GYNO-DAKTARIN 20MG/G VAGINAL CREAM

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
20 mg/g κολπική κρέμα
Νιτρική μικοναζόλη
Το Gyno-Daktarin είναι σήμα κατατεθέν
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών
προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί
να το διαβάσετε ξανά
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για
μόνο εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας
• Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας . Αυτό περιλαμβάνει
οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φυλλάδιο. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχει αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι η κρέμα Gyno-Daktarin
και ποια είναι η χρήση της
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα Gyno-Daktarin
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Gyno-Daktarin
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε την κρέμα Gyno-Daktarin

6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1 Τι είναι η κρέμα Gyno-Daktarin και ποια είναι η χρήση της
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι
Gyno-Daktarin 20 mg/g κολπική κρέμα.
Ονομάζεται κρέμα Gyno-Daktarin σε αυτό το φυλλάδιο
.
Η κρέμα Gyno-Daktarin προορίζεται για χρήση σε ενήλικες.
Η κρέμα Gyno-Daktarin περιέχει
ένα φάρμακο που ονομάζεται νιτρική μικοναζόλη.
Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται «αντιμυκητιακά».
Είναι χρησιμοποιείται για λοιμώξεις του κόλπου
και του δέρματος γύρω από τον κόλπο.
Τα σημάδια αυτών των λοιμώξεων περιλαμβάνουν
κνησμό, ερυθρότητα και λευκές εκκρίσεις.
Η κρέμα Gyno-Daktarin λειτουργεί από
καταστρέφοντας τον μύκητα που προκαλεί τη
λοίμωξη και ορισμένα από τα βακτήρια
που μπορεί επίσης να υπάρχουν.
Μπορεί επίσης να χρειαστεί
θεραπεία ο σεξουαλικός σας σύντροφος. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Σχετικά με την κολπική τσίχλα
Η κολπική τσίχλα είναι ένα πολύ κοινό
πρόβλημα που απασχολεί γυναίκες όλων των ηλικιών.
Δεν έχει να κάνει με την κακή υγιεινή.
Συχνά προκαλείται από έναν μύκητα
(Candida albicans) που υπάρχει σε
όλους. Ο μύκητας συνήθως διατηρείται
υπό έλεγχο από τις άμυνες του οργανισμού.
Μερικές φορές ο μύκητας μπορεί να γίνει
πρόβλημα λόγω:
• Πρόσφατης χρήσης αντιβιοτικών
• Εγκυμοσύνης
• Χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικά
• Φορώντας στενά ρούχα
• Υπερβολική χρήση ζεστών λουτρών και πρόσθετων
λουτρών
Μπορείτε να αποτρέψετε την επανεμφάνιση λοιμώξεων
με:
• Πλένοντας τη μολυσμένη περιοχή το
πρωί και βράδυ με σκέτο,
ζεστό νερό. Είναι σημαντικό να
στεγνώσετε καλά
• Σκούπισμα προς τα πίσω (μακριά από το
κόλπος) μετά την επίσκεψη στην τουαλέτα
• Δεν χρησιμοποιείτε φαρμακευτικά και αρωματικά
πρόσθετα μπάνιου
• Δεν φοράτε στενά ρούχα
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Κρέμα Gyno-Daktarin
Μην χρησιμοποιείτε κρέμα Gyno-Daktarin:
• Εάν είστε αλλεργικοί στη νιτρική μικοναζόλη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
αυτού του φαρμάκου (αναφέρεται στην ενότητα 6)
ή άλλων παρόμοιων αντιμυκητιασικών φαρμάκων
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν αυτό ισχύει
για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε
κρέμα Gyno-Daktarin.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα Gyno-Daktarin:
• Εάν χρησιμοποιείτε μια μέθοδο «φραγμού»
αντισύλληψης. Αυτό περιλαμβάνει
προφυλακτικά ή διαφράγματα. Αυτό συμβαίνει
επειδή η κρέμα Gyno-Daktarin μπορεί
το λάτεξ και
να βλάψει το λάστιχο
και να σταματήσει
να τα σταματήσει

