GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
GLICLAZIDE 60 mg MR 정제, 변형 방출 정제
Gliclazide
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 부작용이 나타나면 의사나 약사와 진지하게 상담하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용
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Gliclazide 60 mg MR의 정의 및 용도
Gliclazide 60mg MR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Gliclazide 60mg MR 복용 방법
가능한 부작용
Gliclazide 60mg MR 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
1. 글리클라지드60mgMR의 정의와 용도
글리클라지드60mgMR은 혈당강하제(설포닐우레아군에 속하는 경구용 당뇨병치료제)입니다.
글리클라지드60mg MR은 성인의 특정 형태의 당뇨병(제2형 당뇨병)에 사용됩니다.
운동과 체중 감량만으로는 혈당을 적정 수준으로 유지하는 데 충분한 효과가 없습니다.
2. 글리클라지드 60mg MR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
글리클라지드 60mg MR을 복용하지 마세요:
- 글리클라지드 또는 글리클라지드 60mg MR의 다른 성분(
섹션 6에 나열됨), 동일한 그룹의 다른 의약품(설포닐우레아) 또는 기타 관련 의약품에 알레르기가 있는 경우
( 저혈당성 설폰아미드);
- 인슐린 의존성 당뇨병(1형)이 있는 경우
- 소변에 케톤체가 있고 설탕이 있는 경우(이는 당뇨병성 케톤산증이 있음을 의미할 수 있음), a
당뇨병성 혼수상태 또는 혼수상태
- 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 경우
- 진균 감염 치료를 위한 약을 복용 중인 경우(미코나졸, '기타
약 복용' 섹션 참조)
- 모유 수유 중인 경우(' 섹션 참조) 임신과 모유수유”).
경고 및 주의사항
적절한 혈당 수치를 달성하기 위해 의사가 처방한 치료 계획을 준수해야 합니다. 이는
정기적인 정제 섭취 외에도 식이 요법을 준수하고 신체 운동을 하며
필요한 경우 체중을 줄이는 것을 의미합니다.
글리클라지드 치료 중에 혈액(및 가능한 경우 소변) 당 수치를 정기적으로 모니터링합니다. 그리고 당신의
당화혈색소(HbA1c)가 필요합니다.
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치료 시작 후 처음 몇 주 동안 혈당 수치가 감소할 위험(저혈당증)이
증가할 수 있습니다. 따라서 특히 면밀한 의학적 모니터링이 필요합니다.
저혈당(저혈당증)이 발생할 수 있는 경우는 다음과 같습니다.
- 식사를 불규칙하게 하거나 식사를 아예 거르는 경우
- 단식하는 경우
- 다음과 같은 경우 영양실조,
- 식습관을 바꾸면
- 신체 활동을 늘리고 탄수화물 섭취량이 이 증가량에 미치지 못하는 경우
- 특히 식사를 건너뛰면서 술을 마시는 경우
- 동시에 다른 약이나 자연 요법을 복용하는 경우
br> - 너무 많은 양의 글리클라지드를 복용하는 경우
- 특정 호르몬 유발 장애(갑상선, 뇌하수체 또는 부신 피질의 기능 장애)를 앓고 있는 경우
- 경우 신장 기능 또는 간 기능이 심각하게 저하됩니다.
저혈당인 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
두통, 극심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 권태, 수면 장애, 안절부절 못함, 공격성, 무기력
집중력, 각성도 및 반응 시간 감소, 우울증, 혼란, 언어 또는 시각 장애, 떨림,
감각 장애, 현기증, 무력감.
다음 징후와 증상도 나타날 수 있습니다. 발한, 축축한 피부, 불안, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 고혈압, 가슴에 갑작스럽게 퍼지는 강한 통증 인근 부위(협심증
대흉근).
혈당 수치가 계속 떨어지면 상당한 혼란(섬망), 경련이 발생하고
자제력을 상실할 수 있으며 호흡이 얕아지고 심장 박동이 느려질 수 있습니다. 다운되면
의식을 잃을 수도 있습니다.
