HAEMACCEL

HAEMACCEL
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE
WIRKSTOFF: POLYGELIN
1,0
XXXXXX
2,0
3,0
AHM40063UK
Piramal Healthcare UK Limited
Whalton Road, Morpeth
Northumberland, NE 61 3YA,
Vereinigtes Königreich
4,0
4.1.
4.2.
5.3. Präklinische Sicherheitsdaten
Keine.
6.0 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1. Liste der Hilfsstoffe
Natriumchlorid, Ph. Eur. 4,25 g, Kaliumchlorid, Ph. Eur. 0,20 g, Calciumchlorid Ph. Eur.0,466 g, Wasser für Injektionszwecke, Ph. Eur. bis 500 ml.
6.2. Inkompatibilitäten
Citratblut sollte NICHT mit Haemaccel gemischt werden, da es aufgrund des Vorhandenseins von Calciumionen in Haemaccel zu Blutgerinnseln kommen kann. Citratblut kann jedoch vor oder nach Haemaccel infundiert werden, vorausgesetzt, dass das Infusionsset ausreichend gespült wird.
6.3. Haltbarkeit:
2 Jahre
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung:
Keine
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses:
500-ml-Polypropylenflaschen.
Insocap (Polypropylenkappe mit Elastomerauskleidung)
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Handhabung
Wie bei allen intravenösen Infusionen sollte Haemaccel nach Möglichkeit vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden.
In Notfällen kann es jedoch auch bei Umgebungstemperatur infundiert werden. Aus technischen Gründen verbleibt ein Restluftvolumen im Behälter.
Druckinfusionen mit der Kunststoff-Infusionsflasche dürfen daher nur unter kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden, da das Risiko einer Luftembolie nicht ausgeschlossen werden kann.
7.0 INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE 61 3YA, Vereinigtes Königreich
8.0 NUMMER(N) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
PL 29595/0001
9.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG/ ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
15. Januar 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXT
Mai 2016
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.
Ziehen Sie das Aluminiumsiegel ab, um das Infusionsset einzusetzen.
Schieben Sie das Verabreichungsbesteck fest durch den Stopfen, bis
ein Eindringen erfolgt und Flüssigkeit ausfließt.
Wenn Verabreichungsbestecke mit Kunststoffspitzen verwendet werden, kann eine Drehbewegung hilfreich sein. Alternativ kann eine sterile
Nadel verwendet werden, um eine erste Öffnung zu erzeugen.
Hinweis: Wenn der Stopfen nicht durchdringt, kann dies an einem stumpfen Verabreichungsbesteck liegen. Wenn zusätzliche Flaschen
verwendet werden müssen, sollte ein frisches Gabeset verwendet werden.
ÖFFNEN DER FLASCHE
UND EINFÜHREN DES VERABREICHUNGSSETS
01 Desinfizieren Sie den Flaschendeckel.
Desinfizieren Sie die Oberfläche des Kunststoffverschlusses.
02 Ziehen Sie
vorsichtig an der Seite der Aluminiumdichtung .
03
4.7.
4.8.
4.9.
5.0
5.1.
5.2.
NAME DES ARZNEIMITTELS
Haemaccel
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Haemaccel enthält 35 g Polygeline als Wirkstoff in 1.000 ml.
Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung
Jede 500-ml-Durchstechflasche enthält 4,25 g Natriumchlorid.
Jeweils 500 ml Die Durchstechflasche enthält 0,20 g Kaliumchlorid.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
KLINISCHE ANGABEN
Therapeutische Indikationen
1. Als Plasmavolumenersatz bei der Erstbehandlung von hypovolämischem Schock aufgrund von:
a) Blutungen (sichtbar oder verborgen)
b) Verbrennungen, Peritonitis, Pankreatitis, Quetschverletzungen
2 . Flüssigkeitsersatz beim Plasmaaustausch
3. Extrakorporale Zirkulation
4. Isolierte Organperfusion
5. Als Trägerlösung für Insulin
Dosierung und Art der Verabreichung
Dosierung
Haemaccel sollte intravenös in einer Menge verabreicht werden, die ungefähr dem geschätzten Blutverlust entspricht. Siehe Abschnitt 6.6. Anweisungen zur Verwendung/Handhabung.
