GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 mm
5
Φύλλο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου 500 μικρογραμμάρια
δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου 600 μικρογραμμάρια
(τρινιτρικό γλυκερύλιο)
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι τα δισκία Glyceryl Trinitrate και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα δισκία Glyceryl Trinitrate
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Glyceryl Trinitrate
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Glyceryl Trinitrate
6. Περιεχόμενα τη συσκευασία και άλλες πληροφορίες.
1. Τι είναι τα δισκία Glyceryl Trinitrate και ποια είναι η χρήση τους
Το Glyceryl Trinitrate ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται νιτρικά αγγειοδιασταλτικά. Αυτά τα φάρμακα δρουν χαλαρώνοντας
τα αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς. Αυτό μειώνει την πίεση στην καρδιά διευκολύνοντας την άντληση αίματος.
Τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για:
• αποτρέψτε ή σταματήστε τον πόνο στο στήθος που προκαλείται από στηθάγχη
• σταματήστε τους σπασμούς στα αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Glyceryl Trinitrate
Πάντοτε αυτό το φάρμακο να είναι αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας . Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
IXXXXX
120mm
ΙΔΙΟΥ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
120 x 265 mm
Μπροστά
265 mm
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου
Μην πάρετε τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου εάν:
• είστε αλλεργικοί στο τρινιτρικό γλυκερύλιο, στα νιτρικά άλατα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου. Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί
να περιλαμβάνει εξάνθημα, κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας (βλ. ενότητα 6).
• έχετε αναιμία
• έχετε γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι),
• έχετε αυξημένη πίεση στο κεφάλι σας, συμπεριλαμβανομένης αυτής που προκαλείται από ατύχημα στο κεφάλι σας ή αιμορραγία στον εγκέφαλο,
που προκαλεί πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση και έναν κακό πονοκέφαλο ειδικά πίσω από τα μάτια.
• λαμβάνετε σιλδεναφίλη (βιάγκρα) ή παρόμοια φάρμακα (όπως ταδαλαφίλη ή βαρδεναφίλη) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
προβλημάτων στύσης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία Glyceryl Trinitrate εάν έχετε:
• σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
• είχατε υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή
• χαμηλή θερμοκρασία σώματος (υποθερμία), πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλός όγκος αίματος
• κακή διατροφή λόγω μη ισορροπημένης διατροφής ή πεπτικών προβλημάτων (υποθρεψία)
• ασυνήθιστα χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα (υποξαιμία)
• οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καρδιακές παθήσεις: στένωση των βαλβίδων της καρδιάς, φλεγμονή της καρδιάς, συσσώρευση υγρού γύρω από
την καρδιά ή καρδιακή ανεπάρκεια
• ασθένεια των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (εγκεφαλοαγγειακή νόσο).< br> Άλλα φάρμακα και Δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ειδικά:
• σιλδεναφίλη (βιάγκρα), ταδαλαφίλη (Cialis) ή βαρδεναφίλη (Levitra) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προβλημάτων στύσης
• ηπαρίνη που χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
• ν-ακετυλοκυστεΐνη που χρησιμοποιείται σε υπερβολική δόση παρακεταμόλης
• νιτρικά μακράς δράσης (δινιτρική ισοσορβίδη, μονονιτρική ισοσορβίδη)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
• φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν ξηροστομία (αμιτριπτυλίνη, δισοπυραμίδη, ατροπίνη και προπανθελίνη, τρικυκλικά
αντικαταθλιπτικά)
• απομορφίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας (αλκαλοειδή ερυσιβώδους μορφής)
Δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου με τροφή, ποτό και αλκοόλ
Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη χρήση δισκίων τρινιτρικού γλυκερυλίου, καθώς μπορεί να αυξήσει τα αποτελέσματα των δισκίων.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ως τρινιτρική γλυκερίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν επηρεάζεστε πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα
, ειδικά εάν λαμβάνονται με αλκοόλ.
Τα δισκία τρινιτρική γλυκερίνη περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχουν πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, καθώς
περιέχει λακτόζη.
8
5
10 mm
Μην καταπίνετε τα δισκία
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες: Λαμβάνετε τα δισκία σε καθιστή θέση όταν τα παίρνετε για να σταματήσετε τη στηθάγχη.
1 δισκίο πρέπει να τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα και αφήνεται να διαλυθεί αργά. αυτή η δόση θα πρέπει να επαναληφθεί μετά από 5
λεπτά εάν τα συμπτώματα δεν ανακουφιστούν. Εάν ο πόνος επιμένει μετά από συνολικά 3 δόσεις σε 15 λεπτά, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική
συμβουλή.
Ηλικιωμένοι: Όταν παίρνετε για να αποτρέψετε ή να σταματήσετε τη στηθάγχη, πάρτε τα δισκία σε καθιστή θέση για να μειώσετε πιθανή λιποθυμία ή χαμηλή
αρτηριακή πίεση.