대부분의 경우 저혈당 증상은 설탕(예: 설탕)을 섭취하면 매우 빨리 사라집니다. 포도당 정제, 각설탕, 달콤한 주스, 감미료가 첨가된 차.
따라서 항상 어떤 형태의 설탕(포도당 정제, 각설탕)을 휴대해야 합니다. 기억하세요
인공 감미료는 효과가 없다는 것입니다. 설탕을 복용해도 도움이 되지 않거나
증상이 재발하는 경우에는 담당 의사나 가까운 병원에 문의하세요.
저혈당 증상은 없거나 뚜렷하지 않거나 매우 느리게 진행될 수도 있고 자각하지 못할 수도 있습니다.
혈당 수치가 떨어진 시간. 이는 특정 약물(예: 중추신경계에 작용하는 약물 및 베타 차단제)을 복용 중인 노인 환자인 경우에 발생할 수 있습니다.
스트레스 상황(예: 사고, 수술, 발열 등)에 있는 경우 의사는 일시적으로
인슐린 요법으로 전환할 수 있습니다.
글리클라자이드가 아직 혈당을 충분히 낮추지 못했거나 처방된 치료 계획을 따르지 않았을 때 고혈당(고혈당증) 증상이 나타날 수 있습니다. 의사 또는 특별한
스트레스 상황에서). 여기에는 갈증, 잦은 배뇨, 구강 건조, 건조하고 가려운 피부, 피부 감염 등이 포함될 수 있습니다.
성능이 저하됩니다.
이러한 증상이 나타나면 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
가족력이 있거나 유전성 포도당-6-인산
탈수소효소(G6PD) 결핍증이 있는 것으로 알고 있는 경우( 적혈구 이상), 헤모글로빈 수치 저하 및
적혈구 파괴(용혈성 빈혈)가 발생할 수 있습니다. 이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
글리클라지드 60mg MR은 데이터 부족으로 인해 소아에게 사용이 권장되지 않습니다.
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기타 의약품 및 글리클라지드 60mg MR
알리기 다른 약을 복용 중이거나, 최근 복용했거나, 복용 중인 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
다음 약품 중 하나를 복용하는 경우 글리클라지드의 혈당 강하 효과가 강화되어 저혈당 징후가 나타날 수 있습니다.
복용하는 경우:
-
고혈당 치료에 사용되는 기타 약물(경구 항당뇨병제, GLP-1 수용체 작용제 또는 인슐린),
항생제(예: 설폰아미드, 클라리스로마이신),
고혈압 치료 약물 압력 또는 심부전(베타 차단제, 캡토프릴
또는 에날라프릴과 같은 ACE 억제제),
진균 감염 치료제(미코나졸, 플루코나졸),
위궤양이나 십이지장 궤양 치료제(H 2 수용체 길항제),
우울증 치료제(모노아민 산화효소 억제제),
진통제 또는 항류마티스제( 페닐부타존, 이부프로펜),
알코올 함유 의약품.
다음 의약품 중 하나를 복용하는 경우 글리클라지드의 혈당 강하 효과가 약화되고 혈당 수치가 상승할 수 있습니다.
중추신경계 장애(클로르프로마진),
염증을 감소시키는 약물(코르티코스테로이드),
천식 치료용 또는 분만 중에 사용되는 약물(정맥 살부타몰, 리토드린 및 테르부탈린),
유방 장애, 과다 월경 출혈 및 자궁내막증 치료용 약물(다나졸).
글리클라지드 60mg MR은 다음을 감소시키는 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 혈액 응고(예: 와파린).
다른 약물 복용을 시작하기 전에 의사와 상담하세요. 병원에 가는 경우
의료진에게 글리클라지드 60mg MR을 복용하고 있다고 알리세요.
