GLICLAZIDE 40MG TABLETS

55
55
8
ZICRON 40 MG TABLETTEN
(Gliclazide)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen
dezelfde zijn als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat zijn Zicron®-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Zicron®-tabletten inneemt
3. Hoe gebruikt u Zicron®-tabletten
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zicron®-tabletten
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat zijn Zicron®-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
®
- Zicron 40 mg-tabletten bevatten de werkzame stof gliclazide, behoort tot een groep geneesmiddelen sulfonylureumderivaten.
Het is een oraal bloedsuikerverlagend geneesmiddel (bloedsuikerverlagend geneesmiddel).
- Zicron® 40 mg tabletten worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel op het juiste niveau te houden bij volwassenen met niet-insulineafhankelijke
diabetes (type 2) wanneer deze niet onder controle kan worden gehouden door een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen.
2. Wat u moet weten voordat u Zicron®-tabletten inneemt
Gebruik deze tabletten niet als u:
• allergisch bent voor gliclazide of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6), voor andere geneesmiddelen uit dezelfde groep (sulfonylureumderivaten), met andere verwante geneesmiddelen (hypoglykemische sulfonamiden)
• insulineafhankelijke diabetes heeft (type 1)
• lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte
• keton heeft lichaam en suiker in uw urine (dit kan betekenen dat u keto-acidose heeft)
• lijdt aan een diabetisch precoma en coma
• miconazol gebruikt (een behandeling tegen schimmelinfecties) (zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' Zicron®-tabletten')
• borstvoeding geeft (zie Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid).
Zicron®-tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zicron®-tabletten inneemt.
Om een ​​goede bloedsuikerspiegel te bereiken dient u zich aan het door uw arts voorgeschreven behandelplan te houden.
Dit betekent dat u, afgezien van de regelmatige tabletinname, het voedingspatroon in acht neemt, aan lichaamsbeweging doet en,
waar nodig
afslankt gewicht.
Tijdens de behandeling met gliclazide is regelmatige controle van uw bloedsuikerspiegel (en mogelijk urine) en ook uw geglycosyleerd hemoglobine
(HbA1c) noodzakelijk.
In de eerste paar weken van de behandeling kan het risico op een verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie)
groter zijn. Daarom is nauwlettend medisch toezicht noodzakelijk.
Een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) kan optreden als u:
-
maaltijden onregelmatig gebruikt of maaltijden helemaal overslaat, als u aan het vasten bent,
ondervoed bent,
> verander je voedingspatroon,
verhoog je fysieke activiteit en de inname van koolhydraten komt niet overeen met deze toename,
drink alcohol, vooral in combinatie met het overslaan van maaltijden,
tegelijkertijd andere medicijnen of natuurlijke remedies innemen,
te hoge doses gliclazide gebruiken,
aan bepaalde hormoon-geïnduceerde stoornissen lijden (functionele stoornissen van de schildklier, de hypofyse
of de bijnierschors) ,
- ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Als u een lage bloedsuikerspiegel heeft, kunt u de volgende symptomen krijgen: hoofdpijn, hevige honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid,
slaapstoornissen, rusteloosheid, agressiviteit, slechte concentratie, verminderde alertheid en reactietijd, depressie,
verwarring, spraak- of gezichtsstoornissen, tremor, sensorische stoornissen, duizeligheid en hulpeloosheid.
De volgende tekenen en symptomen kunnen ook voorkomen: zweten, klamme huid, angst, snel of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk
druk, plotselinge hevige pijn op de borst die kan uitstralen naar nabijgelegen gebieden (angina pectoris).
Als de bloedsuikerspiegel blijft dalen, kunt u last krijgen van ernstige verwarring (delirium), convulsies krijgen, de
zelfbeheersing verliezen, uw ademhaling oppervlakkig maken en uw hartslag vertragen, en u kunt bewusteloos raken.
In de meeste gevallen kunt u bewusteloos raken.
de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel verdwijnen zeer snel als u een vorm van suiker consumeert, bijvoorbeeld suiker. glucose
tabletten, suikerklontjes, zoet sap, gezoete thee.
