HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germany
مركب تسريب لاكتات الصوديوم في الوريد BP
(محلول هارتمان)
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الطب لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
•
•
•
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. وقد يضرهم حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو مركب لاكتات الصوديوم وفيم يستخدم
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام مركب لاكتات الصوديوم
كيفية استخدم لاكتات الصوديوم المركب
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين لاكتات الصوديوم المركب
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو مركب لاكتات الصوديوم وفيم يستخدم
مركب لاكتات الصوديوم هو محلول لتزويد الجسم بالسوائل والأملاح. يتم توفيره لك من خلال الوريد بالتنقيط (التسريب). تركيبته الملحية تشبه تركيبة الدم البشري.
سوف تتلقى هذا المحلول إذا
• كنت بحاجة إلى تناول السوائل والأملاح. ينطبق هذا عندما يكون التوازن الحمضي القاعدي طبيعيًا أو يكون دمك شديد الحموضة (حماض خفيف)
• لقد فقدت الماء
• فقدت الماء والأملاح
• فقدت الدم و بحاجة إلى استبدال هذا لفترة قصيرة
• يريد طبيبك أن يعطيك أملاحًا أو بعض الأدوية التي تحتاج إلى إذابتها
أو تخفيفها.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام مركب
لاكتات الصوديوم
لا تستخدم مركب لاكتات الصوديوم إذا كنت تعاني
• ضعفًا في استقلاب اللاكتات المرتبط بمستويات عالية من اللاكتات
في الدم (راجع أيضًا قسم "توخ الحذر بشكل خاص مع...")
• وجود كمية كبيرة من الماء في جسمك (الماء). التسمم)
• ارتفاع كبير جدًا في حجم الدم (زيادة الحمل على الدورة الدموية)
• ضعف القلب الذي لا يستطيع ضخ ما يكفي من الدم إلى الرئتين أو الدورة الدموية (قصور القلب الاحتقاني)
• ارتفاع ضغط الدم بشكل غير طبيعي (ارتفاع ضغط الدم)
• اختلال وظائف الكلى
• تلف شديد في الكبد
• تراكم السوائل والصوديوم (وذمة مع احتباس الصوديوم)
• قلوية الدم بشكل كبير بسبب فرط التنفس (قلاء الجهاز التنفسي)
لن يعطيك طبيبك هذا الدواء لتصحيحه مستويات عالية بشكل غير طبيعي من الأحماض في الدم بسبب عملية التمثيل الغذائي (الحماض الأيضي الشديد)
التحذيرات والاحتياطات
سوف يتوخى طبيبك الحذر بشكل خاص إذا كنت
• فقدت الماء مع الاحتفاظ بالأملاح
• ارتفاع مستويات البوتاسيوم أو الصوديوم أو الكالسيوم أو الكلوريد في الدم
• ارتفاع مستويات القواعد بشكل غير طبيعي في الدم بسبب عملية التمثيل الغذائي
(قلاء استقلابي شديد)
• فشل الرئتين
• الماء الزائد في الجسم (الوذمة المحيطية)
• حالة احتباس الصوديوم فيها، مثل ارتفاع ضغط الدم،
تسمم الحمل (انظر "الحمل والرضاعة الطبيعية")، ارتفاع مستويات الألدوستيرون في الجسم، العلاج بالكورتيزون
• حالة احتباس البوتاسيوم، على سبيل المثال. النقص الحاد في الماء في الجسم، وتدمير الأنسجة بشكل واسع كما يحدث مع الحروق الشديدة
• مرض يرتبط بارتفاع مستويات فيتامين د في الدم مثل
​​الساركويد
• حصوات الكلى أو وجود تاريخ مرضي منها
إذا كنت تعاني من انخفاض مستمر في مستويات الصوديوم في الدم، فسوف يولي طبيبك عناية خاصة ليعطيك هذا المحلول ببطء. سيؤدي ذلك إلى منع حدوث أضرار محتملة في الدماغ
(متلازمة إزالة الميالين الأسموزي).
الأطفال
سيعتني طبيبك بشكل خاص بطفلك الذي يقل عمره عن 3 أشهر إذا تلقى هذا المحلول.
