GRIPPOSTAD DAY CAPSULES

제품 특성 요약
1
의약품 이름
Grippostad Day Capsules
2. 질적 및 양적 구성
각 캡슐에는 파라세타몰 300mg, 카페인 25mg 및 페닐에프린
염산염 5mg이 들어 있습니다.
부형제 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하세요.
3
의약품 형태
단단한 캡슐
흰색 몸체와 노란색 캡이 있는 캡슐.
4
임상 세부사항
4.1
치료 적응증
발열, 통증, 인후통, 코막힘을 포함한 감기 및 인플루엔자의 증상 완화
4.2 용법 및 투여 방법
권장 용량 및 복용 일정
성인(고령자 포함)
필요에 따라 2캡슐을 하루 최대 4회까지 섭취할 수 있습니다. 최대 복용량은 24시간 동안 8
캡슐을 초과할 수 없으며, 복용 간격은 최소 4시간입니다.
소아
12~18세 어린이
필요에 따라 하루 최대 3회 2캡슐을 복용하세요. 최대 복용량은 24시간 동안 6개
캡슐을 초과해서는 안 되며, 복용 간격은 최소 4시간이어야 합니다.
12세 미만 어린이
Grippostad Day Capsules는 12세 미만 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
투여 방법
경구 사용.
그립포스타드 데이 캡슐은 불면증을 유발할 수 있는 카페인을 함유하고 있으므로
낮에만 사용해야 합니다(섹션 4.8 참조).
사용 기간
그립포스타드 의학적 조언 없이는 1일 캡슐을 3일 이상 복용해서는 안 됩니다.

이 제품은 의사와 상의 없이
장기간 또는 더 많은 용량을 투여해서는 안 됩니다(섹션 4.4 참조).
4.3 금기사항
• 활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 부형제에 대한 과민증.
• 포도당-6-인산염 탈수소효소 결핍
• 크롬친화세포종
• 간 질환
• 중증 신장 손상
• 고혈압
• 갑상선 기능항진증
• 당뇨병
• 심장병
• 협각녹내장
삼환계 항우울제, 베타 차단제 또는 MAO 억제제와 병용 사용
(지난 2주 이내) 섹션 4.5 참조
4.4 사용 시 특별 경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에 이 제품을 사용하기 전에 의학적 조언을 구해야 합니다. 다음과 같은 상태의 환자:
•
전립선 비대
•
폐쇄성 혈관 질환(예: 레이노 현상)
•
심혈관 질환
이 제품은 다른 교감 신경 흥분제(예: 충혈 완화제, 식욕 억제제, 암페타민 유사 정신자극제)를 복용하는 환자에게 사용해서는 안 됩니다(섹션
4.5 참조).
카페인 과다 섭취(예: 커피, 차 및 일부 캔 음료)는 피해야 합니다.
이 제품을 복용하는 동안
만성 과도한 음주가 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.
권장 파라세타몰 복용량을 늘리면 심각하고 치명적인 간 손상이 발생할 수 있습니다
(섹션 4.9 참조) 과다복용 위험을 피하기 위해 다른 파라세타몰 함유
약물을 병용해서는 안 됩니다.
신장 또는 간 질환 환자에게 파라세타몰을 투여할 때는 주의가 필요합니다.
손상. 비간경변성 알코올간질환이 있는 경우 과다 복용의 위험성이 더 높습니다.

고열이 나거나 2차 감염의 징후가 있거나 증상이
3일 이상 지속되는 경우에는 진료를 받는 것이 좋습니다. .
일반적으로 파라세타몰 함유 의약품은 의학적 조언 없이 며칠 이상 사용하거나
더 많은 용량을 사용해서는 안 됩니다.
4.5 다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 상호 작용 형태
효소 유도 약물은 과도한 알코올 섭취와 마찬가지로 간 손상을 증가시킬 수 있습니다.
위 배출 속도를 지연시키는 것으로 알려진 물질(예: 프로판텔린 및 마약성 진통제
페티딘, 펜타조신 및 특정 식품, 특히 탄수화물)은 결과적으로 파라세타몰 흡수 속도를 느리게 합니다. 마찬가지로, 메토클로프라미드 및 돔페리돈과 같이 위 배출을 촉진하는 약물은
파라세타몰 흡수 속도를 증가시킬 수 있습니다.
