GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Risalah Pakej: Maklumat untuk pengguna
GLICLAZIDE 60 mg Tablet MR, tablet keluaran diubah suai
Gliclazide
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
 Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
 Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda-tanda penyakit mereka adalah sama seperti anda.
 Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda secara serius. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Apakah yang terdapat dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah itu Gliclazide 60 mg MR dan untuk kegunaan ia
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Gliclazide 60 mg MR
Cara mengambil Gliclazide 60 mg MR
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan Gliclazide 60 mg MR
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah itu Gliclazide 60 mg MR dan kegunaannya
Gliclazide 60 mg MR ialah ubat yang mengurangkan paras gula dalam darah (ubat antidiabetik oral kepunyaan
kumpulan sulfonilurea).
Gliclazide 60 mg MR digunakan dalam bentuk diabetes tertentu (diabetes mellitus jenis 2) pada orang dewasa, apabila diet,
senaman dan penurunan berat badan sahaja tidak mempunyai kesan yang mencukupi untuk mengekalkan gula darah pada tahap yang betul.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Gliclazide 60 mg MR
Jangan mengambil Gliclazide 60 mg MR:
- jika anda alah kepada gliclazide atau mana-mana ramuan lain Gliclazide 60 mg MR (disenaraikan dalam
bahagian 6), atau kepada ubat lain daripada kumpulan yang sama (sulfonylurea), atau kepada ubat lain yang berkaitan
( sulfonamides hipoglisemik);
- jika anda menghidap diabetes yang bergantung kepada insulin (jenis 1);
- jika anda mempunyai badan keton dan gula dalam air kencing anda (ini mungkin bermakna anda mempunyai keto-asidosis diabetik), a
pra-koma atau koma diabetes;
- jika anda menghidapi penyakit buah pinggang atau hati yang teruk;
- jika anda sedang mengambil ubat untuk merawat jangkitan kulat (mikonazol, lihat Bahagian “Mengambil
ubat lain”);
- jika anda sedang menyusu (lihat Bahagian “ Kehamilan dan penyusuan susu ibu”).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Anda harus mematuhi pelan rawatan yang ditetapkan oleh doktor anda untuk mencapai tahap gula darah yang betul. Ini
bermakna, selain daripada pengambilan tablet biasa, anda mematuhi rejimen diet, melakukan senaman fizikal dan, di mana
perlu, mengurangkan berat badan.
Semasa rawatan gliclazide, pemantauan tetap paras gula dalam darah (dan mungkin air kencing) anda. dan juga
andahemoglobin terglikasi (HbA1c) adalah perlu.
1
Dalam beberapa minggu pertama rawatan, risiko penurunan paras gula dalam darah (hypoglycaemia) mungkin
meningkat. Oleh itu, pemantauan perubatan yang rapi adalah perlu.
Gula darah rendah (Hypoglycaemia) mungkin berlaku:
- jika anda makan secara tidak teratur atau melangkau makan sama sekali,
- jika anda berpuasa,
- jika anda sedang berpuasa. kekurangan zat makanan,
- jika anda menukar diet anda,
- jika anda meningkatkan aktiviti fizikal dan pengambilan karbohidrat tidak sepadan dengan peningkatan ini,
- jika anda minum alkohol, terutamanya dalam kombinasi dengan makanan yang dilangkau,
- jika anda mengambil ubat lain atau ubat semula jadi pada masa yang sama,< br> - jika anda mengambil dos gliclazide yang terlalu tinggi,
- jika anda mengalami gangguan yang disebabkan oleh hormon tertentu (gangguan fungsi kelenjar tiroid,
kelenjar pituitari atau korteks adrenal),
- jika fungsi buah pinggang atau fungsi hati anda merosot dengan teruk.
Jika anda mempunyai gula darah rendah, anda mungkin mengalami simptom berikut:
sakit kepala, rasa lapar yang teruk, loya, muntah, keletihan, gangguan tidur, kegelisahan, agresif, lemah
penumpuan, kewaspadaan dan masa tindak balas yang berkurangan, kemurungan, kekeliruan, gangguan pertuturan atau penglihatan, gegaran,
gangguan deria, pening dan tidak berdaya.