استخدمه كمحلول للمركبة
يرجى ملاحظة: إذا تم استخدام هذا المحلول كمحلول للمركبة، فستتم معلومات السلامة
br> يجب أن تؤخذ في الاعتبار
المادة المضافة المقدمة من الشركة المصنعة المعنية.
أثناء حصولك على هذا المحلول، سيتم فحص المعلمات التالية
للتأكد من أنها طبيعية:
• دمك مستويات الملح واللاكتات
• التوازن الحمضي القاعدي لديك
• توازن السوائل لديك
أدوية أخرى ومركب لاكتات الصوديوم
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا أو قد
تتناول أي أدوية أخرى.
> سوف يصف لك طبيبك هذا المحلول بحذر فقط إذا كنت
تتناول
​​• الكورتيزون أو الكاربينوكسولون
• أدوية لعلاج ضعف القلب (مثل مستحضرات الديجيتال،
الديجوكسين).
• الأدوية التي تسبب زيادة مستوى البوتاسيوم في الدم (انظر القائمة
أدناه).
– الأدوية التي تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم. تدفق البول والاحتفاظ بالبوتاسيوم (مثل تريامتيرين، أميلوريد، سبيرونولاكتون، بمفرده أو بالاشتراك)
– الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مثل كابتوبريل، إنالابريل، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II).
على سبيل المثال فالسارتان، اللوسارتان)
– بعض الأدوية التي تستخدم لتثبيط الجهاز المناعي (مثل تاكروليموس، السيكلوسبورين)
– دواء خاص يسمى سوكساميثونيوم يستخدم لإرخاء العضلات
• مدرات البول الثيازيدية وفيتامين د في الوقت نفسه
• أدوية متزامنة لعلاج أمراض العظام الهشة (مثل البايفوسفونيت والفلوريد) أو مضادات حيوية محددة (مثل الفلورشينولونات،
التتراسيكلين)
• المنتجات الطبية المنشطة ( على سبيل المثال: الإيفيدرين، والسودوإيفيدرين، والديسامفيتامين سلفات، وهيدروكلوريد الفينفلورامين).
يؤدي اللاكتات إلى قلوية البول. قد يؤدي ذلك إلى تغيير إفراز بعض المواد الدوائية (مثل حمض الساليسيليك).
يجب عدم خلط بعض الأدوية مع مركب لاكتات الصوديوم. وتشمل هذه الأدوية التي تحتوي على الأوكسالات أو الفوسفات أو الكربونات/البيكربونات. يضيف الأطباء الأدوية إلى مركب لاكتات الصوديوم فقط إذا كانوا متأكدين من أنها آمنة للخلط.
تم الإبلاغ عن عدم التوافق مع نوفوبيوسين الصوديوم، وأوكسي تتراسيكلين
هيدروكلوريد، وبيكربونات الصوديوم، وإيديتات كالسيوم الصوديوم، وسلفاديازين الصوديوم.< ر>الحمل والرضاعة الطبيعية
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أو استخدام أي دواء.
الحمل
​​إذا كنت حاملاً، فيرجى إبلاغ طبيبك. سوف يصف لك طبيبك هذا المحلول فقط إذا رأى أنه ضروري.
سيتوخى طبيبك الحذر بشكل خاص إذا كنت مصابة بتسمم الحمل. وهذه هي حالة الثلث الثالث من الحمل عندما تظهر على المريضة
الأعراض التالية:
• ارتفاع ضغط الدم
• تورم أنسجة الجسم
• وجود بروتين في البول.
الرضاعة الطبيعية
يفرز الكالسيوم في حليب الأم، ولكن عند الجرعات العلاجية من مركب
لاكتات الصوديوم لا توجد آثار على الأطفال حديثي الولادة/الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية. متوقع. لذلك يمكن استخدام لاكتات الصوديوم المركب أثناء الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
ليس لهذا الدواء أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
3. كيفية استخدام لاكتات الصوديوم المركب
الجرعة
سيتم إعطاء هذا الدواء لك من قبل الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية.