λειτουργεί σωστά. Συζητήστε με το γιατρό σας
σχετικά με τη χρήση άλλου τύπου
αντισύλληψης ενώ χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο
• Μην επιτρέπετε σε άλλα άτομα να χρησιμοποιούν το
Ųannel ή την πετσέτα σας. Αυτό θα σταματήσει
από τη μόλυνση σας.
Παιδιά και έφηβοι
Η κρέμα Gyno-Daktarin δεν
συνιστάται για χρήση σε παιδιά
ή εφήβους κάτω των 18 ετών.
Άλλο φάρμακα και
Κρέμα Gyno-Daktarin
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει
φάρμακα που αγοράζετε χωρίς
συνταγή ή φυτικά φάρμακα.
Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν
παίρνετε:
• Φάρμακα για την αραίωση του αίματος
(αντιπηκτικά) όπως η βαρφαρίνη.
Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει ότι
το αντιπηκτικό λειτουργεί σωστά
• Φάρμακα για τον διαβήτη, που λαμβάνονται από
στόμα
• Φάρμακα που δρουν στην καρδιά και τα
αιμοφόρα αγγεία που ονομάζονται «αναστολείς διαύλων ασβεστίου
», όπως
διυδροπυριδίνες και βεραπαμίλη
• Φάρμακο για την επιληψία που ονομάζεται
φαινυτοΐνη
• Φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης που ονομάζονται
λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε ή εάν
παίρνετε ήδη κάποιο από τα παραπάνω.
Ίσως χρειαστεί να αλλάξουν τη θεραπεία σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε,
σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή br> σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή
του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε
κρέμα Gyno-Daktarin, εάν ο γιατρός σας
πιστεύει ότι χρειάζεται.
Η κρέμα Gyno-Daktarin περιέχει
• Βενζοϊκό οξύ (E210) και βουτυλιωμένη
υδροξυανισόλη (E320 ). Αυτά μπορεί
να ερεθίσουν το δέρμα, τα μάτια, τα βλέφαρα, το στόμα
και τα ρουθούνια σας εάν έρθουν σε επαφή
μαζί τους.
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Gyno-Daktarin
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως
σας έχει πει ο γιατρός σας. Απευθυνθείτε
στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε
σίγουροι.
Χρήση της κρέμας
• Κάθε σωληνάριο κρέμας Gyno-Daktarin είναι
σφραγισμένο. Θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το καπάκι
για να τρυπήσετε τη σφράγιση
• Μην καταπιείτε την κρέμα
Για λοιμώξεις του κόλπου
Ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει θεραπεία
για 7 έως 14 ημέρες:
> • Μάθημα 7 ημερών - εισάγετε την κρέμα στο
ο κόλπος δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες
• μάθημα 10 έως 14 ημερών - εισάγετε την κρέμα
στον κόλπο μία φορά την ημέρα
για 10 έως 14 ημέρες
© J-C 2015
3 Πώς να χρησιμοποιήστε την κρέμα Gyno-Daktarin (συνέχεια)
Ο γιατρός σας θα σας πει πόση
κρέμα θα χρησιμοποιήσετε και για πόσο καιρό
πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
Γέμισμα του απλικατέρ με κρέμα
• Αφαιρέστε το καπάκι από το σωληνάριο.
Χρησιμοποιήστε το πάνω μέρος του καπακιού για να τρυπήσετε το
μεταλλικό σφράγισμα στο καπάκι
• Βιδώστε το κίτρινο άκρο του εφαρμογέα
με την πράσινη ταινία πάνω στο
σωλήνα
• Πιέστε το σωληνάριο ενώ ταυτόχρονα
τραβάτε απαλά και αργά το εσωτερικό
λευκό έμβολο του απλικατέρ έως ότου
φτάσει στο σημείο διακοπής (Σχήμα 1)
1
Εισάγετε την κρέμα στο τον
κόλπο σας
• Ξεβιδώστε το Űlled applicator και
τοποθετήστε το καπάκι στο σωληνάριο
• Ξαπλώστε με τα γόνατά σας λυγισμένα και
απλωμένα. Εισαγάγετε το κίτρινο άκρο του
του απλικατέρ με την πράσινη ταινία
καλά στον κόλπο σας
• Σπρώξτε το έμβολο απαλά αλλά απαλά.
Αδειάστε την κρέμα στον κόλπο σας
σπρώχνοντας το έμβολο όσο πιο μακριά όπως θα πάει
(Űgure 2)
2
Για λοιμώξεις έξω από τον κόλπο
• Εφαρμόστε την κρέμα στην προσβεβλημένη περιοχή
δύο φορές την ημέρα
• Καλύψτε ελαφρά το δέρμα γύρω από τον
κόλπο σας με ένα λεπτό, ομοιόμορφο στρώμα κρέμας
• Να πλένετε πάντα τα χέρια σας με σαπούνι
και νερό μετά τη χρήση της κρέμας
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά και
για πόσο καιρό να χρησιμοποιείτε την κρέμα.
Πότε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε
Κρέμα Gyno-Daktarin
Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την κρέμα μέχρι να τελειώσει το μάθημα
, ακόμα και κατά τη διάρκεια της περιόδου σας.
Κάντε αυτό, ακόμη και εάν η ερυθρότητα, ο κνησμός
και η έκκριση υποχωρήσουν πριν από το τέλος
του μαθήματος.
Εάν καταπιείτε κρέμα Gyno-Daktarin