Tanda dan simptom berikut juga mungkin berlaku: berpeluh, kulit berkeringat, keresahan, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
, tekanan darah tinggi, sakit dada yang kuat secara tiba-tiba yang mungkin memancar ke dalam kawasan berdekatan (angina
pectoris).
Jika paras gula dalam darah terus menurun, anda mungkin mengalami kekeliruan (delirium), mengalami
sawan, hilang kawalan diri, pernafasan anda mungkin cetek dan degupan jantung anda menjadi perlahan turun, anda mungkin
menjadi tidak sedarkan diri.
Dalam kebanyakan kes, simptom gula darah rendah hilang dengan cepat apabila anda mengambil beberapa bentuk gula,
cth. tablet glukosa, kiub gula, jus manis, teh manis.
Oleh itu, anda harus sentiasa membawa beberapa bentuk gula bersama anda (tablet glukosa, kiub gula). Ingat
bahawa pemanis tiruan tidak berkesan. Sila hubungi doktor anda atau hospital terdekat jika pengambilan gula
tidak membantu atau jika gejala berulang.
Gejala gula darah rendah mungkin tiada, kurang jelas atau berkembang sangat perlahan atau anda tidak sedar dalam
masa paras gula darah anda telah menurun. Ini mungkin berlaku jika anda seorang pesakit tua yang mengambil ubat
tertentu (cth. ubat yang bertindak pada sistem saraf pusat dan penyekat beta).
Jika anda berada dalam situasi tekanan (cth. kemalangan, pembedahan, demam dll.) doktor anda mungkin untuk sementara
menukar anda kepada terapi insulin.
Gejala gula darah tinggi (hiperglisemia) mungkin berlaku apabila gliclazide masih belum cukup mengurangkan
gula darah, apabila anda tidak mematuhi pelan rawatan yang ditetapkan oleh doktor anda atau dalam
situasi tekanan khas). Ini mungkin termasuk dahaga, kerap membuang air kecil, mulut kering, kulit gatal kering, jangkitan kulit dan
prestasi berkurangan.
Jika gejala ini berlaku, anda mesti menghubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mempunyai sejarah keluarga atau mengetahui anda mempunyai keadaan keturunan kekurangan glukosa-6-fosfat
dehidrogenase (G6PD) ( keabnormalan sel darah merah), penurunan paras hemoglobin dan
pecahan sel darah merah (anemia hemolitik) boleh berlaku. Hubungi doktor anda sebelum mengambil
produk ubat ini.
Gliclazide 60 mg MR tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak kerana kekurangan data.
2
Ubat lain dan Gliclazide 60mg MR
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa ubat lain.
Kesan penurunan gula darah gliclazide mungkin diperkuat dan tanda paras gula darah rendah
mungkin berlaku apabila salah satu ubat berikut diambil:
-
ubat lain yang digunakan untuk merawat gula darah tinggi (antidiabetik oral, agonis reseptor GLP-1 atau insulin),
antibiotik (cth. sulfonamides, clarithromycin),
ubat untuk merawat darah tinggi tekanan atau kegagalan jantung (penghalang beta, perencat ACE seperti kaptopril,
atau enalapril),
ubat untuk merawat jangkitan kulat (miconazole, fluconazole),
ubat untuk merawat ulser dalam perut atau duodenum (antagonis reseptor H 2),
ubat untuk merawat kemurungan (inhibitor monoamine oxidase),
ubat penahan sakit atau antirheumatik ( phenylbutazone, ibuprofen),
ubat yang mengandungi alkohol.
Kesan penurunan glukosa darah gliclazide mungkin menjadi lemah dan paras gula darah meningkat mungkin berlaku
apabila salah satu daripada ubat berikut diambil:
ubat untuk dirawat gangguan sistem saraf pusat (chlorpromazine),
ubat mengurangkan keradangan (kortikosteroid),
ubat untuk merawat asma atau digunakan semasa bersalin (salbutamol intravena, ritodrine dan terbutaline),
ubat untuk merawat gangguan payudara, pendarahan haid yang banyak dan endometriosis (danazol).
Gliclazide 60 mg MR boleh meningkatkan kesan ubat-ubatan yang mengurangkan pembekuan darah (cth. warfarin).
Rujuk doktor anda sebelum anda mula mengambil produk perubatan lain. Jika anda pergi ke hospital beritahu
kakitangan perubatan anda sedang mengambil Gliclazide 60 mg MR.
