GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
GLICLAZIDE 60 mg MR Таблетки, таблетки з модифікованим вивільненням
Гліклазид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
 Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
 Якщо ви отримаєте будь-який із побічних ефектів, серйозно поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Що міститься в цій інструкції
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Гліклазид 60 мг MR і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Гліклазид 60 мг MR
Як приймати Гліклазид 60 мг MR
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліклазид 60 мг MR
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Гліклазид 60 мг MR і для чого він використовується
Гліклазид 60 мг MR — це лікарський засіб, який знижує рівень цукру в крові (пероральний протидіабетичний препарат
групи сульфонілсечовини).
Гліклазид 60 мг МР застосовують при певній формі цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу) у дорослих, при дотриманні дієти,
фізичні вправи та втрата ваги самі по собі недостатньо впливають на підтримку рівня цукру в крові на належному рівні.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Гліклазид 60 мг MR
Не приймайте Гліклазид 60 мг MR:
- якщо у вас алергія на гліклазид або будь-який інший інгредієнт препарату Гліклазид 60 мг MR (зазначений у
розділі 6), або на інші лікарські засоби тієї ж групи (похідні сульфонілсечовини), або на інші споріднені лікарські засоби
( гіпоглікемічні сульфаніламіди);
- якщо у вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
- якщо у вас є кетонові тіла та цукор у сечі (це може означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), a
діабетична прекома або кома;
- якщо у вас тяжке захворювання нирок або печінки;
- якщо ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. розділ «Прийом інших
лікарських засобів»);
- якщо ви годуєте грудьми (див. розділ « Вагітність і годування груддю”).
Попередження та запобіжні заходи
Ви повинні дотримуватися плану лікування, призначеного вашим лікарем, щоб досягти належного рівня цукру в крові. Це
означає, що, окрім регулярного прийому таблеток, Ви дотримуєтеся режиму харчування, займаєтесь фізичними вправами та, якщо
необхідно, знижуєте вагу.
Під час лікування гліклазидом регулярно контролюєте рівень цукру в крові (і, можливо, в сечі). а також ваш
Глікований гемоглобін (HbA1c) необхідний.
1
У перші кілька тижнів лікування ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути підвищений
. Тому необхідний особливо ретельний медичний нагляд.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути:
- якщо ви харчуєтеся нерегулярно або взагалі пропускаєте їжу,
- якщо ви голодуєте,
- якщо ви недоїдання,
- якщо змінити свій раціон,
- якщо ви збільшуєте свою фізичну активність і споживання вуглеводів не відповідає цьому збільшенню,
- якщо ви вживаєте алкоголь, особливо в поєднанні з пропуском їжі,
- якщо ви одночасно приймаєте інші ліки або природні засоби,< br> - якщо ви приймаєте занадто високі дози гліклазиду,
- якщо ви страждаєте на певні гормональні розлади (функціональні розлади щитовидної залози,
гіпофіза або кори надниркових залоз),
- якщо функція ваших нирок або печінки сильно знижена.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові, ви можете мати такі симптоми:
головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, розлади сну, неспокій, агресивність, слабкість
концентрація, зниження пильності та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, розлади мови або зору, тремор,
сенсорні розлади, запаморочення та безпорадність.
Також можуть виникнути такі ознаки та симптоми: пітливість, липка шкіра, занепокоєння, швидке або нерегулярне
серцебиття, високий кров'яний тиск, раптовий сильний біль у грудях, який може віддавати в прилеглих ділянок (стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує падати, у вас може виникнути значне сплутаність свідомості (делірій), розвинутися
судоми, втрата самоконтролю, ваше дихання може бути поверхневим, а серцебиття сповільненим вниз, ви можете
втратити свідомість.
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко, коли ви споживаєте певну форму цукру,
напр. таблетки глюкози, цукор у кубиках, солодкий сік, солодкий чай.
Тому вам слід завжди мати при собі певну форму цукру (таблетки глюкози, цукор у кубиках). Пам'ятайте
що штучні підсолоджувачі неефективні. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні, якщо прийом цукру
не допомагає або якщо симптоми повторюються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути відсутніми, менш очевидними або розвиватися дуже повільно, або ви не усвідомлюєте їх
час, протягом якого рівень цукру в крові знизився. Це може статися, якщо ви літній пацієнт і приймаєте певні
ліки (наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему та бета-блокатори).
Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (наприклад, нещасні випадки, хірургічні операції, гарячка тощо) ваш лікар може тимчасово
перевести вас на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть виникнути, коли гліклазид ще не достатньо знизив
рівень цукру в крові, якщо ви не дотримуєтесь призначеного плану лікування вашим лікарем або в особливих
стресових ситуаціях). Це може бути спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри, що свербить, шкірні інфекції та
зниження працездатності.
У разі появи цих симптомів необхідно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас в сімейному анамнезі є або відомо, що ви маєте спадковий стан дефіциту глюкозо-6-фосфат
дегідрогенази (G6PD) ( аномалії еритроцитів), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та
розпад еритроцитів (гемолітична анемія). Зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати цей
лікарський засіб.
Гліклазид 60 мг MR не рекомендується застосовувати дітям через відсутність даних.
2
Інші ліки та гліклазид 60 мг MR
Повідомте Вашому лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект гліклазиду на зниження рівня цукру в крові може бути посилений, і ознаки низького рівня цукру в крові можуть
виникнути, коли один із наведених нижче ліків приймається:
-
інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні антидіабетики, агоністи рецепторів GLP-1 або інсулін),
антибіотики (наприклад, сульфонаміди, кларитроміцин),
ліки для лікування високого рівня крові тиск або серцева недостатність (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл
або еналаприл),
ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (антагоністи H 2 рецепторів),
ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
знеболюючі або протиревматичні засоби ( фенілбутазон, ібупрофен),
ліки, що містять алкоголь.
Ефект гліклазиду на зниження рівня глюкози в крові може бути послаблений і може виникнути підвищення рівня цукру в крові
, якщо приймати один із таких препаратів:
ліки для лікування розлади центральної нервової системи (хлорпромазин),
засоби, що зменшують запалення (кортикостероїди),
ліки для лікування астми або застосування під час пологів (сальбутамол для внутрішньовенного введення, ритодрин і тербуталін),
ліки для лікування розладів молочних залоз, рясних менструальних кровотеч і ендометріозу (даназол).
Гліклазид 60 мг MR може посилити дію ліків, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин).
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж почати приймати інший лікарський засіб. Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте
медичному персоналу, що ви приймаєте Гліклазид 60 мг MR.
Прийом гліклазиду 60 мг MR разом з їжею, напоями та алкоголем
Гліклазид 60 мг MR можна приймати з їжею та безалкогольними напоями. напої.
Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може непередбачуваним чином змінити контроль над вашим діабетом.
Вагітність і годування груддю
Гліклазид 60 мг MR не рекомендується використовувати під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
вважаєте, що ви вагітні або плануєте завагітніти під час прийому цього препарату, повідомте про це свого лікаря, щоб
він міг призначити вам більш відповідне лікування.
Ви не повинні приймати Гліклазид 60 мг MR під час годування груддю .
Керування автомобілем і механізмами
Ваша здатність зосереджуватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові надто низький (гіпоглікемія) або надто високий
(гіперглікемія), або якщо у вас виникають проблеми із зором внаслідок такі умови. Майте на увазі, що
ви можете наражати на небезпеку себе чи інших (наприклад, керуючи автомобілем або користуючись механізмами). Будь ласка, запитайте свого лікаря,
чи можна вам керувати автомобілем, якщо ви:
- маєте часті епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
- мають мало або зовсім відсутні попереджувальні сигнали про низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
Гліклазид 60 мг MR
містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до
свого лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
3
3. Як приймати Гліклазид 60 мг MR
Доза
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви
не впевнені.
Дозу визначає лікар залежно від рівня цукру в крові та, можливо, в сечі.
Зміна зовнішніх факторів (наприклад, зниження ваги, зміна способу життя, стрес) або покращення крові< br> для контролю рівня цукру може знадобитися зміна дози гліклазиду.
Рекомендована доза становить від половини до двох таблеток (максимум 120 мг) за один прийом під час сніданку. Це
залежить від відповіді на лікування.
Якщо комбінована терапія гліклазидом 60 мг MR з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази,
тіазолідиндіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4, агоністом рецептора GLP-1 або розпочато введення інсуліну, ваш
лікар визначить відповідну дозу кожного препарату окремо для вас.
