GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Paket Broşürü: Kullanıcı için bilgiler
GLICLAZIDE 60 mg MR Tabletler, değiştirilmiş salımlı tabletler
Gliclazide
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
 Eğer ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
 Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen
olası yan etkiler de dahildir.
Bu kullanma talimatında neler var
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Gliklazid 60 mg MR nedir ve ne için kullanılır?
Gliclazide 60 mg MR'yi kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Gliclazide 60 mg MR nasıl kullanılır
Olası yan etkiler
Gliclazide 60 mg MR nasıl saklanır
Paket içeriği ve diğer bilgiler
1. Gliklazid 60 mg MR nedir ve ne için kullanılır?
Gliklazid 60 mg MR, kan şekerini düşüren bir ilaçtır (sülfonilüre grubuna ait
oral antidiyabetik ilaç).
Gliklazid 60 mg MR, yetişkinlerde diyabetin belirli bir formunda (tip 2 diyabet) diyet yaparken kullanılır.
egzersiz ve kilo kaybı tek başına kan şekerinin doğru seviyede tutulmasında yeterli bir etkiye sahip değildir.
2. Gliclazide 60 mg MR kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Gliclazide 60 mg MR almayın:
- gliklazide veya Gliclazide 60 mg MR'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine (
bölüm 6'da listelenmiştir) veya aynı gruptaki diğer ilaçlara (sülfonilüre) veya diğer ilgili ilaçlara karşı alerjiniz varsa
( hipoglisemik sülfonamidler);
- insüline bağımlı diyabetiniz varsa (tip 1);
- idrarınızda keton cisimleri ve şeker varsa (bu, diyabetik keto-asidozunuz olduğu anlamına gelebilir), a
diyabetik ön-koma veya koma;
- şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa;
- mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız (mikonazol, bkz. "Diğer
ilaçların alınması" Bölümü);
- emziriyorsanız (bkz. "Bölüm"). Hamilelik ve emzirme”).
Uyarılar ve önlemler
Uygun kan şekeri seviyesine ulaşmak için doktorunuzun önerdiği tedavi planına uymalısınız. Bu
, düzenli tablet alımının yanı sıra, diyet rejimine uymanız, fiziksel egzersiz yapmanız ve gerektiğinde kilo vermeniz
anlamına gelir.
Gliklazid tedavisi sırasında kan (ve muhtemelen idrar) şekeri seviyenizin düzenli olarak izlenmesi ve ayrıca senin
glikolize hemoglobin (HbA1c) gereklidir.
1
Tedavinin ilk birkaç haftasında kan şekeri düzeylerinin düşmesi (hipoglisemi) riski
artabilir. Bu nedenle özellikle yakın tıbbi takip gereklidir.
Düşük kan şekeri (Hipoglisemi) şu durumlarda meydana gelebilir:
- öğünleri düzensiz alırsanız veya öğünleri tamamen atlarsanız,
- oruç tutuyorsanız,
- eğer yetersiz beslenme,
- diyetinizi değiştirirseniz,
- Fiziksel aktivitenizi artırırsanız ve karbonhidrat alımınız bu artışla eşleşmiyorsa,
- Özellikle atlanan öğünlerle birlikte alkol kullanıyorsanız,
- Aynı anda başka ilaçlar veya doğal ilaçlar kullanıyorsanız,
br> - çok yüksek dozda gliklazid kullanıyorsanız,
- hormonların neden olduğu belirli bozukluklarınız varsa (tiroid bezinin, hipofiz bezinin veya adrenal korteksin fonksiyonel bozuklukları
),
- eğer böbrek fonksiyonunuz veya karaciğer fonksiyonunuz ciddi şekilde azalmıştır.
Kan şekeriniz düşükse aşağıdaki belirtilere sahip olabilirsiniz:
baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, yorgunluk, uyku bozuklukları, huzursuzluk, saldırganlık, halsizlik
> konsantrasyon, uyanıklık ve reaksiyon süresinin azalması, depresyon, kafa karışıklığı, konuşma veya görme bozuklukları, titreme,
Duyusal rahatsızlıklar, baş dönmesi ve çaresizlik.
