GLICLAZIDE 40MG TABLETS

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ZICRON 40 MG COMPRIMIDOS
(Gliclazida)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes
para você.
• Guarde-o folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença
sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que há neste folheto:
1. O que são os comprimidos de Zicron® e para que são usados
2. O que você precisa saber antes de tomar os comprimidos de Zicron®
3. Como tomar comprimidos Zicron®
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Zicron® comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zicron® comprimidos e para que é utilizado
®
- Zicron 40 mg comprimidos contém o substância ativa gliclazida, um de um grupo de medicamentos sulfonilureias.
É um medicamento hipoglicemiante oral (medicamento para baixar o açúcar no sangue).
- Os comprimidos de Zicron® 40 mg são usados ​​para manter o açúcar no sangue no nível correto em adultos com diabetes não dependente de insulina
(tipo 2) quando não é controlada apenas com dieta, exercício físico e perda de peso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zicron® Comprimidos
Não tome estes comprimidos se:
• tem alergia à Gliclazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), a outros medicamentos do
mesmo grupo (sulfonilureias), a outros medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglicémicas)
• tem diabetes dependente de insulina (tipo 1)
• sofre de doença renal ou hepática grave
• tem corpos cetónicos corpos e açúcar na urina (isto pode significar que tem cetoacidose)
• sofre de pré-coma e coma diabético
• está a tomar miconazol (um tratamento para infecções fúngicas) (ver secção 'Outros medicamentos e Comprimidos Zicron®)
• está amamentando (ver Gravidez, amamentação e fertilidade)
Zicron® Tablets não é recomendado para uso em crianças.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zicron® Tablets.
Você deve seguir o plano de tratamento prescrito pelo seu médico para atingir níveis adequados de açúcar no sangue.
Isso significa que, além da ingestão regular de comprimidos, você observa o regime alimentar, pratica exercícios físicos e,
quando necessário, reduz peso.
Durante o tratamento com gliclazida, é necessária a monitorização regular do seu nível de açúcar no sangue (e possivelmente na urina) e também da sua hemoglobina glicada
(HbA1c).
Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de redução dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode
aumentar. Portanto, é necessário um monitoramento médico particularmente rigoroso.
Pode ocorrer baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) se você:
-
fizer refeições irregularmente ou pular refeições, se estiver em jejum,
estiver desnutrido,
mude sua dieta,
aumente sua atividade física e a ingestão de carboidratos não corresponde a esse aumento,
beba álcool, especialmente em combinação com refeições omitidas,
tomar outros medicamentos ou remédios naturais ao mesmo tempo,
tomar doses muito altas de gliclazida,
sofrer de distúrbios específicos induzidos por hormônios (distúrbios funcionais da glândula tireóide, da glândula pituitária
ou do córtex adrenal) ,
- função renal ou hepática gravemente diminuída.
Se tiver níveis baixos de açúcar no sangue, poderá ter os seguintes sintomas: dor de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, cansaço,
distúrbios do sono, inquietação, agressividade, falta de concentração, estado de alerta e tempo de reação reduzidos, depressão,
confusão, distúrbios visuais ou de fala, tremores, distúrbios sensoriais, tontura e desamparo.
Os seguintes sinais e sintomas também podem ocorrer: sudorese, pele úmida, ansiedade, rápido ou batimento cardíaco irregular, pressão arterial elevada, dor súbita e forte no peito que pode irradiar para áreas próximas (angina de peito).
Se os níveis de açúcar no sangue continuarem a cair, você pode sofrer de confusão considerável (delírio), desenvolver convulsões, perder o autocontrole, sua respiração pode ser superficial e seu batimento cardíaco desacelerar, você pode ficar inconsciente.
Na maioria dos casos. os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue desaparecem muito rapidamente quando você consome alguma forma de açúcar, por ex. comprimidos de glicose
, cubos de açúcar, suco doce, chá adoçado.
Portanto, você deve sempre levar consigo algum tipo de açúcar (comprimidos de glicose, cubos de açúcar). Lembre-se de que os adoçantes
artificiais não são eficazes.
Entre em contato com seu médico ou com o hospital mais próximo se tomar açúcar não ajudar ou se os sintomas reaparecerem.
Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem estar ausentes, ser menos óbvios ou desenvolver-se. muito lentamente ou se não se aperceber a tempo de que o seu nível de açúcar no sangue baixou. Isto pode acontecer se você for um paciente idoso e estiver tomando certos medicamentos (por exemplo, aqueles que atuam
no sistema nervoso central e betabloqueadores).
