GLICLAZIDE 40MG TABLETS

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ZICRON 40 MG 정제
(Gliclazide)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 모두 주의 깊게 읽으십시오.

• 이것을 보관하십시오 전단. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 본 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. Zicron® 정제의 정의와 용도
2. Zicron® 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. Zicron® 정제 복용 방법
4. 가능한 부작용
5. Zicron® 정제 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. Zicron® 정제란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
®
- Zicron 40mg 정제에는 다음과 같은 성분이 함유되어 있습니다. 설포닐우레아계 약물군 중 활성물질인 글리클라지드.
경구용 혈당강하제(혈당강하제)입니다.
- 지크론® 40mg정은 성인의 혈당을 적정 수준으로 유지하기 위해 사용됩니다. 비인슐린 의존성
당뇨병(제2형)은 식이요법, 운동, 체중 감량만으로 조절되지 않습니다.
2. Zicron® 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우에는 이 정제를 복용하지 마십시오.
• Gliclazide 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨), 기타 약물에 알레르기가 있는 경우
같은 그룹의 의약품(설포닐우레아)과 다른 관련 의약품(저혈당성 설폰아미드)
• 인슐린 의존성 당뇨병(1형)이 있는 경우
• 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 경우
• 케톤이 있는 경우 (케토산증이 있음을 의미할 수 있음)
• 당뇨병성 혼수상태 및 혼수상태를 겪고 있는 경우
• 미코나졸(진균 감염 치료제)을 복용 중인 경우('기타 의약품 및 약물' 섹션 참조) Zicron® 정제')
• 모유 수유 중인 경우(임신, 모유 수유 및 불임 참조)
Zicron® 정제는 어린이에게 사용이 권장되지 않습니다.
경고 및 주의사항
Zicron® 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
적절한 혈당 수치를 달성하려면 의사가 처방한 치료 계획을 준수해야 합니다.
이는 정기적인 정제 섭취와 별도로 식이요법을 준수하고 신체 운동을 하며
필요한 경우 혈당을 줄이는 것을 의미합니다. 체중.
글리클라지드 치료 중에는 혈액(및 소변) 당 수치와 당화혈색소
(HbA1c)를 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.
치료 첫 몇 주 동안 혈당 수치가 감소할 위험(저혈당증)이
증가할 수 있습니다. 따라서 특히 면밀한 의료 모니터링이 필요합니다.
다음과 같은 경우 저혈당(저혈당증)이 발생할 수 있습니다.
-
식사를 불규칙하게 하거나 식사를 거르거나, 단식 중인 경우,
영양실조인 경우,
식단을 변경하세요.
신체 활동을 늘리세요. 탄수화물 섭취량은 이 증가량과 일치하지 않습니다.
특히 건너뛴 식사와 함께 술을 마시세요.
다른 약이나 자연 요법을 동시에 복용하는 경우,
너무 많은 양의 글리클라지드를 복용하는 경우,
특정 호르몬 유발 장애(갑상선, 뇌하수체 또는 부신 피질의 기능 장애)로 고통 받는 경우 ,
- 신장 기능이나 간 기능이 심각하게 저하되었습니다.
혈당이 낮은 경우 두통, 심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로,
수면 장애, 안절부절 못함, 공격성, 집중력 저하, 주의력 감소 및 반응 시간 감소, 우울증,
혼란, 언어 또는 시각 장애, 떨림, 감각 장애, 현기증 및 무력감.
다음 징후와 증상도 나타날 수 있습니다. 발한, 축축한 피부, 불안, 빠른 또는 불규칙한 심장 박동, 고혈압
, 인근 부위로 방사될 수 있는 갑작스럽고 강한 가슴 통증(협심증).
혈당 수치가 계속해서 떨어지면 상당한 혼란(섬망)을 겪고, 경련이 발생하고,
자제력을 상실하고, 호흡이 얕아지고 심장 박동이 느려지고 의식을 잃을 수 있습니다.
대부분의 경우 저혈당 증상은 어떤 형태의 설탕(예: 설탕)을 섭취하면 매우 빨리 사라집니다. 포도당
정제, 각설탕, 달콤한 주스, 감미료가 첨가된 차.
