GLICLAZIDE 40MG TABLETS

55
55
8
ZICRON 40 MG ТАБЛЕТКИ
(гліклазид)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію
.
• Зберігайте її листівка. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій
брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій інструкції:
1. Що таке таблетки Zicron® і для чого їх використовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Zicron®
3. Як приймати таблетки Zicron®
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Zicron®
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке таблетки Zicron® і для чого їх використовують
®
- таблетки Zicron 40 мг містять діюча речовина гліклазид, один із препаратів групи сульфонілсечовини.
Це пероральний гіпоглікемічний препарат (препарат для зниження рівня цукру в крові).
- Таблетки Zicron® 40 мг використовуються для підтримки рівня цукру в крові на потрібному рівні у дорослих з інсулінонезалежний
діабет (тип 2), коли він не контролюється лише дієтою, фізичними вправами та втратою ваги.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Zicron®
Не приймайте ці таблетки, якщо у вас:
• алергія на гліклазид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (переліченого в розділі 6), на інші ліки
тієї ж групи (похідні сульфонілсечовини), до інших споріднених ліків (гіпоглікемічні сульфаніламіди)
• хворі на інсулінозалежний діабет (тип 1)
• страждають на важке захворювання нирок або печінки
• мають кетони тіла та цукру в сечі (це може означати, що у вас кетоацидоз)
• страждаєте від діабетичної прекоми та коми
• приймаєте міконазол (засіб для лікування грибкових інфекцій) (див. розділ «Інші ліки та таблетки Zicron®)
• годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
Таблетки Zicron® не рекомендовано застосовувати дітям.
Застереження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Zicron®.
Ви повинні дотримуватися плану лікування, призначеного вашим лікарем, щоб досягти належного рівня цукру в крові.
Це означає, що, окрім регулярного прийому таблеток, ви дотримуєтеся дієтичного режиму, займаєтеся фізичними вправами та,
якщо необхідно, зменшуєте Під час лікування гліклазидом необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові (і, можливо, сечі), а також глікованого гемоглобіну
(HbA1c).
У перші кілька тижнів лікування ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути
підвищений. Тому необхідний особливо ретельний медичний нагляд.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути, якщо ви:
-
нерегулярно приймаєте їжу або взагалі пропускаєте їжу, якщо ви голодуєте,
недоїдаєте,
змінити свій раціон,
збільшити фізичну активність і споживання вуглеводів не відповідає цьому збільшенню,
вживати алкоголь, особливо в поєднанні з пропуском їжі,
приймати інші ліки або природні засоби одночасно,
приймати занадто високі дози гліклазиду,
страждати від певних гормональних розладів (функціональні розлади щитовидної залози, гіпофіза
або кори надниркових залоз) ,
- різке зниження функції нирок або печінки.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові, у вас можуть виникнути такі симптоми: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома,
порушення сну, неспокій, агресивність, погана концентрація, зниження пильності та часу реакції, депресія,
сплутаність свідомості, розлади мови або зору, тремор, сенсорні розлади, запаморочення та безпорадність.
Також можуть виникати такі ознаки та симптоми: пітливість, липка шкіра, тривога, швидке або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний
тиск, раптовий сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на прилеглі ділянки (стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує падати, у вас може виникнути значне сплутаність свідомості (делірій), розвинутися конвульсії, втрата самоконтролю, ваше дихання може бути поверхневим, а серцебиття сповільненим, ви можете втратити свідомість.
У більшості випадків Симптоми низького рівня цукру в крові дуже швидко зникають, коли ви споживаєте певну форму цукру, напр. таблетки глюкози
, цукор в кубиках, солодкий сік, підсолоджений чай.
Тому вам слід завжди мати при собі певний цукор (таблетки глюкози, цукор в кубиках). Пам’ятайте, що штучні
підсолоджувачі неефективні.
Будь ласка, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо прийом цукру не допомагає або якщо симптоми повторюються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути відсутніми, менш очевидними або розвиватися дуже повільно або ви не помітили вчасно, що
рівень цукру в крові знизився. Це може статися, якщо ви літній пацієнт і приймаєте певні ліки (наприклад, ті, що діють
на центральну нервову систему та бета-блокатори).
Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (наприклад, нещасні випадки, хірургічні операції, лихоманка тощо), ваш лікар може тимчасово перевести вас на
інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть виникнути, коли гліклазид ще недостатньо знижує рівень цукру в крові,
якщо ви не дотримуєтеся плану лікування, призначеного вашим лікарем, якщо приймаєте звіробій (Hypericum
8
430 мм
ТАКИЙ РОЗМІР Ілюстрації
430 x 140 мм
Front
perforatum) препаратів (Див. розділ «Інші ліки та таблетки Zicron®») або в особливих стресових ситуаціях. Це
може включати спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри, що свербить, шкірні інфекції та зниження працездатності.
Якщо ці симптоми виникають, вам слід звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Під час прийому таблеток Zicron® ви повинні :
• дотримуйтеся регулярної дієти: важливо регулярно харчуватися, включаючи сніданок, і ніколи не пропускати або відкладати
прийом їжі;
• регулярно приймати ліки (див. Як приймати таблетки Zicron®);
• регулярно перевіряйте рівень глюкози в крові відповідно до рекомендацій лікаря.
Якщо у вас в сімейному анамнезі є або відомо, що ви страждаєте спадковим захворюванням дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD)
(аномалія еритроцитів), зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Інші ліки та таблетки Zicron®
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект зниження рівня цукру в крові гліклазид може посилюватися, і ознаки низького рівня цукру в крові можуть виникати, коли
приймається один із таких ліків:
• інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні протидіабетичні засоби, інгібітори рецепторів GLP-1 або інсулін),
• антибіотики (наприклад, сульфаніламіди, кларитроміцин),
• ліки для лікування високого кров’яного тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або
еналаприл),
• препарати для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
• препарати для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (антагоністи Н2-рецепторів),
• препарати для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази) ,
• болезаспокійливі або протиревматичні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
• ліки, що містять алкоголь.
Ефект зниження рівня глюкози в крові гліклазиду може бути послаблений і може виникнути підвищення рівня цукру в крові, коли одна з
приймаються такі препарати:
• препарати для лікування розладів центральної нервової системи (хлорпромазин),
• препарати, що зменшують запалення (кортикостероїди),
• ліки для лікування астми або застосування під час пологів (сальбутамол для внутрішньовенного введення, ритодрин і тербуталін),
• ліки для лікування розладів молочних залоз, сильних менструальних кровотеч і ендометріозу (даназол).
• Препарати звіробою - Hypericum perforatum.
Порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові) може виникнути, коли ліки, що належать до класу
антибіотиків під назвою фторхінолони, приймаються одночасно з таблетками Zicron®, особливо у пацієнтів літнього віку.
Таблетки Zicron® можуть посилити дію ліків, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин).
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж почати приймати інший лікарський засіб, якщо ви йдете в лікарню, повідомте медичному персоналу, що
приймаєте таблетки Zicron®. .
Прийом Zicron® з їжею, напоями та алкоголем
Zicron® Tablets можна приймати з їжею та безалкогольними напоями.
Не рекомендується вживати алкоголь, оскільки це може непередбачуваним чином змінити контроль над вашим діабетом.
140 мм
®
IXXXX
Вкладиш: інформація для користувача
55
55
Однак, якщо ваш рівень глюкози в крові стає надто низьким, це може негативно вплинути на вашу концентрацію, а отже, на вашу
здатність виконувати ці завдання.
Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем, якщо ви:
> • у вас часті епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії),
• у вас мало або взагалі немає попереджувальних сигналів про низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
Таблетки Zicron® містять лактозу
Якщо вам сказав лікар якщо у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати це
ліки.
3. Як приймати таблетки Zicron®
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви
не впевнені.
Зміна зовнішніх факторів (зменшення ваги, зміна способу життя, стрес) або покращення контролю рівня цукру в крові може
вимагати зміни доз гліклазиду.< br> Рекомендована добова доза становить від однієї до восьми таблеток. Це залежить від відповіді на лікування. Якщо загальна добова доза
перевищує чотири таблетки, її слід розділити на дві рівні дози, які приймаються вранці та ввечері.
Таблетки Zicron® призначені для перорального застосування. Приймайте таблетку (таблетки) зі склянкою води (і бажано в один і той самий час щодня). Ластівка
ваші таблетки цілими. Не розжовуйте їх.
Ви повинні завжди їсти після прийому таблеток.
Якщо комбінована терапія таблетками Гліклазид з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тіазолідиндіоном, дипептидил
пептидазою- 4 інгібітор, агоніст рецептора GLP-1 або інсулін, ваш лікар визначить правильну дозу кожного
препарату окремо для вас. Якщо ви помітили високий рівень цукру в крові, незважаючи на те, що ви приймаєте ліки за призначенням
, вам слід звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Zicron®, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Ознаками передозування є ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2.
