis reseptor H2),
• obat untuk mengatasi depresi (inhibitor monoamine oksidase),
• obat pereda nyeri atau antirematik (fenilbutazon, ibuprofen),
• obat-obatan yang mengandung alkohol.
Efek penurunan glukosa darah dari gliklazid dapat melemah dan peningkatan kadar gula darah dapat terjadi
bila salah satu dari obat-obatan berikut ini dikonsumsi diminum:
• obat-obatan untuk mengatasi gangguan sistem saraf pusat (klorpromazin),
• obat-obatan yang mengurangi peradangan (kortikosteroid),
• obat-obatan untuk mengobati asma atau digunakan selama persalinan (salbutamol, ritodrine dan terbutaline intravena) ,
• obat-obatan untuk mengatasi kelainan payudara, perdarahan menstruasi berat dan endometriosis (danazol).
• Sediaan St John's Wort -Hypericum perforatum-.
Dapat terjadi gangguan glukosa darah (gula darah rendah dan gula darah tinggi). ketika obat milik
termasuk kelas antibiotik yang disebut fluoroquinolones yang diminum bersamaan dengan Tablet Zicron®, terutama pada
pasien lanjut usia.
Tablet Zicron® dapat meningkatkan efek obat yang mengurangi pembekuan darah (misalnya warfarin).
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai mengonsumsi produk obat lain, jika Anda pergi ke rumah sakit beri tahu staf medis
Anda sedang mengonsumsi Tablet Zicron®.
160 mm
®
IXXXX
Anda harus memperhatikan rencana perawatan yang ditentukan oleh dokter Anda untuk mencapai kadar gula darah yang tepat.
Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
30
Mengemudi dan menggunakan mesin
Asalkan kadar glukosa darah Anda dikontrol dengan memuaskan pada Tablet Zicron ®, kemampuan Anda untuk mengemudi atau menggunakan
mesin tidak boleh terpengaruh.
Namun, jika kadar glukosa darah Anda menjadi terlalu rendah, hal ini dapat berdampak buruk pada konsentrasi Anda, dan
kemampuan Anda untuk melakukan tugas-tugas ini.
Tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda boleh mengemudikan mobil. mobil jika Anda:
• sering mengalami episode gula darah rendah (hipoglikemia),
• memiliki sedikit atau tidak ada sinyal peringatan gula darah rendah (hipoglikemia).
Tablet Zicron ® mengandung Laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum meminum
obat ini.
®
3. Cara meminum Tablet Zicron
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
jika Anda tidak yakin.
Perubahan faktor eksternal (penurunan berat badan, perubahan gaya hidup, stres) atau peningkatan pengendalian gula darah
mungkin memerlukan perubahan dosis gliclazide.
Dosis harian yang dianjurkan adalah satu hingga delapan tablet. Hal ini tergantung pada respons terhadap pengobatan. Bila total
dosis harian melebihi empat tablet, sebaiknya dibagi menjadi dua dosis sama yang diminum pagi dan sore hari.
Tablet Zicron® ditujukan untuk penggunaan oral. Minumlah tablet Anda dengan segelas air (dan sebaiknya pada waktu yang sama setiap
hari). Telan tablet Anda utuh. Jangan mengunyahnya.
Anda harus selalu makan setelah meminum tablet Anda.
Jika terapi kombinasi tablet Gliclazide dengan metformin, penghambat alfa glukosidase, thiazolidinedione,
penghambat dipeptidyl peptidase-4, reseptor GLP-1 agonis atau insulin dimulai, dokter Anda akan menentukan
dosis yang tepat untuk setiap obat secara individual untuk Anda. Jika Anda menyadari bahwa kadar gula darah Anda tinggi meskipun
Anda meminum obat sesuai resep, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi tablet Zicron® lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda meminumnya terlalu banyak banyak tablet, hubungi dokter Anda atau rumah sakit terdekat Bagian Kecelakaan & Gawat Darurat
segera.
Tanda-tanda overdosis adalah gejala gula darah rendah (hipoglikemia) yang dijelaskan di Bagian 2.
Gejalanya dapat dibantu dengan mengonsumsi gula (4 hingga 6 gumpalan) atau minuman manis langsung, diikuti dengan
400 mm
UKURAN SENI YANG SAMA
400 x 160 mm
Punggung
Jika Anda lupa meminum Tablet Zicron®
Penting untuk meminum obat Anda setiap hari karena pengobatan teratur akan memberikan hasil yang lebih baik. Namun, jika Anda lupa meminum
satu dosis Tablet Zicron®, minumlah dosis berikutnya pada waktu yang biasa. Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Zicron®
Karena pengobatan diabetes biasanya berlangsung seumur hidup, Anda harus berdiskusi dengan dokter Anda sebelum menghentikan
produk obat ini. Berhenti dapat menyebabkan gula darah tinggi (hiperglikemia) yang meningkatkan risiko
terjadinya komplikasi diabetes.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
setelah penghentian sulfonilurea, namun dapat menyebabkan gagal hati yang mengancam nyawa pada kasus tertentu.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Tablet Zicron®
• Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Jangan simpan di atas 250C. Simpan dalam kemasan aslinya.
• Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kadaluwarsa mengacu
pada hari terakhir bulan tersebut.
• Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
singkirkan obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Tindakan ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Gula darah rendah (Hipoglikemia)< br> Efek samping yang paling sering diamati adalah gula darah rendah (hipoglikemia). Untuk mengetahui gejala dan tandanya, lihat
bagian Peringatan dan Tindakan Pencegahan.
Jika tidak ditangani, gejala ini dapat berkembang menjadi kantuk, kehilangan kesadaran, atau mungkin koma. Jika
episode gula darah rendah parah atau berkepanjangan, meskipun untuk sementara dapat dikontrol dengan mengonsumsi gula, Anda
harus segera mencari pertolongan medis.
Jika Anda mengalami salah satu efek samping yang disebutkan di bawah, hentikan penggunaan tablet dan segera hubungi dokter
. Gejala umumnya hilang jika pengobatan dihentikan. Dokter Anda akan memutuskan apakah
akan menghentikan pengobatan Anda.
• Reaksi kulit seperti ruam, kemerahan, gatal, gatal-gatal, angioedema (pembengkakan jaringan yang cepat seperti
kelopak mata, wajah, bibir, mulut, lidah atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas) telah dilaporkan. Ruam dapat berkembang menjadi kulit melepuh atau mengelupas. Yang luar biasa, tanda-tanda
reaksi hipersensitivitas parah (DRESS) telah dilaporkan: awalnya berupa gejala mirip flu dan ruam di wajah
kemudian ruam yang meluas disertai suhu tinggi.
• Penurunan jumlah sel dalam darah (misalnya trombosit, sel darah merah dan putih) yang mungkin
menyebabkan pucat, pendarahan berkepanjangan, memar, sakit tenggorokan, dan demam.
• Ada beberapa laporan mengenai fungsi hati abnormal yang dapat menyebabkan kulit dan mata menjadi kuning. Jika Anda mengalami
ini, segera temui dokter.
Efek samping lainnya
Gangguan pencernaan: Sakit perut, mual, muntah, gangguan pencernaan, diare dan sembelit. Efek ini
berkurang bila Gliclazide dikonsumsi bersama makanan sesuai anjuran.
Gangguan mata: Penglihatan Anda mungkin terpengaruh dalam waktu singkat, terutama pada awal pengobatan. Efek ini disebabkan
perubahan kadar gula darah.
Sedangkan untuk sulfonilurea lainnya, efek samping berikut telah diamati: kasus perubahan parah
jumlah sel darah dan peradangan alergi pada dinding pembuluh darah, pengurangan natrium darah
(hiponatremia), gejala gangguan hati (misalnya penyakit kuning) yang umumnya hilang
Kandungan Tablet Zicron®
• Bahan aktifnya adalah Gliclazide. Setiap tablet mengandung 40mg gliclazide.
• Bahan lainnya adalah Laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, talk
murni, natrium kroskarmelosa, dan povidon.
Bentuk Tablet Zicron® dan isi kemasannya< br> • Tablet Zicron® 40mg berwarna putih hingga putih pucat, bundar, rata, tepi miring, tablet tidak dilapisi dengan tanda '40' di satu
sisi, polos di sisi sebaliknya.
• Tablet ini tersedia dalam kemasan 20, 28, 56, 60, 84, 100 tablet. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
160 mm
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Tablet Zicron ® tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan.
Jika Anda sedang hamil, mungkin Anda sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter Anda untuk nasihat sebelum
meminum obat ini.
Anda tidak boleh meminum obat ini saat Anda sedang menyusui.
camilan atau makanan berat. Jika pasien tidak sadarkan diri, segera beri tahu dokter dan hubungi layanan darurat
layanan.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
Nama dan alamat:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Inggris
Telepon:
0044 (0)1442 200922
Faks:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Zicron® Tablet 40mg: PL 17907/0067
Selebaran ini terakhir direvisi pada Mei 2017
To meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau format audio, harap menghubungi pemegang izin edar
di alamat (atau telepon, faks, email) di atas.
IXXXXX
Mengonsumsi Zicron® bersama makanan, minuman dan alkohol
Tablet Zicron ® dapat dikonsumsi bersama makanan dan minuman non-alkohol.
Minum alkohol tidak dianjurkan karena dapat mengubah pengendalian diabetes Anda dengan cara yang tidak dapat diprediksi.
V18 05-05- 17 D0