سيقرر الطبيب الجرعة المناسبة من مركب لاكتات الصوديوم اعتمادًا على متطلبات السوائل والكهارل لديك. وبالتالي، سيتم أخذ عمرك ووزنك وحالتك السريرية وحالتك الفسيولوجية (الحمضية والقاعدية) في الاعتبار.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
شوارز
الوثيقة = 210 × 297 ملم (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
مركب لاكتات الصوديوم
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
حجم الخط: 9 قرش
G 080977
95/12260872/0714
الجرعات الموصى بها هي:
البالغين والمراهقين
الحد الأقصى للجرعة اليومية
يتم تلبية متطلبات السوائل الطبيعية بـ 40 مل لكل كجم من وزن الجسم يوميًا.
قد يحدد طبيبك التكيف الفردي للجرعة ومعدل التسريب.
الحد الأقصى معدل التسريب:
سيتم تعديل معدل التسريب وفقًا لحالتك السريرية. يجب ألا يتجاوز معدل التسريب عادة القيم التالية:
5 مل لكل كجم من وزن الجسم في الساعة
الأطفال
يتم تعديل الجرعة وفقًا للمتطلبات الفردية للسوائل والإلكتروليتات. وبالتالي، يجب أن يؤخذ في الاعتبار عمر المريض ووزنه وحالته السريرية والبيولوجية (التوازن الحمضي القاعدي) والعلاج المصاحب.
المرضى المسنين
تنطبق نفس الجرعة على البالغين، ولكن يجب توخي الحذر. ممارسة الرياضة
إذا كنت تعاني من أمراض أخرى مثل ضعف القلب الذي قد يرتبط في كثير من الأحيان مع تقدم السن.
المرضى الذين يعانون من الحروق
البالغين
خلال الـ 24 ساعة الأولى سوف تتلقى 4 مل من المحلول لكل كجم. في المئة
حرق.
الأطفال
​​خلال الـ 24 ساعة الأولى، سيتلقى طفلك 4 مل من المحلول لكل كيلوغرام لكل نسبة حرق. وبالتالي يتم إضافة الحجم التالي كمحتوى للأطفال حسب وزنه
– للأطفال الذين يتراوح وزنهم من 0 إلى 10 كجم، تكون الكمية 4 مل لكل كجم من وزن الجسم لكل
​​ساعة؛
– للأطفال الذين يبلغ وزنهم 10 كجم – 20 كجم الكمية 40 مل لكل ساعة + 2 مل لكل كجم
من وزن الجسم في الساعة؛
– للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20 كجم، الكمية 60 مل لكل ساعة + 1 مل
​​لكل كجم وزن الجسم في الساعة.
استخدم كحل للمركبة
إذا تم استخدام مركب لاكتات الصوديوم كمحلول مركب لمركزات الإلكتروليت والمنتجات الطبية المتوافقة، فسيتم مراعاة تعليمات الاستخدام المتعلقة بالمنتج الطبي المراد إضافته.
إذا كنت تستخدم مركب لاكتات الصوديوم أكثر مما ينبغي
الجرعة الزائدة قد تؤدي إلى فرط الإماهة (السوائل الزائدة في الجسم)، والتي سوف يتبعها
• زيادة توتر الجلد،
• احتقان في الأوردة،
• تورم أنسجة الجسم
• الماء على الرئتين أو في الدماغ
• اضطرابات في توازن السوائل والملح والتوازن الحمضي القاعدي،
• ارتفاع مستويات الملح في الدم.
في حالة حدوث جرعة زائدة، سيعطيك طبيبك أي علاج ضروري.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك
أو الصيدلي.
قم أيضًا بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
حسب جانب الإبلاغ يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين لاكتات الصوديوم المركب
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
العبوات مخصصة للاستخدام الفردي فقط. تخلص من الحاوية وأي محتوى غير مستخدم
بعد الاستخدام.
لا توجد متطلبات خاصة للتخلص منها. يُستخدم فقط إذا كان المحلول رائقًا
وعديم اللون ولا تظهر على الحاوية وإغلاقها علامات تلف واضحة.
لا تقم بإعادة توصيل الحاويات المستخدمة جزئيًا.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما الذي يحتوي عليه مركب لاكتات الصوديوم
• المواد الفعالة:
يحتوي 1000 مل من المحلول على
كلوريد الصوديوم.