Ο γιατρός σας θα αλλάξει τη δόση ανάλογα με την κατάστασή σας. Εάν παρατηρήσετε ότι τα δισκία σας δεν λειτουργούν τόσο καλά στην
ανακούφιση του πόνου όπως έκαναν, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας. Εάν χρειάζεστε περισσότερα δισκία από πριν για βοήθεια,
ενημερώστε τον γιατρό που θα σας συμβουλεύσει τι να κάνετε.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου από ό,τι θα έπρεπε
Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε πολλά δισκία ταυτόχρονα ή πιστεύετε ότι ένα παιδί μπορεί να έχει καταπιεί οποιαδήποτε επαφή
του πλησιέστερου τμήματος επεισοδίων του νοσοκομείου ή ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα μιας υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν
άρρωστος, ανησυχία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, λιποθυμία, μπλε του δέρματος, μεθαιμοσφαιρίνη στο αίμα, δυσκολία στην αναπνοή, έλλειψη οξυγόνου στους ιστούς, αργό καρδιακό ρυθμό και ψυχικές ασθένειες.
>4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο:
Επιδείνωση των συμπτωμάτων στηθάγχης, πόνοι στο στήθος, υποξαιμία (δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένος ρυθμός αναπνοής),
μεθαιμοσφαιριναιμία (προβλήματα αναπνοής, πονοκέφαλος, κόπωση), δυσκολία στην αναπνοή, μπλε χρώμα των χειλιών ,
δάχτυλα των χεριών ή ποδιών (κυάνωση), γρήγορος (ταχυκαρδία) ή επιβράδυνση (βραδυκαρδία), τύφλωση στο ένα μάτι, εγκεφαλική
ισχαιμία που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία στο ένα χέρι ή πόδι ή αδυναμία σε μια ολόκληρη πλευρά του σώμα, δυσκολία
ομιλίας, μπερδεμένη ομιλία, απώλεια συντονισμού, απώλεια συνείδησης.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
• σφύζουσα κεφαλαλγία
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
• αίσθημα περιστροφής, πτώση της αρτηριακής πίεσης όταν κάθεστε ή είστε όρθιοι, ζάλη, υπνηλία
• αδυναμία
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
• λιποθυμία
• έξαψη προσώπου
• αίσθημα ή αδιαθεσία
• τοπικό αίσθημα καύσου
• φουσκάλες στη γλώσσα
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
• αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα)
• ανησυχία
• καούρα
• κακή αναπνοή, κνησμός, ξεφλούδισμα ή κόκκινο δέρμα, δερματικό εξάνθημα
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
• πόνος γύρω από το μάτι, αλλαγές στην όραση< br>Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την
αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου
• Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν παιδιά.
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα
αυτού του μήνα.
• Διατηρείται στη φιάλη με το καπάκι καλά κλεισμένο, σε σκοτεινό μέρος και προστατεύεται από την ηλιακή ακτινοβολία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250 C.
• Εάν δεν χρησιμοποιήσετε τα δισκία εντός 8 εβδομάδων από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης, προμηθευτείτε νέα απόθεμα και επιστρέψτε τα παλιά δισκία
στον φαρμακοποιό σας.
• Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα συμβάλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
V12 10-10-16 D0
ΙΔΙΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΕΡΓΟΤΕΧΝΙΚΟ
120 x 265 mm
Πίσω
120 mm
IXXXXX
Τι περιέχουν τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου
• Το δραστικό συστατικό είναι το τρινιτρικό γλυκερύλιο. Κάθε δισκίο περιέχει είτε 500 μικρογραμμάρια είτε 600 μικρογραμμάρια του
δραστικού συστατικού. Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη, μαννιτόλη, ακακία, στεατικό οξύ και στεατικό μαγνήσιο.
Πώς μοιάζουν τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου και περιεχόμενο της συσκευασίας
• Τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου 500 mcg είναι λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα και χωρίς χάραξη.
• Τα δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου 600 mcg είναι λευκά, στρογγυλά, επίπεδα και χωρίς χάραξη.
• Glyceryl trinitrate. τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες των 100 δισκίων.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Bristol Laboratories Ltd., Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, Ηνωμένο Βασίλειο
Τηλέφωνο: 0044(0)1442 200922,
Φαξ:
0044(0)1442 873717,
Email:
[email protected]
Δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου 500 μικρογραμμάρια; PL 17907/0171
Δισκία τρινιτρικού γλυκερυλίου 600 μικρογραμμάρια; PL 17907/0172
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Οκτώβριο του 2016
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, σε μεγάλα γράμματα ή ήχο, επικοινωνήστε με τον κάτοχο της άδειας στην παραπάνω διεύθυνση
(ή τηλέφωνο, φαξ , email).