Aşağıdaki belirti ve semptomlar da ortaya çıkabilir: terleme, nemli cilt, anksiyete, hızlı veya düzensiz kalp atışı, yüksek tansiyon, göğüste ani ve güçlü bir ağrı. yakın bölgelerdeki bölgeler (anjina
pektoris).
Kan şekeri seviyeleriniz düşmeye devam ederse, ciddi bir kafa karışıklığı (deliryum) yaşayabilirsiniz, kasılmalar yaşayabilirsiniz, öz kontrolünüzü kaybedebilirsiniz, nefesiniz sığlaşabilir ve kalp atışınız yavaşlayabilir.
düşebilir, bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Çoğu durumda düşük kan şekeri belirtileri, bir tür şeker tükettiğinizde çok hızlı bir şekilde ortadan kaybolur,
örn. glikoz tabletleri, küp şeker, tatlı meyve suyu, şekerli çay.
Bu nedenle yanınızda her zaman bir tür şeker (glikoz tabletleri, küp şeker) taşımalısınız. Hatırla
yapay tatlandırıcıların etkili olmadığı. Şeker almanın işe yaramadığı veya belirtilerin tekrar ortaya çıktığı durumlarda lütfen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Kan şekeri düşüklüğünün belirtileri olmayabilir, daha az belirgin olabilir veya çok yavaş gelişebilir veya siz farkında değilsiniz
Kan şekeri seviyenizin düştüğü zaman. Belirli ilaçları (örneğin merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olanlar ve beta blokerler) alan yaşlı bir hastaysanız bu durum meydana gelebilir.
Stresli durumlardaysanız (örneğin kazalar, cerrahi operasyonlar, ateş vb.) Doktorunuz geçici olarak
sizi insülin tedavisine geçirebilir.
Yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri, gliklazid kan şekerini henüz yeterince düşürmediğinde
, reçete edilen tedavi planına uymadığınızda ortaya çıkabilir. doktorunuz tarafından veya özel
stres durumlarında). Bunlar arasında susuzluk, sık idrara çıkma, ağız kuruluğu, kuru kaşıntılı cilt, cilt enfeksiyonları ve
sayılabilir.performansınızda azalma.
Bu belirtiler ortaya çıkarsa, doktorunuza veya eczacınıza başvurmalısınız.
Ailenizde glikoz-6-fosfat
dehidrojenaz (G6PD) eksikliği ( kırmızı kan hücrelerinin anormalliği), hemoglobin seviyesinin düşmesi ve kırmızı kan hücrelerinin parçalanması (hemolitik anemi) meydana gelebilir. Bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Gliclazide 60 mg MR veri eksikliği nedeniyle çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
2
Diğer ilaçlar ve Gliclazide 60 mg MR
Anlat Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuz veya eczacınız.
Aşağıdaki ilaçlardan biri kullanıldığında gliklazidin kan şekerini düşürücü etkisi güçlenebilir ve kan şekeri düşüklüğü belirtileri ortaya çıkabilir
-
yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (oral antidiyabetikler, GLP-1 reseptör agonistleri veya insülin),
antibiyotikler (örn. sülfonamidler, klaritromisin),
yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar basınç veya kalp yetmezliği (beta blokerler, kaptopril,
veya enalapril gibi ACE inhibitörleri),
Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),
mide veya duodenumdaki ülserleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (H2 reseptör antagonistleri),
depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri),
ağrı kesici veya antiromatizmal ilaçlar ( fenilbutazon, ibuprofen),
alkol içeren ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlardan biri alındığında, gliklazidin kan şekerini düşürücü etkisi zayıflayabilir ve kan şekerinde yükselme meydana gelebilir
:
Tedavi edilecek ilaçlar merkezi sinir sistemi bozuklukları (klorpromazin),
iltihabı azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
astımı tedavi etmek için kullanılan veya doğum sırasında kullanılan ilaçlar (intravenöz salbutamol, ritodrin ve terbutalin),
meme bozuklukları, ağır adet kanaması ve endometriozis tedavisinde kullanılan ilaçlar (danazol).
Gliklazid 60 mg MR, azaltan ilaçların etkilerini artırabilir. kanın pıhtılaşması (örn. varfarin).