그러므로 항상 어떤 형태의 설탕(포도당 정제, 각설탕)을 휴대해야 합니다. 인공
감미료는 효과가 없다는 점을 기억하세요.
설탕을 복용해도 도움이 되지 않거나 증상이 재발하는 경우에는 의사나 가까운 병원에 문의하세요.
저혈당 증상은 없거나 덜 뚜렷하거나 악화될 수 있습니다. 매우 천천히 또는
혈당 수치가 떨어졌다는 사실을 시간이 지나도 깨닫지 못합니다. 특정 의약품(예: 중추신경계 및 베타 차단제에 작용하는
의약품)을 복용 중인 노인 환자인 경우 이런 일이 발생할 수 있습니다.
스트레스 상황(예: 사고, 수술, 발열 등)에 있는 경우 의사는 일시적으로
인슐린 요법으로 전환할 수 있습니다.
글리클라자이드가 아직 충분하지 않으면 고혈당 증상(고혈당증)이 발생할 수 있습니다. 혈당을 낮추었습니다.
의사가 처방한 치료 계획을 따르지 않았을 때 세인트 존스 워트(Hypericum
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430mm
같은 크기의 작품
430 x 140mm
전면
천공) 준비('기타 의약품 및 Zicron® 정제' 섹션 참조) 또는 특별한 스트레스 상황에서. 여기에는
갈증, 잦은 배뇨, 구강 건조, 건조하고 가려운 피부, 피부 감염 및 성능 저하가 포함될 수 있습니다.
이러한 증상이 나타나면 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
Zicron® 정제를 복용하는 동안 :
• 규칙적인 식사를 따르십시오. 아침 식사를 포함하여 규칙적인 식사를 하는 것이 중요하며, 식사를 거르거나 미루지 않는 것이 중요합니다.
• 약을 규칙적으로 복용하십시오(Zicron® 정제 복용 방법 참조).
• 의사가 권장하는 대로 정기적으로 혈당을 확인하십시오.
가족력이 있거나 유전성 포도당-6-인산탈수소효소(G6PD)
결핍증(적혈구 이상)이 있다는 것을 알고 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
기타 약품 및 Zicron® 정제
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
이 약의 혈당 저하 효과 다음 약물 중 하나를 복용하면 글리클라지드가 강화되고 저혈당 징후가 나타날 수 있습니다.
• 고혈당 치료에 사용되는 기타 약물(경구 항당뇨병제, GLP-1 수용체 억제제 또는 인슐린),
• 항생제(예: 설폰아미드, 클라리스로마이신),
• 고혈압 또는 심부전 치료 약물(베타 차단제, 캅토프릴과 같은 ACE 억제제 또는
에날라프릴),
• 진균 감염 치료제(미코나졸, 플루코나졸),
• 위궤양 또는 십이지장 궤양 치료제(H2 수용체 길항제),
• 우울증 치료제(모노아민 산화효소 억제제) ,
• 진통제 또는 항류마티스제(페닐부타존, 이부프로펜),
• 알코올이 함유된 의약품.
다음 중 하나에 해당하면 글리클라지드의 혈당 강하 효과가 약화되고 혈당 수치가 상승할 수 있습니다.
다음 의약품을 복용합니다.
• 중추신경계 질환 치료 의약품(클로르프로마진),
• 염증 감소 의약품(코르티코스테로이드),
• 천식 치료용 약물 또는 분만 중에 사용되는 약물(정맥 살부타몰, 리토드린 및 테르부탈린),
• 유방 장애, 과다 월경 출혈 및 자궁내막증 치료 약물(다나졸).
• 세인트 존스 워트(St John's Wort) -Hypericum perforatum- 제제.
플루오로퀴놀론이라는 항생제 계열에 속하는 약을 지크론정과 동시에 복용하는 경우, 특히 노인 환자의 경우 혈당 장애(저혈당 및 고혈당)가 발생할 수 있습니다.
Zicron® 정제는 혈액 응고를 감소시키는 약물(예: 와파린)의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
다른 약물 복용을 시작하기 전에 의사와 상담하고, 병원에 가는 경우 의료진에게 Zicron® 정제를 복용하고 있음을 알리십시오.
