HAEMACCEL

HAEMACCEL
KARTA CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
SKŁADNIK AKTYWNY: POLYGELINE
1,0
XXXXXX
2,0
3.0
AHM40063UK
Piramal Healthcare UK Limited
Whalton Road, Morpeth
Northumberland, NE 61 3YA,
Wielka Brytania
4.0
4.1.
4.2.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak.
6.0 DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Chlorek sodu, Ph. Eur. 4,25 g, chlorek potasu, Ph. Eur. 0,20 g, Chlorek wapnia Ph. Eur.0,466 g, Woda do wstrzykiwań, Ph. Eur. do 500 ml.
6.2. Niezgodności
NIE należy mieszać krwi cytrynowanej z lekiem Haemaccel, ponieważ może wystąpić krzepnięcie krwi w wyniku obecności jonów wapnia w leku Haemaccel.
Jednakże krew cytrynianową można podać przed lub po podaniu preparatu Haemaccel, pod warunkiem odpowiedniego przepłukania zestawu infuzyjnego.
6.3. Okres ważności:
2 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania:
Brak
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania:
Butelki polipropylenowe o pojemności 500 ml.
Insocap (zakrętka polipropylenowa z wkładką elastomerową)
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i innego postępowania
Podobnie jak w przypadku wszystkich infuzji dożylnych, lek Haemaccel należy, jeśli to możliwe, przed użyciem ogrzać do temperatury ciała.
Jednakże w nagłych przypadkach można go podać w infuzji w temperaturze otoczenia. Ze względów technicznych w pojemniku znajduje się resztkowa ilość powietrza.
Dlatego infuzje ciśnieniowe za pomocą plastikowej butelki infuzyjnej należy wykonywać wyłącznie w kontrolowanych warunkach, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka zatoru powietrznego.
7,0 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE 61 3YA, Wielka Brytania
8.0 NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
PL 29595/0001
9.0 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA/ ODNOWIENIE ZEZWOLENIA
15 stycznia 2005
10.0 DATA ZMIANY TEKSTU
Maj 2016
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.
Zdejmij aluminiową uszczelkę, aby włożyć zestaw do podawania.
Mocno wciśnij zestaw do podawania przez korek, aż do momentu,
przeniknięcia i zauważenia przepływu płynu.
W przypadku stosowania zestawów do podawania z plastikową końcówką, pomocny może być ruch
obrotowy. Alternatywnie, do wykonania początkowego otworu można zastosować sterylną igłę. N.B. Brak penetracji korka może być spowodowany tępym nastawieniem. Jeśli konieczne jest użycie dodatkowych butelek, należy zastosować zestaw do podawania świeżej wody.
OTWARCIE BUTELKI
I WKŁADANIE
ZESTAWU DO PODANIA
01 Zdezynfekuj górną część butelki.
Zdezynfekuj powierzchnię plastikowej nakrętki.
02
Delikatnie wyciągnij
aluminiową uszczelkę z boku .
03
4.7.
4.8.
4.9.
5.0
5.1.
5.2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Haemaccel
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Haemaccel zawiera 35 g Polygeline jako składnik aktywny w 1000 ml.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda fiolka 500ml zawiera 4,25g chlorku sodu.
Każde 500ml fiolka zawiera 0,20 g chlorku potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Wskazania do stosowania
1. Jako substytut objętości osocza w początkowym leczeniu wstrząsu hipowolemicznego w wyniku:
a) krwotoku (widocznego lub ukrytego)
b) oparzeń, zapalenia otrzewnej, zapalenia trzustki, zmiażdżeń
2 . Uzupełnianie płynów w wymianie osocza
3. Krążenie pozaustrojowe
4. Perfuzja izolowanych narządów
5. Jako roztwór nośnikowy insuliny
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Lek Haemaccel należy podawać dożylnie w objętości w przybliżeniu równej szacunkowej utracie krwi. Patrz punkt 6.6. w celu uzyskania instrukcji użycia/obsługi.
Szybkość infuzji: Szybkość infuzji zależy od stanu pacjenta. Zwykle 500 ml zostanie podane w infuzji w czasie nie krótszym niż 60 minut, ale w nagłych przypadkach
Haemaccel można podać szybko. Utratę do 25% objętości krwi można uzupełnić samym preparatem Haemaccel. Wstrząs hipowolemiczny: 500 -1 000 ml leku Haemaccel
należy początkowo podać dożylnie.
Utratę krwi do 1500 ml można całkowicie zastąpić lekiem Haemaccel. W przypadku utraty krwi od 1500 ml do 4000 ml należy uzupełnić płyny równymi objętościami preparatu Haemaccel i krwi podanymi oddzielnie (patrz Środki ostrożności farmaceutyczne). W przypadku strat większych niż 4000 ml oddzielny wlew powinien mieć stosunek dwóch części krwi na jedną część Haemaccel. Nie należy dopuścić do spadku hematokrytu poniżej 25%. Oparzenia: Sugeruje się podawanie we wlewie co najmniej 1 ml preparatu Haemaccel na kg masy ciała.