Infusionsrate: Die Infusionsrate wird durch den Zustand des Patienten bestimmt. Normalerweise werden 500 ml in mindestens 60 Minuten infundiert, aber in Notfällen kann Haemaccel schnell infundiert werden. Verluste von bis zu 25 % des Blutvolumens können allein durch Haemaccel ersetzt werden. Hypovolämischer Schock: 500–1.000 ml Haemaccel
sollten zunächst intravenös infundiert werden.
Bis zu 1.500 ml Blutverlust können vollständig durch Haemaccel ersetzt werden. Bei einem Blutverlust zwischen 1.500 ml und 4.000 ml sollte der Flüssigkeitsersatz durch getrennte Gaben gleicher Mengen Haemaccel und Blut erfolgen (siehe Pharmazeutische Vorsichtsmaßnahmen). Bei Verlusten über 4.000 ml sollte die separate Infusion im Verhältnis von zwei Teilen Blut zu
einem Teil Haemaccel erfolgen. Der Hämatokritwert sollte nicht unter 25 % fallen. Verbrennungen: Es wird empfohlen, mindestens 1 ml Haemaccel pro kg Körpergewicht zu infundieren.
Multipliziert mit dem Prozentsatz der verbrannten Körperoberfläche alle 24 Stunden für zwei Tage, z. B. Wenn eine 70 kg schwere Person Verbrennungen hat, die 10 % der Körperoberfläche bedecken, sollte die Dosierung von Haemaccel mindestens 1 (ml) x 70 (kg) x 10 (%) = 700 ml/24 Stunden betragen. Um den normalen Flüssigkeitsverlust zu decken, sollten zusätzlich kristalloide Lösungen gegeben werden, d. h. etwa
2.000 ml pro 24 Stunden. Bei schweren Verbrennungen kann eine zusätzliche Protein- und Vitamintherapie erforderlich sein. Die Menge an Kolloid und Kristalloid sollte variiert werden
abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten, dem Urinvolumen, seinem spezifischen Gewicht und seiner Osmolalität usw. Plasmaaustausch: Haemaccel sollte entweder allein
oder in Kombination mit anderen Ersatzflüssigkeiten in einem ausreichenden Volumen verabreicht werden, um das entfernte Plasma zu ersetzen.< br> Bis zu 2 Liter wurden als alleinige Ersatzflüssigkeit verabreicht.
Art der Verabreichung
Intravenöse Infusion.
Kontraindikationen
Haemaccel ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparats kontraindiziert /oder Patienten mit bestehenden anaphylaktoiden
Reaktionen.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In den folgenden Fällen ist Haemaccel nur eingeschränkt indiziert; Wenn der Arzt die Infusion für notwendig erachtet, sollte sie in einer speziellen Dosierung verabreicht werden
Vorsichtsmaßnahmen. Alle Zustände, bei denen eine Zunahme des intravaskulären Volumens und deren Folgen (z. B. erhöhtes Schlagvolumen, erhöhter Blutdruck) oder eine Zunahme
des interstitiellen Flüssigkeitsvolumens oder eine Hämodilution ein besonderes Risiko für den Patienten darstellen könnten. Beispiele für solche Erkrankungen sind: Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Ösophagusvarizen, Lungenödem, hämorrhagische Diathese, renale und postrenale Anurie. Bei allen Patienten mit einem erhöhten Risiko einer Histaminfreisetzung (z. B. Allergiker und Patienten mit einer Histaminreaktion in der Vorgeschichte; auch Patienten, die in den letzten 7 Tagen ein Medikament erhalten haben, das Histamin freisetzt). In letzteren Fällen darf Haemaccel nur nach Durchführung geeigneter prophylaktischer Maßnahmen verabreicht werden. Durch den prophylaktischen Einsatz von H1- und H2
-Rezeptorantagonisten können Reaktionen durch Histaminfreisetzung vermieden werden. Eine unsachgemäße schnelle Verabreichung von Haemaccel, insbesondere bei Patienten mit Normovolämie, kann zur Freisetzung vasoaktiver Substanzen führen. Der
genaue Mechanismus dieser Histaminfreisetzung ist nicht klar definiert.