.
음식, 음료 및 술과 함께 Zicron® 복용
Zicron® 정제는 음식 및 무알코올 음료와 함께 복용할 수 있습니다.
음주는 예측할 수 없는 방식으로 당뇨병 관리에 영향을 미칠 수 있으므로 권장되지 않습니다.
140mm
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패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
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그러나 혈당 수치가 너무 낮아지면 집중력과
이러한 작업 수행 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
다음과 같은 경우에 자동차를 운전할 수 있는지 의사에게 문의하세요.
• 저혈당(저혈당증)이 자주 발생합니다.
• 저혈당(저혈당증)에 대한 경고 신호가 거의 없거나 전혀 없습니다.
Zicron® 정제에는 유당이 함유되어 있습니다.
의사의 지시가 있는 경우 일부 설탕에 대한 과민증이 있는 경우, 이 제품을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
약.
3. Zicron® 정제 복용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
외부 요인(체중 감소, 생활 방식 변화, 스트레스)의 변화 또는 혈당 조절 개선이
글리클라지드 용량 변경이 필요할 수 있습니다.
br> 일일 권장 복용량은 1~8정입니다. 이는 치료에 대한 반응에 따라 다릅니다. 일일 총 복용량이
4정을 초과하는 경우 아침과 저녁에 2개의 동일한 용량으로 나누어 복용해야 합니다.
Zicron® 정제는 경구용입니다. 물 한 컵과 함께 정제를 복용하십시오(바람직하게는 매일 같은 시간에). 제비
당신의 태블릿 전체. 씹지 마세요.
정제 복용 후에는 항상 식사를 해야 합니다.
글리클라지드 정제와 메트포르민, 알파 글루코시다제 억제제, 티아졸리딘디온, 디펩티딜
펩티다제를 병용 요법으로 사용하는 경우- 4 억제제, GLP-1 수용체 작용제 또는 인슐린이 시작되면 의사가 각 약물의 적절한 복용량을 개별적으로 결정할 것입니다. 처방대로 약을 복용하고 있음에도 불구하고 혈당 수치가 높다는 것을 발견하면
의사나 약사에게 문의해야 합니다.
Zicron® 정제를 적정량보다 많이 복용하는 경우
너무 많이 복용하는 경우 많은 약을 복용하는 경우 의사나 가장 가까운 병원 사고 및 응급실에 즉시 연락하세요.
과다 복용의 징후는 섹션 2에 설명된 저혈당(저혈당증) 증상입니다.
설탕을 복용하면 증상이 완화될 수 있습니다(4 최대 6개 덩어리) 또는 단 음료를 바로 마시고 상당한 양의 간식
아니면 식사. 환자가 의식을 잃은 경우 즉시 의사에게 알리고 응급구조대에 연락하십시오.
Zicron® 정제 복용을 중단하는 경우
당뇨병 치료는 일반적으로 평생 지속되므로 이 약을 중단하기 전에 의사와 상의해야 합니다. .
중단하면 고혈당(고혈당증)이 발생하여 당뇨병 합병증이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
저혈당(저혈당증)
가장 흔히 관찰되는 부작용은 저혈당(저혈당증)입니다. 증상 및 징후는
경고 및 주의사항 섹션을 참조하세요.
치료하지 않고 방치할 경우 이러한 증상은 졸음, 의식 상실 또는 혼수상태로 진행될 수 있습니다. 저혈당
증상이 심하거나 장기간 지속되는 경우, 설탕 섭취로 일시적으로 조절되더라도
즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
아래에 언급된 부작용이 나타나면 복용을 중단하세요. 약을 복용하고 즉시 의사에게 연락하세요.
일반적으로 약을 중단하면 증상이 사라집니다. 담당 의사가
치료 중단 여부를 결정합니다.
• 발진, 발적, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종(눈꺼풀, 얼굴, 입술, 입, 혀 또는 눈꺼풀과 같은 조직의 빠른 부기
등의 피부 반응 호흡 곤란을 초래할 수 있는 목구멍)이 보고되었습니다. 발진이 나타날 수 있습니다.