Pomnożone przez % spalonej powierzchni ciała w ciągu każdych 24 godzin przez dwa dni, np. 24 godziny na dobę. jeśli osoba ważąca 70 kg ma oparzenia obejmujące 10% powierzchni ciała, wówczas dawka
Haemaccel powinna wynosić co najmniej 1 (ml) x 70 (kg) x 10 (%) = 700 ml/24 godziny. Należy podać dodatkowe roztwory krystaloidów w celu pokrycia normalnej utraty płynów, tj. około 2000 ml na dobę. W przypadku ciężkich oparzeń może być konieczna dodatkowa terapia białkowa i witaminowa. Objętość podawanego koloidu i krystaloidu powinna być zróżnicowanaw zależności od reakcji klinicznej pacjenta, objętości moczu, jego ciężaru właściwego i osmolalności itp. Wymiana osocza: Preparat Haemaccel należy podawać samodzielnie
lub w połączeniu z innymi płynami zastępczymi w objętości odpowiedniej do zastąpienia usuniętego osocza.< br> Jako jedyny płyn zastępczy podano maksymalnie 2 litry.
Sposób podawania
Infuzja dożylna.
Przeciwwskazania
Preparat Haemaccel jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na składniki preparatu i /lub pacjentów z istniejącymi reakcjami rzekomoanafilaktycznymi
.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W następujących przypadkach produkt Haemaccel jest wskazany jedynie w ograniczonym zakresie; jeżeli lekarz uzna wlew za konieczny, należy go podać w formie specjalnej
środki ostrożności. Wszystkie stany, w których zwiększenie objętości wewnątrznaczyniowej i jego konsekwencje (np. zwiększona objętość wyrzutowa, podwyższone ciśnienie krwi) lub zwiększenie objętości płynu śródmiąższowego lub hemodylucja mogą stanowić szczególne ryzyko dla pacjenta. Przykładami takich schorzeń są: zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, żylaki przełyku, obrzęk płuc, skaza krwotoczna, bezmocz nerkowy i pozanerkowy. U wszystkich pacjentów ze zwiększonym ryzykiem uwalniania histaminy (np. osoby z alergią i pacjenci z reakcją na histaminę w wywiadzie, a także pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowali lek uwalniający histaminę). W tych ostatnich przypadkach
Haemaccel można podawać wyłącznie po zastosowaniu odpowiednich działań profilaktycznych. Reakcji wywołanych uwolnieniem histaminy można uniknąć poprzez profilaktyczne stosowanie antagonistów receptorów H1 i H2. Niewłaściwie szybkie podanie produktu Haemaccel, zwłaszcza pacjentom z normowolemią, może spowodować uwolnienie substancji wazoaktywnych. Dokładny mechanizm uwalniania histaminy nie został jasno określony.
Haemaccel zawiera chlorek sodu i chlorek potasu: Haemaccel zawiera 4,25 g chlorku sodu i 0,20 g chlorku potasu na 500 ml.
Ten produkt leczniczy zawiera około 0,1847 mmol sodu w każdej fiolce 500 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
Ten produkt leczniczy zawiera około 0,005 mmol potasu w każdej fiolce o pojemności 500 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów leczonych
kontrolniedieta potasowa.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Haemaccel zawiera jony wapnia i dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi. Lek Haemaccel można mieszać z innymi roztworami do infuzji (np. solą fizjologiczną, dekstrozą, roztworem Ringera itp.) lub z heparynizowaną krwią. Należy zachować sterylność. Do preparatu Haemaccel można podawać kompatybilne leki rozpuszczalne w wodzie, np. insulina, streptokinaza itp. Wszelkie dodatki należy wstrzyknąć do butelki przez mały otwór znajdujący się obok korka.
Płodność, ciąża i laktacja
Krwawienie w okolicach porodu lub utrata krwi podczas innych zabiegów położniczych lub ginekologicznych procedury mogą wymagać uzupełnienia objętości osocza.
Preparat Haemaccel stosowano w takich przypadkach przez wiele lat w leczeniu początkowym bez widocznych negatywnych konsekwencji.
Jeśli w czasie ciąży konieczne jest uzupełnienie objętości osocza, można zastosować preparat Haemaccel, jeśli nie jest dostępna krew .
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie dotyczy.
