GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Notice : Informations destinées à l'utilisateur
GLICLAZIDE 60 mg MR Comprimés, comprimés à libération modifiée
Gliclazide
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
 Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez l'un des effets secondaires, parlez-en sérieusement à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Que contient cette notice
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Qu'est-ce que Gliclazide 60 mg MR et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide 60 mg MR
Comment prendre Gliclazide 60 mg MR
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Gliclazide 60 mg MR
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Gliclazide 60 mg MR et dans quel cas est-il utilisé
Gliclazide 60 mg MR est un médicament réduisant le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant
au groupe des sulfamides hypoglycémiants).
Gliclazide 60 mg L'IRM est utilisée dans une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 2) chez l'adulte, lors d'un régime,
L'exercice physique et la perte de poids n'ont pas à eux seuls un effet suffisant sur le maintien de la glycémie à un niveau correct.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide 60 mg MR
Ne prenez pas Gliclazide 60 mg MR :
- si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres composants contenus dans Gliclazide 60 mg MR (mentionnés dans
la rubrique 6), ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfamide hypoglycémiant), ou à d'autres médicaments apparentés
( sulfamides hypoglycémiques);
- si vous souffrez de diabète insulino-dépendant (type 1);
- si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans vos urines (cela peut signifier que vous souffrez d'acidocétose diabétique), a
pré-coma ou coma diabétique ;
- si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie ;
- si vous prenez des médicaments pour traiter des infections fongiques (miconazole, voir rubrique « Prise d'autres
médicaments ») ;
- si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement").
Avertissements et précautions
Vous devez respecter le plan de traitement prescrit par votre médecin pour atteindre une glycémie appropriée. Cela
signifie qu'en plus de la prise régulière de comprimés, vous respectez votre régime alimentaire, faites de l'exercice physique et, si nécessaire, réduisez votre poids.
Pendant le traitement par le gliclazide, une surveillance régulière de votre taux de sucre dans le sang (et éventuellement dans l'urine) et aussi votre
l'hémoglobine glyquée (HbA1c) est nécessaire.
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Au cours des premières semaines de traitement, le risque d'une diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut être
augmenté. Une surveillance médicale particulièrement étroite est donc nécessaire.
Une hypoglycémie (hypoglycémie) peut survenir :
- si vous prenez des repas de manière irrégulière ou si vous sautez complètement des repas,
- si vous jeûnez,
- si vous jeûnez. malnutri,
- si vous modifiez votre alimentation,
- si vous augmentez votre activité physique et que votre apport en glucides ne correspond pas à cette augmentation,
- si vous buvez de l'alcool, notamment en association avec des repas sautés,
- si vous prenez simultanément d'autres médicaments ou remèdes naturels,
br> - si vous prenez des doses trop élevées de gliclazide,
- si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la glande thyroïde, de l'hypophyse ou du cortex surrénalien),
- si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée.
Si vous souffrez d'hypoglycémie, vous pouvez présenter les symptômes suivants :
maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, lassitude, troubles du sommeil, agitation, agressivité, mauvaise
concentration, diminution de la vigilance et du temps de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements,
troubles sensoriels, étourdissements et impuissance.
Les signes et symptômes suivants peuvent également survenir : transpiration, peau moite, anxiété, rythme cardiaque rapide ou irrégulier
, hypertension artérielle, douleur soudaine et intense dans la poitrine pouvant irradier dans zones voisines (angine de poitrine).
Si le taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pourriez souffrir d'une confusion considérable (délire), développer
des convulsions, perdre le contrôle de vous-même, votre respiration peut être superficielle et votre rythme cardiaque ralentir. vers le bas, vous pouvez
perdre connaissance.
Dans la plupart des cas, les symptômes d'hypoglycémie disparaissent très rapidement lorsque vous consommez une certaine forme de sucre,
par ex. comprimés de glucose, morceaux de sucre, jus sucrés, thé sucré.
Vous devez donc toujours avoir sur vous une certaine forme de sucre (comprimés de glucose, morceaux de sucre). N'oubliez pas
que les édulcorants artificiels ne sont pas efficaces. Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre
ne vous aide pas ou si les symptômes réapparaissent.
Les symptômes d'hypoglycémie peuvent être absents, moins évidents ou se développer très lentement ou vous n'en êtes pas conscient
moment où votre taux de sucre dans le sang a baissé. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé et que vous prenez certains
médicaments (par exemple ceux qui agissent sur le système nerveux central et les bêtabloquants).