피부가 광범위하게 물집이 생기거나 벗겨지는 현상으로 진행됩니다. 예외적으로 중증 과민반응(DRESS)의 징후가 보고되었습니다. 처음에는 독감과 유사한 증상과 얼굴 발진, 이후 고열을 동반한 발진이 확장되었습니다.

• 환자 수 감소 혈액 내 세포(예: 혈소판, 적혈구 및 백혈구)는
창백함, 지속적인 출혈, 멍, 인후통 및 발열을 유발할 수 있습니다.
• 황색을 유발할 수 있는 비정상적인 간 기능에 대한 고립된 보고가 있었습니다. 피부와 눈. 이 약을 먹으면
즉시 의사의 진찰을 받으세요.
기타 부작용
소화 장애: 복통, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 변비. 권장되는 식사와 함께 Gliclazide를 복용하면 이러한 효과는
감소합니다.
눈 장애: 귀하의 시력은 단기간 동안, 특히 치료 시작 시 영향을 받을 수 있습니다. 이 효과는 혈당 수치의 변화로 인해 발생합니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 본 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Zicron® 정제 보관 방법
• 이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 250C 이상에서 보관하지 마십시오. 원래 포장에 보관하십시오.
• EXP 후 상자에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은
그 달의 말일을 기준으로 합니다.
• 약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
®
Zicron 정제의 성분
• 활성 물질은 Gliclazide입니다. 각 정제에는 글리클라지드 40mg이 포함되어 있습니다.
• 기타 성분은 유당 일수화물, 미결정 셀룰로오스, 스테아르산 마그네슘, 정제된
활석, 크로스카멜로스 나트륨 및 포비돈입니다.
Zicron® 정제의 모양과 팩 내용물
br> • Zicron® 40mg 정제는 백색 내지 황백색의 원형이며 편평하고 모서리가 비스듬한 비코팅 정제입니다.
한쪽 면은 '40', 뒷면은 일반 무늬입니다.
• 이 정제는 20개들이 팩으로 제공됩니다. 28, 56, 60, 84, 100정. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
이름 및 주소:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, United Kingdom
전화:
0044 (0)1442 200922
팩스:
0044 (0)1442 873717
이메일:
[email protected]
Zicron® 40mg 정제: PL 17907/0067
이 전단지는 2017년 5월에 마지막으로 개정되었습니다.
점자, 큰 활자 또는 오디오 형식으로 된 이 전단지의 사본을 요청하려면
위의 주소(또는 전화, 팩스, 이메일)로 판매 승인 보유자에게 문의하십시오.
기타 설포닐우레아의 경우 다음과 같은 이상반응이 나타납니다. 다음과 같은 경우가 관찰되었습니다: 혈액 세포 수의 심각한 변화와 혈관벽의 알레르기 염증, 혈중 나트륨 감소(저나트륨혈증),
간 손상 증상(예: 황달) 설포닐우레아를 중단한 후
사례가 사라졌지만, 고립된 경우 생명을 위협하는 간부전으로 이어질 수 있습니다.
V15 05-05-17 D0
동일한 크기 아트워크
430 x 140mm
뒤
430mm
140mm
운전 및 기계 사용
혈당 수준이 Zicron® 정제에서 만족스럽게 제어되는 경우, 운전 또는 기계 사용 능력
영향을 받지 않아야 합니다.
Zicron® 정제 복용을 잊은 경우
정기적인 치료가 더 효과적이므로 매일 약을 복용하는 것이 중요합니다. 그러나
Zicron® 정제 복용을 잊은 경우에는 평소 시간에 다음 복용량을 복용하세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
IXXXXX
임신, 모유 수유 및 불임
Zicron® 정제는 임신 중에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
임신 중인 경우, 임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되면 이 제품을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하세요.
약.
모유 수유 중에는 이 약을 복용하면 안 됩니다.
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ZICRON 40 MG 정제
(Gliclazide)
복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 이 약에는 중요한 내용이 포함되어 있으므로 복용을 시작하세요.
정보를 알려드립니다.
• 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. Zicron® 정제의 정의와 용도
2. Zicron® 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. Zicron® 정제 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Zicron® 정제 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. Zicron® 정제란 무엇이며, 용도
- 지크론®정 40mg은 설포닐우레아계 약물군 중 활성물질인 글리클라지드를 함유하고 있습니다.
