GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 mm
5
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Glyceryltrinitrát tablety 500 mikrogramů
Glyceryltrinitrát tablety 600 mikrogramů
(glyceryltrinitrát)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité informace
.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li příznaky
nemoci stejné jako vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci
1. Co jsou tablety glyceryltrinitrátu a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tablety Glyceryl Trinitrát užívat
3. Jak užívat tablety Glyceryl Trinitrát
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak tablety Glyceryl Trinitrát uchovávat
6. Obsah balení a další informace.
1. Co jsou tablety Glyceryl Trinitrate ak čemu se používají
Glyceryl Trinitrate patří do skupiny léků nazývaných nitrátové vazodilatátory. Tyto léky působí tak, že uvolňují
krevní cévy srdce. To snižuje zátěž srdce tím, že usnadňuje pumpování krve.
Tablety glyceryltrinitrátu lze použít k:
• prevence nebo zastavení bolesti na hrudi způsobené anginou pectoris
• zastavení křečí v krevních cévách srdce.
3. Jak se tablety glyceryltrinitrát užívá
Vždy tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka . Pokud si
nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
IXXXXX
120 mm
STEJNÁ VELIKOST UMĚLECKÁ DÍLA
120 x 265 mm
Přední strana
265 mm
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tablety Glyceryl Trinitrate
Neužívejte Glyceryl Trinitrate Tablets, pokud:
• jste alergický(á) na glyceryltrinitrát, nitráty nebo na kteroukoli složku tablety. Alergická reakce může
zahrnovat vyrážku, svědění, potíže s dýcháním nebo otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka (viz bod 6).
• máte anémii
• máte glaukom (zvýšený tlak v oku),
• máte zvýšený tlak v hlavě, včetně tlaku způsobeného úrazem hlavy nebo krvácením do mozku,
což způsobuje bolestivé oči, změny při vidění a bolesti hlavy, zejména za očima.
• užíváte sildenafil (Viagra) nebo podobné léky (jako je tadalafil nebo vardenafil) používané k léčbě
problémů s erekcí.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Glyceryl Trinitrate tablety se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
• závažné problémy s játry nebo ledvinami
• měl jste sníženou činnost štítné žlázy nebo nedávný srdeční infarkt
• nízká tělesná teplota (hypotermie), velmi nízký krevní tlak nebo nízký objem krve
• špatná výživa v důsledku nevyvážené stravy nebo zažívacích problémů (podvýživa)
• abnormálně nízké hladiny kyslíku v krvi (hypoxémie)
• některé z následujících srdečních onemocnění: zúžení srdečních chlopní, zánět srdce, hromadění tekutiny v okolí
srdce nebo srdeční selhání
• onemocnění cév zásobujících mozek (cerebrovaskulární onemocnění).< br> Další léčivé přípravky a Glyceryl Trinitrate Tablets
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména:
• sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) nebo vardenafil (Levitra) používané k léčbě problémů s erekcí
• heparin používaný k ředění krve
• n-acetylcystein používaný při předávkování paracetamolem
• dlouhodobě působící nitráty (isosorbiddinitrát, isosorbidmononitrát)
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku
• léky, které mohou způsobit sucho v ústech (amitriptylin, disopyramid, atropin a propantelin, tricyklická
antidepresiva)
• apomorfin používaný k léčbě Parkinsonovy choroby
• léky používané k léčbě migrény (námelové alkaloidy)
Glyceryltrinitrát tablety s jídlem, pitím a alkoholem
Neměli byste pít alkohol při užívání tablet Glyceryl trinitrát, protože může zvýšit účinky tablet.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jako glyceryltrinitrát může způsobit závratě, měli byste se ujistit, že nejste ovlivněni před řízením nebo obsluhou
strojů, zvláště pokud jsou užívány s alkoholem.
Glyceryl trinitrát tablety obsahují laktózu
Pokud vám bylo řečeno, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje laktózu.
8
5
10 mm
Tablety nepolykejte
Doporučená dávka je:
Dospělí: Užívejte tablety vsedě, abyste zastavili anginu pectoris.
1 tableta se umístí pod jazyk a nechá se pomalu rozpustit; tato dávka by se měla opakovat po 5
minutách, pokud příznaky neustoupí. Pokud bolest přetrvává i po celkem 3 dávkách během 15 minut, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou
pomoc.