Si vous êtes dans des situations de stress (par exemple accidents, opérations chirurgicales, fièvre, etc.) votre médecin pourra temporairement
vous faire passer à l'insulinothérapie.
Des symptômes d'hyperglycémie (hyperglycémie) peuvent survenir lorsque le gliclazide n'a pas encore suffisamment réduit
la glycémie, lorsque vous n'avez pas respecté le plan de traitement prescrit. par votre médecin ou dans des situations
de stress particulières). Ceux-ci peuvent inclure la soif, des mictions fréquentes, une bouche sèche, des démangeaisons cutanées sèches, des infections cutanées et
performances réduites.
Si ces symptômes apparaissent, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous souffrez de la maladie héréditaire du glucose-6-phosphate
déficit en déshydrogénase (G6PD) ( anomalie des globules rouges), une diminution du taux d'hémoglobine et
une dégradation des globules rouges (anémie hémolytique) peuvent survenir. Contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
L'utilisation de Gliclazide 60 mg MR n'est pas recommandée chez les enfants en raison d'un manque de données.
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Autres médicaments et Gliclazide 60 mg MR
consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être renforcé et des signes d'hypoglycémie peuvent survenir
lorsque l'un des médicaments suivants est pris :
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d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes des récepteurs GLP-1 ou insuline),
des antibiotiques (par exemple, sulfamides, clarithromycine),
médicaments pour traiter l'hyperglycémie pression artérielle ou insuffisance cardiaque (bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril,
ou l'énalapril),
médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum (antagonistes des récepteurs H 2),
médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase),
analgésiques ou antirhumatismaux ( phénylbutazone, ibuprofène),
médicaments contenant de l'alcool.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être affaibli et une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir
lorsque l'un des médicaments suivants est pris :
médicaments pour traiter troubles du système nerveux central (chlorpromazine),
médicaments réduisant l'inflammation (corticostéroïdes),
médicaments pour traiter l'asthme ou utilisés pendant le travail (salbutamol intraveineux, ritodrine et terbutaline),
médicaments pour traiter les troubles du sein, les saignements menstruels abondants et l'endométriose (danazol).
Gliclazide 60 mg MR peut augmenter les effets des médicaments qui réduisent coagulation sanguine (par exemple warfarine).
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre un autre médicament. Si vous allez à l'hôpital, informez le personnel médical que vous prenez Gliclazide 60 mg MR.
Prendre Gliclazide 60 mg MR avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Gliclazide 60 mg MR peut être pris avec de la nourriture et des boissons non alcoolisées. boissons.
La consommation d'alcool est déconseillée car elle peut altérer le contrôle de votre diabète de manière imprévisible.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de Gliclazide 60 mg MR n'est pas recommandée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Si vous pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé pendant que vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin afin qu'il vous prescrive un traitement plus adapté. Vous ne devez pas prendre Gliclazide 60 mg MR pendant que vous allaitez. .
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre capacité de concentration ou de réaction peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie) ou trop
élevé (hyperglycémie) ou si vous développez des problèmes visuels à la suite de de telles conditions. Gardez à l'esprit que
vous pourriez mettre en danger vous-même ou autrui (par exemple en conduisant une voiture ou en utilisant des machines). Veuillez demander à votre médecin
si vous pouvez conduire une voiture si vous :
- avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie (hypoglycémie),
- présentez peu ou pas de signaux d'alarme d'hypoglycémie (hypoglycémie).
Gliclazide 60 mg MR
contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
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3. Comment prendre Gliclazide 60 mg MR
Dose
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous
ne sont pas sûrs.
La dose est déterminée par le médecin, en fonction de votre taux de sucre dans le sang et éventuellement dans l'urine.
Modification de facteurs externes (par exemple perte de poids, changement de style de vie, stress) ou amélioration du sang
br> le contrôle du sucre peut nécessiter une modification des doses de gliclazide.
La dose recommandée est d'un demi à deux comprimés (maximum 120 mg) en une seule prise au petit-déjeuner. Ceci
dépend de la réponse au traitement.
En cas de traitement combiné de Gliclazide 60 mg MR avec de la metformine, un inhibiteur de l'alpha glucosidase, une
thiazolidinedione, un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, un récepteur agoniste du GLP-1 ou si l'insuline est administrée, votre
médecin déterminera la dose appropriée de chaque médicament individuellement pour vous.
