GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
جليكلازيد 60 مجم أقراص MR، أقراص معدلة الإطلاق
جليكلازيد
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.  إذا أصبت بأي من الآثار الجانبية، تحدث بجدية مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي
آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو جليكلازيد 60 ملغ MR وفيم يستخدم <ر>ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول جليكلازيد 60 مجم MR
كيفية تناول جليكلازيد 60 مجم MR
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين جليكلازيد 60 مجم MR
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو جليكلازيد 60 مجم MR وفيم يستخدم
جليكلازيد 60 مجم MR هو دواء يخفض مستويات السكر في الدم (دواء مضاد لمرض السكر عن طريق الفم ينتمي إلى مجموعة السلفونيل يوريا).
جليكلازيد 60 مجم يستخدم MR في شكل معين من مرض السكري (داء السكري من النوع 2) لدى البالغين، عند اتباع نظام غذائي،
ليس للتمارين الرياضية وفقدان الوزن وحدهما تأثير كافٍ على الحفاظ على نسبة السكر في الدم عند المستوى الصحيح.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول جليكلازيد 60 مجم MR
لا تتناول جليكلازيد 60 مجم MR:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه جليكلازيد أو أي من مكونات جليكلازيد 60 مجم MR الأخرى (المذكورة في
القسم 6)، أو لأدوية أخرى من نفس المجموعة (السلفونيل يوريا)، أو لأدوية أخرى ذات صلة
( السلفوناميدات الخافضة لسكر الدم)؛
- إذا كنت مصابًا بداء السكري المعتمد على الأنسولين (النوع 1)؛
- إذا كان لديك أجسام كيتونية وسكر في البول (قد يعني هذا أنك مصاب بالحماض الكيتوني السكري)، أ
غيبوبة ما قبل السكري أو الغيبوبة؛
- إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى أو الكبد.
- إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (ميكونازول، راجع قسم "تناول أدوية أخرى")؛
- إذا كنت مرضعة (أنظر القسم " الحمل والرضاعة”).
تحذيرات واحتياطات
يجب الالتزام بالخطة العلاجية التي وصفها لك الطبيب للوصول إلى مستويات السكر في الدم بشكل سليم. ويعني هذا
أنه، بصرف النظر عن تناول الأقراص بانتظام، عليك الالتزام بالنظام الغذائي وممارسة التمارين البدنية وتقليل الوزن عند الضرورة.
أثناء العلاج بالجليكلازايد، يجب مراقبة مستوى السكر في الدم (وربما البول) بشكل منتظم. وأيضا
من الضروري وجود الهيموجلوبين السكري (HbA1c).
1
في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، قد يزداد خطر انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). لذلك من الضروري إجراء مراقبة طبية وثيقة بشكل خاص.
قد يحدث انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم):
- إذا كنت تتناول وجبات بشكل غير منتظم أو تفوتها تمامًا،
- إذا كنت صائمًا،
- إذا كنت تعاني من سوء التغذية
- إذا غيرت نظامك الغذائي
- إذا قمت بزيادة نشاطك البدني ولم يتناسب تناول الكربوهيدرات مع هذه الزيادة،
- إذا كنت تشرب الكحول، خاصة مع تفويت الوجبات،
- إذا كنت تتناول أدوية أخرى أو علاجات طبيعية في نفس الوقت،< br> - إذا كنت تتناول جرعات عالية جدًا من جليكلازيد،
- إذا كنت تعاني من اضطرابات هرمونية معينة (اضطرابات وظيفية في الغدة الدرقية، أو الغدة النخامية أو قشرة الغدة الكظرية)،
- إذا انخفاض حاد في وظائف الكلى أو وظائف الكبد.
إذا كنت تعاني من انخفاض نسبة السكر في الدم، فقد تظهر عليك الأعراض التالية:
الصداع، والجوع الشديد، والغثيان، والقيء، والإرهاق، واضطرابات النوم، والأرق، والعدوانية، والضعف. > التركيز، انخفاض اليقظة وزمن رد الفعل، الاكتئاب، الارتباك، اضطرابات النطق أو الرؤية، الرعاش،
اضطرابات حسية، ودوخة، وعجز.
قد تحدث العلامات والأعراض التالية أيضًا: التعرق، ورطوبة الجلد، والقلق، وسرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها، وارتفاع ضغط الدم، وألم قوي مفاجئ في الصدر قد ينتشر إلى المناطق القريبة (الذبحة الصدرية).