Mengambil Gliclazide 60 mg MR dengan makanan, minuman dan alkohol
Gliclazide 60 mg MR boleh diambil bersama makanan dan bukan alkohol minuman.
Minum alkohol tidak disyorkan kerana ia boleh mengubah kawalan diabetes anda dengan cara yang tidak dapat diramalkan.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Gliclazide 60 mg MR tidak disyorkan untuk digunakan semasa mengandung. Jika anda mengandung atau menyusukan bayi,
fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi semasa mengambil ubat ini, maklumkan kepada doktor anda supaya
dia boleh menetapkan rawatan yang lebih sesuai untuk anda.
Anda tidak boleh mengambil Gliclazide 60 mg MR semasa anda menyusukan bayi. .
Memandu dan menggunakan mesin
Keupayaan anda untuk menumpukan perhatian atau bertindak balas mungkin terjejas jika gula darah anda terlalu rendah (hipoglisemia), atau terlalu
tinggi (hiperglisemia) atau jika anda mengalami masalah penglihatan akibat daripada syarat sedemikian. Perlu diingat bahawa
anda boleh membahayakan diri sendiri atau orang lain (cth. semasa memandu kereta atau menggunakan mesin). Sila tanya doktor anda
sama ada anda boleh memandu kereta jika anda:
- mengalami episod gula darah rendah yang kerap (hipoglisemia),
- mempunyai sedikit atau tiada isyarat amaran gula darah rendah (hypoglycaemia).
Gliclazide 60 mg MR
mengandungi laktosa. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi
doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3
3. Cara mengambil Gliclazide 60 mg MR
Dos
Sentiasa makan ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda
tidak pasti.
Dos ditentukan oleh doktor, bergantung pada darah anda dan mungkin paras gula air kencing.
Perubahan dalam faktor luaran (cth. penurunan berat badan, perubahan dalam gaya hidup, tekanan) atau peningkatan dalam darah< br> kawalan gula mungkin memerlukan perubahan dos gliclazide.
Dos yang disyorkan ialah setengah hingga dua tablet (maksimum 120 mg) dalam satu pengambilan pada waktu sarapan pagi. Ini
bergantung pada tindak balas terhadap rawatan.
Jika terapi gabungan Gliclazide 60 mg MR dengan metformin, perencat alpha glucosidase, a
thiazolidinedione, perencat dipeptidyl peptidase-4, reseptor agonis GLP-1 atau insulin dimulakan
doktor anda akan menentukan dos yang sesuai bagi setiap ubat secara individu untuk anda.
Jika anda perasan bahawa paras gula dalam darah anda tinggi walaupun anda mengambil ubat seperti yang ditetapkan, anda
hendaklah menghubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Laluan dan kaedah pemberian
Penggunaan oral.
Telan separuh tablet atau keseluruhan tablet anda dalam satu bahagian. Jangan kunyah atau hancurkan. Tablet boleh dibahagikan kepada
dos yang sama.
Ambil tablet anda dengan segelas air pada waktu sarapan (dan sebaik-baiknya pada masa yang sama setiap hari).
Anda mesti sentiasa makan selepas makan. mengambil tablet anda.
Jika anda mengambil lebih Gliclazide 60 mg MR daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet, hubungi doktor anda atau jabatan Kemalangan & Kecemasan hospital terdekat
dengan segera. Tanda-tanda terlebih dos ialah gula darah rendah (hipoglisemia) yang diterangkan dalam Bahagian 2.
Gejala boleh dibantu dengan mengambil gula (4 hingga 6 ketul) atau minuman manis serta-merta, diikuti dengan
snek atau hidangan yang banyak. Jika pesakit tidak sedarkan diri segera maklumkan kepada doktor dan hubungi perkhidmatan
kecemasan. Perkara yang sama perlu dilakukan jika seseorang, mis. seorang kanak-kanak, telah mengambil produk secara tidak sengaja.
Pesakit yang tidak sedarkan diri tidak boleh diberi makanan atau minuman.
Perlu dipastikan bahawa sentiasa ada orang yang telah dimaklumkan yang boleh menghubungi doktor sekiranya berlaku kecemasan.