Haemaccel enthält Natriumchlorid und Kaliumchlorid: Haemaccel enthält 4,25 g Natriumchlorid und 0,20 g Kaliumchlorid pro 500 ml.
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,1847 mmol Natrium in jeder 500-ml-Durchstechflasche. Dies sollte von Patienten berücksichtigt werden, die eine salzarme Diät einhalten.
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,005 mmol Kalium in jeder 500-ml-Durchstechflasche. Dies sollte von Patienten unter kontrollierten Bedingungen berücksichtigt werdenKaliumdiät.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Formen der Wechselwirkung
Haemaccel enthält Kalziumionen und daher ist bei Patienten, die mit Herzglykosiden behandelt werden, Vorsicht geboten. Haemaccel kann mit anderen Infusionslösungen (z. B. Kochsalzlösung, Dextrose, Ringer-Lösung usw.) oder mit heparinisiertem Blut gemischt werden. Die Sterilität muss gewahrt bleiben. Kompatible wasserlösliche Arzneimittel können in Haemaccel infundiert werden, z. B. Insulin, Streptokinase usw. Alle Zusatzstoffe sollten durch ein kleines Loch neben dem Zugring in die Flasche injiziert werden.
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Blutungen zum Zeitpunkt der Geburt oder Blutverlust bei anderen geburtshilflichen oder gynäkologischen Eingriffen Verfahren können einen Plasmavolumenersatz erforderlich machen.
Haemaccel wird in solchen Fällen seit vielen Jahren als Erstbehandlung eingesetzt, ohne dass offensichtliche Nebenwirkungen auftreten.
Wenn während der Schwangerschaft ein Plasmavolumenersatz erforderlich ist, kann Haemaccel verwendet werden, wenn kein Blut verfügbar ist .
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Nebenwirkungen
Während oder nach der Infusion von volumenexpandierenden Lösungen können vorübergehende urtikarielle Hautreaktionen (Quaddeln), Hypotonie, Tachykardie, Bradykardie, Übelkeit/Erbrechen,
Dyspnoe, Temperaturanstieg und/oder Gelegentlich kann es zu Frösteln oder Zittern kommen. In seltenen Fällen wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Schock beobachtet. Die Behandlung hängt von der Art und Schwere der Reaktion ab. Leichte Reaktionen: Kortikosteroide und Antihistaminika verabreichen. Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte die Infusion abgebrochen und Adrenalin (5–10 ml 1:10.000 durch langsame i.v.-Injektion oder 0,5–1,0 ml 1:1.000 durch i.m./s.c.-Injektion) sofort verabreicht werden > gegeben. Die Verabreichung von Adrenalin sollte alle 15 Minuten wiederholt werden, bis eine Besserung eintritt.
Ein Kreislaufkollaps erfordert einen Volumenersatz, vorzugsweise überwacht durch eine zentralvenöse Druckleitung. Möglicherweise sind große Mengen an Elektrolytlösung erforderlich
, da bei einem schweren anaphylaktischen Schock der Plasmaverlust bis zu 40 % des Plasmavolumens ausmachen kann. Eine langsame i.v. Es kann eine Injektion eines H1-Antagonisten wie 10–20 mg
Chlorpheniramin verabreicht werden. Es hat sich gezeigt, dass die Freisetzung von Histamin eine Ursache für anaphylaktische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Haemaccel-Infusionen ist. Diese
Reaktionen können durch die kumulative Wirkung mehrerer Histamin freisetzender Arzneimittel (z. B. Anästhetika, Muskelrelaxantien, Analgetika, Ganglienblocker und Anticholinergika) auftreten. Aufgrund des Kalziumgehalts von Haemaccel kann es vorkommen, dass die Serumkalziumkonzentration vorübergehend leicht erhöht ist
, insbesondere wenn große Mengen Haemaccel durch schnelle Infusion verabreicht werden. Bisher liegen keine Berichte über Fälle mit klinischen Anzeichen einer Hyperkalzämie infolge einer Haemaccel-Infusion vor. Die Infusion von Haemaccel kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Blutsenkungsgeschwindigkeit führen.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme unter folgender Adresse zu melden: Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Überdosierung
Nicht anwendbar.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakodynamische Eigenschaften
Haemaccel ist ein Gelatinederivat mit einem mittleren Molekulargewicht von 30.000 Dalton. Es ist isoonkotisch mit Plasma und hat eine ähnliche Viskosität und einen ähnlichen pH-Wert wie Plasma. Es hat
eine sehr geringe pharmakologische Wirkung und stört Kreuzvergleichs- oder Blutgruppentests nicht.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Haemaccel hat eine mittlere Halbwertszeit von etwa 5 Stunden. Etwa 74 % werden vier Tage nach der Verabreichung über die Nieren ausgeschieden.