Якщо ви помітили, що рівень цукру в крові високий, хоча ви приймаєте ліки за призначенням, ви
слід звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Шляхи та спосіб застосування
Пероральне застосування.
Ковтайте половину таблетки або цілі таблетки (таблетки) однією частиною. Не розжовуйте і не подрібнюйте. Таблетку можна розділити на
рівні дози.
Приймайте таблетку (таблетки) зі склянкою води під час сніданку (бажано в один і той самий час кожного дня).
Ви завжди повинні їсти після приймаючи вашу таблетку(и).
Якщо ви прийняли більше гліклазиду 60 мг MR, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Ознаками передозування є ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2.
Симптоми можна полегшити, якщо негайно прийняти цукор (4-6 шматочків) або солодкі напої, після чого
перекусити або поїсти. Якщо пацієнт непритомний, негайно повідомте лікаря та викликайте швидку
допомогу. Те саме слід зробити, якщо хтось, напр. дитина випадково прийняла продукт.
Пацієнтам без свідомості не можна давати їсти або пити.
Слід переконатися, що завжди є попередньо проінформована особа, яка може викликати лікаря в екстрених випадках.
Якщо ви забули прийняти Гліклазид 60 мг MR
Важливо приймати ліки щодня, оскільки звичайне лікування діє краще.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу гліклазиду 60 мг MR, прийміть наступну дозу. у звичайний час. Не
приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом Гліклазиду 60 мг MR
Оскільки лікування діабету, як правило, триває протягом усього життя, вам слід обговорити зі своїм лікарем, перш ніж припиняти цей
лікарський засіб. Припинення може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемію), що підвищує ризик
розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливо побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Найпоширенішим побічним ефектом є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми та ознаки див.
у розділі «Попередження та запобіжні заходи»).
Якщо не лікувати ці симптоми, вони можуть прогресувати до сонливості, втрати свідомості або, можливо, коми. Якщо
епізод низького рівня цукру в крові важкий або тривалий, навіть якщо він тимчасово контролюється вживанням цукру, вам
слід негайно звернутися за медичною допомогою.
4
Розлади печінки
Були поодинокі повідомлення про порушення функції печінки функція, яка може спричинити пожовтіння шкіри та очей. Якщо ви
це отримали, негайно зверніться до лікаря. Симптоми зазвичай зникають, якщо припинити прийом ліків. Ваш
лікар вирішить, чи припинити лікування.
Шкірні захворювання
Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання таких тканин, як повіки,
обличчя, губи, рот, язик або горло, що може призвести до утрудненого дихання). Висип може
прогресувати до поширених пухирів або лущення шкіри.
Розлади крові
Зменшення кількості клітин у крові (наприклад, тромбоцитів, еритроцитів і лейкоцитів), що може
спричинити блідість повідомлялося про тривалу кровотечу, синці, біль у горлі та лихоманку. Ці
симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
Розлади травлення
Біль у животі, нудота, блювання, розлад травлення, діарея та запор. Ці ефекти
зменшуються, якщо Гліклазид 60 мг MR приймати під час їжі, як рекомендовано.
Порушення з боку очей
Ваш зір може погіршитися на короткий час, особливо на початку лікування. Цей ефект зумовлений зміною
рівня цукру в крові.
Що стосується інших похідних сульфонілсечовини, спостерігалися наступні побічні ефекти: випадки серйозних змін кількості
клітин крові та алергічне запалення стінки спостерігалися кровоносні судини, зниження рівня натрію в крові
(гіпонатріємія), симптоми ураження печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків
зникали після відміни сульфонілсечовини, але можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності в окремих випадках
випадків.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених
у цій брошурі.
5. Як зберігати Гліклазид 60 мг MR
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Гліклазид 60 мг MR:
Діюча речовина – гліклазид. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 60 мг гліклазиду.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мальтодекстрин, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію
колоїдний безводний.
Як виглядає Гліклазид 60 мг MR та вміст упаковки :
5
Гліклазид 60 мг MR — це білі довгасті таблетки з модифікованим вивільненням, з рискою та гравіюванням «DIA 60» на обох сторонах.
Таблетки доступні в блістерах, упакованих у коробки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 або 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступними.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник:
Власник реєстраційного посвідчення
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Франція
Виробники:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - France
або
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Ireland.
Цю брошуру востаннє оновлено 07/2012.< br> 6