GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 mm
5
Prospect: Informații pentru utilizator
Comprimate trinitrat de gliceril 500 micrograme
Trinitrat de gliceril comprimate 600 micrograme
(trinitrat de gliceril)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor
de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce sunt comprimatele de gliceril trinitrat și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Glyceryl Trinitrat comprimate
3. Cum să luați Gliceril Trinitrat comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Glyceryl Trinitrat comprimate
6. Conținutul ambalajul și alte informații.
1. Ce sunt comprimatele de Gliceril Trinitrat și pentru ce se utilizează
Gliceril Trinitrat aparține unui grup de medicamente numite vasodilatatoare cu nitrați. Aceste medicamente acționează relaxând
vasele de sânge ale inimii. Acest lucru reduce tensiunea asupra inimii, facilitând pomparea sângelui.
Comprimatele de gliceril trinitrat pot fi utilizate pentru:
• Preveniți sau opriți durerea toracică cauzată de angina pectorală
• Opriți spasmele vaselor de sânge ale inimii.
3. Cum să luați Gliceril Trinitrat comprimate
Întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul . Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
IXXXXX
120 mm
OPERĂ DE ACEAȘI DIMENSIUNI
120 x 265 mm
Față
265 mm
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua comprimate de gliceril trinitrat
Nu luați comprimate de gliceril trinitrat dacă:
• sunteți alergic la trinitrat de gliceril, nitrați sau la oricare dintre ingredientele comprimatului. O reacție alergică poate
include o erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație sau umflare a feței, buzelor, gâtului sau limbii (vezi secțiunea 6).
• aveți anemie
• aveți glaucom (presiunea crescută în ochi),
• aveți presiune crescută în cap, inclusiv cea cauzată de un accident la cap sau sângerare la nivelul creierului,
care provoacă dureri în ochi, modificări în vedere și dureri de cap urâte în special în spatele ochilor.
• luați sildenafil (Viagra) sau medicamente similare (cum ar fi tadalafil sau vardenafil) utilizate pentru tratamentul
al problemelor de erecție.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua comprimate de gliceril trinitrat dacă aveți:
• probleme severe ale ficatului sau rinichilor
• ați avut o glanda tiroidă subactivă sau un atac de cord recent
• temperatură scăzută a corpului (hipotermie), tensiune arterială foarte scăzută sau volum scăzut de sânge
• nutriție deficitară din cauza unei diete dezechilibrate sau a problemelor de digestie (malnutriție)
• niveluri anormal de scăzute de oxigen în sânge (hipoxemie)
• oricare dintre următoarele afecțiuni cardiace: îngustarea valvelor cardiace, inflamație a inimii, acumulare de lichid în jurul inimii sau insuficiență cardiacă
• boala vaselor de sânge care alimentează creierul (boală cerebrală).< br> Alte medicamente și comprimate de gliceril trinitrat
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special:
• sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) sau vardenafil (Levitra) utilizate pentru tratarea problemelor de erecție
• heparină utilizată pentru subțierea sângelui
• n-acetilcisteină utilizată în supradozajul cu paracetamol
• nitrați cu acțiune prelungită (dinitrat de izosorbid, mononitrat de izosorbid)
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute
• medicamente care pot provoca uscăciunea gurii (amitriptilină, disopiramidă, atropină și propantelină, antidepresive triciclice
)
• apomorfină utilizată pentru tratarea bolii Parkinson
• medicamente utilizate pentru tratarea migrenei (alcaloizi din ergot)
Comprimate de gliceril trinitrat cu alimente, băuturi și alcool
Nu trebuie să beți alcool în timpul utilizării comprimatelor de trinitrat de gliceril, deoarece poate crește efectele comprimatelor.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ca trinitrat de gliceril poate provoca amețeli, trebuie să vă asigurați că nu sunteți afectat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje, mai ales dacă sunt luate cu alcool.
Comprimatele de gliceril trinitrat conțin lactoză
Dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece
acesta conține lactoză.
8
5
10 mm
Nu înghițiți comprimatele
Doza recomandată este:
Adulți: Luați comprimatele așezat când luați pentru a opri angina pectorală.
1 comprimat trebuie plasat sub limbă. și lăsat să se dizolve încet; această doză trebuie repetată după 5
minute dacă simptomele nu sunt ameliorate. Dacă durerea persistă după un total de 3 doze în 15 minute, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului
.
