GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
GLICLAZIDE 60 mg MR comprimate, comprimate cu eliberare modificată
Gliclazidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dvs.
 Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
 Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse devine gravă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
Ce este în acest prospect
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Gliclazida 60 mg MR și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Gliclazida 60 mg MR
Cum să luați Gliclazidă 60 mg MR
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Gliclazida 60 mg MR
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Gliclazida 60 mg MR și pentru ce se utilizează MR este utilizat într-o anumită formă de diabet (diabet zaharat de tip 2) la adulți, atunci când dieta,
exercițiile fizice și scăderea în greutate nu au un efect adecvat asupra menținerii zahărului din sânge la nivelul corect.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Gliclazidă 60 mg MR
Nu luați Gliclazidă 60 mg MR:
- dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Gliclazidei 60 mg MR (enumerate la
pct. 6) sau la alte medicamente din aceeași grupă (sulfoniluree) sau la alte medicamente înrudite
( sulfonamide hipoglicemice);
- dacă aveți diabet zaharat insulino-dependent (tip 1);
- dacă aveți corpi cetonici și zahăr în urină (aceasta poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică), a
precomă sau comă diabetică;
- dacă aveți o boală severă a rinichilor sau ficatului;
- dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, vezi Secțiunea „Utilizarea altor
medicamente”);
- dacă alăptați (vezi Secțiunea „ Sarcina și alăptarea”).
Avertismente și precauții
Trebuie să respectați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a obține un nivel adecvat de zahăr din sânge. Aceasta
înseamnă că, în afară de consumul regulat de comprimate, respectați regimul alimentar, faceți exerciții fizice și, dacă
este necesar, reduceți greutatea.
În timpul tratamentului cu gliclazidă, monitorizarea regulată a nivelului de zahăr din sânge (și, eventual, din urină) și, de asemenea,
ul tăuhemoglobina glicata (HbA1c) este necesară.
1
În primele câteva săptămâni de tratament, riscul de a avea niveluri scăzute de zahăr din sânge (hipoglicemie) poate fi
crescut. Prin urmare, este necesară o monitorizare medicală deosebit de atentă.
Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) poate apărea:
- dacă luați mesele neregulat sau săriți peste mese,
- dacă țineți post,
- dacă sunteți subnutrit,
- dacă îți schimbi dieta,
- dacă vă creșteți activitatea fizică și aportul de carbohidrați nu se potrivește cu această creștere,
- dacă beți alcool, în special în combinație cu mesele sărite,
- dacă luați alte medicamente sau remedii naturiste în același timp,< br> - dacă luați doze prea mari de gliclazidă,
- dacă suferiți de anumite tulburări induse de hormoni (tulburări funcționale ale glandei tiroide, ale
glandei pituitare sau cortexului suprarenal),
- dacă funcția rinichilor sau a ficatului este sever diminuată.
Dacă aveți glicemie scăzută, este posibil să aveți următoarele simptome:
dureri de cap, foame intensă, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, slabă
concentrare, vigilență redusă și timp de reacție, depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremor,
tulburări senzoriale, amețeli și neajutorare.
Pot să apară, de asemenea, următoarele semne și simptome: transpirație, piele moale, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii
, hipertensiune arterială, durere puternică bruscă în piept care poate radia în zonele din apropiere (angina pectorală
pectorală).
Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să suferiți de confuzie considerabilă (delir), să dezvoltați
convulsii, să vă pierdeți controlul de sine, respirația dvs. poate fi superficială și bătăile inimii pot fi încetinite în jos, este posibil
să deveniți inconștient.
În cele mai multe cazuri, simptomele scăderii zahărului din sânge dispar foarte repede atunci când consumați o anumită formă de zahăr,
de ex. Tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.
Prin urmare, ar trebui să purtați întotdeauna cu dvs. o formă de zahăr (tablete de glucoză, cuburi de zahăr). Ține minte
că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienți. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă administrarea zahărului
nu ajută sau dacă simptomele reapar.
Simptomele scăderii zahărului din sânge pot fi absente, mai puțin evidente sau se pot dezvolta foarte lent sau nu sunteți conștient de
timpul în care nivelul zahărului din sânge a scăzut. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți un pacient în vârstă și luați anumite
medicamente (de exemplu, cele care acționează asupra sistemului nervos central și beta-blocante).
Dacă vă aflați în situații de stres (de exemplu, accidente, operații chirurgicale, febră etc.) medicul dumneavoastră vă poate
trece temporar la terapia cu insulină.
