GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 ملم
5
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أقراص جليسريل ثلاثي نترات 500 ميكروجرام
أقراص جليسريل ثلاثي نترات 600 ميكروجرام
(ثلاثي نترات جليسريل)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة
لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في
هذه النشرة. انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هي أقراص غليسيريل ثلاثي النترات وفيم يتم استخدامها
2. ما يجب أن تعرفه قبل تناول أقراص جليسريل ترينيترات
3. كيفية تناول أقراص جليسريل ترينيترات
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص جليسريل ترينيترات
6. محتويات المنتج العبوة ومعلومات أخرى.
1. ما هي أقراص جليسريل ترينيترات وفيما تستخدم
ينتمي جليسريل ترينيترات إلى مجموعة من الأدوية تسمى موسعات الأوعية الدموية النترات. تعمل هذه الأدوية على استرخاء الأوعية الدموية في القلب. وهذا يقلل من الضغط على القلب عن طريق تسهيل ضخ الدم.
يمكن استخدام أقراص ثلاثي نترات الجليسريل من أجل:
• منع أو إيقاف آلام الصدر الناجمة عن الذبحة الصدرية
• وقف التشنجات في الأوعية الدموية للقلب.
3. كيفية تناول أقراص جليسريل ثلاثي النترات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. . استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
IXXXXXX
120 ملم
نفس حجم العمل الفني
120 × 265 ملم
أمامي
265 ملم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص جليسريل ثلاثي نترات
لا تتناول أقراص جليسريل ثلاثي نترات إذا:
• تعاني من حساسية تجاه ثلاثي نترات الجليسريل أو النترات أو أي من مكونات القرص. قد يشتمل رد الفعل التحسسي
على طفح جلدي أو حكة أو صعوبة في التنفس أو تورم في الوجه أو الشفتين أو الحلق أو اللسان (انظر القسم 6).
• تعاني من فقر الدم
• تعاني من الجلوكوما (زيادة الضغط في العين)،
• تعاني من ارتفاع الضغط في رأسك بما في ذلك الضغط الناجم عن حادث في رأسك أو نزيف في الدماغ،
مما يسبب ألمًا في العيون وتغيرات في الرؤية وصداع سيء خاصة خلف العينين.
• تناول دواء السيلدينافيل (الفياجرا) أو أدوية مماثلة (مثل تادالافيل أو علاج الحالة) المستخدمة لعلاج مشاكل الانتصاب.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص Glyceryl Trinitrate إذا كنت تعاني من:
• مشاكل حادة في الكبد أو الكلى
• تعاني من قصور الغدة الدرقية أو نوبة قلبية حديثة
• انخفاض درجة حرارة الجسم (انخفاض حرارة الجسم)، أو انخفاض شديد في ضغط الدم أو انخفاض حجم الدم
• سوء التغذية بسبب اتباع نظام غذائي غير متوازن أو مشاكل في الهضم (سوء التغذية)
• انخفاض مستويات الأكسجين في الدم بشكل غير طبيعي (نقص الأكسجة في الدم)
• أي من أمراض القلب التالية: تضييق صمامات القلب، التهاب القلب، تراكم السوائل حول
​​القلب أو قصور القلب
• مرض الأوعية الدموية التي تغذي الدماغ (أمراض الأوعية الدموية الدماغية).< br> أدوية أخرى وأقراص Glyceryl Trinitrate
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وخاصة:
• السيلدينافيل (الفياجرا)، أو تادالافيل (سياليس)، أو علاج الحالة (ليفيترا) المستخدم لعلاج مشاكل الانتصاب
• الهيبارين المستخدم لتسييل الدم
• ن-أسيتيل سيستئين المستخدم في جرعة زائدة من الباراسيتامول
• النترات طويلة المفعول (ثنائي نترات إيزوسوربيد، أحادي نترات إيزوسوربيد)
• الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم
• الأدوية التي يمكن أن تسبب جفاف الفم (أميتريبتيلين، ديسوبيراميد، أتروبين و البروبانثيلين
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات)
• الآبومورفين المستخدم لعلاج مرض باركنسون
• الأدوية المستخدمة لعلاج الصداع النصفي (قلويدات الشقران)
أقراص الجليسريل ثلاثي النترات مع الطعام والشراب والكحول
​​يجب عدم الشرب الكحول أثناء استخدام أقراص جليسريل ثلاثي نترات، لأنه قد يزيد من تأثير الأقراص.
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات مثل ثلاثي نترات الجليسريل. يمكن أن يسبب الدوخة، يجب عليك التأكد من عدم تأثرك قبل القيادة أو تشغيل الآلات، خاصة إذا تم تناولها مع الكحول.
تحتوي أقراص غليسيريل ثلاثي النترات على اللاكتوز
إذا قيل لك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء، لأنه
يحتوي على اللاكتوز.
8
5
10 ملم
لا تبتلع الأقراص
الجرعة الموصى بها هي:
للبالغين: تناول الأقراص أثناء تناولها لوقف الذبحة الصدرية.