Es wird durch proteolytische Enzyme in kleinere Peptide und Aminosäuren umgewandelt.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält Sie.
- Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Haemaccel und wofür wird es angewendet?
4. Mögliche Nebenwirkungen
2. Was Sie vor der Anwendung von Haemaccel wissen müssen
5. Wie ist Haemaccel aufzubewahren
3. Wie ist Haemaccel anzuwenden
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Haemaccel und wofür wird es angewendet? Haemaccel enthält den Wirkstoff Polygelin.< Haemaccel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Plasmaersatzstoffe“ genannt werden. Es wird verwendet, um einem Patienten in einer Reihe von Situationen Flüssigkeit zuzuführen, zum Beispiel: a) Um verlorene Flüssigkeit zu ersetzen
aufgrund von Blutungen (z. B. Blutung, Geburt eines Kindes oder bei gynäkologischen Eingriffen), Verbrennungen oder Entzündungen. b) Zur Versorgung eines Organs mit Flüssigkeit während einer Operation an diesem Organ. c) Um
Flüssigkeit für eine Insulininjektion bereitzustellen. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal nach weiteren Informationen, wenn Sie Fragen haben.
2. Was Sie vor der Anwendung von Haemaccel wissen müssen: Verwenden Sie Haemaccel nicht
• Wenn Sie allergisch gegen Haemaccel oder einen der Inhaltsstoffe sind
• wenn Sie zu Blutungen neigen oder an einer erblich bedingten
dieses Arzneimittels leiden (aufgeführt in Abschnitt 6)
Blutungsstörung (z. B. hämorrhagische Diathese)
• wenn Sie Allergien haben und/oder haben Sie derzeit
• wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden
allergische Reaktionen zeigen
• Wenn Sie an Hypertonie (Bluthochdruck) leiden
• Wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben
• Wenn Sie Varizen (vergrößerte Venen) haben
• Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden
• Wenn Sie darunter leiden Ödeme (Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen)
• Wenn Sie Injektionen nicht vertragen
Wenn Sie glauben, dass eine der oben genannten Aussagen auf Sie zutrifft, besprechen Sie die Situation mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Haemaccel anwenden.
In den folgenden Fällen ist Haemaccel nur eingeschränkt indiziert. Wenn der Arzt die Infusion für notwendig erachtet, sollte sie unter besonderen Vorsichtsmaßnahmen verabreicht werden.
- Alle Erkrankungen, bei denen eine Zunahme des intravaskulären Volumens und deren Folgen (z. B. erhöhtes Schlagvolumen, erhöhter Blutdruck) oder eine Zunahme des interstitiellen Flüssigkeitsvolumens, oder
Eine Hämodilution könnte ein besonderes Risiko für den Patienten darstellen. Beispiele für solche Erkrankungen sind: Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Ösophagusvarizen, Lungenödem,
hämorrhagische Diathese, renale und postrenale Anurie.
- Bei allen Patienten mit einem erhöhten Risiko einer Histaminfreisetzung (z. B. Allergiker und Patienten mit einer Histaminreaktion in der Vorgeschichte; auch Patienten, die in den letzten 7 Tagen ein Arzneimittel erhalten haben, das Histamin freisetzt. In letzteren Fällen darf Haemaccel nur nach Durchführung geeigneter prophylaktischer Maßnahmen verabreicht werden. Durch den prophylaktischen Einsatz von H1- und H2-Rezeptorantagonisten können Reaktionen durch Histaminfreisetzung vermieden werden. Eine unsachgemäße schnelle Verabreichung von Haemaccel, insbesondere bei Patienten mit Normovolämie, kann zur Freisetzung vasoaktiver
Substanzen führen. Der genaue Mechanismus dieser Histaminfreisetzung ist nicht klar geklärt.
