GLICLAZIDE 40MG TABLETS

55
55
8
ZICRON 40 MG TABLET
(Gliclazide)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler
içermektedir.
• Bunu saklayın. broşür. Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir
.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1. Zicron® Tabletler nedir ve ne için kullanılırlar
2. Zicron® Tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
3. Zicron® Tablet nasıl alınır
4. Olası Yan Etkiler
5. Zicron® Tabletler Nasıl Saklanmalıdır
6. Paket içeriği ve diğer bilgiler
1. Zicron® Tabletler nedir ve ne için kullanılırlar
®
- Zicron 40 mg Tablet aşağıdakileri içerir: Etken madde gliklazid, sülfonilüreler grubundan bir ilaçtır.
Oral hipoglisemik ilaçtır (kan şekerini düşüren ilaç).
- Zicron® 40 mg Tabletler, yetişkinlerde kan şekerini doğru seviyede tutmak için kullanılır. insüline bağımlı olmayan
diyabet (tip 2), yalnızca diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybıyla kontrol edilmediğinde.
2. Zicron® Tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda bu Tabletleri almayın:
• Gliclazide'e veya bu ilacın diğer bileşenlerine (bölüm 6'da listelenmiştir) veya diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
aynı gruptaki ilaçlar (sülfonilüreler), diğer ilgili ilaçlarla (hipoglisemik sülfonamidler)
• insüline bağımlı diyabet hastasıysanız (tip 1)
• ciddi böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa
• ketonunuz varsa idrarınızda şeker ve vücut sıvısı varsa (bu keto-asidozunuz olduğu anlamına gelebilir)
• diyabetik pre-koma ve koma hastasıysanız
• mikonazol (mantar enfeksiyonları için bir tedavi) kullanıyorsanız (bkz. 'Diğer ilaçlar ve kullanımı ile ilgili bölüm') Zicron® Tabletler')
• Emziriyorsanız (bkz. Hamilelik, emzirme ve doğurganlık)
Zicron® Tabletlerin çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Uyarılar ve önlemler
Zicron® Tabletleri almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Uygun kan şekeri seviyesine ulaşmak için doktorunuzun önerdiği tedavi planına uymalısınız.
Bu, düzenli tablet alımının yanı sıra diyet rejimine uymanız, fiziksel egzersiz yapmanız ve
gerektiğinde şeker azaltmanız anlamına gelir. ağırlık.
Gliklazid tedavisi sırasında kan (ve muhtemelen idrar) şekeri seviyenizin ve ayrıca glikolikasyonlu hemoglobin seviyenizin
(HbA1c) düzenli olarak izlenmesi gerekir.
Tedavinin ilk birkaç haftasında kan şekeri düzeyinde düşme (hipoglisemi) riski artabilir. Bu nedenle, özellikle yakın tıbbi takip gereklidir.
Aşağıdaki durumlarda düşük kan şekeri (Hipoglisemi) meydana gelebilir:
-
öğünleri düzensiz alırsanız veya öğünleri tamamen atlarsanız, oruç tutuyorsanız,
yetersiz besleniyorsanız,
diyetinizi değiştirin,
fiziksel aktivitenizi artırın ve karbonhidrat alımı bu artışla eşleşmiyor,
özellikle atlanan öğünlerle birlikte alkol tüketin,
Aynı anda başka ilaçlar veya doğal ilaçlar kullanıyorsanız,
çok yüksek dozda gliklazid kullanıyorsanız,
belirli hormon kaynaklı bozukluklardan muzdaripseniz (tiroid bezinin, hipofiz bezinin veya adrenal korteksin fonksiyonel bozuklukları
) ,
- böbrek fonksiyonunda veya karaciğer fonksiyonunda ciddi azalma.
Kan şekeriniz düşükse aşağıdaki belirtilere sahip olabilirsiniz: baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, yorgunluk,
uyku bozuklukları, huzursuzluk, saldırganlık, Konsantrasyon bozukluğu, uyanıklık ve tepki süresinde azalma, depresyon,
kafa karışıklığı, konuşma veya görme bozuklukları, titreme, duyu bozuklukları, baş dönmesi ve çaresizlik.
Ayrıca aşağıdaki belirti ve semptomlar da ortaya çıkabilir: terleme, nemli cilt, anksiyete, hızlı hareket etme. veya düzensiz kalp atışı, yüksek tansiyon
, yakındaki bölgelere yayılabilen ani ve güçlü göğüs ağrısı (anjina pektoris).