Działania niepożądane Podczas lub po infuzji roztworów zwiększających objętość, przejściowe pokrzywkowe reakcje skórne (bąble), niedociśnienie, tachykardia, bradykardia, nudności/wymioty,
duszność, wzrost temperatury i/lub lub czasami mogą wystąpić dreszcze. Obserwowano rzadkie przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu. Leczenie będzie zależeć od charakteru i nasilenia reakcji. Łagodne reakcje: podać kortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego należy przerwać wlew i natychmiast podać adrenalinę (5-10 ml 1:10 000 w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub 0,5 -1,0 ml 1:1000 we wstrzyknięciu domięśniowym/s.c.) > dane. Podawanie adrenaliny należy powtarzać co 15 minut, aż do uzyskania poprawy. Zapaść krążeniowa wymaga uzupełnienia objętości krwi, najlepiej monitorowanej za pomocą wężu centralnego ciśnienia żylnego. Konieczne może być podanie dużych objętości roztworu elektrolitów, ponieważ w przypadku ciężkiego wstrząsu anafilaktycznego utrata osocza może stanowić do 40% jego objętości. Powolna i.v. można podać wstrzyknięcie antagonisty H1, takiego jak 10 - 20 mg chlorfeniraminy. Wykazano, że uwalnianie histaminy jest przyczyną anafilaktycznych działań niepożądanych związanych z infuzjami leku Haemaccel. Te
reakcje mogą wystąpić w wyniku skumulowanego działania kilku leków uwalniających histaminę (np. środków znieczulających, leków zwiotczających mięśnie, leków przeciwbólowych, blokerów zwojów nerwowych i leków przeciwcholinergicznych). Ze względu na zawartość wapnia w leku Haemaccel, stężenie wapnia w surowicy może być chwilowo nieznacznie podwyższone, szczególnie w przypadku podawania dużych ilości leku Haemaccel w szybkiej infuzji. Jak dotąd nie otrzymano żadnych raportów o przypadkach klinicznych objawów hiperkalcemii spowodowanej wlewem leku Haemaccel. Wlew leku Haemaccel może spowodować przejściowe zwiększenie szybkości sedymentacji erytrocytów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest istotne. Umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Przedawkowanie
Nie dotyczy.
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Właściwości farmakodynamiczne Haemaccel jest pochodną żelatyny o średniej masie cząsteczkowej 30 000 daltonów. Jest izoonkotyczny z osoczem i ma lepkość i pH podobne do osocza. Ma
bardzo małe działanie farmakologiczne i nie zakłóca testów krzyżowych ani testów grupy krwi.
Właściwości farmakokinetyczne
Średni okres półtrwania Haemaccel wynosi około 5 godzin. Około 74% jest wydalane przez nerki cztery dni po podaniu.
Jest metabolizowany do mniejszych peptydów i aminokwasów przez enzymy proteolityczne.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla zdrowia Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Haemaccel i w jakim celu się go stosuje
4. Możliwe działania niepożądane
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Haemaccel
5. Jak przechowywać lek Haemaccel
3. Jak stosować lek Haemaccel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Haemaccel i w jakim celu się go stosuje Haemaccel zawiera substancję czynną poligelinę.< br> Haemaccel należy do grupy leków zwanych „substytutami osocza”. Służy do zapewnienia pacjentowi płynów w wielu sytuacjach, na przykład: a) w celu uzupełnienia utraconego płynu
w wyniku krwawienia (np. krwotok, poród lub podczas zabiegów ginekologicznych), oparzeń lub stanów zapalnych. b) Dostarczenie płynu do narządu podczas operacji na tym narządzie. c) Aby zapewnić płyn do wstrzyknięcia insuliny. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki o więcej informacji.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Haemaccel: Kiedy nie stosować leku Haemaccel
• Jeśli pacjent ma uczulenie na lek Haemaccel lub którykolwiek ze składników
• Jeśli pacjent ma skłonność do krwawień lub czy jest dziedziczony
po tym leku (wymienione w punkcie 6)
zaburzenia krwawienia (np. skaza krwotoczna)
• Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek alergie i (lub) obecnie
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca,
doświadczasz jakichkolwiek reakcji alergicznych
• Jeśli masz nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• Jeśli masz trudności z oddychaniem
• Jeśli masz żylaki (powiększone żyły)
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę nerek
• Jeśli cierpisz na obrzęk (obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów)
• Jeśli pacjent nie toleruje zastrzyków
Jeśli uważasz, że którekolwiek z powyższych stwierdzeń Cię dotyczy, omów tę sytuację ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności : Przed zastosowaniem leku Haemaccel należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
W poniższych przypadkach lek Haemaccel jest wskazany w ograniczonym zakresie, a jeśli lekarz uzna, że ​​wlew jest konieczny, należy go podać z zachowaniem szczególnych środków ostrożności.
- Wszystkie stany, w których zwiększenie objętości wewnątrznaczyniowej i jego konsekwencje (np. zwiększona objętość wyrzutowa, podwyższone ciśnienie krwi) lub zwiększenie objętości płynu śródmiąższowego, lub
hemodylucja może stanowić szczególne ryzyko dla pacjenta. Przykładami takich stanów są: zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, żylaki przełyku, obrzęk płuc,
skaza krwotoczna, bezmocz nerkowy i pozanerkowy.