Andere Arzneimittel und Haemaccel: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen Sie nehmen oder verwenden: Herzglykoside zur Behandlung einer Herzerkrankung (z. B. Digoxin oder Digitoxin); Anästhetika; Muskelrelaxantien; Schmerzmittel; Arzneimittel zur Behandlung von Hypotonie (z. B. Trimetaphancamsylat); oder Anticholinergika.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Blutungen zum Zeitpunkt der Geburt oder Blutverlust bei anderen geburtshilflichen oder gynäkologischen Eingriffen können einen Plasmavolumenersatz erforderlich machen. Haemaccel wird seit vielen Jahren zur Erstbehandlung in solchen Fällen ohne offensichtliche negative Folgen eingesetzt. Wenn während der Schwangerschaft ein Plasmavolumenersatz erforderlich ist, kann Haemaccel verwendet werden, wenn kein Blut
verfügbar ist.
Haemaccel enthält Natriumchlorid und Kaliumchlorid: Haemaccel enthält 4,25 g Natriumchlorid und 0,20 g Kaliumchlorid pro 500 ml
Dies Das Arzneimittel enthält etwa 0,1847 mmol Natrium in jeder 500-ml-Durchstechflasche. Dies sollte von Patienten berücksichtigt werden, die eine salzarme Diät einhalten.
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,005 mmol Kalium in jeder 500-ml-Durchstechflasche. Dies sollte von Personen, die eine kaliumarme Diät einhalten, berücksichtigt werden.
3. Wie ist Haemaccel anzuwenden: Haemaccel wird Ihnen normalerweise als intravenöse Infusion (Tropf) verabreicht. Die verabreichte Dosis hängt von Ihrem Zustand ab. Eine typische Infusionsrate beträgt 500 ml
Haemaccel über 1 Stunde. Allerdings kann Ihnen Haemaccel in einer Notfallsituation schneller verabreicht werden.
4. Mögliche Nebenwirkungen: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Zu den Nebenwirkungen von Haemaccel können gehören:
• Hypotonie (z. B. Schwindel beim Stehen)
• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden.
• Hautausschlag (z. B. Quaddeln)
• Übelkeit und/oder Erbrechen
• Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumspiegel im Körper). Blut)
• Eine Veränderung des Herzschlags (z. B. Herzgeräusch oder Herzflattern)
• Erhöhte Temperatur und/oder Frösteln
In seltenen Fällen kann es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion auf Haemaccel kommen, die zu einem Schock führt. Wenn dies geschieht, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal eine geeignete Behandlung verordnen, um das Problem zu beheben. Wenn bei Ihnen
eine der oben genannten Nebenwirkungen oder andere ungewöhnliche oder unerwartete Symptome auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal . Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen melden
direkt über das Yellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Haemaccel aufzubewahren? Normalerweise werden Sie nicht aufgefordert, Ihr Arzneimittel aufzubewahren, da es Ihnen vom Arzt verabreicht wird. Für Haemaccel gibt es keine besonderen Lagerungshinweise.
Haemaccel enthält keine Konservierungsstoffe; daher sollte nicht verwendete Flüssigkeit nach dem Öffnen der Flasche entsorgt werden. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats. Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel für Sie bestimmt ist. Nur ein Arzt kann es Ihnen verschreiben. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen zu Ihrem Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, die Zugriff auf zusätzliche Informationen haben. Diese Packungsbeilage gilt nur für Haemaccel.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen: Was Haemaccel enthält
- Der Wirkstoff ist Polygelin.
- Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid und Wasser für Injektionszwecke
Wie Haemaccel aussieht und Inhalt der Packung: Haemaccel ist als 500-ml-Lösung in Plastikflaschen erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE 61 3YA, Vereinigtes Königreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2016 überarbeitet.
160 mm x 289 mm / Vorderseite
160 mm x 289 mm / Rückseite
Packungsbeilage: Information für den Patienten
HAEMACCEL
(Polygeline)
PANTONE 321 U
PANTONE 1595 U
PANTONE 425 U
Grafikcode
Artikelcode
Broschüre: Vorder- und Rückseite
AHM40063UK
XXXXXX
Größe: 160 mm x 289 mm
Erstellt von:
Datum:
Genehmigt von:
Datum:
Bemerkungen
07-10-2016