إذا استمرت مستويات السكر في الدم في الانخفاض، فقد تعاني من ارتباك كبير (هذيان)، وتتطور لديك تشنجات، وتفقد السيطرة على نفسك، وقد يصبح تنفسك سطحيًا وتتباطأ ضربات قلبك. قد تفقد الوعي.
في معظم الحالات، تختفي أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم بسرعة كبيرة عند تناول أحد أشكال السكر،
على سبيل المثال. أقراص الجلوكوز، مكعبات السكر، العصير المحلى، الشاي المحلى.
لذلك يجب عليك دائمًا أن تحمل معك أحد أشكال السكر (أقراص الجلوكوز، مكعبات السكر). تذكر
أن المحليات الصناعية ليست فعالة. يرجى الاتصال بطبيبك أو أقرب مستشفى إذا لم يساعد تناول السكر
أو إذا تكررت الأعراض.
قد تكون أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم غائبة أو أقل وضوحًا أو تتطور ببطء شديد أو لا تكون على علم بها
الوقت الذي انخفض فيه مستوى السكر في الدم. قد يحدث هذا إذا كنت مريضًا مسنًا تتناول أدوية معينة (مثل تلك التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي وحاصرات بيتا).
إذا كنت في حالات التوتر (مثل الحوادث والعمليات الجراحية والحمى وما إلى ذلك) قد يحولك طبيبك مؤقتًا إلى العلاج بالأنسولين.
قد تحدث أعراض ارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم) عندما لا يخفض الجليكلازيد مستوى السكر في الدم بشكل كافٍ بعد، وذلك عندما لا تلتزم بخطة العلاج الموصوفة لك. بواسطة طبيبك أو في حالات التوتر الخاصة). وقد تشمل هذه العطش، وكثرة التبول، وجفاف الفم، وجفاف الجلد، وحكة، والتهابات الجلد، و
انخفاض الأداء.
في حالة حدوث هذه الأعراض، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة بحالة وراثية من نقص الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD) (G6PD) ( شذوذ في خلايا الدم الحمراء)، يمكن أن يحدث انخفاض في مستوى الهيموجلوبين وانهيار خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي). اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
لا يُنصح باستخدام Gliclazide 60 mg MR لدى الأطفال بسبب نقص البيانات.
2
أدوية أخرى وGliclazide 60mg MR
أخبرنا طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. قد يتم تعزيز تأثير الجليكلازيد المخفض لسكر الدم وقد تظهر علامات انخفاض مستويات السكر في الدم عند تناول أحد الأدوية التالية يتم تناول:
-
أدوية أخرى تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم (مضادات السكر عن طريق الفم، منبهات مستقبلات GLP-1 أو الأنسولين)،
المضادات الحيوية (مثل السلفوناميدات، كلاريثروميسين)،
أدوية لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم. الضغط أو قصور القلب (حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل
​​أو إنالابريل)،
أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (ميكونازول، فلوكونازول)،
أدوية لعلاج تقرحات المعدة أو الاثني عشر (مضادات مستقبلات H2)،
أدوية لعلاج الاكتئاب (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين)،
مسكنات الألم أو مضادات الروماتيزم ( فينيل بوتازون، إيبوبروفين)،
الأدوية التي تحتوي على الكحول.
قد يضعف تأثير الجليكلازيد الخافض لجلوكوز الدم وقد يحدث ارتفاع في مستويات السكر في الدم
عند تناول أحد الأدوية التالية:
أدوية للعلاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (كلوربرومازين)،
الأدوية المخففة للالتهاب (الكورتيكوستيرويدات)،
أدوية لعلاج الربو أو المستخدمة أثناء المخاض (السالبوتامول والريتودرين والتيربوتالين عن طريق الوريد)،
أدوية لعلاج اضطرابات الثدي ونزيف الحيض الغزير وبطانة الرحم (دانازول).
قد يزيد غليكلازايد 60 ملغ MR من تأثيرات الأدوية التي تقلل من تخثر الدم (مثل الوارفارين).
استشر طبيبك قبل البدء بتناول منتج طبي آخر. إذا ذهبت إلى المستشفى، أخبر الطاقم الطبي أنك تتناول جليكلازيد 60 مجم MR. تناول جليكلازيد 60 مجم MR مع الطعام والشراب والكحول. يمكن تناول جليكلازيد 60 مجم MR مع الطعام وغير الكحولي. المشروبات.