Si vous remarquez que votre taux de sucre dans le sang est élevé alors que vous prenez le médicament tel que prescrit, vous
devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Voies et mode d'administration
Voie orale.
Avalez votre demi-comprimé ou votre (vos) comprimé(s) entier(s) en un seul morceau. Ne pas mâcher ni écraser. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
Prenez votre(vos) comprimé(s) avec un verre d'eau au petit-déjeuner (et de préférence à la même heure chaque jour).
Vous devez toujours prendre un repas après prenez votre(vos) comprimé(s).
Si vous avez pris plus de Gliclazide 60 mg MR que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche
. Les signes de surdosage sont ceux d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) décrits dans la section 2.
Les symptômes peuvent être atténués par la prise immédiate de sucre (4 à 6 morceaux) ou de boissons sucrées, suivie d'une collation ou d'un repas copieux. Si le patient est inconscient, informez-en immédiatement un médecin et appelez les services d'urgence
. La même chose devrait être faite si quelqu'un, par ex. un enfant, a pris le produit involontairement.
Les patients inconscients ne doivent pas recevoir de nourriture ou de boisson.
Il convient de veiller à ce qu'il y ait toujours une personne pré-informée qui puisse appeler un médecin en cas d'urgence.
Si vous oubliez de prendre Gliclazide 60 mg MR
Il est important de prendre votre médicament tous les jours car un traitement régulier est plus efficace.
Cependant, si vous oubliez de prendre une dose de Gliclazide 60 mg MR, prenez la dose suivante. à l'heure habituelle. Ne prenez pas
une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Gliclazide 60 mg MR
Le traitement du diabète s'échelonnant généralement sur toute la vie, vous devez en discuter avec votre médecin avant d'arrêter ce médicament. L'arrêt pourrait provoquer une glycémie élevée (hyperglycémie) qui augmente le risque de
développer des complications du diabète.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Possible effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'effet secondaire le plus fréquemment observé est un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Pour les symptômes et les signes, voir
la section « Avertissements et précautions »).
S'ils ne sont pas traités, ces symptômes peuvent évoluer vers une somnolence, une perte de conscience ou éventuellement un coma. Si un
L'épisode d'hypoglycémie est grave ou prolongé, même s'il est temporairement contrôlé par la consommation de sucre, vous
devez consulter immédiatement un médecin.
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Troubles hépatiques
Des cas isolés d'anomalies hépatiques ont été rapportés. fonction, ce qui peut provoquer une peau et des yeux jaunes. Si vous
présentez ce phénomène, consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes disparaissent généralement si le médicament est arrêté. Votre
médecin décidera d'arrêter ou non votre traitement.
Troubles cutanés
Des réactions cutanées telles qu'éruption cutanée, rougeur, démangeaisons, urticaire, angio-œdème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été rapportées. L'éruption cutanée peut
évoluer vers une formation de cloques ou une desquamation généralisée de la peau.
Troubles sanguins
Diminution du nombre de cellules dans le sang (par exemple plaquettes, globules rouges et blancs) pouvant
provoquer une pâleur. , des saignements prolongés, des ecchymoses, des maux de gorge et de la fièvre ont été rapportés. Ces
symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement.
Troubles digestifs
Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets sont
réduits lorsque Gliclazide 60 mg MR est pris avec un repas comme recommandé.
Troubles oculaires
Votre vision peut être affectée pendant une courte période, notamment au début du traitement. Cet effet est dû à des modifications
du taux de sucre dans le sang.
Comme pour les autres sulfamides hypoglycémiants, les événements indésirables suivants ont été observés : cas de modifications sévères du
nombre de cellules sanguines et d'inflammation allergique de la paroi de des vaisseaux sanguins, une diminution du taux de sodium dans le sang
(hyponatrémie), des symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) ont été observés, qui dans la plupart des cas
ont disparu après l'arrêt du sulfonylurée, mais peuvent conduire à une insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas isolés.
cas.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice.
5. Comment conserver Gliclazide 60 mg MR
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Gliclazide 60 mg MR :
La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide,
Les autres composants sont : lactose monohydraté, maltodextrine, hypromellose, stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre.
Qu'est-ce que Gliclazide 60 mg MR et contenu de l'emballage extérieur :
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Gliclazide 60 mg MR est un comprimé blanc oblong à libération modifiée, sécable et gravé « DIA 60 » sur les deux faces.
Les comprimés sont disponibles sous blister conditionnés en boîtes de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – France
Fabricants :
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - France
ou
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Irlande.
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 07/2012.
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