Se você estiver em situações de estresse (por exemplo, acidentes, operações cirúrgicas, febre, etc.), seu médico poderá transferi-lo temporariamente para
terapia com insulina.
Podem ocorrer sintomas de açúcar elevado no sangue (hiperglicemia) quando a gliclazida ainda não foi suficiente reduziu o açúcar no sangue,
quando você não seguiu o plano de tratamento prescrito pelo seu médico, se você toma erva de São João (Hypericum
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MESMO TAMANHO ARTWORK
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Front
perforatum) (ver seção ‘Outros medicamentos e comprimidos de Zicron®’), ou em situações especiais de estresse. Estes
podem incluir sede, micção frequente, boca seca, coceira na pele seca, infecções de pele e desempenho reduzido.
Se esses sintomas ocorrerem, você deve entrar em contato com seu médico ou farmacêutico.
Enquanto estiver tomando Zicron® Tablets você deve :
• seguir uma dieta regular: é importante fazer refeições regulares, incluindo o pequeno-almoço e nunca perder ou atrasar uma
refeição;
• tomar o seu medicamento regularmente (ver Como tomar Zicron® Comprimidos);
• verifique a glicemia regularmente, conforme recomendado pelo seu médico.
Se você tem histórico familiar ou sabe que tem deficiência hereditária de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
(anormalidade dos glóbulos vermelhos), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Zicron® Tablets
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
O efeito redutor do açúcar no sangue do a gliclazida pode ser reforçada e podem ocorrer sinais de níveis baixos de açúcar no sangue quando
um dos seguintes medicamentos é tomado:
• outros medicamentos utilizados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue (antidiabéticos orais, inibidores do receptor GLP-1 ou insulina),
• antibióticos (por exemplo, sulfonamidas, claritromicina),
• medicamentos para tratar a tensão arterial elevada ou a insuficiência cardíaca (beta-bloqueadores, inibidores da ECA, como o captopril ou
enalapril),
• medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol, fluconazol),
• medicamentos para tratar úlceras no estômago ou duodeno (antagonistas dos receptores H2),
• medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoamina oxidase) ,
• analgésicos ou anti-reumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
• medicamentos que contenham álcool.
O efeito redutor da glicose no sangue da gliclazida pode ser enfraquecido e podem ocorrer níveis elevados de açúcar no sangue quando um dos
são tomados os seguintes medicamentos:
• medicamentos para tratar doenças do sistema nervoso central (clorpromazina),
• medicamentos que reduzem a inflamação (corticosteróides),
• medicamentos para tratar a asma ou utilizados durante o trabalho de parto (salbutamol, ritodrina e terbutalina intravenosos),
• medicamentos para tratar distúrbios mamários, sangramento menstrual intenso e endometriose (danazol).
• Preparações com erva de São João -Hypericum perforatum-.
Distúrbios da glicose no sangue (baixo nível de açúcar no sangue e alto nível de açúcar no sangue) podem ocorrer quando um medicamento pertencente a uma classe de
antibióticos chamados fluoroquinolonas é tomado ao mesmo tempo que os comprimidos de Zicron®, especialmente em pacientes idosos.
Zicron® Tablets pode aumentar os efeitos de medicamentos que reduzem a coagulação sanguínea (por exemplo, varfarina).
Consulte o seu médico antes de começar a tomar outro medicamento, se for ao hospital informe a equipe médica que está
tomando Zicron® Tablets .
Tomar Zicron® com alimentos, bebidas e álcool
Os comprimidos de Zicron® podem ser tomados com alimentos e bebidas não alcoólicas.
O consumo de álcool não é recomendado, pois pode alterar o controle do diabetes de forma imprevisível.
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No entanto, se os seus níveis de glicose no sangue ficarem muito baixos, isso poderá afetar negativamente a sua concentração e, portanto, a sua
capacidade de realizar essas tarefas.
Pergunte ao seu médico se você pode dirigir um carro se:
> • tem episódios frequentes de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia),
• tem poucos ou nenhuns sinais de alerta de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Os comprimidos de Zicron® contêm lactose
Se tiver sido informado pelo seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este
medicamento.