Simptomele de glicemie crescută (hiperglicemie) pot apărea atunci când gliclazida nu a redus încă suficient
glicemia, atunci când nu ați respectat planul de tratament prescris de către medicul dumneavoastră sau în situaţii speciale
de stres). Acestea pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, mâncărime uscată a pielii, infecții ale pielii și
performanță redusă.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveți antecedente familiale sau știți că aveți afecțiunea ereditară deficit de glucoză-6-fosfat
dehidrogenază (G6PD) ( anomalii ale globulelor roșii), scăderea nivelului hemoglobinei și
descompunerea celulelor roșii din sânge (anemie hemolitică). Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
Gliclazidă 60 mg MR nu este recomandată pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.
2
Alte medicamente și Gliclazidă 60 mg MR
Spuneți medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectul de scădere a zahărului din sânge al gliclazidei poate fi intensificat și pot apărea semne de scădere a zahărului din sângele
atunci când unul dintre următoarele medicamente se ia:
-
alte medicamente utilizate pentru tratamentul glicemiei crescute (antidiabetice orale, agonişti ai receptorilor GLP-1 sau insulină),
antibiotice (de exemplu, sulfonamide, claritromicină),
medicamente pentru tratamentul hipertensiunii sanguine presiune sau insuficiență cardiacă (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril,
sau enalapril),
medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol),
medicamente pentru tratarea ulcerelor stomacale sau duodenului (antagoniști ai receptorilor H2),
medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază),
analgezice sau antireumatice ( fenilbutazonă, ibuprofen),
medicamente care conțin alcool.
Efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei poate fi slăbit și poate apărea creșterea nivelului zahărului din sânge
când se ia unul dintre următoarele medicamente:
medicamente pentru tratarea tulburări ale sistemului nervos central (clorpromazină),
medicamente care reduc inflamația (corticosteroizi),
medicamente pentru tratarea astmului bronșic sau utilizate în timpul travaliului (salbutamol, ritodrină și terbutalină intravenos),
medicamente pentru tratarea tulburărilor de sân, a sângerărilor menstruale abundente și a endometriozei (danazol).
Gliclazida 60 mg MR poate crește efectele medicamentelor care reduc coagularea sângelui (de exemplu, warfarină).
Consultați-vă medicul înainte de a începe să luați un alt medicament. Dacă mergeți la spital, spuneți
personalului medical că luați Gliclazidă 60 mg MR.
Utilizarea Gliclazidă 60 mg MR cu alimente, băuturi și alcool
Gliclazidă 60 mg MR poate fi luată cu alimente și fără alcool băuturi.
Nu se recomandă consumul de alcool, deoarece poate modifica controlul diabetului dumneavoastră într-un mod imprevizibil.
Sarcina și alăptarea
Gliclazida 60 mg MR nu este recomandată pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sunteți însărcinată sau alăptați,
credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, informați-vă medicul pentru ca
să vă prescrie un tratament mai potrivit.
Nu trebuie să luați Gliclazide 60 mg MR în timp ce alăptați .
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacție poate fi afectată dacă glicemia este prea scăzută (hipoglicemie) sau prea
ridicată (hiperglicemie) sau dacă dezvoltați probleme vizuale ca urmare a asemenea conditii. Rețineți că
vă puteți pune în pericol pe dumneavoastră sau pe ceilalți (de exemplu, când conduceți o mașină sau folosiți utilaje). Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră
dacă puteți conduce o mașină dacă:
- aveți episoade frecvente de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie),
- au puține sau nu au semnale de avertizare privind scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Gliclazida 60 mg MR
conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați
medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
3. Cum să luați Gliclazidă 60 mg MR
Doză
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Doza este determinată de medic, în funcție de nivelul de zahăr din sânge și, eventual, din urină.
Modificarea factorilor externi (de exemplu, scăderea în greutate, modificarea stilului de viață, stres) sau îmbunătățiri ale sângelui< br> controlul zahărului poate necesita modificarea dozelor de gliclazidă.
Doza recomandată este de jumătate până la două comprimate (maximum 120 mg) într-o singură administrare la micul dejun. Acest
depinde de răspunsul la tratament.
Dacă o terapie combinată de Gliclazide 60 mg MR cu metformină, un inhibitor de alfa glucozidază, o
tiazolidindionă, un inhibitor de dipeptidil peptidază-4, un receptor agonist GLP-1 sau se inițiază administrarea de insulină
medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată a fiecărui medicament în mod individual pentru dumneavoastră.