Je moet daarom altijd een vorm van suiker bij je hebben (glucosetabletten, suikerklontjes). Houd er rekening mee dat kunstmatige
zoetstoffen niet effectief zijn.
Neem contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het innemen van suiker niet helpt of als de symptomen terugkeren.
Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen afwezig zijn, minder duidelijk zijn of zich ontwikkelen heel langzaam of u merkt niet op tijd dat uw
bloedsuikerspiegel is gedaald. Dit kan gebeuren als u een oudere patiënt bent en bepaalde geneesmiddelen gebruikt (bijvoorbeeld geneesmiddelen die
op het centrale zenuwstelsel werken en bètablokkers).
Als u zich in een stresssituatie bevindt (bijvoorbeeld een ongeluk, een chirurgische ingreep, koorts enz.) kan uw arts u tijdelijk overzetten op
insulinetherapie.
Symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) kunnen optreden als gliclazide nog niet voldoende is toegediend. verlaagt de bloedsuikerspiegel,
als u zich niet aan het door uw arts voorgeschreven behandelplan heeft gehouden, als u sint-janskruid (Hypericum
8
430 mm
KUNSTWERK VAN DEZELFDE GROOTTE gebruikt
430 x 140 mm
Voorkant
perforatum) preparaten (zie rubriek ‘Andere medicijnen en Zicron® Tabletten’), of in bijzondere stresssituaties. Deze
kunnen bestaan ​​uit dorst, frequent urineren, droge mond, droge, jeukende huid, huidinfecties en verminderde prestaties.
Als deze symptomen optreden, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Terwijl u Zicron®-tabletten gebruikt, moet u :
• volg een regelmatig dieet: het is belangrijk om regelmatig te eten, inclusief ontbijt, en nooit een
maaltijd te missen of uit te stellen;
• uw geneesmiddel regelmatig in te nemen (zie Hoe gebruikt u Zicron®-tabletten);
• controleer uw bloedglucose regelmatig zoals aanbevolen door uw arts.
Als u een familiegeschiedenis heeft van of weet dat u de erfelijke aandoening glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) heeft
tekort (afwijking van rode bloedcellen), Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel het uw arts of apotheker.
Het bloedsuikerverlagende effect van gliclazide kan versterkt worden en tekenen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen optreden wanneer
een van de volgende geneesmiddelen wordt gebruikt:
• andere geneesmiddelen die worden gebruikt om een ​​hoge bloedsuikerspiegel te behandelen (orale antidiabetica, GLP-1-receptorremmers of insuline),
• antibiotica (bijv. sulfonamiden, claritromycine),
• geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartfalen (bètablokkers, ACE-remmers zoals captopril of
enalapril),
• geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (miconazol, fluconazol),
• geneesmiddelen voor de behandeling van zweren in de maag of twaalfvingerige darm (H2-receptorantagonisten),
• geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (monoamineoxidaseremmers) ,
• pijnstillers of antireumatica (fenylbutazon, ibuprofen),
• geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Het bloedglucoseverlagende effect van gliclazide kan worden verzwakt en een verhoogde bloedsuikerspiegel kan optreden als een van
de volgende geneesmiddelen worden ingenomen:
• geneesmiddelen om aandoeningen van het centrale zenuwstelsel te behandelen (chloorpromazine),
• geneesmiddelen die ontstekingen verminderen (corticosteroïden),
• geneesmiddelen voor de behandeling van astma of gebruikt tijdens de bevalling (intraveneus salbutamol, ritodrine en terbutaline),
• geneesmiddelen voor de behandeling van borstaandoeningen, hevige menstruatiebloedingen en endometriose (danazol).
• Sint-Janskruid-Hypericum perforatum-preparaten.
Bloedglucosestoornissen (lage bloedsuikerspiegel en hoge bloedsuikerspiegel) kunnen optreden wanneer een geneesmiddel dat behoort tot een klasse van
antibiotica genaamd fluorochinolonen, tegelijkertijd met Zicron®-tabletten wordt ingenomen, vooral bij oudere patiënten.