3. Como tomar Zicron® Tablets
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
Mudanças em fatores externos (redução de peso, mudança no estilo de vida, estresse) ou melhorias no controle do açúcar no sangue podem
exigir alterações nas doses de gliclazida.< br> A dose diária recomendada é de um a oito comprimidos. Isto depende da resposta ao tratamento. Quando a dose diária total
exceder quatro comprimidos, deve ser dividida em duas doses iguais tomadas de manhã e à noite.
Os comprimidos de Zicron® são para uso oral. Tome o(s) seu(s) comprimido(s) com um copo de água (e de preferência à mesma hora todos os dias). Engolir
seus comprimidos inteiros. Não os mastigue.
Você deve sempre fazer uma refeição depois de tomar seu(s) comprimido(s).
Se for uma terapia combinada de comprimidos de Gliclazida com metformina, um inibidor da alfa glicosidase, uma tiazolidinediona, uma dipeptidil
peptidase- 4, um agonista do receptor GLP-1 ou insulina, seu médico determinará a dose adequada de cada medicamento individualmente para você. Se notar que os seus níveis de açúcar no sangue estão elevados embora esteja a tomar o medicamento conforme
prescrito, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais comprimidos de Zicron® do que deveria
Se tomar também muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgências e acidentes do hospital mais próximo.
Os sinais de sobredosagem são os de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) descritos na Secção 2.
Os sintomas podem ser aliviados tomando açúcar (4 até 6 torrões) ou bebidas açucaradas imediatamente, seguidas de um lanche substancial
ou refeição. Se o paciente estiver inconsciente, informe imediatamente um médico e ligue para os serviços de emergência.
Se você parar de tomar Zicron® Tablets
Como o tratamento para diabetes geralmente dura a vida toda, você deve discutir com seu médico antes de interromper este medicamento. .
A interrupção pode causar níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia), o que aumenta o risco de desenvolver complicações da diabetes.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
O efeito secundário mais frequentemente observado é o baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). Para sintomas e sinais, consulte a seção
Advertências e Precauções.
Se não forem tratados, esses sintomas podem evoluir para sonolência, perda de consciência ou possivelmente coma. Se um episódio
de baixo nível de açúcar no sangue for grave ou prolongado, mesmo que seja temporariamente controlado pela ingestão de açúcar, você deve procurar
atendimento médico imediato.
Se sentir algum dos efeitos colaterais mencionados abaixo, pare de tomar os comprimidos e contacte imediatamente o seu médico.
Os sintomas geralmente desaparecem se o medicamento for interrompido. O seu médico decidirá se deve interromper o
tratamento.
• Reações cutâneas como erupção cutânea, vermelhidão, comichão, urticária, angioedema (inchaço rápido de tecidos como
pálpebras, rosto, lábios, boca, língua ou garganta que pode resultar em dificuldade respiratória) foram relatados. A erupção pode
progredir para bolhas ou descamação generalizadas da pele. Excecionalmente, foram notificados sinais de reações de hipersensibilidade graves
(DRESS): inicialmente como sintomas semelhantes aos da gripe e uma erupção cutânea na face, depois uma erupção cutânea prolongada com temperatura
elevada.
• Diminuição do número de reações de hipersensibilidade graves.
células do sangue (por exemplo, plaquetas, glóbulos vermelhos e brancos) que podem
causar palidez, sangramento prolongado, hematomas, dor de garganta e febre.
• Houve relatos isolados de função hepática anormal que pode causar amarelecimento. pele e olhos. Se você
tiver isso, consulte seu médico imediatamente.
Outros efeitos colaterais
Distúrbios digestivos: Dor abdominal, náusea, vômito, indigestão, diarréia e prisão de ventre. Esses efeitos são reduzidos
quando a Gliclazida é tomada com uma refeição conforme recomendado.
Afeções oculares: A sua visão pode ser afetada durante um curto período de tempo, especialmente no início do tratamento. Este efeito deve-se a alterações
nos níveis de açúcar no sangue.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar
efeitos colaterais você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Zicron® Tablets
• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não armazene acima de 250°C. Conservar na embalagem original.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade refere-se
ao último dia desse mês.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
®
Qual a composição dos comprimidos de Zicron
• A substância activa é a Gliclazida. Cada comprimido contém 40 mg de gliclazida.
• Os outros componentes são lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco
purificado, croscarmelose sódica e povidona.
