GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
GLICLAZIDE 60 mg MR δισκία, δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης
Gliclazide
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και αν
τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Gliclazide 60 mg MR και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Gliclazide 60 mg MR
Πώς να πάρετε το Gliclazide 60 mg MR
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάξετε το Gliclazide 60 mg MR
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Gliclazide 60 mg MR και ποια είναι η χρήση του
Το Gliclazide 60 mg MR είναι φάρμακο που μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που ανήκει
στην ομάδα της σουλφονυλουρίας).
Gliclazide 60 mg Η μαγνητική τομογραφία χρησιμοποιείται σε μια συγκεκριμένη μορφή διαβήτη (σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2) σε ενήλικες, όταν δίαιτα,
Η άσκηση και η απώλεια βάρους από μόνες τους δεν έχουν επαρκή επίδραση στη διατήρηση του σακχάρου στο αίμα στο σωστό επίπεδο.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Gliclazide 60 mg MR
Μην πάρετε το Gliclazide 60 mg MR:
> - σε περίπτωση αλλεργίας στη γλικλαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Gliclazide 60 mg MR (αναφέρονται στην
ενότητα 6), ή σε άλλα φάρμακα της ίδιας ομάδας (σουλφονυλουρία) ή σε άλλα σχετικά φάρμακα
( υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες);
- εάν έχετε ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (τύπου 1);
- εάν έχετε κετονοσώματα και σάκχαρο στα ούρα σας (αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε διαβητική κετοξέωση), α
διαβητικό προ-κώμα ή κώμα;
- εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο;
- εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (μικοναζόλη, βλ. Ενότητα «Λήψη άλλων
φαρμάκων»);
- εάν θηλάζετε (βλ. Ενότητα « Εγκυμοσύνη και θηλασμός»).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Θα πρέπει να τηρείτε το πρόγραμμα θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για να επιτύχετε τα σωστά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Αυτό σημαίνει ότι, εκτός από την τακτική λήψη δισκίων, τηρείτε το διατροφικό σχήμα, κάνετε σωματική άσκηση και, όπου
είναι απαραίτητο, μειώνετε το βάρος.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γλυκλαζίδη, παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (και πιθανώς στα ούρα) και επίσης σας
Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) είναι απαραίτητη.
1
Τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας ο κίνδυνος μειωμένων επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να είναι
αυξημένος. Επομένως, είναι απαραίτητη ιδιαίτερα στενή ιατρική παρακολούθηση.
Μπορεί να εμφανιστεί χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία):
- εάν παίρνετε γεύματα ακανόνιστα ή παραλείπετε τελείως τα γεύματα,
- εάν είστε νηστικός,
- εάν είστε υποσιτισμένος,
- εάν αλλάξετε τη διατροφή σας,
- εάν αυξήσετε τη σωματική σας δραστηριότητα και η πρόσληψη υδατανθράκων δεν ταιριάζει με αυτήν την αύξηση,
- εάν πίνετε αλκοόλ, ειδικά σε συνδυασμό με παράλειψη γευμάτων,
- εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ή φυσικές θεραπείες ταυτόχρονα, br> - εάν παίρνετε πολύ υψηλές δόσεις γλικλαζίδης,
- εάν πάσχετε από συγκεκριμένες ορμονογενείς διαταραχές (λειτουργικές διαταραχές του θυρεοειδούς αδένα, της
υπόφυσης ή του φλοιού των επινεφριδίων),
- εάν Η νεφρική σας λειτουργία ή η ηπατική σας λειτουργία είναι σημαντικά μειωμένη.
Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, μπορεί να έχετε τα ακόλουθα συμπτώματα:
πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, κόπωση, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετικότητα, κακή
συγκέντρωση, μειωμένος χρόνος εγρήγορσης και αντίδρασης, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας ή όρασης, τρόμος,
αισθητηριακές διαταραχές, ζάλη και αδυναμία.
Μπορεί επίσης να εμφανιστούν τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: εφίδρωση, μαλακό δέρμα, άγχος, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, υψηλή αρτηριακή πίεση, ξαφνικός δυνατός πόνος στο στήθος που μπορεί να εκπέμπεται σε κοντινές περιοχές (στηθάγχη
pectoris).
Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα συνεχίσουν να πέφτουν, μπορεί να υποφέρετε από σημαντική σύγχυση (παραλήρημα), να εμφανίσετε
σπασμούς, να χάσετε τον αυτοέλεγχό σας, η αναπνοή σας μπορεί να είναι ρηχή και ο καρδιακός σας παλμός να επιβραδύνεται κάτω, μπορεί
να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα εξαφανίζονται πολύ γρήγορα όταν καταναλώνετε κάποια μορφή ζάχαρης,
π.χ. δισκία γλυκόζης, κύβοι ζάχαρης, γλυκός χυμός, ζαχαρούχο τσάι.
Επομένως, θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια μορφή ζάχαρης (ταμπλέτες γλυκόζης, κύβους ζάχαρης). Θυμηθείτε
ότι τα τεχνητά γλυκαντικά δεν είναι αποτελεσματικά. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο εάν η λήψη ζάχαρης
δεν βοηθά ή εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν.
Τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να απουσιάζουν, λιγότερο εμφανή ή να αναπτύσσονται πολύ αργά ή να μην το γνωρίζετε σε
τη στιγμή που το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας έχει πέσει. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής που λαμβάνει ορισμένα
φάρμακα (π.χ. αυτά που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα και β-αναστολείς).
Εάν βρίσκεστε σε καταστάσεις άγχους (π.χ. ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις, πυρετός κ.λπ.) ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά
να σας αλλάξει σε θεραπεία με ινσουλίνη.
Συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστούν όταν η γλικλαζίδη δεν έχει ακόμη μειώσει επαρκώς
το σάκχαρο στο αίμα, όταν δεν έχετε συμμορφωθεί με το πρόγραμμα θεραπείας που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας ή σε ειδικές
καταστάσεις άγχους). Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν δίψα, συχνουρία, ξηροστομία, ξηρό κνησμό στο δέρμα, λοιμώξεις του δέρματος και
μειωμένη απόδοση.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό ή γνωρίζετε ότι έχετε την κληρονομική πάθηση ανεπάρκεια αφυδρογονάσης (G6PD) γλυκόζης-6-φωσφορικής
μπορεί να συμβεί ανωμαλία των ερυθρών αιμοσφαιρίων), μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης και
διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία). Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν.
Το Gliclazide 60 mg MR δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά λόγω έλλειψης δεδομένων.
2
Άλλα φάρμακα και Gliclazide 60mg MR
Πείτε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση του σακχάρου στο αίμα μπορεί να ενισχυθεί και ενδέχεται να εμφανιστούν σημεία χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
όταν ένα από τα ακόλουθα φάρμακα λαμβάνεται:
-
άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου στο αίμα (από του στόματος αντιδιαβητικά, αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 ή ινσουλίνη),
αντιβιοτικά (π.χ. σουλφοναμίδες, κλαριθρομυκίνη),
φάρμακα για την αντιμετώπιση του υψηλού αίματος πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια (β-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ όπως καπτοπρίλη,
ή εναλαπρίλη),
φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (μικοναζόλη, φλουκοναζόλη),
φάρμακα για τη θεραπεία ελκών στο στομάχι ή το δωδεκαδάκτυλο (ανταγωνιστές των υποδοχέων H 2),
φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης),
παυσίπονα ή αντιρευματικά ( φαινυλβουταζόνη, ιβουπροφαίνη),
φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Η δράση της γλικλαζίδης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να εξασθενήσει και να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
όταν λαμβάνεται ένα από τα ακόλουθα φάρμακα:
φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (χλωροπρομαζίνη),
φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή (κορτικοστεροειδή),
φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος ή που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του τοκετού (ενδοφλέβια σαλβουταμόλη, ριτοδρίνη και τερβουταλίνη),
φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του μαστού, έντονης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας και ενδομητρίωσης (δαναζόλη).
Το Gliclazide 60 mg MR μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των φαρμάκων που μειώνουν πήξη αίματος (π.χ. βαρφαρίνη).