경구용 혈당강하제(혈당강하제)입니다.
- 지크론® 40mg 정제는 인슐린 비의존성 당뇨병(2형)이 있는 성인의 혈당이 식이요법, 신체 운동 및 체중 감량만으로는 조절되지 않는 경우 올바른 수준으로 유지하는 데 사용됩니다.
®
2. Zicron 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우에는 이 정제를 복용하지 마십시오.
• Gliclazide 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우 , 같은 그룹의 다른 의약품
(설포닐우레아), 다른 관련 의약품(저혈당 설폰아미드)
• 인슐린 의존성 당뇨병(1형)이 있는 경우
• 심각한 신장 또는 간 질환을 앓고 있는 경우
• 소변에 케톤체와 설탕이 포함되어 있습니다(이는 케톤산증이 있음을 의미할 수 있음).
• 당뇨병성 혼수상태 전 및 혼수상태를 앓고 있습니다.
• 미코나졸(진균 감염 치료제)을 복용 중입니다('기타 의약품 및 Zicron®
정제' 섹션 참조)
• 모유 수유 중(임신, 모유 수유 및 불임 참조)
Zicron ® 정제 어린이에게는 사용이 권장되지 않습니다.
치료 시작 후 처음 몇 주 동안 혈당 수치가 감소(저혈당증)할 위험이
증가할 수 있습니다. 따라서 특히 면밀한 의료 모니터링이 필요합니다.
다음과 같은 경우 저혈당(저혈당증)이 발생할 수 있습니다.
-
식사를 불규칙하게 하거나 식사를 거르거나, 단식 중인 경우,
영양실조인 경우,
식단을 변경하세요.
신체 활동을 늘리고 탄수화물 섭취량을 늘리세요.
술을 마시고, 특히 식사를 건너뛰고,
동시에 다른 약이나 자연 요법을 복용하세요.
글리클라지드를 너무 많이 복용하는 경우,
특정 호르몬 유발 장애(갑상선, 뇌하수체 또는 부신 피질의 기능 장애)로 고통받는 경우,
- 신장 기능 또는 간 기능이 심각하게 저하되는 경우.
혈당이 낮은 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 두통, 심한 배고픔, 메스꺼움, 구토,
피로, 수면 장애, 안절부절 못함, 공격성, 집중력 저하, 주의력 및 반응 시간 감소,
우울증, 혼란, 언어 또는 시각 장애, 떨림, 감각 장애, 현기증 및
무력감.
다음 징후와 증상도 나타날 수 있습니다: 발한, 축축한 피부, 불안, 빠르거나 불규칙한 심장 박동,
고혈압, 갑작스러운 가까운 부위로 퍼질 수 있는 가슴의 강한 통증(협심증).
혈당 수치가 계속 떨어지면 상당한 혼란(섬망)을 겪을 수 있고 경련이 발생하며
자제력을 상실하고 호흡이 곤란해질 수 있습니다. 얕고 심장 박동이 느려지면 의식을 잃을 수도 있습니다.
대부분의 경우 저혈당 증상은 어떤 형태의 설탕(예: 포도당 정제, 각설탕, 달콤한 주스, 가당 설탕)을 섭취하면 매우 빨리 사라집니다. 차.
그러므로 항상 어떤 형태의 설탕(포도당 정제, 각설탕)을 휴대해야 합니다. 인공 감미료는 효과가 없다는 점을 기억하세요.
설탕을 복용해도 도움이 되지 않거나 증상이 재발하는 경우에는 담당 의사나 가까운 병원에 문의하세요.
저혈당 증상은 없거나 덜 뚜렷하거나 악화될 수 있습니다. 매우 느리거나
혈당 수치가 떨어졌다는 사실을 시간이 지나도 인지하지 못합니다. 이는 특정 약물(예: 중추신경계에 작용하는 약물 및 베타 차단제)을 복용 중인 노인 환자인 경우에 발생할 수 있습니다.
스트레스 상황(예: 사고, 수술, 발열 등)에 있는 경우 담당 의사가 일시적으로
인슐린 요법으로 전환할 수도 있습니다.