Zicron®-tabletten kunnen de effecten versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen (bijv. warfarine).
Raadpleeg uw arts voordat u een ander geneesmiddel gaat gebruiken. Als u naar het ziekenhuis gaat, vertel het medische personeel dan
dat u Zicron®-tabletten gebruikt. .
Inname van Zicron® met voedsel, drank en alcohol
Zicron® Tabletten kunnen met voedsel en niet-alcoholische dranken worden ingenomen.
Het drinken van alcohol wordt niet aanbevolen, omdat dit de controle over uw diabetes op onvoorspelbare wijze kan veranderen.
140 mm
®
IXXXX
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
55
55
Als uw bloedglucosewaarden echter te laag worden, kan dit een negatieve invloed hebben op uw concentratie en daarmee op uw
vermogen om deze taken uit te voeren.
Vraag uw arts of u auto kunt rijden als u:
> • regelmatig episoden heeft van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie),
• weinig of geen waarschuwingssignalen heeft van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie).
Zicron®-tabletten bevatten lactose
Als uw arts u dit heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit inneemt
geneesmiddel.
3. Hoe gebruikt u Zicron®-tabletten
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u
het niet zeker weet.
Veranderingen in externe factoren (gewichtsafname, verandering in levensstijl, stress) of verbeteringen in de controle van de bloedsuikerspiegel kunnen
een wijziging van de dosis gliclazide vereisen.
br> De aanbevolen dagelijkse dosis is één tot acht tabletten. Dit is afhankelijk van de reactie op de behandeling. Wanneer de totale dagelijkse dosis
vier tabletten overschrijdt, moet deze worden verdeeld in twee gelijke doses die 's ochtends en 's avonds worden ingenomen.
Zicron®-tabletten zijn voor oraal gebruik. Neem uw tablet(ten) in met een glas water (en bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip). Slik
uw tabletten heel. Kauw er niet op.
U moet altijd een maaltijd eten nadat u uw tablet(ten) heeft ingenomen.
Als een combinatietherapie van Gliclazide-tabletten met metformine, een alfaglucosidaseremmer, een thiazolidinedion, een dipeptidyl
peptidase- 4-remmer, een GLP-1-receptoragonist of insuline wordt gestart, zal uw arts de juiste dosis van elk geneesmiddel individueel voor u bepalen. Als u merkt dat uw bloedsuikerspiegel hoog is, ook al gebruikt u het geneesmiddel zoals
voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u meer Zicron®-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel heeft ingenomen Als u veel tabletten heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
De tekenen van een overdosis zijn die van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), beschreven in rubriek 2.
De symptomen kunnen worden verholpen door het innemen van suiker (4 tot 6 klontjes) of suikerhoudende dranken meteen, gevolgd door een stevige snack
of maaltijd. Als de patiënt bewusteloos is, breng dan onmiddellijk een arts op de hoogte en bel de hulpdiensten.
Als u stopt met het gebruik van Zicron® Tabletten
Omdat de behandeling van diabetes doorgaans levenslang duurt, dient u dit met uw arts te bespreken voordat u met dit geneesmiddel stopt. .
Stoppen kan een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken, waardoor het risico op het ontwikkelen van complicaties van diabetes toeneemt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie)
De meest waargenomen bijwerking is een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Voor symptomen en verschijnselen zie rubriek
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
Indien onbehandeld kunnen deze symptomen zich ontwikkelen tot slaperigheid, bewustzijnsverlies of mogelijk coma. Als een episode
van een lage bloedsuikerspiegel ernstig of langdurig is, zelfs als deze tijdelijk onder controle wordt gehouden door het eten van suiker, dient u
onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen ervaart, stop dan met het gebruik. de tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
De symptomen verdwijnen doorgaans als u stopt met het geneesmiddel. Uw arts zal beslissen of uw
behandeling moet worden stopgezet.