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε άλλο φαρμακευτικό προϊόν. Εάν πάτε στο νοσοκομείο, ενημερώστε το
ιατρικό προσωπικό ότι παίρνετε Gliclazide 60 mg MR.
Λήψη Gliclazide 60 mg MR με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Το Gliclazide 60 mg MR μπορεί να ληφθεί με τροφή και χωρίς αλκοόλ ποτά.
Η κατανάλωση αλκοόλ δεν συνιστάται καθώς μπορεί να αλλάξει τον έλεγχο του διαβήτη σας με απρόβλεπτο τρόπο.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Gliclazide 60 mg MR δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε,
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας ώστε να σας συνταγογραφήσει μια πιο κατάλληλη θεραπεία.
Δεν πρέπει να παίρνετε Gliclazide 60 mg MR ενώ θηλάζετε .
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε ή να αντιδράτε μπορεί να μειωθεί εάν το σάκχαρό σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία) ή πολύ
υψηλό (υπεργλυκαιμία) ή εάν εμφανίσετε προβλήματα όρασης ως αποτέλεσμα τέτοιες συνθήκες. Λάβετε υπόψη ότι
θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή άλλους (π.χ. όταν οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανές). Ρωτήστε το γιατρό σας
εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
- έχετε συχνά επεισόδια χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία),
- έχετε ελάχιστα ή καθόλου προειδοποιητικά σήματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Το Gliclazide 60 mg MR
περιέχει λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε
με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3
3. Πώς να πάρετε το Gliclazide 60 mg MR
Δόση
> Να παίρνετε πάντα αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είμαι σίγουρος.
Η δόση καθορίζεται από τον γιατρό, ανάλογα με τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και πιθανώς στα ούρα.
Αλλαγή σε εξωτερικούς παράγοντες (π.χ. μείωση βάρους, αλλαγή στον τρόπο ζωής, στρες) ή βελτιώσεις στο αίμα< br> Ο έλεγχος του σακχάρου μπορεί να απαιτεί αλλαγή των δόσεων γλικλαζίδης.
Η συνιστώμενη δόση είναι μισό έως δύο δισκία (μέγιστο 120 mg) σε μία μόνο λήψη την ώρα του πρωινού. Αυτό
εξαρτάται από την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Εάν μια συνδυαστική θεραπεία Gliclazide 60 mg MR με μετφορμίνη, έναν αναστολέα άλφα γλυκοσιδάσης, μια
θειαζολιδινεδιόνη, έναν αναστολέα διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4, έναν υποδοχέα αγωνιστή GLP-1 ή ξεκινά η ινσουλίνη
ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση κάθε φαρμάκου ξεχωριστά για εσάς.
Εάν παρατηρήσετε ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά παρόλο που παίρνετε το φάρμακο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί,
θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οδοί και τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χρήση.
Καταπιείτε το μισό δισκίο ή ολόκληρο το δισκίο σας σε ένα κομμάτι. Μην μασάτε ή συνθλίβετε. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε
ίσες δόσεις.
Λαμβάνετε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό την ώρα του πρωινού (και κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα).
Πρέπει πάντα να τρώτε ένα γεύμα μετά λήψη των δισκίων σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Gliclazide 60 mg MR από την κανονική
Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο Ατυχημάτων και Επειγόντων Περιστατικών
. Τα σημάδια της υπερδοσολογίας είναι εκείνα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) που περιγράφονται στην Ενότητα 2.
Τα συμπτώματα μπορούν να βοηθηθούν με τη λήψη ζάχαρης (4 έως 6 σβώλων) ή ζαχαρούχων ποτών αμέσως, ακολουθούμενη από ένα
σημαντικό σνακ ή γεύμα. Εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό και καλέστε τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης. Το ίδιο πρέπει να γίνει αν κάποιος, π.χ. ένα παιδί, πήρε το προϊόν κατά λάθος.
Δεν πρέπει να δίνεται φαγητό ή ποτό σε ασθενείς που έχουν τις αισθήσεις τους.
Θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντα ένα προενημερωμένο άτομο που μπορεί να καλέσει γιατρό σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
> Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Gliclazide 60 mg MR
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε μέρα καθώς η τακτική θεραπεία λειτουργεί καλύτερα.
Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Gliclazide 60 mg MR, πάρτε την επόμενη δόση στη συνηθισμένη ώρα. Μην
πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Gliclazide 60 mg MR
Καθώς η θεραπεία για τον διαβήτη είναι συνήθως ισόβια, θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν. Η διακοπή μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) που αυξάνει τον κίνδυνο
εμφάνισης επιπλοκών του διαβήτη.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανό ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Η πιο συχνά παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Για συμπτώματα και σημεία, ανατρέξτε στην ενότητα «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εξελιχθούν σε υπνηλία, απώλεια συνείδησης ή πιθανώς κώμα. Εάν ένα
Το επεισόδιο χαμηλού σακχάρου στο αίμα είναι σοβαρό ή παρατεταμένο, ακόμα κι αν ελέγχεται προσωρινά με την κατανάλωση ζάχαρης,
θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια.
4
Διαταραχές του ήπατος
Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές μη φυσιολογικών ηπατικών λειτουργία, η οποία μπορεί να προκαλέσει κίτρινο δέρμα και μάτια. Εάν
το πάρετε, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα γενικά εξαφανίζονται εάν διακοπεί το φάρμακο. Ο
γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα σταματήσει τη θεραπεία σας.
Δερματικές διαταραχές
Έχουν αναφερθεί δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα (ταχεία διόγκωση ιστών όπως τα βλέφαρα, το
πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα, η γλώσσα ή ο λαιμός που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή). Το εξάνθημα μπορεί
να εξελιχθεί σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος.
Διαταραχές του αίματος
Μείωση του αριθμού των κυττάρων στο αίμα (π.χ. αιμοπετάλια, ερυθρά και λευκά αιμοσφαίρια) που μπορεί
να προκαλέσει ωχρότητα , έχουν αναφερθεί παρατεταμένη αιμορραγία, μώλωπες, πονόλαιμος και πυρετός. Αυτά τα
συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται όταν διακόπτεται η θεραπεία.
Πεπτικές διαταραχές
Κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Αυτές οι επιδράσεις μειώνονται όταν το Gliclazide 60 mg MR λαμβάνεται με ένα γεύμα όπως συνιστάται.
Οφθαλμικές διαταραχές
Η όρασή σας μπορεί να επηρεαστεί για μικρό χρονικό διάστημα, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτή η επίδραση οφείλεται σε αλλαγές
στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Όπως και για άλλες σουλφονυλουρίες, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: περιπτώσεις σοβαρών αλλαγών στον
αριθμό των κυττάρων του αίματος και αλλεργική φλεγμονή του τοιχώματος του αιμοφόρα αγγεία, μείωση του νατρίου στο αίμα
(υπονατριαιμία), συμπτώματα ηπατικής δυσλειτουργίας (π.χ. ίκτερος) έχουν παρατηρηθεί τα οποία στις περισσότερες περιπτώσεις
εξαφανίστηκαν μετά την απόσυρση της σουλφονυλουρίας, αλλά μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια σε μεμονωμένες
περιπτώσεις.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
5. Πώς να φυλάσσεται το Gliclazide 60 mg MR
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ταινία κυψέλης. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Gliclazide 60 mg MR:
Η δραστική ουσία είναι η γλικλαζίδη. Κάθε δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης περιέχει 60 mg γλικλαζίδης,
Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, μαλτοδεξτρίνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, πυρίτιο
κολλοειδές άνυδρο.
Εμφάνιση Gliclazide 60 mg MR και περιεχόμενο της συσκευασίας :
5
Το Gliclazide 60 mg MR είναι ένα λευκό επιμήκη δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης, με χαραγμένο και χαραγμένο το 'DIA 60' και στις δύο όψεις.
Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλη συσκευασμένα σε κουτιά των 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 ή 500 δισκία.
Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Γαλλία
Κατασκευαστές:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Γαλλία
ή
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Ιρλανδία.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07/2012.< br> 6