콜레스티라민은 파라세타몰 흡수를 감소시킵니다.
이러한 상호 작용은 급성 사용 시 임상적으로 유의할 가능성이 낮은 것으로 간주됩니다.
권장 복용량.
파라세타몰-카페인 페닐에프린을 다음 약물과 함께
복용하기 전에 의학적 조언을 구해야 합니다.
•
모노아민 산화효소 억제제(모클로베미드 포함): 고혈압 상호작용
br> 페닐에프린과 모노아민과 같은 교감신경흥분 아민 사이에서 발생합니다.
산화효소 억제제(금기 사항 참조).
•
교감신경흥분 아민: 페닐에프린을 다른 교감신경흥분 아민과 병용하면
심혈관계 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다. (
경고 및 주의사항 참조)
•
베타 차단제 및 기타 항고혈압제(데브리소퀸, 구아네티딘,
레세르핀, 메틸도파 포함): 페닐에프린은 베타 차단제의 효능을 감소시킬 수 있습니다
그리고 항고혈압제. 고혈압 및 기타 심혈관 부작용 위험이 증가할 수 있습니다(금기 사항 참조).
•
삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린): 페닐에프린 사용 시
심혈관 부작용 위험이 증가할 수 있습니다(금기 사항 참조) ).
•
디곡신 및 강심 배당체: 페닐에프린을 디곡신 또는
강심 배당체와 함께 사용하면 불규칙한 심장 박동이나 심장 마비의 위험이 증가할 수 있습니다.
•
맥각 알칼로이드(에르고타민 및 메티세르지드) ) 맥각증 위험이 증가합니다.
와파린 및 기타 쿠마린: 와파린 및 기타 쿠마린의 항응고 효과는
출혈 위험이 증가하는 파라세타몰을 매일 정기적으로 장기간 사용하면 강화될 수 있습니다.
가끔 복용하면 유의한 효과가 없습니다.
4.6 임신, 임신 수유기
임신
이 제품은 페닐에프린과 카페인
함량으로 인해 임신 중에 사용을 권장하지 않습니다.
다음과 관련된 저체중아 출산 및 자연 유산 위험이 증가할 가능성이 있습니다.
임신 중 카페인 섭취
모유수유
이 제품은 의학적 조언 없이 수유하는 동안 사용해서는 안 됩니다.
모유 내 카페인은 수유 중인 유아에게 자극 효과를 줄 수 있습니다.
페닐에프린은 모유로 분비될 수 있습니다.
4.7 능력에 미치는 영향 운전 및 기계 사용
이 제품은 환자의 운전 및 기계 사용 능력에
경미하거나 중간 정도의 영향을 미칩니다. 특히 치료 시작 시, 복용량을 늘리거나 약물을 바꾸는 경우
및 알코올과 병용 시.
4.8 바람직하지 않은 영향
각 빈도 그룹 내에서 바람직하지 않은 영향은 심각도가 감소하는 순서로
제시됩니다.
이 섹션에서는 바람직하지 않은 영향의 빈도를 다음과 같이 정의합니다. 매우 흔함
(>1/10); 공통(>1/100 ~ <1/10); 흔하지 않음(>1/1,000 ~ <1/100); 드물다(>1/10,000 ~
<1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000), 알 수 없음(이용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음).
혈액 및 림프계 장애
알 수 없음: 혈소판감소증, 백혈구감소증, 무과립구증, 범혈구감소증.
면역체계 장애< br> 알려지지 않음: 알레르기 반응(혈관부종, 호흡 곤란, 발한, 메스꺼움, 쇼크까지
저혈압), 아나필락시스. 피부 발진을 포함한 피부 과민 반응.
신경계 장애
알 수 없음: 피로, 두통, 현기증, 불면증, 불안, 초조함, 과민성,
안절부절 못함 및 흥분.
눈 장애
알 수 없음: 기존 협우각 녹내장의 악화 산동, 급성각
br> 폐쇄각 녹내장, 폐쇄각 녹내장 환자에게 발생할 가능성이 가장 높습니다.
심장 장애
알 수 없음: 고혈압, 심계 항진, 빈맥.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
알 수 없음: 기관지 경련.
위장 장애
알려지지 않음: 구강 건조, 메스꺼움, 구토, 설사, 식욕부진.