Qual o aspecto dos comprimidos de Zicron® e conteúdo da embalagem< br> • Os comprimidos de Zicron® 40 mg são comprimidos brancos a esbranquiçados, circulares, planos, com bordas chanfradas, não revestidos, com '40' em um
lado, lisos no verso.
• Esses comprimidos estão disponíveis em embalagens de 20, 28, 56, 60, 84, 100 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Nome e endereço:
Bristol Laboratories Ltd,
Unidade 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Reino Unido
Telefone:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Zicron® 40mg Tablets: PL 17907/0067
Este folheto foi revisado pela última vez em maio de 2017
Para solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou formato de áudio, entre em contato com o titular da autorização de introdução no mercado no
endereço (ou telefone, fax, e-mail) acima.
Quanto a outras sulfonilureias, os seguintes eventos adversos foram observados: casos de alterações graves no número
de células sanguíneas e inflamação alérgica da parede dos vasos sanguíneos, redução do sódio no sangue (hiponatremia),
sintomas de insuficiência hepática (por exemplo icterícia) que na maioria os casos desapareceram após a retirada da
sulfonilureia, mas podem levar à insuficiência hepática com risco de vida em casos isolados.
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MESMO TAMANHO ARTWORK
430 x 140 mm
Voltar
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Dirigir e usar máquinas
Desde que seus níveis de glicose no sangue sejam satisfatoriamente controlados com Zicron® Tablets, sua capacidade de dirigir ou usar máquinas
não deve ser afetado.
Caso você se esqueça de tomar Zicron® Tablets
É importante tomar o seu medicamento todos os dias, pois o tratamento regular funciona melhor. No entanto, se você esquecer de tomar uma dose de
Zicron® Tablets, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
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Gravidez, amamentação e fertilidade
Os comprimidos de Zicron® não são recomendados para uso durante a gravidez.
Se você estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento
medicamento.
Não deve tomar este medicamento enquanto estiver a amamentar.
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ZICRON 40 MG COMPRIMIDOS
(Gliclazida)
Leia atentamente este folheto antes de tomar comece a tomar este medicamento porque contém substâncias importantes
informações para você.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode ser-lhes prejudicial, mesmo que
os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que há neste folheto:
1. O que são Zicron® comprimidos e para que são usados
2. O que você precisa saber antes de tomar Zicron® comprimidos
3. Como tomar Zicron® Comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Zicron® Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que são Zicron® Comprimidos e para que são utilizados
- Zicron® 40 mg comprimidos contém a substância ativa gliclazida, um de um grupo de medicamentos sulfonilureias.
É um medicamento hipoglicemiante oral (medicamento para baixar o açúcar no sangue).
- Zicron® Os comprimidos de 40 mg são usados ​​para manter o açúcar no sangue no nível correto em adultos com diabetes não dependente de insulina (tipo 2) quando não é controlado apenas por dieta, exercício físico e perda de peso.
®
2. O que precisa de saber antes de tomar Zicron Tablets
Não tome estes comprimidos se:
• tem alergia à Gliclazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) , a outros medicamentos
do mesmo grupo (sulfonilureias), a outros medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglicémicas)
• tem diabetes dependente de insulina (tipo 1)
• sofre de doença renal ou hepática grave
• tem corpos cetônicos e açúcar na urina (isso pode significar que você tem cetoacidose)
• sofre de pré-coma e coma diabético
• está tomando miconazol (um tratamento para infecções fúngicas) (ver seção 'Outros medicamentos e Zicron®
Comprimidos')
• está amamentando (ver Gravidez, amamentação e fertilidade)
Zicron ® Comprimidos não são recomendados para uso em crianças.
Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de redução dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode
aumentar. Portanto, é necessário um monitoramento médico particularmente rigoroso.
Pode ocorrer baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) se você:
-
fizer refeições irregularmente ou pular refeições, se estiver em jejum,
estiver desnutrido,
mude sua dieta,
aumente sua atividade física e a ingestão de carboidratos não corresponda a esse aumento,
beba álcool, especialmente em combinação com refeições omitidas,
tome outros medicamentos ou remédios naturais ao mesmo tempo,
tomar doses demasiado elevadas de gliclazida,
sofrer de distúrbios específicos induzidos por hormonas (distúrbios funcionais da glândula tiroide, da glândula pituitária
ou do córtex adrenal),
- função renal ou hepática gravemente diminuída.
