GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 mm
5
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Glyceryl Trinitrate Tablets 500 mikrogramów
Glyceryl Trinitrate Tablets 600 mikrogramów
(Glyceryl Trinitrate)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje
dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w
tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Glyceryl Trinitrate w postaci tabletek i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glyceryl Trinitrate tabletki
3. Jak stosować lek Glyceryl Trinitrate tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Glyceryl Trinitrate tabletki
6. Zawartość opakowania opakowanie i inne informacje.
1. Co to jest lek Glyceryl Trinitrate w postaci tabletek i w jakim celu się go stosuje
Glyceryl Trinitrate należy do grupy leków zwanych azotanowymi lekami rozszerzającymi naczynia. Leki te działają poprzez rozluźnienie
naczyń krwionośnych serca. Zmniejsza to obciążenie serca, ułatwiając pompowanie krwi.
Tabletki Glyceryl Trinitrate można stosować do:
• zapobiegać lub powstrzymywać ból w klatce piersiowej wywołany dławicą piersiową
• zatrzymywać skurcze naczyń krwionośnych serca.
3. Jak stosować lek Glyceryl Trinitrate tabletki
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty . Jeśli
nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
IXXXXX
120mm
SZTUKA W TYM SAMYM ROZMIARZE
120 x 265 mm
Przód
265 mm
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glyceryl Trinitrate tabletki
Kiedy nie stosować leku Glyceryl Trinitrate tabletki:
• jeśli pacjent ma uczulenie na triazotan glicerylu, azotany lub którykolwiek ze składników tabletki. Reakcja alergiczna może
obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka (patrz punkt 6).
• cierpisz na anemię
• masz jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku),
• masz podwyższone ciśnienie w głowie, w tym spowodowane wypadkiem na głowę lub krwawieniem do mózgu,
powodujące ból oczu, zmiany zaburzenia widzenia i silny ból głowy, szczególnie za oczami.
• pacjent przyjmuje syldenafil (Viagra) lub podobne leki (takie jak tadalafil lub wardenafil) stosowane w leczeniu
problemów z erekcją.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Glyceryl Trinitrate tabletki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje:
• ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami
• przebyta niedoczynność tarczycy lub niedawny zawał serca
• niska temperatura ciała (hipotermia), bardzo niskie ciśnienie krwi lub mała objętość krwi
• złe odżywianie na skutek niezbilansowanej diety lub problemów z trawieniem (niedożywienie)
• nienormalnie niski poziom tlenu we krwi (hipoksemia)
• którakolwiek z poniższych chorób serca: zwężenie zastawek serca, zapalenie serca, nagromadzenie płynu wokół serca lub niewydolność serca
• choroba naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg (choroba naczyń mózgowych).< br> Inne leki i Glyceryl Trinitrate Tabletki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności:
• syldenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) lub wardenafil (Levitra) stosowane w leczeniu problemów z erekcją
• heparyna stosowana w celu rozrzedzenia krwi
• n-acetylocysteina stosowana w przypadku przedawkowania paracetamolu
• długo działające azotany (diazotan izosorbidu, monoazotan izosorbidu)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• leki mogące powodować suchość w ustach (amitryptylina, dyzopiramid, atropina i propantelina, trójpierścieniowe
leki przeciwdepresyjne)
• apomorfina stosowana w leczeniu choroby Parkinsona
• leki stosowane w leczeniu migreny (alkaloidy sporyszu)
Glyceryl Trinitrate tabletki z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania tabletek triazotanu glicerylu, ponieważ może to nasilić działanie tabletek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza
lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jako triazotan glicerolu może powodować zawroty głowy. Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn należy upewnić się, że nie jest to naruszone, zwłaszcza jeśli jest przyjmowany z alkoholem.
Glyceryl Trinitrate Tablets zawiera laktozę.
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ
zawiera on laktozę.
8
5
10 mm
Tabletek nie połykać.
Zalecana dawka to:
Dorośli: Tabletki należy przyjmować w pozycji siedzącej w celu zatrzymania dławicy piersiowej.
1 tabletkę należy umieścić pod językiem i pozostawiono do powolnego rozpuszczenia; dawkę tę należy powtórzyć po 5 minutach, jeśli objawy nie ustąpią. Jeżeli ból nie ustąpi po podaniu łącznie 3 dawek w ciągu 15 minut, należy natychmiast zgłosić się do lekarza
.