Dacă observați că nivelul zahărului din sânge este ridicat, deși luați medicamentul conform prescripției,
trebuie să vă adresați medicului sau farmacistului.
Căi și mod de administrare
Administrare orală.
Înghițiți jumătate de comprimat sau comprimat(e) întreg(e) într-o singură bucată. Nu mestecați sau zdrobiți. Comprimatul poate fi împărțit în
doze egale.
Luați comprimatul(ele) cu un pahar cu apă la micul dejun (și de preferință la aceeași oră în fiecare zi).
Trebuie să mâncați întotdeauna o masă după luarea comprimatelor dumneavoastră.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Gliclazide 60 mg MR
Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau a celui mai apropiat spital de urgență
. Semnele supradozajului sunt cele ale glicemiei scăzute (hipoglicemie) descrise în secțiunea 2.
Simptomele pot fi ajutate prin administrarea imediată de zahăr (4 până la 6 bucăți) sau băuturi dulci, urmate de o
gustare sau masă substanțială. Dacă pacientul este inconștient, informați imediat un medic și sunați la serviciile de urgență
. Același lucru ar trebui făcut dacă cineva, de ex. un copil, a luat produsul neintenționat.
Pacienții inconștienți nu trebuie să primească mâncare sau băutură.
Trebuie să se asigure că există întotdeauna o persoană preinformată care poate apela un medic în caz de urgență.
Dacă uitați să luați Gliclazidă 60 mg MR
Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat funcționează mai bine.
Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Gliclazidă 60 mg MR, luați doza următoare la ora obișnuită. Nu
luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Gliclazidă 60 mg MR
Deoarece tratamentul pentru diabet durează de obicei pe viață, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest
medicament. Întreruperea poate cauza glicemie crescută (hiperglicemie), ceea ce crește riscul de a
apariție a complicațiilor diabetului.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibil reacţii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cea mai frecventă reacţie adversă observată este scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Pentru simptome și semne, consultați
Secțiunea „Avertismente și precauții”).
Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot evolua spre somnolență, pierderea conștienței sau posibil comă. Dacă un
episodul de scădere a zahărului din sânge este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin consumul de zahăr,
ar trebui să solicitați imediat asistență medicală.
4
Tulburări hepatice
Au existat rapoarte izolate de anormalitate hepatică. funcția, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă
primiți acest lucru, consultați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele dispar în general dacă se oprește medicamentul. Medicul dumneavoastră
va decide dacă vă întrerupe tratamentul.
Tulburări ale pielii
Au fost raportate reacții ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, roșeață, mâncărime, urticarie, angioedem (umflarea rapidă a țesuturilor, cum ar fi pleoapele,
fața, buzele, gura, limba sau gâtul care pot duce la dificultăți de respirație). Erupția cutanată poate
progresa spre formarea de vezicule sau descuamarea pielii.
Tulburări ale sângelui
Scăderea numărului de celule din sânge (de exemplu, trombocite, globule roșii și albe) care poate
provoca paloare. , au fost raportate sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât și febră. Aceste
simptome dispar de obicei atunci când tratamentul este întrerupt.
Tulburări digestive
Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste efecte sunt
reduse atunci când Gliclazida 60 mg MR este luată cu o masă, conform recomandărilor.
Tulburări oculare
Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru o perioadă scurtă de timp, mai ales la începutul tratamentului. Acest efect se datorează modificărilor
ale nivelului de zahăr din sânge.
Ca și în cazul altor sulfoniluree, au fost observate următoarele reacții adverse: cazuri de modificări severe ale
ale numărului de celule sanguine și inflamație alergică a peretelui au fost observate vasele de sânge, scăderea sodiului din sânge
(hiponatremie), simptome de insuficiență hepatică (de exemplu icter), care în majoritatea cazurilor
au dispărut după întreruperea sulfonilureei, dar pot duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol în cazuri izolate.
cazuri.
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect.
5. Cum se păstrează Gliclazide 60 mg MR
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de depozitare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conţine Gliclazide 60 mg MR:
Substanţa activă este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține 60 mg gliclazidă,
Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, maltodextrină, hipromeloză, stearat de magneziu, silice
coloidal anhidru.
Cum arată Gliclazida 60 mg MR și conținutul ambalajului :
5
Gliclazida 60 mg MR este un comprimat alb alungit cu eliberare modificată, marcat și gravat cu „DIA 60” pe ambele fețe.
Comprimatele sunt disponibile în blistere, în cutii de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 sau 500 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul:
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Franța
Producători:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Franța
sau
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Irlanda.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 07/2012.< br> 6