Se você tem níveis baixos de açúcar no sangue, pode apresentar os seguintes sintomas: dor de cabeça, fome intensa, náusea, vômito,
cansaço, distúrbios do sono, inquietação, agressividade, falta de concentração, estado de alerta e tempo de reação reduzidos, depressão, confusão, distúrbios da fala ou visuais, tremores, distúrbios sensoriais, tonturas e
desamparo.
Os seguintes sinais e sintomas também podem ocorrer: sudorese, pele úmida, ansiedade, batimento cardíaco rápido ou irregular,
pressão alta, súbita dor forte no peito que pode irradiar para áreas próximas (angina de peito).
Se os níveis de açúcar no sangue continuarem a cair, você poderá sofrer de confusão considerável (delírio), desenvolver convulsões,
perder o autocontrole, sua respiração pode ser superficial e seu batimento cardíaco desacelerar, você pode ficar inconsciente.
Na maioria dos casos, os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue desaparecem muito rapidamente quando você consome algum tipo de açúcar, por exemplo,
comprimidos de glicose, cubos de açúcar, suco doce, adoçado chá.
Portanto, você deve sempre levar consigo algum tipo de açúcar (comprimidos de glicose, cubos de açúcar). Lembre-se de que
os adoçantes artificiais não são eficazes.
Entre em contato com seu médico ou com o hospital mais próximo se tomar açúcar não ajudar ou se os sintomas reaparecerem.
Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem estar ausentes, ser menos óbvios ou desenvolver-se. muito lentamente ou você não percebe a tempo
que seu nível de açúcar no sangue caiu. Isto pode acontecer se você for um paciente idoso e estiver tomando certos medicamentos
(por exemplo, aqueles que atuam no sistema nervoso central e betabloqueadores).
Se você estiver em situações de estresse (por exemplo, acidentes, operações cirúrgicas, febre, etc.) o seu médico poderá transferi-lo temporariamente para a terapêutica com insulina.
Podem ocorrer sintomas de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia) quando a gliclazida ainda não reduziu suficientemente o
açúcar no sangue, quando não tiver cumprido o plano de tratamento prescrito. pelo seu médico, se você tomar St John's
Preparações de mosto (Hypericum perforatum) (ver seção 'Outros medicamentos e comprimidos de Zicron®'), ou em especial
Advertências e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar comprimidos de Zicron®.
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400 mm
ARTE DO MESMO TAMANHO
400 x 160 mm
Frente
Isto significa que, além da ingestão regular de comprimidos, você observa o regime alimentar, pratica exercício físico e,
quando necessário, reduz o peso.
Durante o tratamento com gliclazida, monitoriza regularmente o seu nível de açúcar no sangue (e possivelmente na urina) e também o seu nível de açúcar no sangue (e possivelmente na urina).
hemoglobina glicada (HbA1c) é necessária.
situações de estresse. Estes podem incluir sede, micção frequente, boca seca, pele seca com coceira, infecções de pele e
desempenho reduzido.
Se esses sintomas ocorrerem, você deve entrar em contato com seu médico ou farmacêutico.
Enquanto estiver tomando Zicron® Tablets você deve :
• seguir uma dieta regular: é importante fazer refeições regulares, incluindo o pequeno-almoço e nunca perder ou atrasar uma
refeição;
• tomar o seu medicamento regularmente (ver Como tomar Zicron® Comprimidos);
• verifique regularmente a sua glicemia, conforme recomendado pelo seu médico.
Podem ocorrer distúrbios da glicemia (níveis baixos de açúcar no sangue e níveis elevados de açúcar no sangue) quando a gliclazida é prescrita
ao mesmo tempo que medicamentos pertencentes a uma classe de antibióticos chamada fluoroquinolonas, especialmente em pacientes
idosos. Nesse caso, seu médico irá lembrá-lo da importância de monitorar sua glicemia.
Se você tem histórico familiar ou sabe que tem a condição hereditária deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
(G6PD) (anormalidade de glóbulos vermelhos), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e comprimidos de Zicron®
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
O efeito redutor do açúcar no sangue da gliclazida pode ser reforçado e podem ocorrer sinais de níveis baixos de açúcar no sangue
quando um dos seguintes sintomas medicamentos são tomados:
• outros medicamentos utilizados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue (antidiabéticos orais, inibidores do receptor GLP-1 ou insulina),
• antibióticos (por exemplo, sulfonamidas, claritromicina),
• medicamentos para tratar níveis elevados de açúcar no sangue pressão arterial ou insuficiência cardíaca (bloqueadores beta, inibidores da ECA, como captopril ou
enalapril),
• medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol, fluconazol),
• medicamentos para tratar úlceras no estômago ou duodeno ( Antagonistas dos receptores H2),
• medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoamina oxidase),
• analgésicos ou anti-reumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
• medicamentos que contêm álcool.