Kan şekeri seviyeleriniz düşmeye devam ederse, ciddi bir kafa karışıklığı (deliryum) yaşayabilirsiniz, kasılmalar yaşayabilirsiniz, öz kontrolünüzü kaybedebilirsiniz, nefesiniz sığlaşabilir ve kalp atışınız yavaşlayabilir, bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Çoğu durumda.
Düşük kan şekeri belirtileri, şekerin bir türünü tükettiğinizde çok çabuk kaybolur; glikoz
tabletleri, küp şeker, tatlı meyve suyu, şekerli çay.
Bu nedenle yanınızda her zaman bir tür şeker taşımalısınız (glikoz tabletleri, küp şeker). Yapay
tatlandırıcıların etkili olmadığını unutmayın.
Şeker almak işe yaramazsa veya belirtiler yeniden ortaya çıkarsa lütfen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.
Düşük kan şekeri belirtileri olmayabilir, daha az belirgin olabilir veya gelişebilir. çok yavaş ya da kan şekeri seviyenizin düştüğünü zamanında fark edemezsiniz. Belirli ilaçları (örneğin, merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar ve beta blokerler) kullanan yaşlı bir hastaysanız bu durum meydana gelebilir.
Stresli durumlardaysanız (örn. kazalar, cerrahi operasyonlar, ateş vb.) doktorunuz sizi geçici olarak
insülin tedavisine geçirebilir.
Gliklazid henüz yeterli düzeyde olmadığında yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri ortaya çıkabilir. kan şekerini düşürür,
doktorunuzun önerdiği tedavi planına uymadığınızda, sarı kantaron (Hypericum
8
430 mm
AYNI BOYUTTA ÇALIŞMA
kullanıyorsanız)430 x 140 mm
Ön
perforatum) preparatları ('Diğer ilaçlar ve Zicron® Tabletler' bölümüne bakın) veya özel stres durumlarında. Bunlar
susuzluk, sık idrara çıkma, ağız kuruluğu, ciltte kuruluk, kaşıntı, cilt enfeksiyonları ve performansın azalmasını içerebilir.
Bu belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçmelisiniz.
Zicron® Tabletleri kullanırken şunları yapmalısınız: :
• düzenli bir diyet uygulayın: kahvaltı da dahil olmak üzere düzenli öğünler yemek önemlidir ve hiçbir öğünü asla kaçırmamak veya geciktirmemek
;
• ilacınızı düzenli olarak alın (bkz. Zicron® Tabletler nasıl alınır);
• kan şekerinizi doktorunuzun önerdiği şekilde düzenli olarak kontrol edin.
Ailenizde glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD)
eksikliği (kırmızı kan hücrelerinin anormalliği) hastalığı geçmişiniz varsa veya kalıtsal bir durum olduğunuzu biliyorsanız, Bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ve Zicron® Tabletler
Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Kan şekerini düşürücü etkisi Aşağıdaki ilaçlardan biri alındığında gliklazid güçlendirilebilir ve kan şekeri düşüklüğü belirtileri ortaya çıkabilir:
• yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (oral antidiyabetikler, GLP-1 reseptör inhibitörleri veya insülin),
• antibiyotikler (örn. sülfonamidler, klaritromisin),
• yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğini tedavi eden ilaçlar (beta blokerler, kaptopril gibi ACE inhibitörleri veya
enalapril),
• mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),
• mide veya duodenumdaki ülserleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (H2 reseptör antagonistleri),
• depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri) ,
• ağrı kesici veya anti-romatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen),
• alkol içeren ilaçlar.
Gliklazidin kan şekerini düşürücü etkisi zayıflayabilir ve aşağıdaki durumlardan biri olduğunda kan şekeri seviyelerinde yükselme meydana gelebilir.
aşağıdaki ilaçlar alınır:
• merkezi sinir sistemi bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (klorpromazin),
• iltihabı azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
• astımı tedavi etmek için kullanılan veya doğum sırasında kullanılan ilaçlar (intravenöz salbutamol, ritodrin ve terbutalin),
• meme bozuklukları, ağır adet kanaması ve endometriozis tedavisinde kullanılan ilaçlar (danazol).
• St John's Wort -Hypericum perforatum- preparatları.
