GLICLAZIDE 40MG TABLETS

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ZICRON 40 MG COMPRESSE
(Gliclazide)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti
per lei.
• Conservi questo volantino. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia
sono gli stessi dei tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa sono le compresse di Zicron® e a cosa servono
2. Cosa deve sapere prima di prendere le compresse di Zicron®
3. Come prendere le compresse di Zicron®
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse di Zicron®
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa sono le compresse di Zicron® e a cosa servono
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- Zicron 40 mg compresse contiene le principio attivo gliclazide, uno dei medicinali del gruppo delle sulfaniluree.
È un medicinale ipoglicemizzante orale (farmaco che abbassa lo zucchero nel sangue).
- Zicron® 40 mg compresse è utilizzato per mantenere lo zucchero nel sangue al livello corretto negli adulti con diabete non insulino-dipendente
(tipo 2) quando non è controllato esclusivamente dalla dieta, dall'esercizio fisico e dalla perdita di peso.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zicron® compresse
Non prenda queste compresse se:
• è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), ad altri medicinali dello
stesso gruppo (sulfaniluree), ad altri medicinali correlati (sulfamidici ipoglicemizzanti)
• soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1)
• soffre di gravi malattie renali o epatiche
• ha chetoni corpi e zucchero nelle urine (questo potrebbe significare che avete chetoacidosi)
• soffre di precoma diabetico e coma
• sta assumendo miconazolo (un trattamento per le infezioni fungine) (vedere paragrafo "Altri medicinali e Zicron® compresse')
• stanno allattando al seno (vedere Gravidanza, allattamento e fertilità)
Zicron® compresse non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zicron® compresse.
È necessario osservare il piano di trattamento prescritto dal medico per raggiungere livelli adeguati di zucchero nel sangue.
Ciò significa che, oltre all'assunzione regolare di compresse, si osserva il regime dietetico, si fa esercizio fisico e,
se necessario, si riduce peso.
Durante il trattamento con gliclazide è necessario il monitoraggio regolare del livello di zucchero nel sangue (ed eventualmente nelle urine) e anche dell'emoglobina glicata
(HbA1c).
Nelle prime settimane di trattamento il rischio di ridurre i livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può essere
aumentato. Pertanto è necessario un monitoraggio medico particolarmente attento.
Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può verificarsi se:
-
prendi pasti in modo irregolare o salti del tutto i pasti, se stai digiunando,
sei malnutrito,
cambiare la dieta,
aumentare l'attività fisica e l'assunzione di carboidrati non corrisponde a questo aumento,
bere alcolici, soprattutto in combinazione con pasti saltati,
assumere contemporaneamente altri medicinali o rimedi naturali,
assumere dosi troppo elevate di gliclazide,
soffrire di particolari disturbi indotti dagli ormoni (disturbi funzionali della tiroide, dell'ipofisi
o della corteccia surrenale) ,
- funzionalità renale o epatica gravemente ridotta.
Se ha un basso livello di zucchero nel sangue potrebbe avere i seguenti sintomi: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza,
disturbi del sonno, irrequietezza, aggressività, scarsa concentrazione, riduzione dell'attenzione e del tempo di reazione, depressione,
confusione, disturbi della parola o della vista, tremori, disturbi sensoriali, vertigini e impotenza.
Possono verificarsi anche i seguenti segni e sintomi: sudorazione, pelle umida, ansia, digiuno o battito cardiaco irregolare, alta pressione sanguigna
, improvviso forte dolore al petto che può irradiarsi nelle aree vicine (angina pectoris).
Se i livelli di zucchero nel sangue continuano a scendere potresti soffrire di notevole confusione (delirio), sviluppare convulsioni, perdere
controllo di te stesso, la tua respirazione potrebbe essere superficiale e il battito cardiaco rallentato, potresti perdere conoscenza.
Nella maggior parte dei casi i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue svaniscono molto rapidamente quando si consuma qualche forma di zucchero, ad es. compresse di glucosio
, zollette di zucchero, succhi zuccherati, tè zuccherato.
Dovresti quindi portare sempre con te qualche tipo di zucchero (compresse di glucosio, zollette di zucchero). Ricorda che i dolcificanti artificiali
non sono efficaci.
Contatta il tuo medico o l'ospedale più vicino se l'assunzione di zucchero non aiuta o se i sintomi si ripresentano.
I sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue possono essere assenti, meno evidenti o svilupparsi molto lentamente o non si accorge in tempo che il suo
livello di zucchero nel sangue è sceso. Ciò può accadere se lei è un paziente anziano che assume alcuni medicinali (ad esempio quelli che agiscono
sul sistema nervoso centrale e i beta-bloccanti).
Se si trova in situazioni di stress (ad es. incidenti, interventi chirurgici, febbre, ecc.) il medico può farla passare temporaneamente alla
terapia con insulina.
Sintomi di alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) possono verificarsi quando la gliclazide non è ancora sufficientemente ridotto il livello di zucchero nel sangue,
quando non ha rispettato il piano di trattamento prescritto dal medico, se prende l'erba di San Giovanni (Iperico
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Parte anteriore
perforatum) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Zicron® compresse”) o in particolari situazioni di stress. Questi
possono includere sete, minzione frequente, secchezza delle fauci, pelle secca e pruriginosa, infezioni della pelle e riduzione delle prestazioni.
Se si verificano questi sintomi, è necessario contattare il medico o il farmacista.
Durante l'assunzione di Zicron® Tablets è necessario :
• seguire una dieta regolare: è importante consumare pasti regolari, compresa la colazione e non saltare o ritardare mai un
pasto;
• assumere regolarmente il medicinale (vedere Come assumere Zicron® Compresse);
• controllare regolarmente la glicemia come raccomandato dal medico.
Se ha una storia familiare o sa di avere una condizione ereditaria di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
(anomalia dei globuli rossi), contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
Altri medicinali e Zicron® compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L'effetto ipoglicemizzante di la gliclazide può essere potenziata e possono verificarsi segni di bassi livelli di zucchero nel sangue quando
viene assunto uno dei seguenti medicinali:
• altri medicinali usati per trattare alti livelli di zucchero nel sangue (antidiabetici orali, inibitori del recettore GLP-1 o insulina),
• antibiotici (ad es. sulfamidici, claritromicina),
• medicinali per il trattamento della pressione alta o dell'insufficienza cardiaca (beta bloccanti, ACE inibitori come captopril o
enalapril),
• medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (miconazolo, fluconazolo),
• medicinali per il trattamento delle ulcere nello stomaco o nel duodeno (antagonisti dei recettori H2),
• medicinali per il trattamento della depressione (inibitori delle monoaminossidasi) ,
• antidolorifici o antireumatici (fenilbutazone, ibuprofene),
• medicinali contenenti alcol.
L'effetto ipoglicemizzante della gliclazide può essere indebolito e possono verificarsi aumenti dei livelli di zucchero nel sangue quando uno dei
si assumono i seguenti medicinali:
• medicinali per il trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale (clorpromazina),
• medicinali che riducono l'infiammazione (corticosteroidi),
• medicinali per il trattamento dell'asma o usati durante il travaglio (salbutamolo per via endovenosa, ritodrina e terbutalina),
• medicinali per il trattamento di disturbi al seno, sanguinamento mestruale abbondante ed endometriosi (danazolo).
• Preparati a base di erba di San Giovanni -Hypericum perforatum.
Possono verificarsi disturbi della glicemia (basso e alto livello di zucchero nel sangue) quando un medicinale appartenente a una classe di
antibiotici chiamati fluorochinoloni viene assunto contemporaneamente alle compresse di Zicron®, soprattutto nei pazienti anziani.
Zicron® Tablets può aumentare gli effetti dei medicinali che riducono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin).
Consulta il tuo medico prima di iniziare a prendere un altro medicinale, se vai in ospedale informa il personale medico che stai
prendendo Zicron® Tablets .
Assunzione di Zicron® con cibi, bevande e alcol
Le compresse di Zicron® possono essere assunte con cibi e bevande analcoliche.
Il consumo di alcol non è raccomandato poiché può alterare il controllo del diabete in modo imprevedibile.
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Tuttavia, se i livelli di glucosio nel sangue diventano troppo bassi, ciò potrebbe influire negativamente sulla tua concentrazione e quindi sulla tua
capacità di svolgere queste attività.
Chiedi al tuo medico se puoi guidare un'auto se:
• ha frequenti episodi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia),
• ha pochi o nessun segnale di avvertimento di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Le compresse di Zicron® contengono lattosio
Se le è stato detto dal medico che hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatta il tuo medico prima di prenderlo
medicinale.