O efeito redutor da glicose no sangue da gliclazida pode ser enfraquecido e podem ocorrer níveis elevados de açúcar no sangue
quando um dos seguintes medicamentos é tomados:
• medicamentos para tratar doenças do sistema nervoso central (clorpromazina),
• medicamentos que reduzem a inflamação (corticosteroides),
• medicamentos para tratar a asma ou utilizados durante o trabalho de parto (salbutamol, ritodrina e terbutalina intravenosos) ,
• medicamentos para tratar distúrbios da mama, sangramento menstrual intenso e endometriose (danazol).
• Preparações com erva de São João -Hypericum perforatum-.
Podem ocorrer distúrbios da glicemia (baixo nível de açúcar no sangue e alto nível de açúcar no sangue). quando um medicamento pertence
a uma classe de antibióticos chamada fluoroquinolonas é tomada ao mesmo tempo que os comprimidos de Zicron®, especialmente em
pacientes idosos.
Os comprimidos de Zicron® podem aumentar os efeitos de medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina).
Consulte o seu médico antes de começar a tomar outro medicamento, se for ao hospital informe a equipe médica
que está tomando Zicron® Tablets.
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Você deve observar o plano de tratamento prescrito pelo seu médico para atingir níveis adequados de açúcar no sangue.
Folheto informativo: Informação para o utilizador
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Condução e utilização de máquinas
Desde que os seus níveis de glicose no sangue sejam satisfatoriamente controlados com Zicron ® Tablets, sua capacidade de dirigir ou usar
as máquinas não devem ser afetadas.
No entanto, se os seus níveis de glicose no sangue ficarem muito baixos, isso poderá afetar negativamente a sua concentração e,
portanto, a sua capacidade de realizar essas tarefas.
Pergunte ao seu médico se você pode dirigir um carro. carro se você:
• tem episódios frequentes de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia),
• tem poucos ou nenhum sinal de alerta de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Os comprimidos de Zicron ® contêm lactose
Se você foi informado pelo seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar
este medicamento.
®
3. Como tomar Zicron Tablets Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Verifique com seu médico ou farmacêutico
se não tiver certeza.
Mudanças em fatores externos (redução de peso, mudança no estilo de vida, estresse) ou melhorias no controle de açúcar no sangue
podem exigir alteração nas doses de gliclazida.
A dose diária recomendada é de um a oito comprimidos. Isto depende da resposta ao tratamento. Quando a dose diária total exceder quatro comprimidos, deve ser dividida em duas doses iguais tomadas de manhã e à noite. Os comprimidos de Zicron® são para uso oral. Tome o(s) seu(s) comprimido(s) com um copo de água (e de preferência à mesma hora todos os dias). Engula os comprimidos inteiros. Não os mastigue.
Você deve sempre fazer uma refeição depois de tomar seu(s) comprimido(s).
Se uma terapia combinada de comprimidos de Gliclazida com metformina, um inibidor da alfa glicosidase, uma tiazolidinediona,
um inibidor da dipeptidil peptidase-4, um receptor de GLP-1 Se for iniciado um agonista ou insulina, seu médico determinará
a dose adequada de cada medicamento individualmente para você. Se notar que os seus níveis de açúcar no sangue estão elevados, embora
esteja a tomar o medicamento conforme prescrito, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais comprimidos de Zicron® do que deveria
Se tomar também muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgências e acidentes do hospital mais próximo
.
Os sinais de sobredosagem são os de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) descritos na Secção 2.
Os sintomas podem ser aliviados tomando açúcar (4 a 6 torrões) ou bebidas açucaradas imediatamente, seguido de um
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ARTE DO MESMO TAMANHO
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Caso você se esqueça de tomar Zicron® Tablets
É importante tomar seu medicamento todos os dias, pois o tratamento regular funciona melhor. Porém, caso você esqueça de tomar
uma dose de Zicron® Comprimidos, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma
dose esquecida.
