GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 mm
5
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
三硝酸グリセリル錠剤 500 マイクログラム
三硝酸グリセリル錠剤 600 マイクログラム
(三硝酸グリセリル)
この説明書にはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によくお読みください
。
• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が
含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1. 三硝酸グリセリル錠剤の概要とその用途
2. 三硝酸グリセリル錠を飲む前に知っておきたいこと
3. 三硝酸グリセリル錠の飲み方
4. 考えられる副作用
5. 三硝酸グリセリル錠の保管方法
6. 内容物パックおよびその他の情報。
1. 三硝酸グリセリル錠剤とは何か、およびその用途
三硝酸グリセリルは、硝酸塩血管拡張薬と呼ばれる医薬品のグループに属します。これらの薬は心臓の血管を弛緩させる
ことで作用します。これにより、血液の送り出しが容易になり、心臓への負担が軽減されます。
三硝酸グリセリル錠剤は、次の用途に使用できます。
• 狭心症による胸痛を予防または停止します
• 心臓の血管のけいれんを停止します。
3. 三硝酸グリセリル錠剤の服用方法
この薬は常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。 。不明な場合は医師または薬剤師に確認してください。
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120 mm
同じサイズのアートワーク
120 x 265 mm
前面
265 mm
2.三硝酸グリセリル錠剤を服用する前に知っておくべきこと
次のような場合は、三硝酸グリセリル錠剤を服用しないでください。
• 三硝酸グリセリル、硝酸塩、または錠剤に含まれる成分にアレルギーがある。アレルギー反応には、発疹、かゆみ、呼吸困難、顔、唇、喉、舌の腫れなどが含まれる場合があります（セクション6を参照）。
• 貧血がある
• 緑内障（眼圧の上昇）がある、
• 頭部への事故や脳の出血などによって頭の圧力が上昇し、目の痛みや変化を引き起こしている視力が低下し、特に目の奥にひどい頭痛がある。
• 勃起障害の治療に使用されるシルデナフィル（バイアグラ）または同様の薬（タダラフィル、バルデナフィルなど）を服用している
。
警告と注意事項
> 次の症状がある方は、三硝酸グリセリル錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 重度の肝臓または腎臓の問題
• 甲状腺の活動性が低下している、または最近心臓発作を起こした
• 低体温（低体温）、極度の低血圧、または血液量の減少
• バランスの悪い食事または消化の問題による栄養不良（栄養失調）
• 血液中の酸素レベルが異常に低い（低酸素血症）
> • 以下の心臓病のいずれか：心臓弁の狭窄、心臓の炎症、心臓周囲の体液の蓄積
または心不全
• 脳に血液を供給する血管の疾患（脳血管疾患）< br> 他の薬と三硝酸グリセリル錠
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。特に:
• 勃起の問題の治療に使用されるシルデナフィル (バイアグラ)、タダラフィル (シアリス)、またはバルデナフィル (レビトラ)
• 血液を薄めるために使用されるヘパリン
• パラセタモールの過剰摂取に使用される n-アセチルシステイン
• 長時間作用型硝酸塩（硝酸イソソルビド、一硝酸イソソルビド）
• 高血圧の治療に使用される薬
• 口渇を引き起こす可能性のある薬（アミトリプチリン、ジソピラミド、アトロピン、プロパンテリン、三環系
抗うつ薬）
• パーキンソン病の治療に使用されるアポモルヒネ
• 片頭痛の治療に使用される薬（麦角アルカロイド）
三硝酸グリセリルの錠剤を食べ物、飲み物、アルコールと一緒に
飲んではなりません三硝酸グリセリル錠剤の使用中はアルコールを摂取しないでください。錠剤の効果を高める可能性があります。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性があると思われる方、または出産を計画している方は、この薬を服用する前に医師
または薬剤師に相談してください。
車の運転や機械の使用
三硝酸グリセリルとしてめまいを引き起こす可能性がありますので、運転や機械の操作前に影響がないことを確認する必要があります。
特にアルコールと一緒に摂取した場合は。
三硝酸グリセリル錠剤には乳糖が含まれています
一部の糖類に不耐症であると言われた場合は、
乳糖が含まれているため、この薬を服用する前に医師に相談してください。
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5
10 mm
錠剤を飲み込まないでください
推奨用量は次のとおりです:
成人: 狭心症を止めるために服用するときは、座った状態で錠剤を服用してください。
1 錠を舌の下に置く必要があります。そしてゆっくりと溶解させます。症状が軽減されない場合は、5分後にこの用量を繰り返す必要があります。
15 分以内に合計 3 回服用しても痛みが続く場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
高齢者: 狭心症の予防または停止のために服用する場合は、失神や血圧低下の可能性を軽減するために座って錠剤を服用してください。