Симптоми можна полегшити прийомом цукру (4 до 6 шматочків) або солодкі напої відразу, а потім сильна закуска
або їжу. Якщо пацієнт втратив свідомість, негайно повідомте лікаря та зателефонуйте до служби екстреної допомоги.
Якщо ви припините прийом таблеток Zicron®
Оскільки лікування діабету зазвичай триває довічно, вам слід поговорити зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом цього лікарського засобу. .
Припинення прийому може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемію), що підвищує ризик розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
Найпоширенішим побічним ефектом є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми та ознаки див. у розділі
Попередження та запобіжні заходи.
Якщо не лікувати, ці симптоми можуть прогресувати до сонливості, втрати свідомості або, можливо, коми. Якщо епізод
низького рівня цукру в крові важкий або тривалий, навіть якщо він тимчасово контролюється вживанням цукру, вам слід негайно звернутися
до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом таблетки та негайно зверніться до лікаря.
Симптоми зазвичай зникають, якщо припинити прийом ліків. Ваш лікар вирішить, чи слід припинити ваше
лікування.
• Шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання таких тканин, як
повіки, обличчя, губи, рот, язик або горла, що може призвести до утрудненого дихання). Висип може
прогресувати до поширених пухирів або лущення шкіри. У виняткових випадках повідомлялося про ознаки серйозних реакцій гіперчутливості
(DRESS): спочатку як грипоподібні симптоми та висипання на обличчі, потім розширені висипання з високою
температурою.
• Зменшення кількості клітини крові (наприклад, тромбоцити, еритроцити та лейкоцити), які можуть
спричинити блідість, тривалу кровотечу, синці, біль у горлі та лихоманку.
• Були окремі повідомлення про порушення функції печінки, що може спричинити жовтий шкіри та очей. Якщо ви
це отримали, негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти
Розлади травлення: біль у животі, нудота, блювота, розлад травлення, діарея та запор. Ці ефекти зменшуються
, якщо Гліклазид приймати під час їжі, як рекомендовано.
Порушення з боку органів зору: на короткий час може погіршитися зір, особливо на початку лікування. Цей ефект спричинений змінами
рівня цукру в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій
брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи
про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Zicron® Tablets
• Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
• Зберігати при температурі не вище 250C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності стосується
останнього дня зазначеного місяця.
• Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
®
Що містять таблетки Zicron
• Діюча речовина – Гліклазид. Кожна таблетка містить 40 мг гліклазиду.
• Допоміжні інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, очищений
тальк, натрію кроскармелоза та повідон.
Як виглядають таблетки Zicron® та вміст упаковки< br> • Таблетки Zicron® 40 мг від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями, без оболонки, із цифрою «40» на одному
боці, гладкі на звороті.
• Ці таблетки доступні в упаковках по 20, 28, 56, 60, 84, 100 табл. Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Назва та адреса:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, United Kingdom
Телефон:
0044 (0)1442 200922
Факс:
0044 (0)1442 873717
> Електронна пошта:
[email protected]
Таблетки Zicron® 40 мг: PL 17907/0067
Востаннє цю інструкцію було переглянуто у травні 2017 року
Щоб отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіоформатом, будь ласка, зв’яжіться з власником реєстраційного посвідчення за
адресою (або телефоном, факсом, електронною поштою) вище.
Що стосується інших похідних сульфонілсечовини, наступні побічні ефекти спостерігалися: випадки серйозних змін кількості
клітин крові та алергічне запалення стінки кровоносних судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія),
симптоми ураження печінки (наприклад, жовтяниця), які у більшості випадки зникли після відміни
сульфонілсечовини, але в поодиноких випадках це може призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності.
V15 05-05-17 D0
ТАКИЙ РОЗМІР Ілюстрації
430 x 140 мм
Назад
430 мм
140 мм
Керування автомобілем і механізмами
Якщо ваш рівень глюкози в крові задовільний контроль за допомогою таблеток Zicron®, ваша здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами
> не має впливати.
Якщо ви забули прийняти таблетки Zicron®
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування діє краще. Однак, якщо ви забули прийняти дозу таблеток
Zicron®, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
IXXXXX
Вагітність, годування груддю та фертильність
Таблетки Zicron® не рекомендовано використовувати під час вагітності.
Якщо ви вагітні, думаєте, що ви вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати це
препарат.
Ви не повинні приймати ці ліки під час годування груддю.