Özellikle yaşlı hastalarda, florokinolonlar adı verilen bir antibiyotik sınıfına ait bir ilacın Zicron® Tabletler ile aynı anda alınması durumunda kan şekeri bozukluğu (düşük kan şekeri ve yüksek kan şekeri) ortaya çıkabilir.
Zicron® Tabletler kanın pıhtılaşmasını azaltan ilaçların (örn. varfarin) etkilerini artırabilir.
Başka bir tıbbi ürün almaya başlamadan önce doktorunuza danışın, hastaneye giderseniz sağlık personeline Zicron® Tablet kullandığınızı söyleyin
.
Zicron®'un yiyecek, içecek ve alkolle kullanılması
Zicron® Tabletler yiyecek ve alkolsüz içeceklerle birlikte alınabilir.
Şeker hastalığınızın kontrolünü öngörülemeyen bir şekilde değiştirebileceğinden alkol almanız önerilmez.
140 mm
®
IXXXX
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
55
55
Bununla birlikte, kan şekeri düzeyiniz çok düşük olursa, bu durum konsantrasyonunuzu ve dolayısıyla
bu görevleri yerine getirme becerinizi olumsuz etkileyebilir.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza araba sürüp sürüp süremeyeceğinizi sorun:
• sık sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları yaşıyorsanız,
• düşük kan şekeri (hipoglisemi) uyarı sinyalleri çok az veya hiç yoksa.
Zicron® Tabletler Laktoz içerir
Doktorunuz tarafından size söylendiyse Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, bunu almadan önce doktorunuzla iletişime geçin
ilaç.
3. Zicron® Tablet nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Dış faktörlerdeki değişiklikler (kilo verme, yaşam tarzında değişiklik, stres) veya kan şekeri kontrolündeki iyileşmeler
gliklazid dozlarının değiştirilmesini gerektirebilir.
br> Önerilen günlük doz bir ila sekiz tablettir. Bu tedaviye verilen cevaba bağlıdır. Toplam günlük doz
dört tableti aştığında sabah ve akşam alınan iki eşit doza bölünmelidir.
Zicron® Tabletler ağızdan kullanım içindir. Tabletinizi/tabletlerinizi bir bardak su ile (ve tercihen her gün aynı saatte) alınız. Kırlangıç
tabletleriniz bütün. Bunları çiğnemeyin.
Tablet(ler)inizi aldıktan sonra daima bir yemek yemeniz gerekir.
Gliclazide tabletlerinin bir alfa glukozidaz inhibitörü, bir tiazolidinedion, bir dipeptidil
peptidaz olan metformin ile kombinasyon tedavisi ise- 4 inhibitörü, GLP-1 reseptör agonisti veya insülin tedavisine başlanırsa doktorunuz her ilacın uygun dozunu sizin için ayrı ayrı belirleyecektir. İlacı reçete edildiği şekilde kullanmanıza rağmen kan şekeri düzeyinizin yüksek olduğunu fark ederseniz, doktorunuz veya eczacınızla temasa geçmelisiniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Zicron® tablet kullandıysanız
Çok fazla kullanıyorsanız, Çok fazla tablet kullanıyorsanız derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin Kaza ve Acil servisine başvurun.
Doz aşımı belirtileri, Bölüm 2'de açıklanan düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtileridir.
Şeker alarak semptomlara yardımcı olunabilir (4 hemen 6 parçaya kadar) veya şekerli içecekler ve ardından önemli bir atıştırmalık
veya yemek. Hastanın bilinci kapalıysa derhal doktora haber verin ve acil servise başvurun.
Zicron® Tablet kullanmayı bırakırsanız
Diyabet tedavisi genellikle ömür boyu olduğundan, bu ilacı bırakmadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz. .
Durdurmak, yüksek kan şekerine (hiperglisemi) neden olabilir ve bu da diyabet komplikasyonlarının gelişme riskini artırır.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Düşük kan şekeri (Hipoglisemi)
En sık görülen yan etki düşük kan şekeridir (hipoglisemi). Semptomlar ve bulgular için
Uyarılar ve Önlemler bölümüne bakın.
Tedavi edilmezse bu semptomlar uyuşukluğa, bilinç kaybına veya muhtemelen komaya dönüşebilir. Eğer
kan şekeri düşüklüğü şiddetli veya uzun sürüyorsa ve şeker tüketilerek geçici olarak kontrol altına alınsa bile, derhal tıbbi yardıma başvurmalısınız.
Aşağıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, almayı bırakın. tabletleri alın ve derhal doktorunuza başvurun.
İlacın kesilmesi durumunda belirtiler genellikle ortadan kalkar. Tedavinizi
durdurup durdurmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız, dil veya dil gibi
dokuların hızlı şişmesi) gibi cilt reaksiyonları. (nefes alma zorluğuna neden olabilecek boğaz ağrısı) rapor edilmiştir. Kızarıklık olabilir
derinin geniş çapta kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir. İstisnai olarak, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
(DRESS) belirtileri rapor edilmiştir: başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü, daha sonra yüksek ateşle birlikte uzun süreli döküntü
.
• Hastalık sayısında azalma Solgunluğa, uzun süreli kanamaya, morarmaya, boğaz ağrısına ve ateşe neden olabilen kan hücreleri (örneğin trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücreleri).
• Sarılığa neden olabilen anormal karaciğer fonksiyonuna ilişkin izole raporlar mevcuttur. cilt ve gözler. Eğer bu durumu yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun.
Diğer yan etkiler
Sindirim bozuklukları: Karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal ve kabızlık. Gliclazide önerildiği şekilde yemekle birlikte alındığında bu etkiler azalır.
Göz bozuklukları: Özellikle tedavinin başlangıcında görüşünüz kısa bir süre için etkilenebilir. Bu etki kan şekeri seviyelerindeki
değişikliklerden kaynaklanmaktadır.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Zicron® Tabletler nasıl saklanır
• Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
• 250C'nin üzerinde saklamayınız. Orijinal ambalajında ​​saklayın.
• Bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EXP'den sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
• Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
®
Zicron Tabletler neler içerir
• Etkin maddesi Gliklazid'dir. Her tablet 40 mg gliklazid içerir.
• Diğer bileşenler Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, saflaştırılmış
talk, kroskarmeloz sodyum ve povidondur.
Zicron® Tabletlerin görünümü ve paket içeriği
br> • Zicron® 40mg Tabletler beyaz ile kirli beyaz arasında, dairesel, düz, eğimli kenarlı, bir yüzünde '40' yazan, arka yüzü düz olan kaplanmamış tabletlerdir.
• Bu tabletler 20'li paketler halinde mevcuttur, 28, 56, 60, 84, 100 tablet. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
İsim ve adres:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Birleşik Krallık
Telefon:
0044 (0)1442 200922
Faks:
0044 (0)1442 873717
E-posta:
[email protected]
Zicron® 40mg Tabletler: PL 17907/0067
Bu broşür en son Mayıs 2017'de revize edilmiştir
Bu kullanma talimatının Braille alfabesiyle, büyük yazıyla veya ses formatında bir kopyasını talep etmek için, lütfen yukarıdaki adresteki (veya telefon, faks, e-posta)
pazarlama izni sahibiyle iletişime geçin.
Diğer sülfonilürelerde olduğu gibi, aşağıdaki advers olaylar gözlemlenmiştir: kan hücrelerinin sayısında ciddi değişiklikler
ve kan damarlarının duvarlarında alerjik iltihaplanma, kan sodyumunda azalma (hiponatremi),
çoğu durumda görülen karaciğer bozukluğu belirtileri (örneğin sarılık). vakalar, sülfonilürenin kesilmesinin ardından ortadan kaybolmuştur, ancak izole vakalarda hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açabilir.
V15 05-05-17 D0
AYNI BOYUTTA ÇALIŞMA
430 x 140 mm
Arka
430 mm
140 mm
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düzeylerinizin Zicron® Tabletler üzerinde tatmin edici bir şekilde kontrol edilmesi koşuluyla, araç ve makine kullanma yeteneğiniz
etkilenmemelidir.
Zicron® Tablet'i kullanmayı unutursanız
Düzenli tedavi daha iyi sonuç vereceğinden ilacınızı her gün almanız önemlidir. Ancak
Zicron® Tablet'in bir dozunu almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
IXXXXX
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Zicron® Tabletlerin hamilelik sırasında kullanılması tavsiye edilmez.
Hamileyseniz, Hamile olabileceğinizi veya bebek sahibi olmayı planladığınızı düşünüyorsanız, bunu almadan önce doktorunuza danışınız.
ilaç.
Emzirirken bu ilacı kullanmamalısınız.
30
8
ZICRON 40 MG TABLET
(Gliklazid)
Kullanmadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun. önemli maddeler içerdiğinden bu ilacı almaya başlayın
sizin için bilgi.
• Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır:
1. Zicron® Tablet nedir ve ne için kullanılır?
2. Zicron® Tablet'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Zicron® Tabletler nasıl kullanılır
4. Olası Yan Etkiler
5. Zicron® Tabletler Nasıl Saklanır
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1. Zicron® Tabletler nedir ve ne için kullanılır
- Zicron® 40 mg Tablet, sülfonilüreler ilaç grubundan biri olan gliklazid etkin maddesini içerir.
Oral bir hipoglisemik ilaçtır (kan şekeri düşürücü ilaç).
- Zicron® 40 mg Tablet, insüline bağımlı olmayan
diyabetli (tip 2) yetişkinlerde, kan şekerinin yalnızca diyet, fiziksel egzersiz ve kilo verme ile kontrol edilemediği durumlarda, kan şekerini doğru düzeyde tutmak için kullanılır.
®
2. Zicron Tablet'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda bu Tabletleri almayın:
• Gliclazide'e veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa. , aynı gruptaki diğer ilaçlara
(sülfonilüreler), diğer ilgili ilaçlara (hipoglisemik sülfonamidler)
• insüline bağımlı diyabetiniz varsa (tip 1)
• ciddi böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa
• idrarınızda keton cisimleri ve şeker varsa (bu, keto-asidozunuz olduğu anlamına gelebilir)
• diyabetik pre-koma ve komadan muzdaripseniz
• mikonazol (mantar enfeksiyonları için bir tedavi) alıyorsanız ('Diğer ilaçlar ve Zicron®
Tabletler' bölümüne bakın)
• emziriyorsanız (bkz. Gebelik, emzirme ve doğurganlık)
Zicron ® Tabletler çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Tedavinin ilk birkaç haftasında kan şekeri seviyesinin düşmesi (hipoglisemi) riski artabilir. Bu nedenle, özellikle yakın tıbbi takip gereklidir.
Aşağıdaki durumlarda düşük kan şekeri (Hipoglisemi) meydana gelebilir:
-
öğünleri düzensiz alırsanız veya öğünleri tamamen atlarsanız, oruç tutuyorsanız,
yetersiz besleniyorsanız,
diyetinizi değiştirin,
fiziksel aktivitenizi artırın ve karbonhidrat alımı bu artışla eşleşmiyor,
özellikle atlanan öğünlerle birlikte alkol alın,
aynı anda başka ilaçlar veya doğal ilaçlar alın,
çok yüksek dozda gliklazid almak,
belirli hormon kaynaklı bozukluklardan muzdarip olmak (tiroid bezinin, hipofiz bezinin veya adrenal korteksin fonksiyonel bozuklukları
),
- böbrek fonksiyonunda veya karaciğer fonksiyonunda ciddi azalma.
Kan şekeriniz düşükse aşağıdaki belirtilerle karşılaşabilirsiniz: baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, yorgunluk, uyku bozuklukları, huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon kaybı, uyanıklık ve reaksiyon süresinde azalma, depresyon, kafa karışıklığı, konuşma veya görme bozuklukları, titreme, duyu bozuklukları, baş dönmesi ve
çaresizlik.
Aşağıdaki belirti ve semptomlar da ortaya çıkabilir: terleme, nemli cilt, anksiyete, hızlı veya düzensiz kalp atışı,
yüksek tansiyon, ani göğüste yakın bölgelere yayılabilen güçlü ağrı (anjina pektoris).
Kan şekeri seviyeleriniz düşmeye devam ederse, önemli ölçüde kafa karışıklığı (deliryum) yaşayabilirsiniz, kasılmalar gelişebilir,
iradenizi kaybedebilirsiniz, nefesiniz kesilebilir. sığ ve kalp atışınız yavaşladığında bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Çoğu durumda düşük kan şekeri belirtileri, glikoz tabletleri, küp şeker, tatlı meyve suları, tatlandırılmış şekerler gibi bir çeşit şeker tükettiğinizde çok çabuk kaybolur. çay.
Bu nedenle yanınızda her zaman bir tür şeker (glikoz tabletleri, küp şeker) taşımalısınız. Yapay tatlandırıcıların
etkili olmadığını unutmayın.
Şeker almak işe yaramıyorsa veya belirtiler yeniden ortaya çıkıyorsa lütfen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.