Εάν καταπιείτε μεγάλη ποσότητα κρέμας ή
καταπιείτε, μιλήστε με έναν γιατρό ή μεταβείτε αμέσως στο
τμήμα επεισοδίων του πλησιέστερου νοσοκομείου
.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το
Κρέμα Gyno-Daktarin
• Μην ανησυχείτε, εφαρμόστε την επόμενη δόση κρέμας
ως συνήθως και συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την κρέμα
όπως σας είπε ο γιατρός σας
• Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση κρέμας
για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη
χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
• Αφαιρέστε το απλικατέρ και τοποθετήστε το στον
κάδο με τα οικιακά σας σκουπίδια
• Να πλένετε πάντα τα χέρια σας με σαπούνι
και νερό μετά τη χρήση της κρέμας
• Η κρέμα δεν λερώνει το δέρμα σας
ή ρούχα, αλλά μπορεί να θέλετε να χρησιμοποιήσετε
μια σερβιέτα
4 Πιθανά πλαϊνά αντικείμενα
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί
να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε την κρέμα Gyno-Daktarin
και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
εάν παρατηρήσετε τα ακόλουθα. Μπορεί
να χρειαστείτε ιατρική περίθαλψη.
• Σοβαρός ερεθισμός ή κοκκίνισμα του δέρματος, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της
γλώσσας ή του λαιμού, ελαφριά κεφαλαλγία,
συριγμός ή δυσκολία στην αναπνοή ή
άλλα σημάδια αλλεργίας κατά τη διάρκεια των πρώτων
λίγων ημερών της θεραπείας. Αυτό
συμβαίνει μόνο σε μικρό αριθμό ατόμων
Άλλες παρενέργειες:
• Τοπικός ερεθισμός (γύρω ή μέσα στον
κόλπο), κνησμός ή αίσθημα καύσου
της θεραπευόμενης περιοχής. Αυτό είναι πολύ
πιο ήπιο από μια αλλεργική αντίδραση.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν
αυτά τα συναισθήματα συνεχίζονται
• Δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση (επίσης γνωστά
ως εξάνθημα τσουκνίδας ή κνίδωση)
• Πόνος στο στομάχι
• Πόνοι στο στομάχι (κράμπες της πυέλου)
• Πονοκέφαλος
• Λοίμωξη ούρων ή πόνος κατά την παρέλευση
ούρων
• Κολπική αιμορραγία
• Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
• Ερυθρότητα του προσώπου
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει
οποιαδήποτε πιθανά παράπλευρα στοιχεία που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο
. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παράπλευρα αποτελέσματα
απευθείας μέσω του συστήματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχετε περισσότερες πληροφορίες για την ασφάλεια
αυτού του φαρμάκου.
5 Πώς να φυλάξετε την κρέμα Gyno-Daktarin
Διατήρηση αυτό το φάρμακο δεν το βλέπουν
και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε
σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην χρησιμοποιείτε κρέμα Gyno-Daktarin:
• Μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται
στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα
• Εάν το σφράγισμα του σωλήνα λείπει ή έχει σπάσει
• Εάν η κρέμα δεν έχει λευκό χρώμα
Μην πετάτε κανένα φάρμακο
μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει η κρέμα Gyno-Daktarin

Η δραστική ουσία είναι η νιτρική μικοναζόλη
. Η κρέμα Gyno-Daktarin περιέχει
2% νιτρική μικοναζόλη.
Τα άλλα συστατικά είναι καθαρό
νερό, PEG-6, PEG-32, στεατική γλυκόλη, μακρογλυκερίδια ελαιολίου, υγρή παρανίνη,
βενζοϊκό οξύ (E210) και βουτυλιωμένη
υδροξυανισόλη (E320).
> Πώς είναι η κρέμα Gyno-Daktarin
και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η κρέμα Gyno-Daktarin διατίθεται σε σωληνάριο αλουμινίου που περιέχει 15 g,
40 g ή 78 g λευκής κρέμας με
εφαρμογών μιας χρήσης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Janssen-Cilag Ltd., 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe, Bucks,
HP12 4EG, UK
Κατασκευαστής:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Βέλγιο
Ή
McGregor Cory Ltd, Exel, Middleton
Κλείσιμο , Banbury, Oxfordshire OX16
4RS, UK
Για πληροφορίες σε μεγάλα
εκτύπωση, κασέτα, CD ή Braille,
τηλέφωνο 0800 7318450.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον
Οκτώβριο
2015
Μάρτιος
2015