글리클라지드 60mg MR을 음식, 음료 및 술과 함께 복용
글리클라지드 60mg MR은 음식 및 무알코올 음료와 함께 복용할 수 있습니다. 음주.
음주는 예측할 수 없는 방식으로 당뇨병 조절에 영향을 미칠 수 있으므로 권장되지 않습니다.
임신 및 모유 수유
Gliclazide 60mg MR은 임신 중에 사용하는 것이 권장되지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우
이 약을 복용하는 동안 임신했거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 의사에게 알리고
더 적합한 치료법을 처방할 수 있습니다.
모유 수유 중에는 Gliclazide 60mg MR을 복용해서는 안 됩니다. .
운전 및 기계 사용
혈당이 너무 낮거나(저혈당증)
너무 높거나(고혈당증) 다음과 같은 이유로 시력 문제가 발생하는 경우 집중력이나 반응 능력이 손상될 수 있습니다. 그러한 조건.
자신이나 다른 사람을 위험에 빠뜨릴 수 있다는 점을 명심하세요(예: 자동차를 운전하거나 기계를 사용할 때). 다음과 같은 경우에는
자동차를 운전할 수 있는지 의사에게 문의하세요.
- 저혈당(저혈당증)이 자주 나타나는 경우,
- 저혈당(저혈당증)에 대한 경고 신호가 거의 또는 전혀 없습니다.
Gliclazide 60mg MR
에는 유당이 포함되어 있습니다. 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 의사의 진단을 받은 경우
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
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3. 글리클라지드 60mg MR
복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 다음과 같은 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.
확실하지 않습니다.
복용량은 혈액 및 요당 수치에 따라 의사가 결정합니다.
외부 요인의 변화(예: 체중 감소, 생활 방식의 변화, 스트레스) 또는 혈액의 개선
br> 설탕 조절을 위해서는 글리클라지드 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.
권장 복용량은 아침 식사 시간에 1회 섭취 시 절반에서 2정(최대 120mg)입니다. 이는 치료 반응에 따라 다릅니다.
글리클라지드 60mg MR과 알파 글루코시다제 억제제인 ​​메트포르민,
티아졸리딘디온, 디펩티딜 펩티다제-4 억제제, GLP-1 작용제 수용체를 병용 요법으로 사용하는 경우 또는 인슐린이 시작되면
의사가 각 약의 적절한 복용량을 개별적으로 결정할 것입니다.
처방대로 약을 복용하고 있음에도 불구하고 혈당 수치가 높다면
의사 또는 약사에게 문의하십시오.
투여 경로 및 방법
경구 사용.
반정 또는 정제 전체를 한 조각으로 삼키십시오. 씹거나 부수지 마십시오. 정제는
동일한 용량으로 나누어 섭취할 수 있습니다.
아침 식사 시간에 물 한 컵과 함께 정제를 복용하십시오(매일 같은 시간에 복용하는 것이 바람직함).
식사 후에는 항상 식사를 해야 합니다. 알약을 복용하세요.
글리클라지드 60mg MR을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
알약을 너무 많이 복용하는 경우 의사나 가장 가까운 병원 사고 및 응급실에 즉시 연락하세요
. 과다복용의 징후는 섹션 2에 설명된 저혈당(저혈당증)의 징후입니다.
설탕(4~6덩어리)이나 단 음료를 즉시 섭취한 후
상당한 양의 간식이나 식사를 하면 증상이 완화될 수 있습니다. 환자가 의식을 잃은 경우 즉시 의사에게 알리고
응급 서비스에 연락하세요. 예를 들어 누군가가 다음과 같은 경우에도 동일한 작업을 수행해야 합니다. 어린이가 실수로 제품을 먹었습니다.
의식이 없는 환자에게 음식이나 음료를 주어서는 안됩니다.
응급상황 발생 시 의사에게 연락할 수 있는 사전 정보가 있는 사람이 항상 있어야 합니다.