30
8
ЦИКРОН 40 МГ ТАБЛЕТКИ
(гліклазид)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати почніть приймати цей препарат, оскільки він містить важливі
інформація для вас.
• Збережіть цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені
в цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке таблетки Zicron® і для чого їх використовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Zicron®
3. Як приймати таблетки Zicron®
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Zicron®
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке таблетки Zicron® і для чого вони використовуються
- Таблетки Zicron® 40 мг містять діючу речовину гліклазид, один із препаратів групи сульфонілсечовини.
Це пероральний гіпоглікемічний препарат (препарат для зниження рівня цукру в крові).
- Zicron® Таблетки по 40 мг використовуються для підтримки рівня цукру в крові на належному рівні у дорослих з інсулінонезалежним
діабетом (тип 2), коли він не контролюється лише дієтою, фізичними вправами та втратою ваги.
®
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Zicron
Не приймайте ці таблетки, якщо у вас:
• алергія на гліклазид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6) , до інших лікарських засобів
тієї ж групи (похідні сульфонілсечовини), до інших споріднених лікарських засобів (гіпоглікемічні сульфаніламіди)
• хворі на інсулінозалежний діабет (тип 1)
• страждають на важке захворювання нирок або печінки
• маєте кетонові тіла та цукор у сечі (це може означати, що у вас кетоацидоз)
• страждаєте від діабетичної прекоми та коми
• приймаєте міконазол (засіб для лікування грибкових інфекцій) (див. розділ «Інші лікарські засоби та таблетки Zicron®
»)
• годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
Таблетки Zicron® не рекомендовано застосовувати дітям.
У перші кілька тижнів лікування ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути
підвищений. Тому необхідний особливо ретельний медичний нагляд.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути, якщо ви:
-
нерегулярно приймаєте їжу або взагалі пропускаєте їжу, якщо ви голодуєте,
недоїдаєте,
змініть свій раціон,
збільште фізичну активність і споживання вуглеводів не відповідає цьому збільшенню,
вживайте алкоголь, особливо в поєднанні з пропуском їжі,
одночасно приймайте інші ліки або природні засоби,
приймають занадто високі дози гліклазиду,
страждають певними гормонально-індукованими розладами (функціональні розлади щитовидної залози, гіпофіза
або кори надниркових залоз),
- різке зниження функції нирок або печінки.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові, у вас можуть виникнути такі симптоми: головний біль, сильний голод, нудота, блювота,
втома, розлади сну, неспокій, агресивність, погана концентрація, зниження пильності та часу реакції
, депресія, сплутаність свідомості, розлади мови або зору, тремор, розлади чутливості, запаморочення та
безпорадність.
Також можуть виникнути такі ознаки та симптоми: пітливість, липка шкіра, занепокоєння, швидке або нерегулярне серцебиття,
високий кров'яний тиск, раптовий сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на прилеглі ділянки (стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує падати, у вас може виникнути значне сплутаність свідомості (делірій), розвинутися судоми,
втрата самоконтролю, ваше дихання може зникнути. неглибокий, а серцебиття сповільнюється, ви можете втратити свідомість.
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко, коли ви споживаєте певну форму цукру, наприклад
таблетки глюкози, кубики цукру, солодкий сік, солодкий чай.
Тому ви завжди повинні мати при собі певну форму цукру (таблетки глюкози, кубики цукру). Пам’ятайте, що
штучні підсолоджувачі неефективні.
Будь ласка, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо прийом цукру не допомагає або якщо симптоми повторюються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути відсутніми, менш очевидними або розвиватися дуже повільно або ви не вчасно помічаєте,
що рівень цукру в крові знизився. Це може статися, якщо ви літній пацієнт і приймаєте певні ліки
(наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему та бета-блокатори).
Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (наприклад, нещасні випадки, хірургічні операції, гарячка тощо) Ваш лікар може тимчасово перевести
вас на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть виникнути, коли гліклазид ще не достатньо знизив
рівень цукру в крові, якщо ви не склали призначеного плану лікування вашим лікарем, якщо ви приймаєте St John's
Препарати сусла (Hypericum perforatum) (Див. розділ «Інші лікарські засоби та таблетки Zicron®») або спеціальні
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Zicron®.
8
400 мм
МИСТЕЦТВО ОДНОГО РОЗМІРУ
400 x 160 мм
Спереду
Це означає, що, окрім регулярного прийому таблеток, ви дотримуєтеся режиму харчування, займаєтесь фізичними вправами та
при необхідності знижуєте вагу.