Vârstnici: Când luați pentru a preveni sau opri angina pectorală, luați comprimatele așezat pentru a reduce posibilul leșin sau tensiunea arterială scăzută.
Medicul dumneavoastră va modifica doza în funcție de starea dumneavoastră. Dacă observați că comprimatele dumneavoastră nu funcționează la fel de bine pentru a
ameliorarea durerii așa cum au făcut-o, contactați farmacistul sau medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de mai multe comprimate decât înainte pentru a vă ajuta,
spuneți medicului care vă va sfătui ce să faceți.
Dacă luați mai multe comprimate de gliceril trinitrat decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghițiți multe comprimate în același timp sau credeți că un copil ar putea fi înghițit orice contact
cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului sau spuneți imediat medicului dumneavoastră. Simptomele unei supradoze includ starea de rău, neliniștea, tensiunea arterială scăzută, leșinul, albăstruirea pielii, metahemoglobina în sânge, dificultăți de respirație
, lipsa de oxigen în țesuturi, bătăi lente ale inimii și boli mintale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră
sau mergeți la cel mai apropiat spital:
Agravarea simptomelor de angină pectorală, dureri în piept, hipoxemie (dificultate de respirație, ritm crescut de respirație),
metahemoglobinemie (probleme de respirație, dureri de cap, oboseală), dificultăți de respirație, colorare albastră a buzelor ,
degetele de la mâini sau de la picioare (cianoză), bătăi ale inimii rapide (tahicardie) sau încetinite (bradicardie), orbire la un ochi, ischemie cerebrală
care poate provoca slăbiciune la un braț sau picior sau slăbiciune la o parte întreagă a corp, dificultate
de vorbire, vorbire neclară, pierderea coordonării, pierderea conștienței.
Alte reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• durere de cap pulsantă
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• senzație de rotire, scădere a tensiunii arteriale când sunteți așezat sau în picioare, amețeli, somnolență
• slăbiciune
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• leșin
• înroșirea feței
• senzație sau rău
• senzație de arsură localizată
• vezicule în limbă
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane)
• reacții alergice cutanate
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
• neliniște
• arsuri la stomac
• respirație urât mirositoare, mâncărime, descuamare sau roșie a pielii, erupție cutanată
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• durere în jurul ochiului, modificări ale vederii< br>Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest
prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Prin
raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează comprimatele de gliceril trinitrat
• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi
a lunii respective.
• A se păstra în flacon cu capacul bine închis, într-un loc întunecat și protejat de lumina soarelui. A nu se păstra la temperaturi peste 250C.
• Dacă nu utilizați comprimatele în decurs de 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului, obțineți o cantitate nouă și returnați comprimatele vechi
farmacistului dumneavoastră.
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
6. Conținutul pachetului și alte informații
V12 10-10-16 D0
OPERĂ DE ARTĂ DE ACEEAȘI DIMENSIUNE
120 x 265 mm
Înapoi
120 mm
IXXXXX
Ce conțin comprimatele de gliceril trinitrat
• Ingredientul activ este gliceril trinitrat. Fiecare comprimat conține fie 500 micrograme, fie 600 micrograme de ingredient activ
. Celelalte componente sunt lactoză, manitol, salcâm, acid stearic și stearat de magneziu.
Cum arată comprimatele de gliceril trinitrat și conținutul ambalajului
• Comprimatele de gliceril trinitrat 500 mcg sunt albe, rotunde, biconvexe și nemarcate.
• Comprimatele de gliceril trinitrat 600 mcg sunt albe, rotunde, plate și fără marcaj.
• gliceril trinitrat. comprimatele sunt disponibile în cutii de 100 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Bristol Laboratories Ltd., Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, Regatul Unit
Telefon: 0044(0)1442 200922,
Fax:
0044(0)1442 873717,
E-mail:
[email protected]
Comprimate de gliceril Trinitrat 500 micrograme; PL 17907/0171
Trinitrat de gliceril comprimate 600 micrograme; PL 17907/0172
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2016
Pentru a solicita o copie a acestui prospect în Braille, cu litere mari sau audio, vă rugăm să contactați deținătorul licenței la adresa de mai sus
(sau la telefon, fax , e-mail).