لا يُنصح بشرب الكحول لأنه يمكن أن يغير السيطرة على مرض السكري لديك بطريقة لا يمكن التنبؤ بها.
الحمل والرضاعة
لا يُنصح باستخدام Gliclazide 60 mg MR أثناء الحمل. إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة،
تعتقد أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل أثناء تناول هذا الدواء، أخبري طبيبك حتى يصف لك علاجًا أكثر ملاءمة.
يجب ألا تتناولي جليكلازيد 60 مجم MR أثناء الرضاعة الطبيعية. .
القيادة واستخدام الآلات
قد تضعف قدرتك على التركيز أو التفاعل إذا كان مستوى السكر في الدم منخفضًا جدًا (نقص سكر الدم)، أو مرتفعًا جدًا (ارتفاع سكر الدم) أو إذا تطورت لديك مشاكل بصرية نتيجة لـ مثل هذه الظروف. ضع في اعتبارك أنك
قد تعرض نفسك أو الآخرين للخطر (على سبيل المثال، عند قيادة السيارة أو استخدام الآلات). يرجى سؤال طبيبك
عما إذا كان بإمكانك قيادة السيارة إذا كنت:
- تعاني من نوبات متكررة من انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)،
- لديك إشارات تحذيرية قليلة أو معدومة لانخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم).
يحتوي جليكلازيد 60 ملغ MR
على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
3
3. كيفية تناول جليكلازيد 60 ملغ
الجرعة
> تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت
لست متأكداً.
يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب، اعتماداً على مستويات السكر في الدم وربما في البول.
تغير في العوامل الخارجية (مثل انخفاض الوزن، التغير في نمط الحياة، الإجهاد) أو تحسن في الدم
br> قد يتطلب التحكم في السكر تغيير جرعات الجليكلازيد.
الجرعة الموصى بها هي نصف قرص إلى قرصين (بحد أقصى 120 مجم) في جرعة واحدة في وقت الإفطار. يعتمد هذا
على الاستجابة للعلاج.
إذا تم الجمع بين العلاج بجرعة 60 ملغ من غليكلازايد MR مع الميتفورمين، وهو مثبط ألفا غلوكوزيداز، و
ثيازيدوليدينديون، مثبط ديبيبتيديل ببتيداز-4، وهو ناهض لمستقبل GLP-1. أو يتم البدء بالأنسولين، سيحدد لك طبيبك الجرعة المناسبة لكل دواء على حدة.
إذا لاحظت ارتفاع مستويات السكر في الدم لديك على الرغم من أنك تتناول الدواء كما هو موصوف، فإنك
يجب الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
طرق وطريقة الإعطاء
الاستخدام عن طريق الفم.
ابتلع نصف قرص أو قرص (أقراص) كاملاً في قطعة واحدة. لا تمضغ أو تسحق. يمكن تقسيم القرص إلى جرعات متساوية.
تناول القرص (الأقراص) مع كوب من الماء في وقت الإفطار (ويفضل في نفس الوقت كل يوم).
يجب عليك دائمًا تناول وجبة بعد تناول الطعام. تناول جهازك اللوحي (الأقراص).
إذا تناولت كمية من Gliclazide 60 mg MR أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك أو قسم الحوادث والطوارئ بأقرب مستشفى
على الفور. علامات الجرعة الزائدة هي علامات انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) الموصوفة في القسم 2.
يمكن تخفيف الأعراض عن طريق تناول السكر (4 إلى 6 كتل) أو المشروبات السكرية على الفور، تليها وجبة خفيفة أو وجبة كبيرة. إذا كان المريض فاقدًا للوعي، فأبلغ الطبيب فورًا واتصل بخدمات الطوارئ. وينبغي أن يتم نفس الشيء إذا كان شخص ما، على سبيل المثال. تناول طفل المنتج عن غير قصد.
يجب عدم إعطاء أي طعام أو شراب للمرضى فاقدي الوعي.
ويجب التأكد من وجود شخص مطلع دائمًا يمكنه الاتصال بالطبيب في حالة الطوارئ.
إذا نسيت تناول جليكلازيد 60 مجم MR
من المهم تناول الدواء الخاص بك كل يوم لأن العلاج المنتظم يعمل بشكل أفضل.