Başka bir tıbbi ürün almaya başlamadan önce doktorunuza danışın. Hastaneye giderseniz
sağlık personeline Gliclazide 60 mg MR kullandığınızı söyleyin.
Gliclazide 60 mg MR'nin yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanılması
Gliclazide 60 mg MR yiyecek ve alkolsüz içeceklerle birlikte alınabilir içecekler.
Diyabetinizin kontrolünü öngörülemeyen bir şekilde değiştirebileceğinden alkol kullanılması önerilmez.
Hamilelik ve emzirme
Gliclazide 60 mg MR'nin hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
Bu ilacı kullanırken hamile olabileceğinizi veya çocuk sahibi olmayı planladığınızı düşünüyorsanız, size daha uygun bir tedavi önerebilmesi için doktorunuza bilgi veriniz.
Emzirme döneminde Gliclazide 60 mg MR kullanmamalısınız. .
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi) veya çok yüksekse (hiperglisemi) ya da görme sorunlarınız varsa, konsantre olma veya tepki verme yeteneğiniz olumsuz etkilenebilir. bu tür koşullar. Kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğinizi unutmayın
(örneğin araba veya makine kullanırken). Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza
araba kullanıp kullanamayacağınızı sorun:
- sık sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşıyorsanız,
- düşük kan şekeri (hipoglisemi) ile ilgili uyarı sinyalleri çok azdır veya hiç yoktur.
Gliklazid 60 mg MR
laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3
3. Gliclazide 60 mg MR
Dozu
nasıl kullanılır? > Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
emin değilsiniz.
Doz, kanınızdaki ve muhtemelen idrardaki şeker seviyenize bağlı olarak doktor tarafından belirlenir.
Dış faktörlerdeki değişiklik (örn. kilo kaybı, yaşam tarzındaki değişiklik, stres) veya kandaki iyileşmeler
Şeker kontrolü, gliklazid dozlarının değiştirilmesini gerektirebilir.
Önerilen doz, kahvaltı zamanında tek bir alımda yarım ila iki tablettir (maksimum 120 mg). Bu
tedaviye verilen cevaba bağlıdır.
Gliklazid 60 mg MR'nin bir alfa glukozidaz inhibitörü olan metformin, bir tiyazolidinedion, bir dipeptidil peptidaz-4 inhibitörü, bir GLP-1 agonisti reseptörü ile kombinasyon tedavisi ise veya insülin başlanıyor
doktorunuz her ilacın uygun dozunu sizin için ayrı ayrı belirleyecektir.
İlacı reçete edildiği gibi kullanmanıza rağmen kan şekeri seviyenizin yüksek olduğunu fark ederseniz,
doktorunuza veya eczacınıza başvurmalısınız.
Uygulama şekli ve şekli
Oral kullanım.
Yarım tableti veya tablet(ler)inizin tamamını tek parça halinde yutunuz. Çiğnemeyin veya ezmeyin. Tablet
eşit dozlara bölünebilir.
Tabletinizi/tabletlerinizi kahvaltı saatinde (ve tercihen her gün aynı saatte) bir bardak su ile alın.
Her zaman yemekten sonra yemek yemelisiniz. Tabletinizi/tabletlerinizi alıyorsanız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Gliclazide 60 mg MR kullandıysanız
Çok fazla tablet alırsanız, derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin Kaza ve Acil Bölümüne başvurun
. Doz aşımı belirtileri, Bölüm 2'de açıklanan düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtileridir.
Hemen şeker (4 ila 6 parça) veya şekerli içecekler alınarak ve ardından önemli bir atıştırmalık veya yemekle semptomlar hafifletilebilir. Hastanın bilinci kapalıysa derhal doktora haber verin ve acil servisleri arayın. Birisi örneğin; Çocuk, istemeden ürünü almıştır.
Bilinci yerinde olmayan hastalara yiyecek ve içecek verilmemelidir.
Acil durumlarda doktor çağırabilecek önceden bilgilendirilmiş bir kişinin her zaman bulunması sağlanmalıdır.
Gliclazide 60 mg MR almayı unutursanız
Düzenli tedavi daha iyi sonuç vereceğinden ilacınızı her gün almanız önemlidir.
