GYNO-DAKTARIN 20MG/G VAGINAL CREAM

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
20 mg/g vaginální krém
Mikonazol nitrát
Gyno-Daktarin je registrovaná ochranná známka
Přečtěte si pozorně celý tento leták
dříve, než začnete tento
přípravek používat, protože obsahuje
důležité informace pro vás.
• Ponechte si tento list. Možná si budete muset
přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán
pouze Vám. Nepřenášejte to ostatním.
Může jim ublížit, i když jsou jejich příznaky
nemoci stejné jako vy
• Pokud se u vás objeví jakékoli nežádoucí účinky, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi . To zahrnuje
všechny možné vedlejší účinky, které nejsou uvedeny
v tomto listu. Viz bod 4.
Co je v tomto letáku
1 Co je krém Gyno-Daktarin
a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než
použijete krém Gyno-Daktarin
3 Jak používat Gyno-Daktarin krém
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak Gyno-Daktarin
krém uchovávat
6 Obsah balení a další
informace
1 Co je Gyno-Daktarin krém a k čemu se používá
Název vašeho léku je
Gyno-Daktarin 20 mg/g vaginální krém.
V tomto
letáku se nazývá Gyno-Daktarin krém.
Krém Gyno-Daktarin je určen k použití u dospělých.
Krém Gyno-Daktarin obsahuje
lék zvaný mikonazol nitrát.
Patří do skupiny léků
nazývaných „antimykotika“.
Je používá se při infekcích pochvy
a kůže kolem pochvy.
Mezi příznaky těchto infekcí patří
svědění, zarudnutí a bílý výtok.
Krém Gyno-Daktarin působí
zničení plísně, která způsobuje
infekci, a některých bakterií,
které mohou být také přítomny.
Může být také potřeba
léčit váš sexuální partner. Požádejte o radu svého lékaře.
O vaginální aftě
Vaginální soor je velmi častým
problémem, který postihuje ženy všech věkových kategorií.
Nemá to nic společného se špatnou hygienou.
Často je způsobena houbou
(Candida albicans), která je přítomna
každému. Houba je normálně udržována
pod kontrolou tělesnou obranou.
Někdy se plíseň může stát
problémem v důsledku:
• nedávného užívání antibiotik
• těhotenství
• užívání perorální antikoncepce
• Nošení těsného oblečení
• Nadměrné používání horkých koupelí a koupelových
přísad
Návratu infekcí
můžete zabránit:
• Umytím infikované oblasti
ráno a večer obyčejná,
teplá voda. Je důležité, abyste
důkladně vysušili
• Otírejte směrem dozadu (směrem od
vagina) po návštěvě toalety
• Nepoužívat léčivé a parfémované
přísady do koupele
• Nenosit těsné oblečení
2 Co potřebujete vědět, než použijete
Gyno-Daktarin krém
Nepoužívejte krém Gyno-Daktarin:
• Jestliže jste alergický(á) na mikonazol
nitrát, na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedeného v bodě 6)
nebo s jinými podobnými antimykotiky
Neužívejte tento přípravek, pokud se Vás to týká
. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka před použitím
krému Gyno-Daktarin.
Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
před použitím krému Gyno-Daktarin:
• Pokud používáte „bariérovou“ metodu
antikoncepce. Patří sem
kondomy nebo diafragmy. Důvodem je
protože Gyno-Daktarin krém může
latex a
poškodit gumu
a zastavit
je
je zastavit
fungují správně. Poraďte se se svým lékařem
o používání jiného typu
antikoncepce, když užíváte
tento lék
• Nedovolte jiným lidem používat váš
nástavec nebo ručník. Zabráníte tak
vaší infekci.
Děti a dospívající
Krém Gyno-Daktarin se
nedoporučuje používat u dětí
nebo dospívajících do 18 let.
Jiné o lécích a
krém Gyno-Daktarin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete
užívat. To zahrnuje
léky, které si koupíte bez
bez lékařského předpisu nebo rostlinné léky.
Informujte svého lékaře zejména, pokud
užíváte:
• léky na ředění krve
(antikoagulancia), jako je warfarin.
Váš lékař bude muset zkontrolovat, zda
antikoagulant správně funguje
• Léky na cukrovku, které užívá
ústa
• Léky, které působí na srdce a
krevní cévy zvané „blokátory kalciových
kanálů“, jako jsou
dihydropyridiny a verapamil
• Léky na epilepsii zvané
fenytoin
• Léky na snížení cholesterolu nazývané
lovastatin nebo simvastatin
Informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat, nebo pokud
již užíváte některý z výše uvedených přípravků.
Možná bude nutné změnit vaši léčbu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte,
si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo jste< br> plánujete mít dítě, požádejte o radu svého
lékaře nebo lékárníka, než
začnete tento přípravek používat.
Stále můžete používat
krém Gyno-Daktarin, pokud se váš lékař
domnívá, že to potřebujete.
krém Gyno-Daktarin obsahuje
• Kyselina benzoová (E210) a butylovaný
hydroxyanisol (E320 ). Mohou
podráždit vaši pokožku, oči, oční víčka, ústa
a nosní dírky, pokud se dostanou do kontaktu
s nimi.
3 Jak se Gyno-Daktarin krém používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle
pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Používání krému
• Každá tuba krému Gyno-Daktarin je
uzavřena. K propíchnutí těsnění budete muset použít uzávěr

• Nepolykejte krém
Při infekcích pochvy
Váš lékař může navrhnout léčbu
trvající 7 až 14 dní:
• 7denní kúra - vložte krém do
vagina dvakrát denně po dobu 7 dní
• 10 až 14denní kúra – vkládejte
krém do pochvy jednou denně
po dobu 10 až 14 dní
© J-C 2015
3 Jak na to používejte krém Gyno-Daktarin (pokračování)
Váš lékař vám řekne, jaké množství
krému máte používat a jak dlouho budete
měli byste jej použít.