간담도 장애
매우 드물게: 간 기능 장애.
피부 및 피하 조직 장애
매우 드물게: 매우 드물게 심각한 피부 반응이 나타나는 경우 보고된 바 있음
알려지지 않음: 알레르기 반응(예: 발진, 두드러기, 알레르기성 피부염). 과민반응
– 교차 과민반응은 다른 교감신경흥분제와 함께 발생할 수 있음을 포함합니다.
신장 및 요로 장애
알려지지 않음: 신장 기능 장애, 배뇨 장애, 요폐. 이는 전립선 비대증과 같이
방광출구 폐쇄가 있는 환자에게서 발생할 가능성이 가장 높습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 의심되는 이상반응을 보고하는 것은
중요합니다. 이를 통해 의약품의 이익/위험 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.
의료 전문가는 의심되는 부작용이 있으면 Yellow
카드 제도를 통해 보고해야 합니다. 웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
4.9 과다복용
파라세타몰
10g 이상의 파라세타몰을 복용한 성인의 경우
간 손상이 발생할 수 있지만 이보다 낮은 복용량에서도
발생했습니다. . 환자에게 위험 요인이 있는 경우 5g 이상의 파라세타몰을 섭취하면
간 손상이 발생할 수 있습니다(아래 참조).
위험 요인:
환자가
a: 카르바마제핀, 페노바르비톤, 페니토인, 프리미돈,
리팜피신, 세인트 존스 워트 또는 간 효소를 유도하는 기타 약물로 장기간 치료를 받고 있는 경우.
또는
b: 권장량을 초과하여 정기적으로 에탄올을 소비합니다.
또는
c: 글루타티온이 고갈될 가능성이 있습니다. 섭식 장애, 낭포성 섬유증, HIV 감염,
기아, 악액질
증상
처음 24시간 동안 파라세타몰 과다복용의 증상은 창백, 메스꺼움, 구토,
거식증 및 복통입니다. 섭취 후
간 손상은 12~48시간 후에 명백히 나타날 수 있습니다. 포도당 대사 이상과 대사성 산증이 발생할 수 있습니다. 심각한 중독에서는 간부전이 뇌병증, 출혈, 저혈당증, 뇌부종 및 사망으로 진행될 수 있습니다. 허리 통증, 혈뇨, 단백뇨로 강하게 암시되는 급성 세뇨관 괴사를 동반한 급성 신부전은 심각한 간 손상이 없더라도
발생할 수 있습니다. 심장 부정맥과 췌장염이 보고되었습니다.
치료
아세트아미노펜 과다복용을 관리하려면 즉각적인 치료가 필수적입니다. 부족함에도 불구하고
심각한 초기 증상이 나타나면 환자는 즉시 병원으로 이송되어
즉각적인 치료를 받아야 합니다. 증상은 메스꺼움이나 구토로 제한될 수 있으며
과다 복용의 심각성이나 장기 손상 위험을 반영하지 않을 수 있습니다. 관리는
확립된 치료 지침에 따라야 합니다. BNF 과다 복용 섹션을 참조하세요.
과다 복용을 1시간 이내에 실시한 경우 활성탄 치료를 고려해야 합니다.
혈장 파라세타몰 농도는 섭취 후
4시간 이후에 측정해야 합니다(이전 농도는 신뢰할 수 없음). N-아세틸시스테인 치료는 파라세타몰 섭취 후 최대 24시간까지 사용할 수 있지만 최대 보호 효과는 섭취 후 최대 8시간까지 나타납니다. 이 시간 이후에는
해독제의 효과가 급격히 감소합니다. 필요한 경우 환자에게 N-아세틸시스테인을 정맥으로 투여해야 합니다.
확립된 투여 일정. 구토가 문제가 되지 않는다면, 병원 외부의 외딴 지역에서는 경구용 메티오닌이
적합한 대안이 될 수 있습니다. 섭취 후 24시간 이후에 심각한 간 기능 장애가 나타나는 환자의 관리
는
NPIS 또는 간 부서와 논의해야 합니다.
카페인
증상
카페인을 과다 복용하면 상복부 통증이 발생할 수 있습니다. , 구토, 이뇨, 빈맥 또는
심장 부정맥, 중추신경계 자극(불면증, 안절부절, 흥분, 동요, 초조,
떨림 및 경련).