3. Come prendere Zicron® compresse
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista. Se
non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Un cambiamento di fattori esterni (riduzione del peso, cambiamento dello stile di vita, stress) o miglioramenti nel controllo della glicemia possono
richiedere una modifica delle dosi di gliclazide.< br> La dose giornaliera raccomandata è da una a otto compresse. Ciò dipende dalla risposta al trattamento. Quando la dose giornaliera totale
supera le quattro compresse, deve essere divisa in due dosi uguali da assumere mattina e sera.
Le compresse Zicron® sono per uso orale. Prenda la(e) compressa(e) con un bicchiere d'acqua (e preferibilmente ogni giorno alla stessa ora). Ingoiare
le compresse intere. Non masticarle.
Deve sempre consumare un pasto dopo aver preso la(e) compressa(e).
Se è in corso una terapia di associazione di compresse di gliclazide con metformina, un inibitore dell'alfa glucosidasi, un tiazolidinedione, un dipeptidil
peptidasi- 4, un agonista del recettore del GLP-1 o insulina, il medico determinerà la dose adeguata di ciascun
medicinale individualmente per lei. Se nota che i livelli di zucchero nel sangue sono elevati nonostante stia assumendo il medicinale come
prescritto, contatti il ​​medico o il farmacista.
Se prende più compresse di Zicron® di quanto deve
Se ne prende anche molte compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
I segni di sovradosaggio sono quelli di un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) descritti nel paragrafo 2.
I sintomi possono essere alleviati assumendo zucchero (4 a 6 zollette) o bevande zuccherate subito, seguite da un sostanzioso spuntino
o pasto. Se il paziente perde conoscenza, informi immediatamente un medico e chiami i servizi di emergenza.
Se interrompe l'assunzione di Zicron® Compresse
Poiché il trattamento per il diabete dura solitamente tutta la vita, dovresti discutere con il tuo medico prima di interrompere questo medicinale .
L'interruzione potrebbe causare livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia) che aumentano il rischio di sviluppare complicanze del diabete.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
L’effetto collaterale più comunemente osservato è un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Per sintomi e segni vedere la sezione
Avvertenze e precauzioni.
Se non trattati, questi sintomi potrebbero progredire fino a sonnolenza, perdita di coscienza o eventualmente coma. Se un episodio
di ipoglicemia è grave o prolungato, anche se è temporaneamente controllato mangiando zucchero, è necessario rivolgersi
immediatamente a un medico.
Se si verifica uno qualsiasi degli effetti collaterali sotto menzionati, interrompere l'assunzione le compresse e contatti immediatamente il medico.
I sintomi generalmente scompaiono se si interrompe l'assunzione del medicinale. Il medico deciderà se interrompere il trattamento.
.
• Reazioni cutanee come eruzione cutanea, arrossamento, prurito, orticaria, angioedema (rapido gonfiore di tessuti quali
palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà respiratorie). L'eruzione cutanea può
progredire fino a vesciche diffuse o desquamazione della pelle. Eccezionalmente sono stati segnalati segni di gravi reazioni di ipersensibilità
(DRESS): inizialmente sintomi simil-influenzali ed eruzione cutanea sul viso, poi eruzione cutanea estesa con febbre
elevata.
• Diminuzione del numero di cellule del sangue (ad esempio piastrine, globuli rossi e bianchi) che possono
causare pallore, sanguinamento prolungato, lividi, mal di gola e febbre.
• Sono stati segnalati casi isolati di funzionalità epatica anormale che può causare colorazione giallastra pelle e occhi. Se
si verifica questo, consultare immediatamente il medico.
Altri effetti collaterali
Disturbi digestivi: dolore addominale, nausea, vomito, indigestione, diarrea e costipazione. Questi effetti si riducono
quando la gliclazide viene assunta durante i pasti come raccomandato.
Patologie dell'occhio: la vista potrebbe essere compromessa per un breve periodo, soprattutto all'inizio del trattamento. Questo effetto è dovuto ai cambiamenti
dei livelli di zucchero nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando
gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zicron® compresse
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore a 250°C. Conservare nella confezione originale.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno del mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
®
Cosa contengono le compresse di Zicron
• Il principio attivo è Gliclazide. Ogni compressa contiene 40 mg di gliclazide.
• Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, talco
purificato, croscarmellosa sodica e povidone.
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Zicron® e contenuto della confezione< br> • Le compresse di Zicron® da 40 mg sono compresse di colore da bianco a biancastro, circolari, piatte, con i bordi smussati, non rivestite con "40" su un lato,
lisce sul retro.
• Queste compresse sono disponibili in confezioni da 20, 28, 56, 60, 84, 100 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Nome e indirizzo:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Regno Unito
Telefono:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
E-mail:
[email protected]
Zicron® 40mg compresse: PL 17907/0067
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta a maggio 2017
Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, a caratteri grandi o in formato audio, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio al
indirizzo (o telefono, fax, e-mail) sopra indicato.
Come per altre sulfaniluree, i seguenti eventi avversi sono stati osservati: casi di gravi alterazioni del numero
delle cellule del sangue e infiammazione allergica della parete dei vasi sanguigni, riduzione del sodio nel sangue (iponatriemia),
sintomi di insufficienza epatica (ad esempio ittero) che nella maggior parte dei casi i casi sono scomparsi dopo la sospensione della
sulfonilurea, ma in casi isolati possono portare a insufficienza epatica pericolosa per la vita.
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OPERA D'ARTE DELLA STESSA DIMENSIONE
430 x 140 mm
Indietro
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
A condizione che i livelli di glucosio nel sangue siano controllati in modo soddisfacente con le compresse Zicron®, la capacità di guidare o utilizzare macchinari
non dovrebbe essere influenzato.
Se dimentica di prendere Zicron® Tablets
È importante prendere il medicinale ogni giorno poiché un trattamento regolare funziona meglio. Tuttavia, se dimentica di prendere una dose di
Zicron® Tablets, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
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Gravidanza, allattamento e fertilità
Zicron® compresse non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza.
Se è incinta, pensi di essere incinta o stai pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico prima di prendere questo
medicinale.
Non deve assumere questo medicinale durante l'allattamento.
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(Gliclazide)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro
segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati
in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa sono le compresse di Zicron® e a che cosa servono
2. Cosa deve sapere prima di prendere le compresse di Zicron®
3. Come prendere le compresse di Zicron®
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse di Zicron®
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa sono le compresse di Zicron® e a cosa servono
- Zicron® 40 mg compresse contiene il principio attivo gliclazide, uno dei medicinali del gruppo delle sulfaniluree.
È un medicinale ipoglicemizzante orale (farmaco che abbassa lo zucchero nel sangue).
- Zicron® Le compresse da 40 mg sono utilizzate per mantenere lo zucchero nel sangue al livello corretto negli adulti con diabete
non insulino-dipendente (tipo 2) quando non è controllato esclusivamente dalla dieta, dall'esercizio fisico e dalla perdita di peso.
®
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zicron compresse
Non prenda queste compresse se:
• è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) , ad altri medicinali
dello stesso gruppo (sulfaniluree), ad altri medicinali correlati (sulfamidici ipoglicemizzanti)
• soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1)
• soffre di gravi malattie renali o epatiche
• hai corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo potrebbe significare che soffri di chetoacidosi)
• soffri di pre-coma diabetico e coma
• sta assumendo miconazolo (un trattamento per le infezioni fungine) (vedere paragrafo "Altri medicinali e Zicron®
compresse")
• sta allattando (vedere Gravidanza, allattamento e fertilità)
Zicron ® compresse non sono raccomandati per l'uso nei bambini.
Nelle prime settimane di trattamento il rischio di ridurre i livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può essere
aumentato. Pertanto è necessario un monitoraggio medico particolarmente attento.
Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può verificarsi se:
-
prendi pasti in modo irregolare o salti del tutto i pasti, se stai digiunando,
sei malnutrito,
cambiare la dieta,
aumentare l'attività fisica e l'assunzione di carboidrati non corrisponde a questo aumento,
bere alcolici, soprattutto in combinazione con pasti saltati,
assumere altri medicinali o rimedi naturali contemporaneamente,
assumere dosi troppo elevate di gliclazide,
soffrire di particolari disturbi indotti dagli ormoni (disturbi funzionali della ghiandola tiroidea, dell'ipofisi
o della corteccia surrenale),
- funzionalità renale o epatica gravemente ridotta.