医師はあなたの状態に合わせて用量を変更します。錠剤が痛みを和らげる効果が十分ではないことに気づいた場合は、
薬剤師または医師にご相談ください。以前よりも多くの錠剤が必要な場合は、
医師に相談してください。医師が対処法をアドバイスします。
三硝酸グリセリル錠剤を必要以上に服用した場合
あなた (または他の人) が大量に飲み込んだ場合錠剤を同時に飲み込んだ場合、または子供が何らかの接触物を飲み込んだ可能性があると思われる場合は
最寄りの病院の救急部門を受診するか、すぐに医師に相談してください。過剰摂取の症状には、気分が悪くなる、落ち着きのなさ、低血圧、失神、皮膚が青くなる、血中のメトヘモグロビン、呼吸
困難、組織内の酸素不足、心拍数の低下、精神疾患
などがあります。 >4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人に起こるわけではありません。
以下の重篤な副作用が発生した場合は、薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
または最寄りの病院に行ってください:
狭心症の症状の悪化、胸の痛み、低酸素血症（呼吸困難、呼吸数の増加）、
メトヘモグロビン血症（呼吸困難、頭痛、倦怠感）、呼吸困難、唇の青み、
指または足の指（チアノーゼ）、心拍数が速い（頻脈）または遅い（徐脈）、片目が失明する、一方の腕または脚の筋力低下、または片側全体の筋力低下を引き起こす可能性がある脳
虚血。身体、話すことの困難、ろれつが回らない、調整の喪失、意識の喪失
その他の副作用:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります)
• ズキズキする頭痛
一般的 (10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります)
• 回転するような感覚、血圧の低下座っているときや立っているとき、めまい、眠気
• 脱力感
まれです（最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります）
• 失神
• 顔面紅潮
• 気分が悪い、または気分が悪い
• 局所的な灼熱感
• 舌の水疱
まれに発生します（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• アレルギー性皮膚反応
非常にまれです（最大 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
•落ち着きのなさ
• 胸やけ
• 口臭、かゆみ、薄片状または発赤した皮膚、皮膚の発疹
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
• 目の周りの痛み、視力の変化< br>副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、イエロー カード スキーム (www.mhra.gov.uk/ yellowcard) を通じて副作用を直接報告することもできます。副作用を
報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. 三硝酸グリセリル錠剤の保管方法
• この薬は子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
•箱に記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。賞味期限はその月の末日
となります。
• 瓶のキャップをしっかり閉め、日光を避け、暗所に保管してください。 250℃以上で保管しないでください。
• 最初にボトルを開けてから 8 週間以内に錠剤を使用しない場合は、新しい錠剤を入手し、古い錠剤を
薬剤師に返却してください。
• 医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の廃棄方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容とその他の情報
V12 10-10-16 D0
同じサイズのアートワーク
120 x 265 mm
背面
120 mm
IXXXXX
三硝酸グリセリル錠剤の内容
• 有効成分は三硝酸グリセリルです。各錠剤には 500 マイクログラムまたは 600 マイクログラムの
有効成分が含まれています。他の成分は乳糖、マンニトール、アカシア、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウムです。
三硝酸グリセリル錠剤の外観とパックの内容
• 三硝酸グリセリル 500mcg 錠剤は、白く、丸く、両凸で、刻み目はありません。
• 三硝酸グリセリル 600mcg 錠剤は、白く、丸く、平らで、刻み目はありません。
• 三硝酸グリセリル錠剤は 100 錠入りのパックで入手できます。
販売承認保有者および製造業者
Bristol Laboratories Ltd.、Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, United Kingdom
電話: 0044(0)1442 200922、
ファックス:
0044(0)1442 873717、
電子メール:
[email protected]
三硝酸グリセリル錠剤 500 マイクログラム; PL 17907/0171
三硝酸グリセリル錠剤 600 マイクログラム; PL 17907/0172
このリーフレットは、2016 年 10 月に最後に改訂されました
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(または電話、ファックス) 、電子メール）。