카페인 과다 복용으로 인해 임상적으로 유의미한 증상이 나타날 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
와 함께 발생이 제품을 섭취하면 심각한 파라세타몰 관련 간
독성과 관련이 있을 수 있습니다.
치료
특정 해독제는 없지만 보조 조치를 사용할 수 있습니다.
페닐에프린
증상
페닐에프린 과다 복용은 이상 반응에 나열된 것과 유사한 효과를 초래할 가능성이 있습니다.
추가 증상으로는 고혈압 및 반사성 서맥이 포함될 수 있습니다. 심한 경우
혼란, 환각, 발작, 부정맥이 발생할 수 있습니다. 그러나 심각한 페닐에프린 독성을 생성하는 데 필요한
양은 필요한 양보다 많습니다.
파라세타몰 관련 간독성을 유발할 수 있습니다.
치료
치료는 임상적으로 적절해야 합니다. 중증 고혈압은
펜톨라민과 같은 알파 차단 약물로 치료해야 할 수도 있습니다.
5. 약리학적 특성
5.1 약력학적 특성
약물치료 그룹: 기타 냉간 복합 제제, 파라세타몰 복합제
ATC 코드: R05XA01
파라세타몰
진통 효과: 파라세타몰은 비내장성 기원의 저강도 통증을 완화하는 데 가장 효과적입니다. 파라세타몰은 항염증 효과가 없습니다.
해열 효과: 파라세타몰은 살리실산염과 유사한 메커니즘으로 해열을 생성합니다. 파라세타몰은 열이 있는 환자의 체온을 낮추지만
정상 체온을 낮추는 경우는 거의 없습니다. 이 약물은 시상하부에 작용하여 해열제를 생성합니다. 혈관 확장과 말초 혈류 증가로 인해
열 발산이 증가합니다.
파라세타몰은 시상하부 열 조절 중추에서 내인성 발열원의 작용을 억제하여 발열을 감소시킵니다.
페닐에프린
페닐에프린은 β-아드레날린 수용체에 거의 영향을 미치지 않는 α-아드레날린 수용체 자극제
마음. 아드레날린성 코 충혈 완화제는 혈관 평활근의 α-아드레날린 수용체를 자극하여 코 점막 내의 확장된 세동맥을 수축시키고 충혈된 부종 부위의 혈류를 감소시키는 방식으로 작용합니다. 유스타키오관 기능도 향상됩니다.
카페인
카페인은 파라세타몰의 치료 잠재력을 강화합니다. 아세트아미노펜의 흡수율에 대한 카페인의 약간 긍정적인 영향이 나타났습니다. 카페인은 파라세타몰의 AUC 및 Cmax를 각각 29% 및 15% 증가시켰습니다.
5.2
약동학적 특성
흡수
파라세타몰: 파라세타몰은 위장관에서 빠르게 흡수되어
40~60분 내에 최고 혈장 수치에 도달합니다. 경구 투여는
60-70%의 절대 생체 이용률을 보여줍니다. 농도 대 시간
곡선 아래의 면적은 용량에 비례하여 증가하여 약동학의 선형성을 나타냅니다.
페닐에프린: 페닐에프린은 경구 투여 후 흡수되지만
1차 통과 대사로 인해 생체 이용률은 38%에 불과합니다. . 페닐에프린의 농도는 복용량이 증가함에 따라 선형적으로 증가합니다. 반복 투여 후 페닐에프린의 축적 지수는
1.6입니다.
카페인: 카페인은 경구 투여 후 쉽게 흡수됩니다. 카페인의 최대 혈장
농도는 1시간 이내에 달성됩니다. 복용량이 증가하면 AUC
가 불균형적으로 증가하여 비선형 동역학을 나타냅니다. 카페인은 용량 의존적 약동학을 나타냅니다.
분포 및 단백질 결합
파라세타몰: 파라세타몰은 대부분의 신체 조직에 신속하고 균일하게 분포됩니다.
혈액 내 파라세타몰의 약 25%가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 분포의 부피는 다양한 종에서 1l/kg 정도입니다. 파라세타몰은
0.12의 추출 비율로 태반을 통해 전달됩니다. 파라세타몰은
수유부의 모유로 빠르게 전달됩니다.