Se hai un basso livello di zucchero nel sangue potresti avere i seguenti sintomi: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito,
stanchezza, disturbi del sonno, irrequietezza, aggressività, scarsa concentrazione, riduzione dell'attenzione e del tempo di reazione
, depressione, confusione, disturbi della parola o della vista, tremore, disturbi sensoriali, vertigini e
impotenza.
Possono verificarsi anche i seguenti segni e sintomi: sudorazione, pelle umida, ansia, battito cardiaco accelerato o irregolare,
pressione sanguigna alta, improvvisa forte dolore al petto che può irradiarsi alle aree vicine (angina pectoris).
Se i livelli di zucchero nel sangue continuano a scendere, potresti soffrire di notevole confusione (delirio), sviluppare convulsioni,
perdere l'autocontrollo, la respirazione potrebbe essere superficiale e il battito cardiaco rallenta, potresti perdere conoscenza.
Nella maggior parte dei casi i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue scompaiono molto rapidamente quando consumi qualche forma di zucchero, ad esempio
compresse di glucosio, zollette di zucchero, succhi zuccherati, tè.
Dovresti quindi portare sempre con te qualche forma di zucchero (compresse di glucosio, zollette di zucchero). Ricorda che
i dolcificanti artificiali non sono efficaci.
Contatta il tuo medico o l'ospedale più vicino se l'assunzione di zucchero non aiuta o se i sintomi si ripresentano.
I sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue possono essere assenti, meno evidenti o svilupparsi molto lentamente o non si accorge in tempo
che il livello di zucchero nel sangue è sceso. Ciò può accadere se è un paziente anziano che assume alcuni medicinali
(ad es. quelli che agiscono sul sistema nervoso centrale e i beta-bloccanti).
Se si trova in situazioni di stress (ad es. incidenti, interventi chirurgici, febbre ecc.) il medico potrebbe farla passare temporaneamente
alla terapia con insulina.
Sintomi di alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) possono verificarsi quando la gliclazide non ha ancora ridotto sufficientemente
lo zucchero nel sangue, quando non ha rispettato il piano di trattamento prescritto dal medico, se prendi St John's
Preparazioni a base di mosto (Hypericum perforatum) (vedere la sezione "Altri medicinali e Zicron® compresse") o in speciali
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zicron® compresse.
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STESSA DIMENSIONE DELL'OPERA
400 x 160 mm
Fronte
Ciò significa che, oltre all'assunzione regolare delle compresse, lei osserva il regime dietetico, fa esercizio fisico e,
dove necessario, riduce il peso.
Durante il trattamento con gliclazide viene monitorato regolarmente il livello di zucchero nel sangue (ed eventualmente nelle urine) e anche il
è necessaria l'emoglobina glicata (HbA1c).
situazioni di stress. Questi possono includere sete, minzione frequente, secchezza delle fauci, pelle secca e pruriginosa, infezioni della pelle e
prestazioni ridotte.
Se si verificano questi sintomi, è necessario contattare il medico o il farmacista.
Durante l'assunzione di Zicron® Tablets si dovrebbe :
• seguire una dieta regolare: è importante consumare pasti regolari, compresa la colazione e non saltare o ritardare mai un
pasto;
• assumere il medicinale regolarmente (vedere Come assumere Zicron® Compresse);
• controlli regolarmente la glicemia come raccomandato dal medico.
Possono verificarsi disturbi della glicemia (basso e alto livello di zucchero nel sangue) quando la gliclazide viene prescritta
contemporaneamente a medicinali appartenenti a una classe di antibiotici chiamati fluorochinoloni, soprattutto nei pazienti anziani
. In questo caso, il medico le ricorderà l'importanza di monitorare la glicemia.
Se ha una storia familiare o sa di avere una condizione ereditaria di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
(G6PD) (anomalia della globuli rossi), contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
Altri medicinali e Zicron® compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L'effetto ipoglicemizzante della gliclazide può essere rafforzato e possono verificarsi segni di bassi livelli di zucchero nel sangue
quando si verifica una delle seguenti condizioni si assumono medicinali:
• altri medicinali usati per trattare i livelli elevati di zucchero nel sangue (antidiabetici orali, inibitori del recettore GLP-1 o insulina),
• antibiotici (ad es. sulfamidici, claritromicina),
• medicinali per trattare i livelli alti di zucchero nel sangue pressione alta o insufficienza cardiaca (beta bloccanti, ACE inibitori come captopril o
enalapril),
• medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (miconazolo, fluconazolo),
• medicinali per il trattamento delle ulcere nello stomaco o nel duodeno ( Antagonisti dei recettori H2),
• medicinali per il trattamento della depressione (inibitori delle monoaminossidasi),
• antidolorifici o antireumatici (fenilbutazone, ibuprofene),
• medicinali contenenti alcol.