Osoby w podeszłym wieku: Podczas stosowania leku w celu zapobiegania lub zatrzymania dławicy piersiowej, tabletki należy przyjmować w pozycji siedzącej, aby zmniejszyć ryzyko omdlenia lub niskiego
ciśnienia krwi.
Lekarz zmieni dawkę w zależności od stanu pacjenta. Jeżeli zauważysz, że tabletki nie łagodzą bólu tak dobrze, jak dotychczas, skontaktuj się ze swoim farmaceutą lub lekarzem. Jeśli potrzebujesz więcej tabletek niż wcześniej,
powiedz lekarzowi, który doradzi, co robić.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Glyceryl Trinitrate Tabletki
Jeśli Ty (lub ktoś inny) połkniesz dużą ilość tabletek tabletki jednocześnie lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło połknąć jakąkolwiek substancję kontaktową, skontaktuj się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy przedawkowania obejmują wymioty, niepokój, niskie ciśnienie krwi, omdlenia, zasinienie skóry, methemoglobinę we krwi, trudności w oddychaniu, brak tlenu w tkankach, wolne bicie serca i choroby psychiczne.
4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza
lub udaj się do najbliższego szpitala:
Nasilenie objawów dławicy piersiowej, bóle w klatce piersiowej, hipoksemia (trudności w oddychaniu, zwiększona częstość oddechów),
methemoglobinemia (problemy z oddychaniem, ból głowy, zmęczenie), trudności w oddychaniu, zasinienie warg
palców rąk i nóg (sinica), szybkie (tachykardia) lub spowolnione (bradykardia) bicie serca, ślepota w jednym oku, niedokrwienie mózgu, które może powodować osłabienie jednej ręki lub nogi lub osłabienie całej strony ciała, trudności
w mówieniu, niewyraźna mowa, utrata koordynacji, utrata przytomności.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
• pulsujący ból głowy
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• uczucie wirowania, spadek ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania, zawroty głowy, senność
• osłabienie
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• omdlenia
• zaczerwienienie twarzy
• nudności lub wymioty
• miejscowe uczucie pieczenia
• pęcherze na języku
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
• alergiczne reakcje skórne
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
• niepokój
• zgaga
• nieświeży oddech, swędzenie, łuszczenie się lub zaczerwienienie skóry, wysypka skórna
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• ból wokół oka, zaburzenia widzenia< br>Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając
działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Glyceryl Trinitrate Tablets
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
• Przechowywać w butelce z szczelnie zamkniętą nakrętką, w ciemnym miejscu i chronić przed światłem słonecznym. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 250C.
• Jeżeli nie zużyjesz tabletek w ciągu 8 tygodni od pierwszego otwarcia butelki, zaopatrz się w nowe opakowanie i zwróć stare tabletki
farmaceucie.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Te środki pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
V12 10-10-16 D0
GRAFIKA W TYM SAMYM ROZMIARZE
120 x 265 mm
Tył
120 mm
IXXXXXX
Co zawiera gliceryl trinitrate w tabletkach
• Substancją czynną jest gliceryl trinitrate. Każda tabletka zawiera 500 mikrogramów lub 600 mikrogramów substancji czynnej. Pozostałe składniki to laktoza, mannitol, guma arabska, kwas stearynowy i stearynian magnezu.
Jak wygląda tabletka Glyceryl Trinitrate i co zawiera opakowanie
• Tabletki Glyceryl Trinitrate 500 mcg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i bez linii podziału.
• Tabletki Glyceryl Trinitrate 600 mcg są białe, okrągłe, płaskie i bez rowka dzielącego.
• Glyceryl Trinitrate tabletki są dostępne w opakowaniach po 100 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Bristol Laboratories Ltd., Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, Wielka Brytania
Telefon: 0044(0)1442 200922,
Faks:
0044(0)1442 873717,
E-mail:
[email protected]
Triazotan glicerolu w tabletkach 500 mikrogramów; PL 17907/0171
Triazotan gliceryny w tabletkach 600 mikrogramów; PL 17907/0172
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w październiku 2016 r.
Aby otrzymać kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużym drukiem lub w formacie audio, prosimy o kontakt z posiadaczem licencji pod powyższym adresem
(lub telefon, faks , e-mail).