- U wszystkich pacjentów ze zwiększonym ryzykiem uwolnienia histaminy (np. u osób z alergią i pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja histaminowa; także pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowali lek uwalniający histaminę). W tych ostatnich przypadkach preparat Haemaccel można podawać wyłącznie po zastosowaniu odpowiednich działań profilaktycznych. Reakcji wywołanych uwolnieniem histaminy można uniknąć poprzez profilaktyczne stosowanie antagonistów receptorów H1 i H2. Nieodpowiednie szybkie podanie preparatu Haemaccel, szczególnie pacjentom z normowolemią, może spowodować uwolnienie substancji wazoaktywnych. Dokładny mechanizm uwalniania histaminy nie został jasno określony.
Inne leki i Haemaccel: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub stosuje: glikozydy nasercowe w leczeniu chorób serca (np. digoksyna lub digoksyna); środki znieczulające; środki zwiotczające mięśnie; środki przeciwbólowe; leki stosowane w leczeniu niedociśnienia (np. kamsylan trimetafanu); lub leki antycholinergiczne.
Ciąża, karmienie piersią i płodność: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Krwotok w czasie porodu lub utrata krwi podczas innych zabiegów położniczych lub ginekologicznych może wymagać uzupełnienia objętości osocza. W takich przypadkach lek Haemaccel stosowano od wielu lat w leczeniu początkowym bez widocznych negatywnych konsekwencji. Jeśli w czasie ciąży konieczne jest uzupełnienie objętości osocza, można zastosować lek Haemaccel, jeśli krew
nie jest dostępna.
Haemaccel zawiera chlorek sodu i chlorek potasu : Haemaccel zawiera 4,25 g chlorku sodu i 0,20 g chlorku potasu na 500 ml
To produkt leczniczy zawiera około 0,1847 mmol sodu w każdej fiolce o pojemności 500 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
Ten produkt leczniczy zawiera około 0,005 mmol potasu w każdej fiolce o pojemności 500 ml. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu.
3. Jak stosować lek Haemaccel : Lek Haemaccel jest zwykle podawany pacjentowi w infuzji dożylnej (kroplówce). Podana dawka będzie zależała od stanu pacjenta. Typowa szybkość infuzji wynosi 500 ml Haemaccel w ciągu 1 godziny. Jednakże w nagłych przypadkach lek Haemaccel może zostać podany pacjentowi szybciej. 4. Możliwe działania niepożądane : Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Skutki uboczne leku Haemaccel mogą obejmować:
• Niedociśnienie (np. zawroty głowy podczas stania)
• Duszność lub trudności w oddychaniu.
• Wysypka skórna (np. bąble)
• Nudności i/lub wymioty
• Hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi krew)
• Zmiana rytmu serca (np. szmery lub trzepotanie serca)
• Podwyższona temperatura i (lub) dreszcze
W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna na lek Haemaccel, prowadząca do wstrząsu. Jeżeli tak się stanie, lekarz lub pielęgniarka zastosuje odpowiednie leczenie, aby temu zaradzić. Jeśli
wystąpią którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jakiekolwiek inne nietypowe lub nieoczekiwane objawy, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką . Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Haemaccel: Zwykle nie zostaniesz poproszony o przechowywanie leku, ponieważ zostanie on podany przez lekarza. Nie ma specjalnych instrukcji przechowywania leku Haemaccel.
Haemaccel nie zawiera konserwantów; dlatego też po otwarciu butelki należy wyrzucić wszelki niewykorzystany płyn. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Pamiętaj, że ten lek jest dla Ciebie. Tylko lekarz może Ci to przepisać. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku. Jeżeli masz jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarkę, którzy mają dostęp do
dodatkowych informacji. Niniejsza ulotka dotyczy wyłącznie leku Haemaccel.
6. Zawartość opakowania i inne informacje: Co zawiera lek Haemaccel
- Substancją czynną jest poligelina.
- Pozostałe składniki to chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia i woda do wstrzykiwań Jak wygląda lek Haemaccel i co zawiera opakowanie : Haemaccel występuje w postaci 500 ml roztworu w plastikowych butelkach.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE 61 3YA, Wielka Brytania
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w maju 2016 r.
160 mm x 289 mm / przód
160 mm x 289 mm / Tylna strona
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
HAEMACCEL
(Polygeline)
PANTONE 321 U
PANTONE 1595 U
PANTONE 425 U
Kod grafiki
Kod produktu
Ulotka: Przód i tył
AHM40063UK
XXXXXX
Rozmiar : 160 mm x 289 mm
Przygotowane przez :
Data :
Zatwierdzone przez :
Data :
Uwagi
07-10-2016