• Huidreacties zoals huiduitslag, roodheid, jeuk, netelroos, angio-oedeem (snelle zwelling van weefsels zoals
oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel die kan leiden tot ademhalingsmoeilijkheden) zijn gemeld. De uitslag kan
progressie tot wijdverspreide blaarvorming of vervelling van de huid. Uitzonderlijk zijn tekenen van ernstige overgevoeligheidsreacties
(DRESS) gemeld: aanvankelijk als griepachtige symptomen en uitslag in het gezicht, daarna langdurige uitslag met hoge
temperatuur.
• Afname van het aantal cellen in het bloed (bijvoorbeeld bloedplaatjes, rode en witte bloedcellen) die
bleekheid, langdurige bloedingen, blauwe plekken, keelpijn en koorts kunnen veroorzaken.
• Er zijn geïsoleerde meldingen geweest van een abnormale leverfunctie die geelheid kan veroorzaken. huid en ogen. Als u
dit krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Andere bijwerkingen
Spijsverteringsstoornissen: buikpijn, misselijkheid, braken, indigestie, diarree en obstipatie. Deze effecten worden verminderd
als Gliclazide bij een maaltijd wordt ingenomen, zoals aanbevolen.
Oogaandoeningen: Uw gezichtsvermogen kan gedurende korte tijd aangetast zijn, vooral aan het begin van de behandeling. Dit effect wordt veroorzaakt door veranderingen
in de bloedsuikerspiegel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Zicron®-tabletten
• Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Niet bewaren boven 250C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst
naar de laatste dag van die maand.
• Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
®
Wat bevatten Zicron-tabletten
• De werkzame stof is Gliclazide. Elke tablet bevat 40 mg gliclazide.
• De andere stoffen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, gezuiverde
talk, croscarmellosenatrium en povidon.
Hoe zien Zicron®-tabletten er uit en de inhoud van de verpakking
br> • Zicron® 40 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten met afgeschuinde randen en met '40' op de ene
zijde en blanco op de achterkant.
• Deze tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20, 28, 56, 60, 84, 100 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Naam en adres:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Verenigd Koninkrijk
Telefoon:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
> E-mail:
[email protected]
Zicron® 40 mg tabletten: PL 17907/0067
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in mei 2017
Als u een exemplaar van deze bijsluiter in braille, grootletterformaat of audioformaat wilt aanvragen, kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen op
het bovenstaande adres (of telefoon, fax, e-mail).
Net als bij andere sulfonylureumderivaten kunnen de volgende bijwerkingen optreden. zijn waargenomen: gevallen van ernstige veranderingen in het aantal
bloedcellen en allergische ontsteking van de wand van bloedvaten, verlaging van het natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie),
symptomen van leverinsufficiëntie (bijvoorbeeld geelzucht), die in de meeste gevallen voorkomen gevallen verdwenen na het staken van
het sulfonylureumderivaat, maar kunnen in geïsoleerde gevallen leiden tot levensbedreigend leverfalen.
V15 05-05-17 D0
KUNSTWERK VANZELFDE GROOTTE
430 x 140 mm
Terug
430 mm
140 mm
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Op voorwaarde dat uw bloedglucosewaarden op bevredigende wijze onder controle worden gehouden met Zicron®-tabletten, is uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
mag niet worden beïnvloed.
Bent u vergeten Zicron® Tabletten in te nemen
Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel elke dag inneemt, omdat een regelmatige behandeling beter werkt. Als u echter een dosis
Zicron®-tabletten vergeet in te nemen, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
IXXXXX
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zicron®-tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Als u zwanger bent, Als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit inneemt
geneesmiddel.
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.
30
8
ZICRON 40 MG TABLETTEN
(Gliclazide)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u Begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het belangrijke
bevatinformatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat zijn Zicron®-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Zicron®-tabletten inneemt
3. Hoe gebruikt u Zicron®-tabletten
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zicron®-tabletten
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat zijn Zicron®-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
- Zicron® 40 mg tabletten bevatten de werkzame stof gliclazide, een geneesmiddel uit een groep geneesmiddelen sulfonylureumderivaten.