Під час лікування гліклазидом регулярно контролюєте рівень цукру в крові (і, можливо, в сечі), а також
необхідний глікований гемоглобін (HbA1c).
стресові ситуації. Вони можуть включати спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри, що свербить, шкірні інфекції та
зниження працездатності.
Якщо ці симптоми виникають, вам слід звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Під час прийому таблеток Zicron® ви повинні :
• дотримуйтеся регулярної дієти: важливо регулярно харчуватися, включаючи сніданок, і ніколи не пропускати або відкладати
прийом їжі;
• регулярно приймати ліки (див. Як приймати таблетки Zicron®);
• регулярно перевіряйте рівень глюкози в крові відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові) може виникнути, коли гліклазид призначають
одночасно з ліками, що належать до класу антибіотиків, які називаються фторхінолонами, особливо у літніх
пацієнтів. У цьому випадку ваш лікар нагадає вам про важливість моніторингу рівня глюкози в крові.
Якщо у вашій родині є або відомо, що ви маєте спадковий стан дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
(G6PD) (аномалія еритроцитів), зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Інші ліки та таблетки Zicron®
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект гліклазиду на зниження рівня цукру в крові може бути посилений, а ознаки низького рівня цукру в крові можуть
виникнути, коли одна з наступних приймаються ліки:
• інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні антидіабетики, інгібітори рецепторів GLP-1 або інсулін),
• антибіотики (наприклад, сульфаніламіди, кларитроміцин),
• ліки для лікування високого рівня крові тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або
еналаприл),
• ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
• ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки ( Антагоністи Н2-рецепторів),
• препарати для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
• болезаспокійливі або протиревматичні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
• ліки, що містять алкоголь.
Ефект зниження рівня глюкози в крові гліклазиду може бути послаблений і може виникнути підвищення рівня цукру в крові
, якщо приймати один із наведених нижче препаратів. приймали:
• ліки для лікування розладів центральної нервової системи (хлорпромазин),
• ліки, що зменшують запалення (кортикостероїди),
• ліки для лікування астми або використовували під час пологів (сальбутамол внутрішньовенно, ритодрин і тербуталін) ,
• ліки для лікування розладів молочної залози, рясних менструальних кровотеч та ендометріозу (даназол).
• Препарати звіробою - Hypericum perforatum.
Може виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові). коли ліки належать
до класу антибіотиків, які називаються фторхінолонами, приймають одночасно з таблетками Zicron®, особливо
літніми пацієнтами.
Таблетки Zicron® можуть посилити дію ліків, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин).
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж почати приймати інший лікарський засіб, якщо ви йдете в лікарню, повідомте медичному персоналу
, що ви приймаєте таблетки Zicron®.
160 мм
®
IXXXX
Ви повинні дотримуватися план лікування, призначений вашим лікарем для досягнення належного рівня цукру в крові.
Листівка-вкладиш: інформація для користувача
30
Керування автомобілем і механізмами
За умови задовільного контролю рівня глюкози в крові таблетками Zicron ®, ваша здатність керувати автомобілем або використовувати
не можна впливати на машини.
Однак, якщо рівень глюкози в крові стає надто низьким, це може негативно вплинути на вашу концентрацію, а отже
на вашу здатність виконувати ці завдання.
Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем. автомобіль, якщо у вас:
• часті епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• у вас мало або зовсім немає попереджувальних сигналів про низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
Таблетки Zicron ® містять лактозу
Якщо ви якщо ваш лікар сказав, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати
ці ліки.
®
3. Як приймати таблетки Zicron
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Зверніться до свого лікаря або фармацевта
, якщо ви не впевнені.
Зміна зовнішніх факторів (зменшення ваги, зміна способу життя, стрес) або покращення контролю рівня цукру в крові
може вимагати зміни доз гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від однієї до восьми таблеток. Це залежить від відповіді на лікування. Якщо загальна
добова доза перевищує чотири таблетки, її слід розділити на дві рівні дози, які приймаються вранці та ввечері.
Таблетки Zicron® призначені для перорального застосування. Приймайте таблетку(и) зі склянкою води (і бажано в один і той самий час кожного
дня). Ковтайте таблетки цілими. Не жуйте їх.
Ви завжди повинні поїсти після прийому таблеток.
Якщо комбінована терапія таблетками Гліклазид з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тіазолідиндіоном,
інгібітором дипептидилпептидази-4, рецептором GLP-1 агоніста або інсуліну, ваш лікар визначить
правильну дозу кожного препарату окремо для вас. Якщо ви помітили високий рівень цукру в крові, незважаючи на те, що
ви приймаєте ліки за призначенням, вам слід звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Zicron®, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги
.