يجب وضع قرص واحد تحت اللسان. ويترك ليذوب ببطء؛ يجب تكرار هذه الجرعة بعد 5 دقائق إذا لم تتحسن الأعراض. إذا استمر الألم بعد إجمالي 3 جرعات خلال 15 دقيقة، فيجب عليك طلب المشورة الطبية على الفور.
كبار السن: عند تناول الدواء لمنع أو إيقاف الذبحة الصدرية، تناول الأقراص لتقليل الإغماء المحتمل أو انخفاض ضغط الدم.
سيقوم طبيبك بتغيير الجرعة لتناسب حالتك. إذا لاحظت أن الأقراص الخاصة بك لا تعمل بشكل جيد في تخفيف الألم كما فعلت، اتصل بالصيدلي أو الطبيب. إذا كنت بحاجة إلى أقراص أكثر من ذي قبل للمساعدة،
أخبر الطبيب الذي سينصحك بما يجب عليك فعله.
إذا تناولت أقراص Glyceryl Trinitrate أكثر مما ينبغي
إذا ابتلعت (أو أي شخص آخر) الكثير من أقراص Glyceryl Trinitrate. أقراص في نفس الوقت، أو تعتقد أن الطفل قد ابتلع أي اتصال
​​بأقرب قسم طوارئ في المستشفى أو أخبر طبيبك على الفور. وتشمل أعراض الجرعة الزائدة المرض، والأرق، وانخفاض ضغط الدم، والإغماء، وزرقة الجلد، والميثيموجلوبين في الدم، وصعوبات في التنفس، ونقص الأكسجين في الأنسجة، وبطء ضربات القلب والأمراض العقلية. >4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية، توقف عن تناول الدواء وأخبر طبيبك فورًا
أو اذهب إلى أقرب مستشفى:
تفاقم أعراض الذبحة الصدرية، آلام في الصدر، نقص الأكسجة في الدم (صعوبة في التنفس، زيادة معدل التنفس)،
ميتهيموغلوبين الدم (مشاكل في التنفس، صداع، تعب)، صعوبة في التنفس، تلون الشفاه باللون الأزرق أصابع اليدين أو القدمين (زرقة)، ضربات القلب السريعة (عدم انتظام دقات القلب) أو البطيئة (بطء القلب)، العمى في عين واحدة، نقص تروية الدماغ الذي قد يسبب ضعف في ذراع واحدة أو ساق، أو ضعف في جانب واحد كامل من العين. الجسم، صعوبة
في التحدث، ثقل في الكلام، فقدان التنسيق، فقدان الوعي.
الآثار الجانبية الأخرى:
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• صداع خفقان
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)
• الإحساس بالدوران، انخفاض في ضغط الدم عند الجلوس أو الوقوف، دوخة، نعاس
• ضعف
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
• الإغماء
• احمرار الوجه
• الشعور أو المرض
• إحساس بالحرقان الموضعي
• تقرحات في اللسان
نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
• تفاعلات جلدية حساسية
نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
• الأرق
• حرقة المعدة
• رائحة الفم الكريهة، أو الحكة، أو الجلد المتقشر أو الأحمر، أو الطفح الجلدي
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من البيانات المتاحة)
• ألم حول العين، تغيرات في الرؤية
ر>الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص غليسيريل ثلاثي النترات
• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير
من ذلك الشهر.
• يُحفظ في الزجاجة بغطاء محكم الغلق، في مكان مظلم، ويُحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس. لا يخزن بدرجة حرارة أعلى من 250 درجة مئوية.
• إذا لم تستخدم الأقراص خلال 8 أسابيع من فتح الزجاجة لأول مرة، احصل على كمية جديدة وأعد الأقراص القديمة
إلى الصيدلي الخاص بك.
• لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
V12 10-10-16 D0
نفس الحجم من الأعمال الفنية
120 × 265 ملم
العودة
120 ملم
IXXXXXX
ما تحتويه أقراص غليسيريل ثلاثي النترات
• العنصر النشط هو غليسيريل ثلاثي نترات. يحتوي كل قرص على 500 ميكروجرام أو 600 ميكروجرام من المادة الفعالة. المكونات الأخرى هي اللاكتوز، والمانيتول، والسنط، وحمض دهني وستيرات المغنيسيوم.
كيف تبدو أقراص جليسريل ترينيترات ومحتويات العبوة
• أقراص جليسريل ترينيترات 500 ميكروجرام هي بيضاء، مستديرة، محدبة ثنائية اللون وغير مسجلة.
• أقراص جليسريل ترينيترات 600 ميكروجرام هي بيضاء، مستديرة، مسطحة وغير مسجلة.
• جليسريل ثلاثي نترات. تتوفر الأقراص في عبوات تحتوي كل منها على 100 قرص.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
Bristol Laboratories Ltd., Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, United Kingdom
الهاتف: 0044(0)1442 200922،
الفاكس:
0044(0)1442 873717,
البريد الإلكتروني:
[email protected]
أقراص غليسيريل ثلاثي النترات 500 ميكروغرام؛ PL 17907/0171
أقراص غليسيريل ثلاثي النترات 600 ميكروغرام؛ PL 17907/0172
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أكتوبر 2016
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو مطبوعة كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال بصاحب الترخيص على العنوان أعلاه
(أو الهاتف أو الفاكس) ، بريد إلكتروني).