Het is een oraal bloedsuikerverlagend geneesmiddel (bloedsuikerverlagend medicijn).
- Zicron® 40 mg tabletten worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel op het juiste niveau te houden bij volwassenen met niet-insulineafhankelijke
diabetes (type 2) wanneer deze niet onder controle kan worden gehouden door een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen.
®
2. Wat u moet weten voordat u Zicron-tabletten inneemt
Gebruik deze tabletten niet als u:
• allergisch bent voor gliclazide of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6) , op andere geneesmiddelen
uit dezelfde groep (sulfonylureumderivaten), op andere verwante geneesmiddelen (hypoglykemische sulfonamiden)
• insulineafhankelijke diabetes heeft (type 1)
• lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte
• ketonlichamen en suiker in uw urine heeft (dit kan betekenen dat u keto-acidose heeft)
• lijdt aan een diabetisch pre-coma en coma
• miconazol gebruikt (een behandeling tegen schimmelinfecties) (zie rubriek 'Andere geneesmiddelen en Zicron®
tabletten')
• borstvoeding geeft (zie Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid)
Zicron® tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
In de eerste paar weken van de behandeling kan het risico op een verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie)
groter zijn. Daarom is nauwlettend medisch toezicht noodzakelijk.
Een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) kan optreden als u:
-
maaltijden onregelmatig gebruikt of maaltijden helemaal overslaat, als u aan het vasten bent,
ondervoed bent,
> verander uw dieet,
verhoog uw fysieke activiteit en de inname van koolhydraten komt niet overeen met deze toename,
drink alcohol, vooral in combinatie met het overslaan van maaltijden,
neem tegelijkertijd andere medicijnen of natuurlijke remedies,
> te hoge doses gliclazide gebruikt,
lijdt aan bepaalde hormoon-geïnduceerde aandoeningen (functionele stoornissen van de schildklier, van de hypofyse
of de bijnierschors),
- ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Als u een lage bloedsuikerspiegel heeft, kunt u de volgende symptomen hebben: hoofdpijn, hevige honger, misselijkheid, braken,
vermoeidheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressiviteit, slechte concentratie, verminderde alertheid en reactietijd
, depressie, verwarring, spraak- of gezichtsstoornissen, tremor, gevoelsstoornissen, duizeligheid en
hulpeloosheid.
De volgende tekenen en symptomen kunnen ook optreden: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag,
hoge bloeddruk, plotselinge hevige pijn op de borst die kan uitstralen naar nabijgelegen gebieden (angina pectoris).
Als de bloedsuikerspiegel blijft dalen, kunt u last krijgen van aanzienlijke verwarring (delirium), stuiptrekkingen krijgen,
de zelfbeheersing verliezen, uw ademhaling kan oppervlakkig is en uw hartslag langzamer is, kunt u bewusteloos raken.
In de meeste gevallen verdwijnen de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel zeer snel als u een vorm van suiker consumeert, bijvoorbeeld
glucosetabletten, suikerklontjes, zoet sap, gezoet thee.
Zorg er daarom voor dat u altijd een vorm van suiker bij u heeft (glucosetabletten, suikerklontjes). Houd er rekening mee dat
kunstmatige zoetstoffen niet effectief zijn.
Neem contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het innemen van suiker niet helpt of als de symptomen terugkeren.
Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen afwezig zijn, minder duidelijk zijn of zich ontwikkelen heel langzaam of u merkt niet op tijd
dat uw bloedsuikerspiegel is gedaald. Dit kan gebeuren als u een oudere patiënt bent en bepaalde medicijnen gebruikt
(bijvoorbeeld geneesmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel en bètablokkers).
Als u zich in stresssituaties bevindt (bijvoorbeeld ongelukken, chirurgische ingrepen, koorts enz.) Uw arts kan u tijdelijk
op insulinetherapie overzetten.
Symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) kunnen optreden als gliclazide de
bloedsuikerspiegel nog niet voldoende heeft verlaagd, als u zich niet aan het voorgeschreven behandelplan heeft gehouden. door uw arts, als u St. John's
gebruiktWortpreparaten (Hypericum perforatum) (zie rubriek 'Andere geneesmiddelen en Zicron®-tabletten'), of in speciale gevallen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zicron®-tabletten inneemt.
8
400 mm
KUNSTWERK VAN HETZELFDE MAAT
400 x 160 mm
Voorkant
Dit betekent dat u, afgezien van de regelmatige tabletinname, het dieet volgt, aan lichaamsbeweging doet en,
waar nodig, afslankt.
Tijdens de behandeling met gliclazide controleert u regelmatig uw bloedsuikerspiegel (en mogelijk ook uw urinesuikerspiegel) en ook uw bloedsuikerspiegel.
geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) is noodzakelijk.
stresssituaties. Deze kunnen bestaan ​​uit dorst, vaak moeten plassen, een droge mond, een droge, jeukende huid, huidinfecties en
verminderde prestaties.
Als deze symptomen optreden, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Terwijl u Zicron®-tabletten gebruikt, moet u :
• volg een regelmatig dieet: het is belangrijk om regelmatig te eten, inclusief ontbijt, en nooit een
maaltijd over te slaan of uit te stellen;
• neem uw geneesmiddel regelmatig in (zie Hoe neemt u Zicron®-tabletten in);
• controleer uw bloedglucose regelmatig zoals aanbevolen door uw arts.
Bloedglucosestoornissen (lage bloedsuikerspiegel en hoge bloedsuikerspiegel) kunnen optreden als gliclazide tegelijkertijd wordt voorgeschreven met geneesmiddelen die behoren tot een klasse antibiotica die fluorochinolonen worden genoemd, vooral bij oudere
patiënten. In dit geval zal uw arts u eraan herinneren hoe belangrijk het is om uw bloedglucose te controleren.
Als u een familiegeschiedenis heeft van of weet dat u de erfelijke aandoening heeft van glucose-6-fosfaatdehydrogenase
(G6PD)-deficiëntie (afwijking van rode bloedcellen), neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Andere geneesmiddelen en Zicron®-tabletten
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
Het bloedsuikerverlagende effect van gliclazide kan versterkt worden en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen
optreden wanneer een van de volgende situaties zich voordoet: geneesmiddelen worden ingenomen:
• andere geneesmiddelen die worden gebruikt om een ​​hoge bloedsuikerspiegel te behandelen (orale antidiabetica, GLP-1-receptorremmers of insuline),
• antibiotica (bijv. sulfonamiden, claritromycine),
• geneesmiddelen om een ​​hoge bloedsuikerspiegel te behandelen bloeddruk of hartfalen (bètablokkers, ACE-remmers zoals captopril of
enalapril),
• geneesmiddelen om schimmelinfecties te behandelen (miconazol, fluconazol),
• geneesmiddelen om zweren in de maag of twaalfvingerige darm te behandelen ( H2-receptorantagonisten),
• geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (monoamineoxidaseremmers),
• pijnstillers of antireumatica (fenylbutazon, ibuprofen),
• geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Het bloedglucoseverlagende effect van gliclazide kan worden verzwakt en er kunnen verhoogde bloedsuikerspiegels optreden
wanneer een van de volgende geneesmiddelen wordt gebruikt ingenomen:
• geneesmiddelen om aandoeningen van het centrale zenuwstelsel te behandelen (chloorpromazine),
• geneesmiddelen die ontstekingen verminderen (corticosteroïden),
• geneesmiddelen om astma te behandelen of gebruikt tijdens de bevalling (intraveneus salbutamol, ritodrine en terbutaline) ,
• geneesmiddelen voor de behandeling van borstaandoeningen, hevige menstruatiebloedingen en endometriose (danazol).
• Sint-Janskruid-Hypericum perforatum- preparaten.