페닐에프린: 그러나 항정 상태 동안의 분포 부피(184-543 l)는
체중을 상당히 초과하여 다양한 구획에 보관되었음을 나타냅니다. 단백질 결합 정도에 대한
데이터는 존재하지 않습니다. 뇌로의 침투는 최소화된 것으로 보이며
약물은 모유로 크게 배설되지 않는 것으로 보입니다.
카페인: 카페인 메틸크산틴은 신체의 모든 부분에 분포됩니다. 그들은
태반을 통과하여 모유로 전달됩니다. 겉보기 분포 부피는
0.4 -0.6 l/kg입니다. 치료 농도에서 테오필린의 단백질 결합은
평균 약 60%입니다.
대사 및 제거
파라세타몰: 파라세타몰은
신체에서 거의 완전히 제거됩니다.생체변환. 파라세타몰은 간의 미세소체 효소 시스템에 의해 대사됩니다. 신체 내 파라세타몰의 약 80-85%는 주로 글루쿠론산과 결합되고 이보다 적은 정도는 황산과 결합됩니다. 소량의 파라세타몰도 시스테인과 결합되어 있습니다. 소량의 파라세타몰도 탈아세틸화됩니다. 글루타티온이 결핍되면 간독성 대사물질인 N-아세틸-p-벤조퀴논이민이 생성됩니다. 파라세타몰은 주로 소량의 파라세타몰 황산염 및 머캅테이트와 변화되지 않은 약물과 함께 파라세타몰 글루쿠로니드로 소변으로 배설됩니다. 파라세타몰 복용량의 약 85%가
유리 및 결합 파라세타몰 형태로 소변으로 배설됩니다.
파라세타몰의 혈장 반감기는 1.25~3시간입니다.
페닐에프린: 페닐에프린은 장벽과 간에서 광범위한 생체 변형을 겪으며, 이는 경구 투여 후 생체 이용률이 38%에 불과합니다. 대사의 주요 경로는 장벽에서 주로 형성되는 황산염 접합체와 모노아민 산화효소에 의한 산화성 탈아미노화입니다. 페닐에프린의 일부 글루쿠론산화도 발생합니다. 변화되지 않은 페닐에프린과 그 대사산물은 모두 거의 전적으로 소변으로 배설됩니다.
경구 투여 후
2.6%인 소량의 약물만이 변화 없이 배설됩니다. 페닐에프린의 제거 반감기는 2.1~3.4시간입니다.
카페인: 카페인 메틸크산틴은 주로 체내 대사를 통해 제거됩니다.
간. 투여된 카페인의 5%만이 소변에서 변화 없이 회복됩니다.
카페인은 사람에서 1- 및 7-메틸크산틴, 1,7디메틸크산틴 및 1,3-디메틸루르산으로의 탈메틸화와 8번 위치의 산화에 의해 대사됩니다. 인간의
경로는 파라크산틴(1,7디메틸크산틴)의 형성을 통해 진행되어 주요 소변 대사물질인 1-메틸크산틴, 1메틸루르산 및 아세틸화 우라실 유도체로 이어집니다. 적어도 4개의 인간 CYP
이소형이 카페인 대사에 관여합니다. 소변으로 변하지 않고
배설되는 카페인의 비율은 1.2~3.0%로 낮습니다. 다양한 종에서 제거 반감기는 1~4시간입니다.
신장/간 기능 장애 환자의 동역학
파라세타몰: 간염 환자에서 파라세타몰 제거 장애가 발견되었습니다.
최고 혈장 농도는 영향을 받지 않았습니다. 파라세타몰의 황산염과 글루쿠로나이드
대사산물은 신부전 환자에게 상당량 축적되었습니다.
페닐에프린: 신부전의 동역학에 대한 데이터는 없습니다. 그러나
경구 투여된 페닐에프린의 16%만이 24시간 이내에 소변으로 그대로 배설되므로
신장 기능이 감소하면 청소율이 크게 감소하여
반감기가 연장되고 결과가 관련 부작용과 함께 축적됩니다.
페닐에프린은 경구 투여량에 비해 장벽에서 더 많이 대사되고
간에서 더 낮은 비율로 대사되므로 간부전은 경구 투여 시 주요 변화를
초래할 가능성이 낮습니다.
카페인: 간경변증으로 인해 카페인의 성질이 크게 변하지 않습니다.
