GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 mm
5
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Comprimidos de trinitrato de glicerilo 500 microgramas
Comprimidos de trinitrato de glicerilo 600 microgramas
(Trinitrato de glicerilo)
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante
para si.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Se ainda tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença
sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que são comprimidos de trinitrato de glicerilo e para que são utilizados
2. O que você precisa saber antes de tomar comprimidos de trinitrato de glicerila
3. Como tomar comprimidos de trinitrato de glicerila
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos de trinitrato de glicerila
6. Conteúdo do a embalagem e outras informações.
1. O que são trinitrato de glicerilo comprimidos e para que são utilizados
trinitrato de glicerilo pertence a um grupo de medicamentos denominados vasodilatadores de nitrato. Esses medicamentos atuam relaxando
os vasos sanguíneos do coração. Isso reduz a pressão sobre o coração, facilitando o bombeamento do sangue.
Os comprimidos de trinitrato de glicerila podem ser usados ​​para:
• prevenir ou parar a dor no peito causada pela angina de peito
• parar os espasmos nos vasos sanguíneos do coração.
3. Como tomar comprimidos de trinitrato de glicerilo
Tome este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. . Verifique com seu médico ou farmacêutico se você
não tiver certeza.
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120mm
ARTE DO MESMO TAMANHO
120 x 265 mm
Frente
265 mm
2. O que precisa de saber antes de tomar comprimidos de trinitrato de glicerilo
Não tome comprimidos de trinitrato de glicerilo se:
• é alérgico ao trinitrato de glicerilo, aos nitratos ou a qualquer um dos ingredientes do comprimido. Uma reação alérgica pode
incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua (ver secção 6).
• tem anemia
• tem glaucoma (aumento da pressão no olho),
• tem pressão elevada na cabeça, incluindo aquela causada por um acidente na cabeça ou sangramento no cérebro,
causando dor nos olhos, alterações na visão e uma forte dor de cabeça, especialmente atrás dos olhos.
• está tomando sildenafil (Viagra) ou medicamentos similares (como tadalafil ou vardenafil) usados ​​para o tratamento
de problemas de ereção.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar comprimidos de trinitrato de glicerilo se tiver:
• problemas graves de fígado ou rins
• teve uma glândula tiroide hipoativa ou um ataque cardíaco recente
• temperatura corporal baixa (hipotermia), pressão arterial muito baixa ou volume sanguíneo baixo
• má nutrição devido a uma dieta desequilibrada ou problemas de digestão (desnutrição)
• níveis anormalmente baixos de oxigênio no sangue (hipoxemia)
• qualquer uma das seguintes doenças cardíacas: estreitamento das válvulas cardíacas, inflamação do coração, acumulação de líquido à volta do
coração ou insuficiência cardíaca
• doença dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (doença cerebrovascular).< br> Outros medicamentos e comprimidos de trinitrato de glicerilo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Especialmente:
• sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) ou vardenafil (Levitra) usados ​​para tratar problemas de ereção
• heparina usada para diluir o sangue
• n-acetilcisteína usada na overdose de paracetamol
• nitratos de ação prolongada (dinitrato de isossorbida, mononitrato de isossorbida)
• medicamentos usados ​​para tratar pressão alta
• medicamentos que podem causar boca seca (amitriptilina, disopiramida, atropina e propantelina, antidepressivos tricíclicos
)
• apomorfina usada para tratar a doença de Parkinson
• medicamentos usados ​​para tratar enxaqueca (alcalóides da cravagem do centeio)
Trinitrato de glicerila comprimidos com alimentos, bebidas e álcool
Você não deve beber álcool durante o uso de comprimidos de trinitrato de glicerila, pois pode aumentar os efeitos dos comprimidos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico
ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Como trinitrato de glicerilo pode causar tonturas, você deve certificar-se de que não é afetado antes de dirigir ou operar máquinas, especialmente se tomado com álcool.
Os comprimidos de trinitrato de glicerila contêm lactose.
Se lhe foi dito que você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento, pois
ele contém lactose.
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5
10 mm
Não engula os comprimidos
A dose recomendada é:
Adultos: Tome os comprimidos sentados ao tomar para parar a angina de peito.