Düşük kan şekeri belirtileri olmayabilir, daha az belirgin olabilir veya gelişebilir. çok yavaş ya da kan şekeri seviyenizin düştüğünü zamanında fark edemezsiniz. Belirli ilaçları alan yaşlı bir hastaysanız bu durum meydana gelebilir
(örn. merkezi sinir sistemine etki eden ilaçlar ve beta blokerler).
Stresli durumlardaysanız (örn. kazalar, cerrahi operasyonlar, ateş vb.) Doktorunuz
sizi geçici olarak insülin tedavisine geçirebilir.
Yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri, gliklazid kan şekerini henüz yeterince düşürmediğinde, reçete edilen tedavi planına uymadığınızda
ortaya çıkabilir. St John's kullanıyorsanız doktorunuz tarafından
Kantaron (Hypericum perforatum) preparatları ('Diğer ilaçlar ve Zicron® Tabletler' bölümüne bakın) veya özel
Uyarılar ve önlemler
Zicron® Tabletleri almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
8
400 mm
AYNI BOYUTTA RESİM İŞİ
400 x 160 mm
Ön
Bu, düzenli tablet alımının yanı sıra diyet rejimine uymanız, fiziksel egzersiz yapmanız ve
gerektiğinde kilo vermeniz anlamına gelir.
Gliklazid tedavisi sırasında kan (ve muhtemelen idrar) şekeri seviyenizin ve ayrıca kan şekerinizin düzenli olarak izlenmesi
glikolize hemoglobin (HbA1c) gereklidir.
stres durumları. Bunlar arasında susuzluk, sık idrara çıkma, ağız kuruluğu, ciltte kuruluk, kaşıntı, cilt enfeksiyonları ve
performans düşüklüğü yer alabilir.
Bu belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçmelisiniz.
Zicron® Tabletleri kullanırken şunları yapmalısınız: :
• düzenli bir diyet uygulayın: kahvaltı da dahil olmak üzere düzenli öğünler yemek önemlidir ve hiçbir öğünü asla kaçırmamak veya geciktirmemek
;
• ilacınızı düzenli olarak alın (bkz. Zicron® Tabletler nasıl alınır);
• Kan şekerinizi doktorunuzun önerdiği şekilde düzenli olarak kontrol edin.
Gliklazid, florokinolon adı verilen bir antibiyotik sınıfına ait ilaçlarla aynı anda reçete edildiğinde kan şekeri bozukluğu (düşük kan şekeri ve yüksek kan şekeri) meydana gelebilir. özellikle yaşlı hastalarda
. Bu durumda doktorunuz size kan şekerinizi takip etmenin önemini hatırlatacaktır.
Ailenizde glikoz-6-fosfat dehidrojenaz
(G6PD) eksikliği (anormallik) hastalığı varsa veya kalıtsal bir durumunuz olduğunu biliyorsanız kırmızı kan hücreleri), bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ve Zicron® Tabletler
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Aşağıdakilerden biri olduğunda, gliklazidin kan şekerini düşürücü etkisi güçlenebilir ve kan şekeri düşüklüğü belirtileri ortaya çıkabilir
alınan ilaçlar:
• yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (oral antidiyabetikler, GLP-1 reseptör inhibitörleri veya insülin),
• antibiyotikler (örn. sülfonamidler, klaritromisin),
• yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar basınç veya kalp yetmezliği (beta blokerler, kaptopril veya
enalapril gibi ACE inhibitörleri),
• mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),
• mide veya duodenumdaki ülserleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar ( H2 reseptör antagonistleri),
• depresyon tedavisine yönelik ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri),
• ağrı kesici veya anti-romatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen),
• alkol içeren ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlardan biri kullanıldığında gliklazidin kan şekerini düşürücü etkisi zayıflayabilir ve kan şekeri seviyelerinde yükselme meydana gelebilir
alınanlar:
• merkezi sinir sistemi bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (klorpromazin),
• iltihabı azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
• astımı tedavi etmek için veya doğum sırasında kullanılan ilaçlar (intravenöz salbutamol, ritodrin ve terbutalin) ,
• Meme bozuklukları, ağır adet kanaması ve endometriozis tedavisine yönelik ilaçlar (danazol).
• Sarı Kantaron -Hypericum perforatum- preparatları.