노인의 동역학
파라세타몰: 혈장 파라세타몰 농도는 연령에 영향을 받지 않았습니다. 파라세타몰의 황산염과 글루쿠로니드 대사산물은 노인 대조군에서 낮은 수준으로 축적되었습니다. 제거 반감기는 평균 2.7시간이었고 연령이나 성별과 관련이 없었습니다.
분포량은 남녀 모두 연령에 따라 감소했습니다. 파라세타몰 제거율은
남녀 모두 연령이 증가함에 따라 감소하는 경향이 있었지만 그 차이는 경계선 수준이었습니다.
페닐에프린: 노인의 페닐에프린 동역학에 대한
데이터는 거의 없습니다. 한 연구에서 관찰된 8.1시간의 반감기는 노인의 경우
약 45% 더 길었고 겉보기 분포 용적은 약 25% 더 높았습니다. 어린이가 경구 충혈 완화제를 광범위하게 사용하더라도 소아 집단에 대한 약동학 데이터는
없습니다. 그러나 다음과 같은 경우에는 신장 제거가 저하될 수 있습니다.
아주 어린 아이입니다.
카페인: 건강한 청년과 노인
남성의 카페인 약동학을 비교하면 최고 농도까지의 시간, 최고 농도 및 전신적으로 이용 가능한 경구
투여량의 비율은 두 연령 그룹에서 본질적으로 동일했습니다. . 제거
반감기는 2.27 - 9.87시간 범위였습니다. 평균 분포 용적은 노년층에서
현저히 낮았습니다.
파라세타몰, 카페인 및 페닐에프린의 병용 치료는
두 약물의 유사한 약동학적 특징과
증가된 약력학에 의해 뒷받침됩니다. 서로를 보완하는
조합의 효능. 조합의 상호작용 가능성은 낮은 것으로 보입니다. 없음
증가된 약력학적 반응을 제외하고 단일 약물의 효과에 더해
조합의 독성학적 위험 증가를 뒷받침할 수 있는 증거가

5.3 전임상 안전성 데이터
이들에 대한 전임상 안전성 데이터 문헌의 활성 성분은
권장 복용량 및 제품 사용과 관련이 있고
이 제품 특성 요약의 다른 곳에서 아직 언급되지 않은
적절하고 결정적인 결과를 나타내지 않았습니다.
파라세타몰의 독성은 수많은 동물 종에서 광범위하게 연구되었습니다. 쥐와 생쥐를 대상으로 한 전임상 연구에서는 단회 투여 경구 LD50 값이 3.7g/kg인 것으로 나타났습니다.
각각 338mg/kg. 인간 치료 용량의 여러 배에 달하는 이 종의 만성 독성은
간, 신장 및 림프 조직의 퇴행 및 괴사와 혈구 수치 변화로 발생합니다. 이러한 효과를 일으키는 것으로 생각되는 대사물질은
사람에게서도 입증되었습니다. 따라서 파라세타몰은 장기간 복용하거나 과다 복용해서는 안 됩니다. 정상적인 치료 용량에서 파라세타몰은
유전 독성이나 발암 위험과 관련이 없습니다. 동물 연구에서 파라세타몰이
배아 또는 태아에 독성을 보인다는 증거는 없습니다.
6. 의약품 세부사항
6.1 부형제 목록
라우릴황산나트륨
무수 실리카 콜로이드
스테아르산 마그네슘
캡슐 껍질:
젤라틴
이산화티타늄(E 171)
황색산화철(E 172)< br> 6.2
호환성 없음
해당 없음
6.3
유효 기간
30개월
6.4 보관 시 특별 주의 사항
25°C 이상에서는 보관하지 마십시오.
원래 포장에 보관하십시오.
6.5
용기의 특성 및 내용물
알루미늄(Alu/Alu) 블리스터 스트립, 알루미늄 호일로 밀봉됨
블리스터 스트립은 판지 상자에 포장됩니다.
팩 크기는 10, 12, 20, 24캡슐입니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
6.6
폐기 시 특별 주의 사항
특별한 요구 사항이 없습니다.
7
마케팅 승인 보유자
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
독일
8
마케팅 승인 번호
PL 11204/0265
9
최초 승인 날짜
승인 갱신
22 /01/2013
10
본문 개정 날짜
31/08/2017