Naplnění aplikátoru krémem
• Odstraňte uzávěr z tuby.
Pomocí horní části uzávěru propíchněte
kovové těsnění uzávěru
• Našroubujte žluté konec
aplikátoru se zeleným páskem na
tubu
• Stiskněte tubu a zároveň
jemně a pomalu táhněte za vnitřní
bílý píst aplikátoru, dokud
nedosáhne značky zastavení (Űgure 1)
1
Vložení krému do vaše
vagina
• Odšroubujte natažený aplikátor a
nasaďte víčko na trubici
• Lehněte si s pokrčenými koleny a
od sebe. Vložte žlutý konec
aplikátoru se zeleným páskem
dobře do pochvy
• Zatlačte na píst Űpevně, ale jemně.
Vyprázdněte krém do pochvy
zatlačením pístu co nejdále jak to půjde
(Űgure 2)
2
Při infekcích mimo pochvu
• Aplikujte krém na postiženou oblast
dvakrát denně
• Pokožku kolem
pochvy lehce pokryjte tenkou, rovnoměrnou vrstvou krému
• Vždy omyjte ruce mýdlem
a vodou po použití krému
Váš lékař vám řekne, jak často a
jak dlouho krém používat.
Kdy přestat používat
Gyno-Daktarin krém
Pokračujte v používání krému, dokud kurz
neskončí, i během menstruace.
Dělejte to i během pokud zarudnutí, svědění
a výtok zmizí před koncem
kurzu.
Pokud spolknete Gyno-Daktarin
krém
Pokud sníte nebo
spolknete velké množství krému, poraďte se s lékařem nebo jděte na
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice
.
Pokud zapomenete použít
Gyno-Daktarin krém
• Nebojte se, aplikujte další dávku
krému jako obvykle a pokračujte v používání
krému, jak Vám řekl Váš lékař
• Nepoužívejte dvojnásobnou dávku krému
k nahrazení vynechané dávky
Máte-li jakékoli další otázky týkající se
užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
• Vyjměte aplikátor a vložte jej do
koše s domácím odpadem
• Po použití krému si vždy umyjte ruce mýdlem
a vodou
• Krém nešpiní pokožku
nebo oblečení, ale možná budete chtít použít
hygienickou vložku
4 možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může i tento přípravek
způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte používat krém Gyno-Daktarin
a ihned informujte svého lékaře
, pokud zaznamenáte následující. Možná
budete potřebovat lékařské ošetření.
• Silné podráždění nebo zarudnutí kůže
, otok obličeje, rtů,
jazyka nebo hrdla, točení hlavy,
sípání nebo ztížené dýchání nebo
jiné příznaky alergie během prvních
několika dnů léčby. K tomu
dochází pouze u malého počtu lidí
Další vedlejší účinky:
• Lokální podráždění (kolem pochvy nebo uvnitř pochvy), svědění nebo pálení
ošetřované oblasti. To je mnohem
mírnější než alergická reakce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud
tyto pocity přetrvávají
• Kožní vyrážka nebo kopřivka (také známá
jako kopřivka nebo kopřivka)
• Bolest žaludku
• Nízké bolesti žaludku (křeče v pánvi)
• Bolest hlavy
• Infekce močení nebo bolest při močení
moč
• Vaginální krvácení
• Nevolnost (nauzea)
• Zarudnutí obličeje
Hlášení vedlejších účinků
Pokud se u vás objeví jakékoli nežádoucí účinky, promluvte si se svým
lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. To zahrnuje
všechny možné vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v tomto
listu. Vedlejší účinky
můžete také nahlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Hlášením vedlejších účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o bezpečnosti
tohoto léku.
5 Jak Gyno-Daktarin krém uchovávat
Keep tento lék mimo dohled
a dosah dětí. Neuchovávejte
při teplotě nad 25°C.
Nepoužívejte krém Gyno-Daktarin:
• Po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na obalu. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
• Chybí-li nebo je porušený uzávěr tuby
• Pokud krém není bílé barvy
Nevyhazujte žádné léky
přes odpadní vodu nebo domovní odpad.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat
léky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomohou chránit
životní prostředí.
6 Obsah balení a další informace
Co krém Gyno-Daktarin
obsahuje
Léčivou látkou je mikonazol
nitrát. Krém Gyno-Daktarin obsahuje
2% mikonazol nitrát.
Pomocnými látkami jsou čištěná
voda, PEG-6, PEG-32, glykolstearát,
oleoylmakroglyceridy, tekutý paraůn,
kyselina benzoová (E210) a butylovaný
hydroxyanisol (E320).
Jak Gyno-Daktarin krém
vypadá a co obsahuje
balení
Gyno-Daktarin krém se dodává v
hliníkové tubě obsahující 15 g,
40 g nebo 78 g bílého krému s
jednorázové aplikátory.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Janssen-Cilag Ltd., 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe, Bucks,
HP12 4EG, Velká Británie
Výrobce:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgie
NEBO
McGregor Cory Ltd, Exel, Middleton
Zavřít , Banbury, Oxfordshire OX16
4RS, Velká Británie
Velké informace
tisk, páska, CD nebo Braillovo písmo,
telefon 0800 7318450.
Tento list byl naposledy revidován v
říjnu
2015
březnu
2015