Gliolan

Zat Aktif: 5-aminolevulinic acid hydrochloride
Jeneng Umum: 5-aminolevulinic acid hydrochloride
Kode ATC: L01XD04
Pemilik Izin Pemasaran: Medac GmbH
Zat Aktif: 5-aminolevulinic acid hydrochloride
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2007-09-07
Area Terapi: Glioma
Kelompok Farmakoterapi: Agen antineoplastik

Indikasi terapeutik

Gliolan dituduhake ing pasien diwasa kanggo visualisasi jaringan ganas sajrone operasi kanggo glioma ganas (Organisasi Kesehatan Dunia kelas III lan IV).

Apa iku Gliolan?

Gliolan yaiku bubuk sing bakal digawe dadi solusi sing kudu dijupuk nganggo cangkeme. Isine zat aktif 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg / ml).

Gliolan digunakake kanggo apa?

Gliolan digunakake ing pasien diwasa kanthi glioma ganas (jinis tumor otak). Gliolan mbantu ahli bedah ndeleng tumor kanthi luwih cetha sajrone operasi kanggo mbusak saka otak.

Amarga jumlah pasien glioma ganas kurang, penyakit kasebut dianggep 'langka', lan Gliolan ditunjuk minangka 'Obat yatim piatu' (obat sing digunakake kanggo penyakit langka) tanggal 13 November 2002.

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye cara nggunakake Gliolan?

Gliolan mung kudu digunakake dening ahli bedah otak sing berpengalaman sing wis ngerti operasi glioma ganas, sing duwe kawruh sing jero babagan anatomi otak, lan sing wis ngrampungake kursus latihan ing operasi sing dipandu dening fluoresensi.

Dosis Gliolan sing disaranake yaiku 20 mg saben kilogram bobot awak, dijupuk rong nganti patang jam sadurunge pasien dibius. Wêdakakêna gliolan kudu dibubaraké ing 50 ml banyu tunyuk dening perawat utawa apoteker sadurunge pasien ngombe solusi kasebut. Gliolan kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing duwe masalah karo ati utawa ginjel.

Kepiye cara kerja Gliolan?

Bahan aktif ing Gliolan, asam 5-aminolevulinic, yaiku ' sensitiser digunakake ing therapy photodynamic '. Iki diserep dening sel ing awak, sing diowahi dening enzim dadi bahan kimia fluoresensi, utamane protoporfirin IX (PPIX). Wiwit sel glioma njupuk luwih akeh zat aktif lan ngowahi luwih cepet dadi PPIX, tingkat PPIX sing luwih dhuwur nglumpukake ing sel kanker tinimbang ing jaringan normal. Nalika dipadhangi ing cahya biru kanthi dawa gelombang tartamtu, PPIX ing tumor dadi abang sing kuat, dene jaringan otak normal katon biru. Iki mbisakake ahli bedah bisa ndeleng tumor kanthi luwih cetha sajrone operasi otak lan mbusak kanthi luwih akurat, ngirit jaringan otak sing sehat.

Kepiye carane Gliolan diteliti?

Efek saka Gliolan yaiku pisanan dites ing model eksperimen sadurunge ditliti ing manungsa.

Nanging, amarga asam 5-aminolevulinic minangka zat alami sing wis digunakake ing sawetara kondisi liyane, perusahaan uga nampilake data saka literatur sing diterbitake.

Gliolan wis diteliti ing salah sawijining studi utama sing nglibatake 415 pasien sing nandhang glioma ganas sing bakal ngalami operasi otak kanggo ngilangi tumor kasebut. Asil operasi kasebut dibandhingake antarane pasien sing njupuk Gliolan (dioperasèkaké ing cahya biru) lan pasien sing ora njupuk obat kanggo nambah visibilitas tumor (dioperasèkaké ing cahya putih normal). Ukuran utama efektifitas yaiku proporsi pasien sing ora duwe tumor sing katon ing scan otak sing dijupuk 72 jam sawise operasi, lan proporsi sing bisa urip nem sasi tanpa tumor otak bali utawa saya gedhe ('progress'). Pemindaian otak dianalisis dening ahli sing ora ngerti apa pasien nampa Gliolan utawa ora.

Apa keuntungan sing dituduhake Gliolan sajrone pasinaon?

Pembuangan tumor otak sajrone operasi luwih lengkap nalika Gliolan digunakake. Ing 72 jam sawise operasi, 63.6% pasien sing diwenehi Gliolan ora duwe tumor sing katon ing scan otak, dibandhingake karo 37.6% sing ora nampa Gliolan. Sawise nem sasi, 20,5% pasien sing diwenehi Gliolan isih urip tanpa kemajuan, dibandhingake karo 11,0% sing ora nampa obat kasebut.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Gliolan?

Efek samping sing paling umum katon karo Gliolan amarga kombinasi obat kasebut, uga anestesi lan ngilangi tumor. Efek samping sing paling umum katon (ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku anemia (jumlah sel getih abang sing kurang), trombositopenia (jumlah trombosit getih sing kurang), leukositosis (kadar leukosit sing dhuwur, jinis sel getih putih) lan tambah akeh. tingkat enzim ati ing getih (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase lan amilase). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Gliolan, deleng brosur paket.

Gliolan ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang 5-aminolevulinic acid hydrochloride utawa porphyrins. Sampeyan uga ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe porfiria (ora bisa ngrusak porfirin) utawa nalika meteng.

Yagene Gliolan wis disetujoni?

Komite kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) nyathet yen perawatan bedah kanggo glioma ganas kudu ngarahake mbusak tumor sabisa-bisa nalika sparing jaringan otak sehat. Iki nyimpulake yen Gliolan nambah kemampuan tumor supaya bisa dibedakake saka jaringan otak sing sehat sajrone operasi, lan nambah proporsi pasien sing tumor wis rampung dibusak lan nambah wektu pasien bisa urip tanpa kemajuan.

Panitia mutusake manawa keuntungan Gliolan luwih gedhe tinimbang risiko kanggo visualisasi jaringan ganas sajrone operasi kanggo glioma ganas. Disaranake supaya Gliolan diwenehi wewenang marketing.

Langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Gliolan kanthi aman?

Sadurunge obat kasebut diluncurake, perusahaan sing nggawe Gliolan bakal nyiyapake. kursus pelatihan ing kabeh Negara Anggota kanggo ahli bedah otak kanggo ngandhani babagan cara nggunakake obat kasebut kanthi aman lan efektif sajrone operasi.

Informasi liyane babagan Gliolan

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Gliolan menyang Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH tanggal 7 September 2007.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.