1 comprimido deve ser colocado debaixo da língua e deixado dissolver lentamente; esta dose deve ser repetida após 5 minutos se os sintomas não forem aliviados. Se a dor persistir após um total de 3 doses em 15 minutos, você deve procurar orientação médica
imediatamente.
Idosos: Ao tomar para prevenir ou parar a angina de peito, tome os comprimidos sentados para reduzir possíveis desmaios ou pressão arterial baixa.
O seu médico irá alterar a dose de acordo com a sua condição. Se notar que os seus comprimidos não estão a funcionar tão bem no alívio da dor como antes, contacte o seu farmacêutico ou médico. Se precisar de mais comprimidos do que antes para ajudar,
informe o médico que irá aconselhar o que fazer.
Se tomar mais comprimidos de trinitrato de glicerilo do que deveria
Se você (ou outra pessoa) engolir muitos comprimidos comprimidos ao mesmo tempo, ou você acha que uma criança pode ter engolido qualquer contato
com o pronto-socorro do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente. Os sintomas de uma overdose incluem enjôo, inquietação, pressão arterial baixa, desmaios, pele azulada, metahemoglobina no sangue, dificuldades respiratórias, falta de oxigênio nos tecidos, batimento cardíaco lento e doença mental.
>4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico
ou dirija-se ao hospital mais próximo:
Piora dos sintomas de angina, dores no peito, hipoxemia (dificuldade em respirar, aumento da frequência respiratória),
metahemoglobinemia (problemas respiratórios, dor de cabeça, cansaço), dificuldade em respirar, coloração azulada dos lábios ,
dedos das mãos ou dos pés (cianose), batimentos cardíacos rápidos (taquicardia) ou lentos (bradicardia), cegueira em um olho, isquemia
cerebral que pode causar fraqueza em um braço ou perna, ou fraqueza em um lado inteiro do corpo, dificuldade
em falar, fala arrastada, perda de coordenação, perda de consciência.
Outros efeitos secundários:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
• dor de cabeça latejante
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
• sensação de tontura, queda da pressão arterial quando sentado ou em pé, tonturas, sonolência
• fraqueza
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
• desmaios
• rubor facial
• sensação de enjoo
• sensação de queimação localizada
• bolhas na língua
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
• reações alérgicas na pele
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
• inquietação
• azia
• mau hálito, coceira, pele escamosa ou vermelha, erupção cutânea
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
• dor ao redor dos olhos, alterações na visão< br>Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao
relatar efeitos colaterais você estará ajudando a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar comprimidos de trinitrato de glicerila
• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade refere-se ao último dia
daquele mês.
• Conservar no frasco com a tampa bem fechada, em local escuro e protegido da luz solar. Não armazene acima de 250°C.
• Se não utilizar os comprimidos no prazo de 8 semanas após a primeira abertura do frasco, obtenha um novo fornecimento e devolva os comprimidos antigos
ao seu farmacêutico.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora
os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
V12 10-10-16 D0
ARTE DO MESMO TAMANHO
120 x 265 mm
Voltar
120 mm
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Qual a composição dos comprimidos de trinitrato de glicerila
• O ingrediente ativo é o trinitrato de glicerila. Cada comprimido contém 500 microgramas ou 600 microgramas do
ingrediente ativo. Os outros componentes são lactose, manitol, acácia, ácido esteárico e estearato de magnésio.
Qual a aparência dos comprimidos de trinitrato de glicerila e conteúdo da embalagem
• Os comprimidos de trinitrato de glicerila 500 mcg são brancos, redondos, biconvexos e sem ranhura.
• Os comprimidos de trinitrato de glicerila 600 mcg são brancos, redondos, planos e sem ranhura.
• Trinitrato de glicerila 600 mcg são brancos, redondos, planos e sem ranhura. os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 100 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Bristol Laboratories Ltd., Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, Reino Unido
Telefone: 0044(0)1442 200922,
Fax:
0044(0)1442 873717,
E-mail:
[email protected]
Comprimidos de trinitrato de glicerila 500 microgramas; PL 17907/0171
Comprimidos de trinitrato de glicerila 600 microgramas; PL 17907/0172
Este folheto foi revisado pela última vez em outubro de 2016
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(ou telefone, fax , e-mail).