L'effetto ipoglicemizzante della gliclazide può essere indebolito e possono verificarsi livelli di zucchero nel sangue aumentati
quando uno dei seguenti medicinali viene assunto assunti:
• medicinali per il trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale (clorpromazina),
• medicinali che riducono l'infiammazione (corticosteroidi),
• medicinali per il trattamento dell'asma o usati durante il travaglio (salbutamolo per via endovenosa, ritodrina e terbutalina) ,
• medicinali per il trattamento di disturbi al seno, mestruazioni abbondanti ed endometriosi (danazol).
• Preparati a base di erba di San Giovanni -Hypericum perforatum-.
Possono verificarsi disturbi della glicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue e alti livelli di zucchero nel sangue). quando un medicinale appartiene
ad una classe di antibiotici chiamati fluorochinoloni viene assunto contemporaneamente alle compresse di Zicron®, soprattutto nei
pazienti anziani.
Le compresse di Zicron® possono aumentare gli effetti dei medicinali che riducono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin).
Consulta il tuo medico prima di iniziare a prendere un altro medicinale, se vai in ospedale informa il personale medico
stai assumendo Zicron® Compresse.
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Dovresti osservare le piano di trattamento prescritto dal medico per raggiungere livelli adeguati di zucchero nel sangue.
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
A condizione che i livelli di glucosio nel sangue siano controllati in modo soddisfacente con Zicron ® compresse, la tua capacità di guidare o usare
le macchine non dovrebbero essere influenzate.
Tuttavia, se i livelli di glucosio nel sangue diventano troppo bassi, ciò potrebbe influire negativamente sulla tua concentrazione e
quindi sulla tua capacità di svolgere queste attività.
Chiedi al tuo medico se puoi guidare un auto se:
• ha frequenti episodi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia),
• ha pochi o nessun segnale di allarme di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Le compresse di Zicron ® contengono lattosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere
questo medicinale.
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3. Come prendere Zicron compresse
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista
.
Un cambiamento di fattori esterni (riduzione del peso, cambiamento dello stile di vita, stress) o miglioramenti nel controllo dello zucchero nel sangue
possono richiedere una modifica delle dosi di gliclazide.
La dose giornaliera raccomandata è da una a otto compresse. Ciò dipende dalla risposta al trattamento. Quando la dose totale
giornaliera supera le quattro compresse, deve essere divisa in due dosi uguali da assumere mattina e sera.
Le compresse Zicron® sono per uso orale. Prenda la(e) compressa(e) con un bicchiere d'acqua (e preferibilmente alla stessa ora ogni
giorno). Deglutisca le compresse intere. Non masticarli.
Deve sempre consumare un pasto dopo aver preso la/e compressa/e.
Se è in corso una terapia di associazione di Gliclazide compresse con metformina, un inibitore dell'alfa glucosidasi, un tiazolidinedione,
un inibitore della dipeptidil peptidasi-4, un recettore del GLP-1 Se viene iniziato il trattamento con un agonista o con l'insulina, il medico determinerà la
dose adeguata di ciascun medicinale individualmente per lei. Se nota che i livelli di zucchero nel sangue sono elevati nonostante
stia assumendo il medicinale come prescritto, contatti il ​​medico o il farmacista.
Se prende più compresse di Zicron® di quanto deve
Se ne prende anche molte compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
I segni di sovradosaggio sono quelli di un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) descritti nel paragrafo 2.