글리클라자이드가 아직 혈당을 충분히 낮추지 못했을 때,
처방된 치료 계획을 따르지 않았을 때 고혈당 증상(고혈당증)이 발생할 수 있습니다. 의사가 St John's를 복용하는 경우
맥아즙(Hypericum perforatum) 제제('기타 의약품 및 Zicron® 정제' 섹션 참조) 또는 특별
경고 및 주의사항
Zicron® 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
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400mm
같은 크기의 아트워크
400 x 160mm
전면
이는 정기적인 정제 섭취 외에도 식이요법을 준수하고 신체 운동을 하며
필요한 경우 체중을 줄이는 것을 의미합니다.
글리클라지드 치료 중에 혈액(및 가능한 경우 소변) 설탕 수치와 혈당 수치를 정기적으로 모니터링합니다.
당화혈색소(HbA1c)가 필요합니다.
스트레스 상황. 여기에는 갈증, 잦은 배뇨, 구강 건조, 건조하고 가려운 피부, 피부 감염 및
성능 저하가 포함될 수 있습니다.
이러한 증상이 나타나면 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
Zicron® 정제를 복용하는 동안 :
• 규칙적인 식사를 따르십시오. 아침 식사를 포함하여 규칙적인 식사를 하고
식사를 거르거나 미루지 않는 것이 중요합니다.
• 규칙적으로 약을 복용하십시오(Zicron® 정제 복용 방법 참조).
• 의사의 권고에 따라 정기적으로 혈당을 확인하십시오.
글리클라자이드를 플루오로퀴놀론이라는 항생제 계열에 속하는 약물과 동시에 처방하면 혈당 장애(저혈당 및 고혈당)가 발생할 수 있습니다. 특히 노인
환자의 경우. 이 경우 의사는 혈당 모니터링의 중요성을 상기시켜 줄 것입니다.
가족력이 있거나 유전성 포도당-6-인산탈수소효소
(G6PD) 결핍증(혈당 이상)이 있는 것으로 알고 있는 경우 적혈구), 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
기타 의약품 및 Zicron® 정제
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 중 하나에 해당하는 경우 글리클라지드의 혈당 강하 효과가 강화될 수 있으며 저혈당 징후가 나타날 수 있습니다.
복용하는 의약품:
• 고혈당 치료에 사용되는 기타 의약품(경구 항당뇨병제, GLP-1 수용체 억제제 또는 인슐린),
• 항생제(예: 설폰아미드, 클라리스로마이신),
• 고혈압 치료제 압력 또는 심부전(베타 차단제, 캡토프릴 또는 에날라프릴과 같은 ACE 억제제)
,
• 진균 감염 치료제(미코나졸, 플루코나졸),
• 위궤양 또는 십이지장 궤양 치료제( H2 수용체 길항제),
• 우울증 치료제(모노아민 산화효소 억제제),
• 진통제 또는 항류마티스제(페닐부타존, 이부프로펜),
• 알코올 함유 의약품.
다음 의약품 중 하나를 복용하는 경우 글리클라지드의 혈당 강하 효과가 약화되고 혈당 수치가 상승할 수 있습니다.
복용:
• 중추 신경계 질환 치료 약물(클로르프로마진),
• 염증 감소 약물(코르티코스테로이드),
• 천식 치료 약물 또는 분만 중에 사용되는 약물(정맥 살부타몰, 리토드린 및 테르부탈린) ,
• 유방 장애, 과다 월경 출혈 및 자궁내막증을 치료하는 약물(다나졸)
• 세인트 존스 워트 -Hypericum perforatum- 제제.
혈당 장애(저혈당 및 고혈당)가 발생할 수 있습니다. 약이 속한 경우
플루오로퀴놀론이라는 항생제 계열은 특히 노인 환자의 경우
Zicron® 정제와 동시에 복용됩니다.
Zicron® 정제는 혈액 응고를 감소시키는 약물(예: 와파린)의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
다른 약을 복용하기 전에 의사와 상담하고, 병원에 가는 경우
Zicron® 정제를 복용하고 있다고 의료진에게 알리세요.