ومع ذلك، إذا نسيت تناول جرعة جليكلازيد 60 مجم MR، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا
تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول جليكلازيد 60 ملغ MR
بما أن علاج مرض السكري عادة ما يكون مدى الحياة، فيجب عليك مناقشة طبيبك قبل إيقاف هذا المنتج الطبي. قد يؤدي التوقف إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم) مما يزيد من خطر الإصابة بمضاعفات مرض السكري.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. ممكن الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). للتعرف على الأعراض والعلامات، راجع قسم "التحذيرات والاحتياطات").
إذا تركت هذه الأعراض دون علاج، فقد تتطور إلى النعاس أو فقدان الوعي أو ربما الغيبوبة. إذا
إذا كانت نوبة انخفاض نسبة السكر في الدم حادة أو طويلة الأمد، حتى لو تمت السيطرة عليها مؤقتًا عن طريق تناول السكر، فيجب عليك طلب العناية الطبية الفورية.
4
اضطرابات الكبد
كانت هناك تقارير معزولة عن وجود خلل في الكبد. الوظيفة، والتي يمكن أن تسبب اصفرار الجلد والعينين. إذا حصلت على هذا، راجع طبيبك على الفور. وتختفي الأعراض بشكل عام إذا توقف الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كنت تريد إيقاف علاجك أم لا.
اضطرابات الجلد
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية مثل الطفح الجلدي، الاحمرار، الحكة، الشرى، الوذمة الوعائية (تورم سريع في الأنسجة مثل الجفون، الوجه، الشفاه، الفم، اللسان أو الحلق مما قد يؤدي إلى صعوبة في التنفس). قد يتطور الطفح الجلدي إلى تقرحات واسعة النطاق أو تقشير الجلد.
اضطرابات الدم
انخفاض عدد الخلايا في الدم (مثل الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء والبيضاء) مما قد
يسبب الشحوب. تم الإبلاغ عن نزيف طويل وكدمات والتهاب في الحلق وحمى. وعادة ما تختفي هذه الأعراض عند التوقف عن العلاج.
اضطرابات الجهاز الهضمي
آلام في البطن، وغثيان، وقيء، وعسر الهضم، والإسهال، والإمساك. يتم تقليل هذه التأثيرات عند تناول Gliclazide 60 mg MR مع وجبة الطعام على النحو الموصى به.
اضطرابات العين: قد تتأثر رؤيتك لفترة قصيرة خاصة في بداية العلاج. ويعود هذا التأثير إلى التغيرات
في مستويات السكر في الدم.
أما بالنسبة لمركبات السلفونيل يوريا الأخرى، فقد لوحظت الأحداث الضائرة التالية: حالات تغيرات شديدة في عدد خلايا الدم والتهاب تحسسي لجدار الدم. الأوعية الدموية، وانخفاض الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم)، وقد لوحظت أعراض اختلال الكبد (مثل اليرقان) والتي اختفت في معظم الحالات بعد التوقف عن تناول السلفونيل يوريا، ولكنها قد تؤدي إلى فشل كبدي مهدد للحياة في الحالات المعزولة.
في الحالات.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة.
5. كيفية تخزين جليكلازيد 60 ملغ MR
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية وشريط اللويحة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة والمعلومات الأخرى
ما الذي يحتوي عليه جليكلازيد 60 مجم MR:
المادة الفعالة هي جليكلازيد. يحتوي كل قرص معدل الإطلاق على 60 ملغ من جليكلازيد،
المكونات الأخرى هي: مونوهيدرات اللاكتوز، مالتوديكسترين، هيبروميلوز، ستيرات المغنيسيوم، السيليكا الغروية اللامائية.
كيف يبدو جليكلازيد 60 ملغ MR ومحتويات العبوة :
5
جليكلازيد 60 ملغ MR هو قرص أبيض مستطيل معدل الإطلاق، مسجل ومنقوش عليه "DIA 60" على كلا الوجهين.
الأقراص متوفرة في شريط معبأ في علب كرتونية مكونة من 7، 10، 14، 15، 20، 28، 30، 56، 60، 84، 90، 100، 112،
120 أو 180 أو 500 قرص.
قد لا تتوفر جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
حامل ترخيص التسويق
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – فرنسا
المصنعين:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Route de Saran
45520 جيدي - فرنسا
أو
سيرفير (أيرلندا) للصناعات المحدودة،
جوري رود،
أركلو - شركة ويكلو - أيرلندا.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 07/2012.< br> 6