I sintomi possono essere alleviati assumendo zucchero (da 4 a 6 zollette) o bevande zuccherate subito, seguito da a
400 mm
STESSA DIMENSIONE DELL'OPERA
400 x 160 mm
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Se dimentichi di prendere le compresse di Zicron®
È importante prendere il medicinale ogni giorno poiché il trattamento regolare funziona meglio. Tuttavia, se dimentica di prendere
una dose di Zicron® Tablets, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Zicron® Tablets
Poiché il trattamento per il diabete dura solitamente tutta la vita, prima di interrompere questo
medicinale deve consultare il medico. L'interruzione potrebbe causare livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia) che aumentano il rischio di
sviluppare complicazioni del diabete.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibile effetti collaterali
dopo la sospensione della sulfanilurea, ma in casi isolati può portare ad insufficienza epatica pericolosa per la vita.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non
elencato in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zicron® Tablets
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non lo faccia conservare a temperatura superiore a 250°C. Conservare nella confezione originale.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno del mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come gettare
medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)< br> L'effetto collaterale più comunemente osservato è un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Per sintomi e segni consultare la sezione
Avvertenze e precauzioni.
Se non trattati, questi sintomi potrebbero progredire fino a sonnolenza, perdita di coscienza o eventualmente coma. Se un
episodio di ipoglicemia è grave o prolungato, anche se temporaneamente controllato mangiando zucchero,
deve rivolgersi immediatamente al medico.
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali sotto menzionati, interrompa l'assunzione delle compresse e contatti il ​​medico
immediatamente. I sintomi generalmente scompaiono se si interrompe il trattamento con il medicinale. Il medico deciderà se
interrompere il trattamento.
• Reazioni cutanee come eruzione cutanea, arrossamento, prurito, orticaria, angioedema (rapido gonfiore di tessuti quali
palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà respiratorie). L'eruzione cutanea può progredire fino a formare vescicole diffuse o desquamazione della pelle. Eccezionalmente sono stati segnalati segni di gravi
reazioni di ipersensibilità (DRESS): inizialmente come sintomi simil-influenzali e un'eruzione cutanea sul viso
poi un'eruzione cutanea estesa con febbre alta.
• Diminuzione del numero di cellule del sangue (ad esempio piastrine, globuli rossi e bianchi) che possono
causare pallore, sanguinamento prolungato, lividi, mal di gola e febbre.
• Sono stati segnalati casi isolati di funzionalità epatica anormale che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi. Se si verifica
questo, consultare immediatamente il medico.
Altri effetti collaterali
Disturbi digestivi: dolore addominale, nausea, vomito, indigestione, diarrea e costipazione. Questi effetti
si riducono quando la gliclazide viene assunta con un pasto come raccomandato.
Patologie dell'occhio: la vista può essere compromessa per un breve periodo, soprattutto all'inizio del trattamento. Questo effetto è dovuto
alle variazioni dei livelli di zucchero nel sangue.
Come per altre sulfaniluree, sono stati osservati i seguenti eventi avversi: casi di gravi variazioni nel
numero delle cellule del sangue e infiammazione allergica della parete vasi sanguigni, riduzione del sodio nel sangue
(iponatremia), sintomi di insufficienza epatica (ad esempio ittero) che nella maggior parte dei casi sono scomparsi
Cosa contiene Zicron® Tablets
• Il principio attivo è la gliclazide. Ogni compressa contiene 40 mg di gliclazide.
• Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, talco
purificato, croscarmellosa sodica e povidone.
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Zicron® e contenuto della confezione< br> • Le compresse di Zicron® da 40 mg sono compresse di colore da bianco a biancastro, circolari, piatte, con bordi smussati, non rivestite con '40' su un lato,
lisce sul retro.
• Queste compresse sono disponibili in confezioni da 20, 28, 56, 60, 84, 100 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
160 mm
Gravidanza, allattamento e fertilità
Zicron ® compresse non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza.
Se è in corso una gravidanza, sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico per un consiglio prima
di prendere questo medicinale.
Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento.
spuntino o pasto sostanzioso. Se il paziente perde conoscenza, informare immediatamente un medico e chiamare i soccorsi
servizi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Nome e indirizzo:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Regno Unito
Telefono:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
E-mail:
[email protected]
Zicron® 40mg compresse: PL 17907/0067
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta a maggio 2017
richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, a caratteri grandi o in formato audio, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
all'indirizzo (o telefono, fax, e-mail) sopra indicato.
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Assumere Zicron® con il cibo, bevande e alcol
Zicron ® compresse può essere assunto con cibi e bevande analcoliche.
Il consumo di alcol non è raccomandato poiché può alterare il controllo del diabete in modo imprevedibile.
V18 05-05- 17 D0