160mm
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다음 사항을 준수해야 합니다. 적절한 혈당 수준에 도달하기 위해 의사가 처방한 치료 계획.
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
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운전 및 기계 사용
혈당 수준이 Zicron ® 정제로 만족스럽게 조절된다면, 운전 또는 사용 능력
기계는 영향을 받아서는 안 됩니다.
그러나 혈당 수치가 너무 낮아지면 집중력과
이러한 작업을 수행하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
의사에게 자동차를 운전할 수 있는지 문의하세요. 자동차를 이용하는 경우:
• 저혈당(저혈당증)이 자주 나타나는 경우,
• 저혈당(저혈당증)에 대한 경고 신호가 거의 또는 전혀 없는 경우.
Zicron ® 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
다음과 같은 경우 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 의사의 지시를 받은 경우에는 이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
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3. 지크론정 복용방법
이 약은 항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 복용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
외부 요인(체중 감소, 생활 방식 변화, 스트레스)의 변화 또는 혈당 조절 개선
글리클라자이드 용량 변경이 필요할 수 있습니다.
1일 권장복용량은 1~8정입니다. 이는 치료에 대한 반응에 따라 다릅니다. 일일 총 복용량이
4정을 초과하는 경우 아침과 저녁에 2개의 동일한 용량으로 나누어 복용해야 합니다.
Zicron® 정제는 경구용입니다. 물 한 컵과 함께 정제를 복용하십시오(매일 같은 시간에
섭취하는 것이 좋습니다). 정제를 통째로 삼키십시오. 씹지 마세요.
정제를 복용한 후에는 항상 식사를 해야 합니다.
글리클라지드 정제와 메트포르민, 알파 글루코시다제 억제제, 티아졸리딘디온,
디펩티딜 펩티다제-4 억제제, GLP-1 수용체를 병용 요법으로 사용하는 경우 작용제 또는 인슐린이 시작되면 담당 의사가 각 약의
적절한 복용량을 개별적으로 결정할 것입니다. 처방대로 약을 복용하고 있음에도 불구하고 혈당 수치가 높다는 것을 발견하면
의사나 약사에게 문의해야 합니다.
Zicron® 정제를 적정량보다 많이 복용하는 경우
너무 많이 복용하는 경우 많은 약을 복용하는 경우 의사나 가장 가까운 병원 사고 및 응급실에 즉시 연락하세요.

과다 복용의 징후는 섹션 2에 설명된 저혈당(저혈당증) 증상입니다.
증상은 다음을 복용하면 도움이 될 수 있습니다. 설탕(4~6덩어리) 또는 설탕이 함유된 음료를 바로 마시고
400mm
동일한 크기 아트워크
400 x 160mm
뒤로
Zicron® 정제 복용을 잊은 경우
정기적인 치료가 더 효과적이므로 매일 약을 복용하는 것이 중요합니다. 그러나
Zicron® 정제 복용을 잊은 경우에는 평소 시간에 다음 복용량을 복용하세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배의 복용량을 복용하지 마세요.
Zicron® 정제 복용을 중단하는 경우
당뇨병 치료는 일반적으로 평생 동안 지속되므로 이 약을 중단하기 전에
의사와 상의해야 합니다. 중단하면 고혈당(고혈당증)이 발생하여
당뇨병 합병증이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능 설포닐우레아 중단 후 부작용
이 발생하지만, 일부 경우에는 생명을 위협하는 간부전으로 이어질 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/
yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Zicron® 정제 보관 방법
• 이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 금지 250C 이상에서 보관하십시오. 원래 포장에 보관하십시오.
• EXP 후 상자에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은
그 달의 말일을 기준으로 합니다.
• 약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 약사에게 던지는 방법을 문의하세요
더 이상 사용하지 않는 약은 멀리하세요. 이러한 조치는 환경 보호에 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
모든 의약품과 마찬가지로 이 의약품도 모든 사람이 복용하는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
저혈당(저혈당증)< br> 가장 흔하게 관찰되는 부작용은 저혈당(저혈당증)입니다. 증상 및 징후는
경고 및 주의사항 섹션을 참조하세요.