Ancak Gliclazide 60 mg MR dozunu almayı unutursanız bir sonraki dozu alın. her zamanki saatte. Unutulan bir dozu telafi etmek için
çift doz almayın.
Gliclazide 60 mg MR almayı bırakırsanız
Diyabetin tedavisi genellikle ömür boyu olduğundan, bu ilacı bırakmadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz. Durdurmak, yüksek kan şekerine (hiperglisemi) neden olabilir ve bu da diyabet komplikasyonlarının gelişme riskini artırır.
Bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
En sık görülen yan etki düşük kan şekeridir (hipoglisemi). Semptomlar ve belirtiler için
“Uyarılar ve önlemler” Bölümüne bakın.
Tedavi edilmezse bu semptomlar uyuşukluğa, bilinç kaybına veya muhtemelen komaya kadar ilerleyebilir. Eğer
Kan şekeri düşüklüğü şiddetli veya uzun süreliyse, şeker yiyerek geçici olarak kontrol altına alınsa bile, derhal tıbbi yardım almalısınız.
4
Karaciğer bozuklukları
Karaciğerde anormallik olduğuna dair izole raporlar vardır. Cildin ve gözlerin sararmasına neden olabilecek fonksiyon. Eğer bunu alırsanız derhal doktorunuza görünün. İlaç durdurulduğunda semptomlar genellikle kaybolur. Tedavinizi sonlandırıp durdurmayacağınıza
doktorunuz karar verecektir.
Cilt bozuklukları
Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğaz gibi dokuların nefes alma zorluğuna neden olabilecek hızlı şişmesi) gibi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Döküntü,
ciltte yaygın kabarcıklara veya soyulmaya doğru ilerleyebilir.
Kan bozuklukları
Kandaki hücrelerin sayısında azalma (örn. trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücreleri), bu da solgunluğa neden olabilir. , uzun süreli kanama, morarma, boğaz ağrısı ve ateş rapor edilmiştir. Bu
semptomlar genellikle tedavi kesildiğinde ortadan kaybolur.
Sindirim bozuklukları
Karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal ve kabızlık. Gliclazide 60 mg MR önerildiği şekilde yemekle birlikte alındığında bu etkiler azalır.
Göz bozuklukları
Özellikle tedavinin başlangıcında görüşünüz kısa süreliğine etkilenebilir. Bu etki, kan şekeri seviyelerindeki
değişikliklerden kaynaklanmaktadır.
Diğer sülfonilürelerde olduğu gibi, aşağıdaki advers olaylar gözlemlenmiştir: kan hücrelerinin sayısında ciddi değişiklikler
ve kan hücrelerinin duvarında alerjik inflamasyon. kan damarlarında azalma, kan sodyumunda azalma
(hiponatremi), karaciğer bozukluğu semptomları (örn. sarılık) gözlenmiştir; bunlar çoğu durumda
sülfonilürenin kesilmesinden sonra ortadan kaybolmuştur, ancak izole durumlarda hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açabilir.
vakaları.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen
olası yan etkiler de dahildir.
5. Gliclazide 60 mg MR nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı karton ve kabarcıklı şerit üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Gliklazid 60 mg MR neler içerir:
Aktif maddesi gliklaziddir. Her bir değiştirilmiş salım tableti 60 mg gliklazid içerir.
Diğer bileşenler şunlardır: laktoz monohidrat, maltodekstrin, hipromelloz, magnezyum stearat, silika
koloidal susuz.
Gliclazide 60 mg MR neye benziyor ve paket içeriği :
5
Gliclazide 60 mg MR, her iki yüzünde çentikli ve 'DIA 60' kazınmış, beyaz, dikdörtgen, modifiye salımlı bir tablettir.
Tabletler, 7, 10, 14'lü karton kutularda, kabarcıklar halinde paketlenmiş olarak mevcuttur. 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 veya 500 tablet.
Tüm paket boyutları mevcut olmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici:
Pazarlama Yetki Sahibi
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Fransa
Üreticiler:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Route de Saran
45520 Gidy - Fransa
veya
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - İrlanda.
Bu broşür en son 07/2012'de revize edilmiştir.
br> 6