Ознаками передозування є ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2.
Симптоми можна полегшити, приймаючи цукру (від 4 до 6 шматочків) або напої з солодким вмістом одразу, а потім
400 мм
ТАКИЙ РОЗМІР Ілюстрації
400 x 160 мм
Назад
Якщо ви забули прийняти таблетки Zicron®
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування діє краще. Однак, якщо ви забули прийняти
дозу таблеток Zicron®, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом таблеток Zicron®
Оскільки лікування цукрового діабету зазвичай триває протягом усього життя, вам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж припиняти прийом цього
лікарського засобу. Припинення прийому може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), що підвищує ризик
розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливо побічні ефекти
після відміни сульфонілсечовини, але в окремих випадках можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не
зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Zicron® Tablets
• Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
• Не зберігайте. зберігати вище 250C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності стосується
останнього дня зазначеного місяця.
• Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)< Найпоширенішим побічним ефектом є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми та ознаки див.
у розділі «Попередження та застереження».
Якщо не лікувати, ці симптоми можуть прогресувати до сонливості, втрати свідомості або, можливо, коми. Якщо
епізод низького рівня цукру в крові важкий або тривалий, навіть якщо він тимчасово контролюється вживанням цукру, ви
слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які із зазначених нижче побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря
. Симптоми зазвичай зникають, якщо припинити прийом ліків. Ваш лікар вирішить, чи слід
припинити лікування.
• Шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання таких тканин, як
повіки, обличчя, губи, рот, язик або горла, що може призвести до утрудненого дихання). Висип може прогресувати до поширених пухирів або лущення шкіри. У виняткових випадках повідомлялося про ознаки серйозних
реакцій гіперчутливості (DRESS): спочатку як грипоподібні симптоми та висипання на обличчі
потім розширені висипання з високою температурою.
• Зменшення кількості клітини крові (наприклад, тромбоцити, еритроцити та лейкоцити), які можуть
викликають блідість, тривалу кровотечу, синці, біль у горлі та лихоманку.
• Були окремі повідомлення про порушення функції печінки, що може спричиняти жовтизну шкіри та очей. Якщо ви отримали
це, негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти
Розлади травлення: біль у животі, нудота, блювота, розлад травлення, діарея та запор. Ці ефекти
зменшуються, якщо гліклазид приймати разом з їжею, як рекомендовано.
З боку органів зору: Ваш зір може погіршитися на короткий час, особливо на початку лікування. Цей ефект зумовлений
зміною рівня цукру в крові.
Що стосується інших похідних сульфонілсечовини, спостерігалися наступні побічні ефекти: випадки серйозних змін
кількості клітин крові та алергічне запалення стінки кровоносні судини, зниження вмісту натрію в крові
(гіпонатріємія), симптоми ураження печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків зникали
Що містить таблетка Зікрон®
• Діюча речовина — гліклазид. Кожна таблетка містить 40 мг гліклазиду.
• Допоміжні інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, очищений
тальк, натрію кроскармелоза та повідон.
Як виглядають таблетки Zicron® та вміст упаковки< br> • Таблетки Zicron® 40 мг від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями, без оболонки, із цифрою «40» на одному
боці, гладкі на звороті.
• Ці таблетки доступні в упаковках по 20, 28, 56, 60, 84, 100 табл. Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
160 мм
Вагітність, годування груддю та фертильність
Таблетки Zicron ® не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться до свого лікаря отримати пораду перед
прийомом цих ліків.
Ви не повинні приймати ці ліки під час годування груддю.
сильні перекуси або їжа. Якщо пацієнт непритомний, негайно повідомте лікаря та викликайте швидку
послуги.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Назва та адреса:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, United Kingdom
Телефон:
0044 (0)1442 200922
Факс:
0044 (0)1442 873717
Електронна пошта:
[email protected]
Таблетки Zicron® 40 мг: PL 17907/0067
Востаннє цю інструкцію було переглянуто у травні 2017 року
До попросіть копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіоформатом, будь ласка, зв’яжіться з власником торгового посвідчення
за вказаною вище адресою (або телефоном, факсом, електронною поштою).
IXXXXX
Приймаючи Zicron® з їжею, напої та алкоголь
Таблетки Zicron ® можна приймати з їжею та безалкогольними напоями.
Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може непередбачуваним чином змінити контроль вашого діабету.
V18 05-05- 17 D0