محلول لاكتات الصوديوم (50% وزن/وزن)
(يعادل لاكتات الصوديوم، 3.12 جم)
كلوريد البوتاسيوم
ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم
6.00 جم
6.24 جم
0.40 جم
0.27 جم
تركيزات الإلكتروليت:
الصوديوم
131 مليمول/لتر
البوتاسيوم
5.4 مليمول/لتر
الكالسيوم
1.8 مليمول/لتر
كلوريد
112 مليمول/لتر
اللاكتات
28 مليمول/لتر
• المكون الآخر هو
br> ماء للحقن
الأسمولية النظرية:
277 ملي أسمول/لتر
حموضة المعايرة: <1 مليمول/لتر
الرقم الهيدروجيني:
5.0 – 7.0
كيف يبدو مركب لاكتات الصوديوم ومحتويات العبوة
هو محلول للتسريب، أي للإعطاء عن طريق الوريد بالتنقيط.
وهو محلول رائق عديم اللون من الأملاح في الماء.
ويأتي
• عبوات بولي إيثيلين تحتوي على 500 مل أو 1000 مل،
متوفرة في عبوات 10 × 500 مل و10 × 1000 مل
​​• أكياس بلاستيكية تحتوي على 500 مل أو 1000 مل،
متوفرة في عبوات 20 × 500 مل و10 × 1000 مل
​​لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات
4. الآثار الجانبية المحتملة
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب مركب لاكتات الصوديوم آثارًا جانبية،
على الرغم من ذلك لا يحصل عليها الجميع.
ومع ذلك، فمن غير المرجح أن يحدث أي تأثير سلبي طالما تم استخدام هذا الدواء وفقًا للتعليمات.
ومع ذلك، إذا لاحظت أي آثار جانبية، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في نشرة العبوة. يمكنك
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في مايو 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, ألمانيا
العنوان البريدي
34209 Melsungen, ألمانيا
الهاتف: +49-5661-71-0
فاكس: + 49-5661-71-4567
المعلومات التالية مخصصة فقط لمتخصصي الرعاية الصحية:
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
قد يضعف استخدام اللاكتات في حالة وجود نقص الأكسجة أو القصور الكبدي.
> يحتوي مركب لاكتات الصوديوم على كمية من البوتاسيوم تعادل التركيز الفسيولوجي للبوتاسيوم في دم الإنسان. ومع ذلك
فهو غير مناسب لعلاج المرضى الذين يعانون من نقص حاد في البوتاسيوم.
بما أن المحلول يحتوي على أيونات قابلة للأيض (مثل اللاكتات) فإنه قد يسبب قلاء استقلابي.
يجب توخي الحذر لمنع التسرب أثناء التسريب في الوريد. .
في حالة نقل الدم المصاحب، يجب عدم إعطاء المحلول عبر نفس مجموعة التسريب.
إذا تراكم اللاكتات أثناء التسريب، يجب تقليل الجرعة ومعدل التسريب أو يجب إيقاف إعطاء المحلول في النهاية.
معلومات مهمة عن الحاوية
تحتوي الحاوية البلاستيكية على كمية كبيرة من الهواء. لتجنب خطر الانسداد الهوائي، يجب طرد كل الهواء قبل البدء بالتسريب بالضغط.
علاج الجرعة الزائدة:
وقف التسريب، وإعطاء مدرات البول مع المراقبة المستمرة للكهارل في الدم، وتصحيح اختلال توازن الكهارل والحمض القاعدي.
في الحالات الشديدة من الجرعة الزائدة، قد يكون غسيل الكلى ضروريًا.
مدة الصلاحية بعد الخلط. من المواد المضافة
من وجهة النظر الميكروبيولوجية، يجب استخدام المنتج على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور، فإن أوقات وشروط التخزين أثناء الاستخدام قبل الاستخدام تقع على عاتق المستخدم وعادةً لا تزيد عن 24 ساعة عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية، ما لم يتم التخفيف في بيئة معقمة خاضعة للرقابة والتحقق من صحتها. الشروط.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 ميلسونجن، ألمانيا
11.07.14 08:58