Se você parar de tomar Zicron® Tablets
Como o tratamento para diabetes geralmente dura a vida toda, você deve conversar com seu médico antes de interromper este
medicamento. A interrupção pode causar níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia), o que aumenta o risco de
desenvolver complicações da diabetes.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possível. efeitos colaterais
após a retirada da sulfonilureia, mas pode levar à insuficiência hepática com risco de vida em casos isolados.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Zicron® Tablets
• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não faça isso. armazenar acima de 250C. Conservar na embalagem original.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade refere-se
ao último dia desse mês.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como jogar
descarte os medicamentos que você não usa mais. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)< br> O efeito colateral mais comumente observado é o baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). Para sintomas e sinais, consulte
a seção Advertências e Precauções.
Se não forem tratados, esses sintomas podem evoluir para sonolência, perda de consciência ou possivelmente coma. Se um
episódio de hipoglicemia for grave ou prolongado, mesmo que seja temporariamente controlado pela ingestão de açúcar, você
deve procurar atendimento médico imediato.
Se sentir algum dos efeitos colaterais mencionados abaixo, pare de tomar os comprimidos e entre em contato com seu médico
imediatamente. Os sintomas geralmente desaparecem se o medicamento for interrompido. O seu médico decidirá se
deve interromper o tratamento.
• Reações cutâneas como erupção cutânea, vermelhidão, comichão, urticária, angioedema (inchaço rápido de tecidos como
pálpebras, rosto, lábios, boca, língua ou garganta que pode resultar em dificuldade respiratória) foram relatados. A erupção cutânea pode evoluir para bolhas generalizadas ou descamação da pele. Excepcionalmente, foram notificados sinais de reacções de hipersensibilidade
graves (DRESS): inicialmente como sintomas semelhantes aos da gripe e uma erupção cutânea na face
e depois uma erupção cutânea prolongada com temperatura elevada.
• Diminuição no número de reações de hipersensibilidade
células do sangue (por exemplo, plaquetas, glóbulos vermelhos e brancos) que podem
causar palidez, sangramento prolongado, hematomas, dor de garganta e febre.
• Houve relatos isolados de função hepática anormal que pode causar pele e olhos amarelados. Se você tiver
isso, consulte seu médico imediatamente.
Outros efeitos colaterais
Distúrbios digestivos: Dor abdominal, náusea, vômito, indigestão, diarréia e prisão de ventre. Estes efeitos
são reduzidos quando Gliclazida é tomada com uma refeição conforme recomendado.
Afeções oculares: A sua visão pode ser afetada por um curto período de tempo, especialmente no início do tratamento. Este efeito é devido
a alterações nos níveis de açúcar no sangue.
Quanto a outras sulfonilureias, foram observados os seguintes eventos adversos: casos de alterações graves no
número de células sanguíneas e inflamação alérgica da parede do vasos sanguíneos, redução do sódio no sangue
(hiponatremia), sintomas de insuficiência hepática (por exemplo icterícia) que na maioria dos casos desapareceram
Qual a composição dos comprimidos de Zicron®
• A substância activa é a Gliclazida. Cada comprimido contém 40 mg de gliclazida.
• Os outros componentes são lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco
purificado, croscarmelose sódica e povidona.
Qual o aspecto dos comprimidos de Zicron® e conteúdo da embalagem< br> • Os comprimidos de Zicron® 40 mg são comprimidos brancos a esbranquiçados, circulares, planos, com bordas chanfradas, não revestidos, com '40' em um
lado, lisos no verso.
• Esses comprimidos estão disponíveis em embalagens de 20, 28, 56, 60, 84, 100 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
160 mm
Gravidez, amamentação e fertilidade
Os comprimidos de Zicron ® não são recomendados para uso durante a gravidez.
Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico. para aconselhamento antes de
tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento enquanto estiver a amamentar.
lanche ou refeição substancial. Se o paciente estiver inconsciente, informe imediatamente um médico e ligue para a emergência
serviços.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Nome e endereço:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Reino Unido
Telefone:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Zicron® 40mg Tablets: PL 17907/0067
Este folheto foi revisado pela última vez em maio de 2017
Para Para solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou formato áudio, contacte o titular da autorização de introdução no mercado
através do endereço (ou telefone, fax, e-mail) acima.
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Tomar Zicron® com alimentos, bebidas e álcool
Os comprimidos de Zicron ® podem ser tomados com alimentos e bebidas não alcoólicas.
O consumo de álcool não é recomendado, pois pode alterar o controle do seu diabetes de maneira imprevisível.
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