Kan şekeri bozukluğu (düşük kan şekeri ve yüksek kan şekeri) meydana gelebilir ne zaman bir ilaç ait
Florokinolon adı verilen bir antibiyotik sınıfına ait olan ilaç, özellikle yaşlı hastalarda Zicron® Tablet ile aynı anda alınır.
Zicron® Tablet, kanın pıhtılaşmasını azaltan ilaçların (örn. warfarin) etkilerini artırabilir.
Başka bir ilaç almaya başlamadan önce doktorunuza danışınız, eğer hastaneye giderseniz sağlık personeline Zicron® Tablet kullandığınızı söyleyiniz.
160 mm
®
IXXXX
Uygun kan şekeri seviyesine ulaşmak için doktorunuz tarafından reçete edilen tedavi planı.
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
30
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri seviyelerinizin Zicron ® Tabletler ile tatmin edici bir şekilde kontrol edilmesi şartıyla, araç kullanma veya kullanma yeteneğiniz
makinelerin etkilenmemesi gerekir.
Ancak kan şekeri düzeyiniz çok düşerse, bu durum konsantrasyonunuzu ve
dolayısıyla bu görevleri yerine getirme becerinizi olumsuz etkileyebilir.
Doktorunuza araba kullanıp kullanamayacağınızı sorun. eğer aşağıdaki durumlarda araba kullanıyorsanız:
• sık sık düşük kan şekeri atakları (hipoglisemi) yaşıyorsanız,
• düşük kan şekeri (hipoglisemi) uyarı sinyalleri çok az veya hiç yoksa.
Zicron ® Tabletler Laktoz içeriyorsa
Eğer Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
®
3. Zicron Tablet nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dış faktörlerdeki değişiklikler (kilo kaybı, yaşam tarzındaki değişiklik, stres) veya kan şekeri kontrolündeki iyileşmeler
gliklazid dozlarında değişiklik gerektirebilir.
Önerilen günlük doz bir ila sekiz tablettir. Bu tedaviye verilen cevaba bağlıdır. Toplam
günlük doz dört tableti aştığında sabah ve akşam alınan iki eşit doza bölünmelidir.
Zicron® Tabletler ağızdan kullanım içindir. Tabletinizi/tabletlerinizi bir bardak suyla (ve tercihen her gün aynı saatte) alın. Tabletlerinizi bütün olarak yutunuz. Onları çiğnemeyin.
Tabletinizi/tabletlerinizi aldıktan sonra mutlaka yemek yemelisiniz.
Gliklazid tabletlerin metformin, bir alfa glukozidaz inhibitörü, bir tiyazolidinedion,
bir dipeptidil peptidaz-4 inhibitörü, bir GLP-1 reseptörü ile kombinasyon tedavisi kullanılıyorsa Agonist veya insülin tedavisine başlanırsa doktorunuz her ilacın uygun dozunu sizin için ayrı ayrı belirleyecektir. İlacı reçete edildiği şekilde kullanmanıza rağmen
kan şekeri seviyenizin yüksek olduğunu fark ederseniz, doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçmelisiniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Zicron® tablet kullandıysanız
Çok fazla kullanıyorsanız Çok fazla tablet kullanıyorsanız derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin Kaza ve Acil Servis bölümüne başvurun.
Doz aşımı belirtileri, Bölüm 2'de açıklanan düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtileridir.
Aşağıdaki ilaçları alarak semptomlara yardımcı olabilirsiniz: hemen şeker (4 ila 6 parça) veya şekerli içecekler, ardından
400 mm
AYNI BOYUTTA RESİM
400 x 160 mm
Geri
Zicron® Tablet almayı unutursanız
Düzenli tedavi daha iyi sonuç vereceğinden ilacınızı her gün almanız önemlidir. Ancak bir doz Zicron® Tablet almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
Zicron® Tablet almayı bırakırsanız
Diyabet tedavisi genellikle ömür boyu olduğundan, bu tıbbi ürünü bırakmadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz. Durdurmak, yüksek kan şekerine (hiperglisemi) neden olabilir ve bu da diyabet komplikasyonlarının gelişme riskini artırır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4. Olası yan etkiler
sülfonilürenin kesilmesinden sonra ortaya çıkar, ancak izole vakalarda yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/
Yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Zicron® Tabletler nasıl saklanmalı
• Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
• Saklamayın. 250C'nin üzerinde saklayın. Orijinal ambalajında ​​saklayın.
• Bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EXP'den sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
• Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Nasıl atılacağını eczacınıza sorun
Artık kullanmadığınız ilaçları uzaklaştırın. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Düşük kan şekeri (Hipoglisemi)< En sık görülen yan etki kan şekeri düşüklüğüdür (hipoglisemi). Semptomlar ve belirtiler için Uyarılar ve Önlemler bölümüne bakın.
Tedavi edilmezse bu semptomlar uyuşukluğa, bilinç kaybına veya muhtemelen komaya dönüşebilir.
Kan şekeri düşüklüğü şiddetli veya uzun sürüyorsa, şeker yiyerek geçici olarak kontrol altına alınsa bile,
Derhal tıbbi yardıma başvurmalısınız.
Aşağıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tabletleri almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun. İlaç durdurulduğunda semptomlar genellikle kaybolur. Tedavinizi
durdurup durdurmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız, dil veya dil gibi
dokuların hızlı şişmesi) gibi cilt reaksiyonları. (nefes alma zorluğuna neden olabilecek boğaz ağrısı) rapor edilmiştir. Döküntü, derinin geniş çapta kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir. İstisnai olarak, şiddetli
aşırı duyarlılık reaksiyonlarının (DRESS) belirtileri rapor edilmiştir: başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü
, daha sonra yüksek ateşle birlikte uzun süreli döküntü.
• Hastalıkların sayısında azalma kandaki hücreler (örneğin trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücreleri)
solukluğa, uzun süreli kanamaya, morarmaya, boğaz ağrısına ve ateşe neden olur.
• Ciltte ve gözlerde sararmaya neden olabilecek anormal karaciğer fonksiyonuna ilişkin izole raporlar mevcuttur. Bu durumu yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun.
Diğer yan etkiler
Sindirim bozuklukları: Karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal ve kabızlık. Gliklazid önerildiği şekilde yemekle birlikte alındığında bu etkiler
azalır.
Göz bozuklukları: Özellikle tedavinin başlangıcında görüşünüz kısa bir süre için etkilenebilir. Bu etki
kan şekeri seviyelerindeki değişikliklerden kaynaklanmaktadır.
Diğer sülfonilürelerde olduğu gibi, aşağıdaki olumsuz olaylar gözlemlenmiştir: kan hücrelerinin sayısında ciddi değişiklikler
ve kan hücrelerinin duvarında alerjik iltihaplanma vakaları. kan damarları, kan sodyumunda azalma
(hiponatremi), çoğu durumda ortadan kaybolan karaciğer bozukluğu semptomları (örneğin sarılık).
Zicron® Tabletler neler içerir
• Aktif madde Gliklaziddir. Her tablet 40 mg gliklazid içerir.
• Diğer bileşenler Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, saflaştırılmış
talk, kroskarmeloz sodyum ve povidondur.
Zicron® Tabletlerin görünümü ve paket içeriği
br> • Zicron® 40mg Tabletler beyaz ile kirli beyaz arasında, dairesel, düz, eğimli kenarlı, bir yüzünde '40' yazan, arka yüzü düz olan kaplanmamış tabletlerdir.
• Bu tabletler 20'li paketler halinde mevcuttur, 28, 56, 60, 84, 100 tablet. Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
160 mm
Gebelik, emzirme ve doğurganlık
Zicron ® Tabletlerin hamilelik döneminde kullanılması tavsiye edilmez.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Bu ilacı almadan önce tavsiye için
.
Emzirirken bu ilacı almamalısınız.
Önemli bir atıştırmalık veya yemek. Hastanın bilinci kapalıysa derhal doktora haber verin ve acil servisi arayın
hizmetler.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
İsim ve adres:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Birleşik Krallık
Telefon:
0044 (0)1442 200922
Faks:
0044 (0)1442 873717
E-posta:
[email protected]
Zicron® 40mg Tabletler: PL 17907/0067
Bu broşür en son Mayıs 2017'de revize edildi
Bu kullanma talimatının Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya ses formatında bir kopyasını talep etmek için, lütfen yukarıdaki adresteki (veya telefon, faks, e-posta) pazarlama izni
sahibiyle iletişime geçin.
IXXXXX
Zicron®'un yiyecekle birlikte alınması, içecek ve alkol
Zicron ® Tabletler yiyecek ve alkolsüz içeceklerle birlikte alınabilir.
Diyabetinizin kontrolünü öngörülemeyen bir şekilde değiştirebileceğinden alkol almanız önerilmez.
V18 05-05- 17 D0