Starší pacienti: Při užívání k prevenci nebo zastavení anginy pectoris užívejte tablety vsedě, abyste snížili možné mdloby nebo nízký
krevní tlak.
Váš lékař upraví dávku podle vašeho stavu. Pokud si všimnete, že vaše tablety nefungují při
zmírnění bolesti tak dobře jako dosud, kontaktujte svého lékárníka nebo lékaře. Potřebujete-li k pomoci více tablet než dříve,
informujte lékaře, který vám poradí, co máte dělat.
Jestliže jste užil(a) více tablet glyceryltrinitrátu, než jste měl(a)
Jestliže jste (nebo někdo jiný) spolkl(a) velké množství tablety nebo si myslíte, že dítě mohlo spolknout kontakt
na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo okamžitě informujte svého lékaře. Příznaky předávkování zahrnují
nevolnost, neklid, nízký krevní tlak, mdloby, zmodrání kůže, methemoglobin v krvi, dýchací
potíže, nedostatek kyslíku ve tkáních, pomalý srdeční tep a duševní onemocnění.4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a okamžitě to sdělte svému lékaři
nebo jděte do nejbližší nemocnice:
Zhoršení příznaků anginy pectoris, bolesti na hrudi, hypoxémie (potíže s dýcháním, zrychlené dýchání),
methemoglobinémie (problémy s dýcháním, bolest hlavy, únava), potíže s dýcháním, modré zbarvení rtů ,
prsty na rukou nebo nohou (cyanóza), rychlý (tachykardie) nebo zpomalený (bradykardie) srdeční tep, slepota na jedno oko, cerebrální
ischémie, která může způsobit slabost jedné paže nebo nohy nebo slabost celé jedné strany tělo, potíže
mluvení, nezřetelná řeč, ztráta koordinace, ztráta vědomí.
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• pulzující bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• pocit točení, pokles krevního tlaku při sezení nebo vstávání, závratě, ospalost
• slabost
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• mdloby
• zčervenání obličeje
• pocit nevolnosti nebo nevolnosti
• lokalizovaný pocit pálení
• puchýře na jazyku
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• alergické kožní reakce
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
• neklid
• pálení žáhy
• zápach z úst, svědění, šupinatá nebo červená kůže, kožní vyrážka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• bolest kolem oka, změny vidění< br>Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Glyceryl Trinitrate Tablets uchovávat
• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
daného měsíce.
• Uchovávejte v lahvičce s pevně uzavřeným uzávěrem na tmavém místě a chraňte před slunečním zářením. Neuchovávejte při teplotě nad 250 C.
• Pokud tablety nespotřebujete do 8 týdnů od prvního otevření lahvičky, pořiďte si nové zásoby a vraťte staré tablety
svému lékárníkovi.
• Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
V12 10-10-16 D0
UMĚLECKÁ DÍLA STEJNÉ VELIKOSTI
120 x 265 mm
Zpět
120 mm
IXXXXX
Co tablety glyceryltrinitrát obsahují
• Léčivou látkou je glyceryltrinitrát. Každá tableta obsahuje buď 500 mikrogramů nebo 600 mikrogramů
účinné látky. Pomocnými látkami jsou laktóza, mannitol, akácie, kyselina stearová a magnesium-stearát.
Jak tablety glyceryltrinitrátu vypadají a co obsahuje toto balení
• Tablety glyceryltrinitrátu 500 mcg jsou bílé, kulaté, bikonvexní a bez rýhy.
• Tablety glyceryltrinitrátu 600 mcg jsou bílé, kulaté, ploché a bez rýhy.
• Glyceryltrinitrát tablety jsou dostupné v balení po 100 tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Bristol Laboratories Ltd., Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, Spojené království
Telefon: 0044(0)1442 200922,
Fax:
0044(0)1442 873717,
E-mail:
[email protected]
Glyceryltrinitrát tablety 500 mikrogramů; PL 17907/0171
Tablety glyceryltrinitrátu 600 mikrogramů; PL 17907/0172
Tento leták byl naposledy revidován v říjnu 2016
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem, kontaktujte prosím držitele licence na výše uvedené adrese
(nebo telefonicky, faxem , email).