Jika anda terlupa mengambil Gliclazide 60 mg MR
Adalah penting untuk mengambil ubat anda setiap hari kerana rawatan biasa berkesan.
Walau bagaimanapun, jika anda terlupa mengambil dos Gliclazide 60 mg MR, ambil dos seterusnya pada waktu biasa. Jangan
mengambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Gliclazide 60 mg MR
Oleh kerana rawatan untuk diabetes biasanya sepanjang hayat, anda harus berbincang dengan doktor anda sebelum menghentikan
produk perubatan ini. Berhenti boleh menyebabkan gula darah tinggi (hiperglisemia) yang meningkatkan risiko
mengalami komplikasi diabetes.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Mungkin kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Kesan sampingan yang paling biasa diperhatikan ialah gula darah rendah (hypoglycaemia). Untuk simptom dan tanda lihat
Bahagian “Amaran dan langkah berjaga-jaga”).
Jika tidak dirawat simptom ini boleh berubah menjadi mengantuk, tidak sedarkan diri atau mungkin koma. Jika
episod gula darah rendah adalah teruk atau berpanjangan, walaupun ia dikawal buat sementara waktu dengan makan gula, anda
harus mendapatkan rawatan perubatan segera.
4
Gangguan hati
Terdapat laporan terpencil tentang hati yang tidak normal. fungsi, yang boleh menyebabkan kulit dan mata kuning. Jika anda
mendapat ini, berjumpa doktor anda dengan segera. Gejala biasanya hilang jika ubat dihentikan. Doktor
anda akan memutuskan sama ada untuk menghentikan rawatan anda.
Gangguan kulit
Reaksi kulit seperti ruam, kemerahan, gatal-gatal, gatal-gatal, angioedema (pembengkakan tisu cepat seperti kelopak mata,
muka, bibir, mulut, lidah atau tekak yang mungkin mengakibatkan kesukaran bernafas) telah dilaporkan. Ruam boleh
berkembang menjadi lepuh atau pengelupasan yang meluas pada kulit.
Gangguan darah
Pengurangan bilangan sel dalam darah (cth. platelet, sel darah merah dan putih) yang boleh
menyebabkan pucat , pendarahan berpanjangan, lebam, sakit tekak dan demam telah dilaporkan. Gejala
ini biasanya hilang apabila rawatan dihentikan.
Gangguan penghadaman
Sakit perut, loya, muntah, senak, cirit-birit dan sembelit. Kesan ini
dikurangkan apabila Gliclazide 60 mg MR diambil bersama makanan seperti yang disyorkan.
Gangguan mata
Penglihatan anda mungkin terjejas untuk masa yang singkat terutamanya pada permulaan rawatan. Kesan ini disebabkan oleh perubahan
dalam paras gula dalam darah.
Bagi sulfonilurea lain, kesan buruk berikut telah diperhatikan: kes perubahan teruk dalam
bilangan sel darah dan keradangan alahan pada dinding saluran darah, pengurangan natrium darah
(hiponatremia), gejala kerosakan hati (cth. jaundis) telah diperhatikan yang dalam kebanyakan kes
hilang selepas pengeluaran sulfonilurea, tetapi boleh menyebabkan kegagalan hati yang mengancam nyawa dalam terpencil.
kes.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini.
5. Cara menyimpan Gliclazide 60 mg MR
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton dan jalur lepuh. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Produk ubat ini tidak memerlukan sebarang syarat penyimpanan khas.
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Gliclazide 60 mg MR:
Bahan aktif ialah gliclazide. Setiap tablet keluaran yang diubah suai mengandungi 60 mg gliclazide,
Bahan-bahan lain ialah: laktosa monohidrat, maltodekstrin, hipromelosa, magnesium stearat, silika
koloid anhidrat.
Apakah rupa Gliclazide 60 mg MR dan kandungan pek :
5
Gliclazide 60 mg MR ialah tablet keluaran ubah suai bujur putih, diberi markah dan terukir 'DIA 60' pada kedua-dua muka.
Tablet boleh didapati dalam lepuh yang dibungkus dalam karton 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 atau 500 tablet.
Tidak semua saiz pek mungkin tersedia.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar:
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Perancis
Pengeluar:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Perancis
atau
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Ireland.
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 07/2012.< br> 6