Bloedglucosestoornissen (lage bloedsuikerspiegel en hoge bloedsuikerspiegel) kunnen optreden wanneer een medicijn behoort
aan een klasse antibiotica die fluorochinolonen worden genoemd en die tegelijkertijd met Zicron®-tabletten worden ingenomen, vooral bij
oudere patiënten.
Zicron®-tabletten kunnen de effecten versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen (bijv. warfarine).
Raadpleeg uw arts voordat u een ander geneesmiddel gaat gebruiken. Als u in het ziekenhuis wordt opgenomen, vertel dit dan aan het medisch personeel
dat u Zicron®-tabletten gebruikt.
160 mm
®
IXXXX
U dient zich aan de behandelplan dat door uw arts is voorgeschreven om de juiste bloedsuikerspiegel te bereiken.
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
30
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Op voorwaarde dat uw bloedsuikerspiegel op bevredigende wijze onder controle wordt gehouden met Zicron ® Tablets, uw rijvaardigheid of rijvaardigheid
Dit heeft geen invloed op machines.
Als uw bloedglucosewaarden echter te laag worden, kan dit een negatief effect hebben op uw concentratie, en
dus op uw vermogen om deze taken uit te voeren.
Vraag uw arts of u een auto kunt besturen. auto als u:
• regelmatig last heeft van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie),
• weinig of geen waarschuwingssignalen heeft van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie).
Zicron ® tabletten bevatten lactose
Als u Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
®
3. Hoe gebruikt u Zicron-tabletten
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker
als u het niet zeker weet.
Veranderingen in externe factoren (gewichtsvermindering, verandering in levensstijl, stress) of verbeteringen in de controle van de bloedsuikerspiegel
kunnen een verandering in de dosis gliclazide vereisen.
De aanbevolen dagelijkse dosis is één tot acht tabletten. Dit is afhankelijk van de reactie op de behandeling. Wanneer de totale
dagelijkse dosis vier tabletten overschrijdt, moet deze worden verdeeld in twee gelijke doses die 's ochtends en 's avonds worden ingenomen.
Zicron®-tabletten zijn voor oraal gebruik. Neem uw tablet(ten) in met een glas water (en bij voorkeur elke
dag op hetzelfde tijdstip). Slik uw tabletten heel door. Kauw er niet op.
U moet altijd een maaltijd eten nadat u uw tablet(ten) heeft ingenomen.
Bij combinatietherapie van Gliclazide-tabletten met metformine, een alfaglucosidaseremmer, een thiazolidinedion,
een dipeptidylpeptidase-4-remmer, een GLP-1-receptor agonist of insuline wordt gestart, zal uw arts voor u individueel de juiste dosis van elk geneesmiddel bepalen. Als u merkt dat uw bloedsuikerspiegel hoog is, hoewel
u het geneesmiddel gebruikt zoals voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u meer Zicron®-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel heeft ingenomen Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp
van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
De tekenen van een overdosis zijn die van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), beschreven in rubriek 2.
De symptomen kunnen worden verholpen door het nemen van suiker (4 tot 6 klontjes) of suikerhoudende dranken meteen, gevolgd door
400 mm
KUNSTWERK VAN HETZELFDE MAAT
400 x 160 mm
Terug
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Zicron® Tabletten in te nemen
Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen, omdat een regelmatige behandeling beter werkt. Als u echter een dosis Zicron®-tabletten vergeet in te nemen, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Zicron® Tabletten
Omdat de behandeling van diabetes doorgaans levenslang duurt, dient u uw arts te raadplegen voordat u met dit
geneesmiddel stopt. Stoppen kan een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken, waardoor het risico
op het ontwikkelen van complicaties van diabetes toeneemt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijk bijwerkingen
na stopzetting van het sulfonylureumderivaat, maar kan in geïsoleerde gevallen leiden tot levensbedreigend leverfalen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Zicron®-tabletten
• Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Niet gebruiken bewaren boven 250C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst
naar de laatste dag van die maand.
• Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
moet gooienmedicijnen die u niet meer gebruikt weg. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie)< br> De meest voorkomende bijwerking is een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Voor symptomen en verschijnselen zie
de rubriek Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
Indien onbehandeld kunnen deze symptomen zich ontwikkelen tot slaperigheid, bewustzijnsverlies of mogelijk coma. Als een
episode van lage bloedsuikerspiegel ernstig of langdurig is, ook al wordt deze tijdelijk onder controle gehouden door het eten van suiker,
moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen ervaart, stop dan met het innemen van de tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts
. De symptomen verdwijnen doorgaans als het geneesmiddel wordt stopgezet. Uw arts zal beslissen of
uw behandeling moet worden stopgezet.
• Huidreacties zoals huiduitslag, roodheid, jeuk, netelroos, angio-oedeem (snelle zwelling van weefsels zoals
oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel die kan leiden tot ademhalingsmoeilijkheden) zijn gemeld. De uitslag kan zich ontwikkelen tot wijdverbreide blaarvorming of vervelling van de huid. Uitzonderlijk zijn tekenen van ernstige
overgevoeligheidsreacties (DRESS) gemeld: aanvankelijk als griepachtige symptomen en uitslag in het gezicht
daarna als langdurige uitslag met hoge temperatuur.
• Afname van het aantal cellen in het bloed (bijvoorbeeld bloedplaatjes, rode en witte bloedcellen), die
kunnen voorkomenkunnen bleekheid, langdurige bloedingen, blauwe plekken, keelpijn en koorts veroorzaken.
• Er zijn geïsoleerde meldingen geweest van abnormale leverfunctie die een gele huid en gele ogen kunnen veroorzaken. Als u dit
krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Andere bijwerkingen
Spijsverteringsstoornissen: buikpijn, misselijkheid, braken, indigestie, diarree en obstipatie. Deze effecten
worden verminderd als Gliclazide zoals aanbevolen bij een maaltijd wordt ingenomen.
Oogaandoeningen: Uw gezichtsvermogen kan gedurende korte tijd worden beïnvloed, vooral aan het begin van de behandeling. Dit effect is
te wijten aan veranderingen in de bloedsuikerspiegel.
Net als bij andere sulfonylureumderivaten zijn de volgende bijwerkingen waargenomen: gevallen van ernstige veranderingen in
het aantal bloedcellen en allergische ontsteking van de wand van het bloed
bloedvaten, verlaging van het natriumgehalte in het bloed
(hyponatriëmie), symptomen van een verminderde leverfunctie (bijvoorbeeld geelzucht) die in de meeste gevallen verdwenen
Wat bevatten Zicron® tabletten
• De werkzame stof is Gliclazide. Elke tablet bevat 40 mg gliclazide.
• De andere stoffen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, gezuiverde
talk, croscarmellosenatrium en povidon.
Hoe zien Zicron®-tabletten er uit en de inhoud van de verpakking
br> • Zicron® 40 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten met afgeschuinde randen en met '40' op de ene
zijde en blanco op de achterkant.
• Deze tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20, 28, 56, 60, 84, 100 tabletten. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
160 mm
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zicron ® Tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voor advies voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.
een stevige snack of maaltijd. Als de patiënt bewusteloos is, waarschuw dan onmiddellijk een arts en bel de noodhulp
services.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Naam en adres:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Verenigd Koninkrijk
Telefoon:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
E-mail:
[email protected]
Zicron® 40 mg tabletten: PL 17907/0067
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in mei 2017
Naar Als u een exemplaar van deze bijsluiter in braille, grootletterformaat of audioformaat wilt aanvragen, kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
op het bovenstaande adres (of telefoon, fax, e-mail).
IXXXXX
Zicron® innemen met voedsel, drank en alcohol
Zicron ® Tabletten kunnen met voedsel en niet-alcoholische dranken worden ingenomen.
Het drinken van alcohol wordt niet aanbevolen, omdat dit de controle over uw diabetes op een onvoorspelbare manier kan veranderen.
V18 05-05- 17 D0