치료하지 않고 방치할 경우 이러한 증상은 졸음, 의식 상실 또는 혼수상태로 진행될 수 있습니다. 저혈당이
심각하거나 장기간 지속되면 설탕 섭취로 일시적으로 조절되더라도
즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
아래에 언급된 부작용이 나타나면 약 복용을 중단하고 즉시 의사에게
문의하세요. 일반적으로 약을 중단하면 증상이 사라집니다. 담당 의사가
치료 중단 여부를 결정합니다.
• 발진, 발적, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종(눈꺼풀, 얼굴, 입술, 입, 혀 또는 눈꺼풀과 같은 조직의 빠른 부기
등의 피부 반응 호흡 곤란을 초래할 수 있는 목구멍)이 보고되었습니다. 발진은 피부가 광범위하게 물집이 생기거나 벗겨지는 현상으로 진행될 수 있습니다. 예외적으로
중증 과민반응(DRESS)의 징후가 보고되었습니다. 처음에는 독감과 유사한 증상과 얼굴 발진
이후 고열을 동반한 발진이 확장되었습니다.
• 발생 횟수 감소 혈액 내 세포(예: 혈소판, 적혈구 및 백혈구)는
창백함, 장기간의 출혈, 멍, 인후염 및 발열을 유발합니다.
• 피부와 눈이 황변될 수 있는 비정상적인 간 기능이 단독으로 보고되었습니다. 이 증상이 나타나면
즉시 의사의 진찰을 받으세요.
기타 부작용
소화 장애: 복통, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 변비. 이러한 효과는
권장되는 식사와 함께 Gliclazide를 복용할 때 감소됩니다.
눈 장애: 시력은 짧은 시간 동안, 특히 치료 시작 시 영향을 받을 수 있습니다. 이 효과는
혈당 수치의 변화로 인해 발생합니다.
다른 설포닐우레아계 약물과 마찬가지로 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
혈액 세포 수의 심각한 변화 및 폐벽의 알레르기성 염증 사례 혈관, 혈중 나트륨 감소
(저나트륨혈증), 대부분의 경우 사라진 간 손상 증상(예: 황달)
Zicron® 정제의 성분
• 활성 물질은 Gliclazide입니다. 각 정제에는 글리클라지드 40mg이 포함되어 있습니다.
• 기타 성분은 유당 일수화물, 미결정 셀룰로오스, 스테아르산 마그네슘, 정제된
활석, 크로스카멜로스 나트륨 및 포비돈입니다.
Zicron® 정제의 모양과 팩 내용물
br> • Zicron® 40mg 정제는 백색 내지 황백색의 원형이며 편평하고 모서리가 비스듬한 비코팅 정제입니다.
한쪽 면은 '40', 뒷면은 일반 무늬입니다.
• 이 정제는 20개들이 팩으로 제공됩니다. 28, 56, 60, 84, 100정. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
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임신, 모유 수유 및 불임
Zicron ® 정제는 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
임신 중이라면 임신했을 수도 있다고 생각되거나 아기를 가질 계획이라면 의사에게 문의하세요. 이 약을 복용하기 전에
조언을 구하세요.
모유 수유 중에는 이 약을 복용하면 안 됩니다.
충분한 간식이나 식사. 환자가 의식을 잃은 경우 즉시 의사에게 알리고 응급실에 연락하세요.
서비스.
판매 허가 보유자 및 제조업체
이름 및 주소:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, United Kingdom
전화:
0044 (0)1442 200922
팩스:
0044 (0)1442 873717
이메일:
[email protected]
Zicron® 40mg 정제: PL 17907/0067
이 전단지는 2017년 5월에 마지막으로 개정되었습니다.
점자, 큰 활자 또는 오디오 형식으로 된 이 전단지의 사본을 요청하려면 위의 주소(또는 전화, 팩스, 이메일)로
판매 허가 보유자에게 문의하십시오.
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음식과 함께 Zicron®을 복용하고, 음료 및 알코올
Zicron ® 정제는 음식 및 무알코올 음료와 함께 복용할 수 있습니다.
음주는 예측할 수 없는 방식으로 당뇨병 관리에 변화를 줄 수 있으므로 권장되지 않습니다.
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