글리클라지드정 60mg MR 복용을 잊은 경우
정기적인 치료가 더 좋으므로 매일 약을 복용하는 것이 중요합니다.
단, 글리클라지드 60mg MR 복용을 잊은 경우에는 다음 용량을 복용하세요. 평소 시간에.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
Gliclazide 60mg MR 복용을 중단하는 경우
당뇨병 치료는 대개 평생 동안 지속되므로 이 약을 중단하기 전에
담당 의사와 상의해야 합니다. 중단하면 고혈당(고혈당증)이 발생하여
당뇨병 합병증이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
가장 흔하게 관찰되는 부작용은 저혈당(저혈당증)입니다. 증상 및 징후는
'경고 및 주의사항' 섹션을 참조하세요.)
이러한 증상을 치료하지 않고 방치하면 졸음, 의식 상실 또는 혼수상태로 진행될 수 있습니다.
저혈당 증상이 심각하거나 장기간 지속되는 경우, 설탕 섭취로 일시적으로 조절되더라도
즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
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간 질환
간 이상에 대한 고립된 보고가 있습니다 기능이 저하되어 피부와 눈이 노란색으로 변할 수 있습니다. 이 증상이 나타나면
즉시 의사에게 문의하세요. 일반적으로 약을 중단하면 증상이 사라집니다. 담당 의사가
치료 중단 여부를 결정합니다.
피부 질환
발진, 발적, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종(눈꺼풀,
얼굴, 입술, 입, 혀 또는 목과 같은 조직의 급격한 부종으로 호흡 곤란을 초래할 수 있음)과 같은 피부 반응이 보고되었습니다. 발진은
피부에 광범위한 물집이 생기거나 벗겨지는 현상으로 진행될 수 있습니다.
혈액 질환
혈액 내 세포 수(예: 혈소판, 적혈구 및 백혈구)가 감소하여
창백해질 수 있습니다. , 장기간의 출혈, 멍, 인후통 및 발열이 보고되었습니다. 이러한
증상은 치료를 중단하면 대개 사라집니다.
소화기 장애
복통, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 변비. 권장되는 대로 Gliclazide 60mg MR을 식사와 함께 복용하면 이러한 효과가
감소합니다.
눈 장애
특히 치료 시작 시 짧은 시간 동안 시력에 영향을 줄 수 있습니다. 이 효과는 혈당 수치의 변화로 인해 발생합니다.
다른 설포닐우레아와 마찬가지로 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
혈액 세포 수의 심각한 변화 및 폐벽의 알레르기성 염증 사례 혈관, 혈중 나트륨 감소(저나트륨혈증), 간 손상 증상(예: 황달)이 관찰되었으며 대부분의 경우 설포닐우레아 복용을 중단하면 사라졌지만 격리된 경우 생명을 위협하는 간부전으로 이어질 수 있습니다.
사례.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
5. 글리클라지드정 60mg MR의 보관방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
상자와 블리스터 스트립에 표시된 사용 기한이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마세요. 사용 기한
은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
약품을 폐수나 생활 쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Gliclazide 60mg MR에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 물질은 gliclazide입니다. 각 변형 방출 정제에는 글리클라지드 60mg이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다: 유당 일수화물, 말토덱스트린, 히프로멜로스, 스테아르산 마그네슘, 무수 실리카

글리클라지드 60mg MR의 모양과 팩 내용물 :
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Gliclazide 60 mg MR은 흰색의 장방형 변형 방출 정제로 양면에 'DIA 60'이 새겨져 있습니다.
이 정제는 7, 10, 14, 100,000개들이 상자에 포장된 블리스터 형태로 제공됩니다. 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 또는 500정.
일부 팩 크기는 제공되지 않을 수 있습니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체:
판매 허가 보유자
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – 프랑스
제조업체:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Route de Saran
45520 Gidy - 프랑스
또는
Servier (아일랜드) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - 아일랜드.
이 전단지는 2012년 7월에 마지막으로 개정되었습니다.
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