HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Packungsbeilage: Informationen für den Anwender
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Deutschland
Zusammengesetzte Natriumlactat-Intravenöse Infusion BP
(Hartmann-Lösung)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen Medizin, weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
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Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie dieselben Krankheitssymptome haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
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Was ist Natriumlactat und wofür wird es verwendet?
Was Sie wissen müssen, bevor Sie Natriumlactat verwenden.
Wie Verwenden Sie zusammengesetztes Natriumlaktat
Mögliche Nebenwirkungen
So lagern Sie zusammengesetztes Natriumlaktat
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Natriumlactat und wofür wird es angewendet?
Natriumlactat ist eine Lösung zur Versorgung des Körpers mit Flüssigkeit und Salzen. Es wird Ihnen über einen Venentropf (eine Infusion) verabreicht. Seine Salzzusammensetzung ähnelt der des menschlichen Blutes.
Sie erhalten diese Lösung, wenn
• Sie Flüssigkeit und Salze benötigen. Dies gilt, wenn Ihr Säure-Basen-Haushalt normal ist oder Ihr Blut etwas zu sauer ist (leichte Azidose)
• Sie Wasser verloren haben
• Sie Wasser und Salze verloren haben
• Sie Blut verloren haben und Muss für kurze Zeit ersetzt werden
• Ihr Arzt möchte Ihnen Salze oder Medikamente verabreichen, die aufgelöst
oder verdünnt werden müssen.
2. Was Sie vor der Anwendung von Compound
Sodium Lactate wissen müssen
Verwenden Sie Compound Sodium Lactate nicht wenn Sie
• eine Beeinträchtigung des Laktatstoffwechsels haben, die mit einem hohen Laktatspiegel
in Ihrem Blut einhergeht (siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich“)
• zu viel Wasser in Ihrem Körper (Wasser). Rausch)
• zu hohes Blutvolumen (Kreislaufüberlastung)
• ein schwaches Herz, das nicht genügend Blut in die Lunge oder den Kreislauf pumpen kann (Herzinsuffizienz)
• ungewöhnlich hoher Blutdruck (Hypertonie)
• beeinträchtigte Nierenfunktion
• schwere Leberschädigung
• eine Ansammlung von Flüssigkeit und Natrium (Ödem mit Natriumretention)
• zu alkalisches Blut aufgrund von Hyperventilation (respiratorische Alkalose)
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel nicht zur Korrektur verschreiben ungewöhnlich hohe Werte
von Säuren im Blut, die durch Ihren Stoffwechsel verursacht werden (schwere metabolische Azidose)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Ihr Arzt wird besondere Vorsicht walten lassen, wenn Sie
• Wasser verloren haben, während die Salze zurückgehalten werden
• zu hohe Kalium-, Natrium-, Kalzium- oder Chloridspiegel im Blut
• durch Ihren Stoffwechsel verursachte ungewöhnlich hohe Basenspiegel im Blut
(schwere metabolische Alkalose)
• Lungenversagen
• überschüssiges Wasser in Ihrem Körper (peripheres Ödem)
• ein Zustand, bei dem Sie Natrium zurückhalten, wie z. B. Bluthochdruck,
Schwangerschaftsvergiftung (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“), zu hoher Aldosteronspiegel in Ihrem Körper, Behandlung mit Kortison
• ein Zustand, bei dem Sie Kalium zurückhalten, z. B. akuter
Wassermangel in Ihrem Körper, ausgedehnte Gewebezerstörung, wie sie bei schweren Verbrennungen auftritt
• eine Krankheit, die mit einem hohen Vitamin-D-Spiegel in Ihrem Blut einhergeht, wie z. B.
Sarkoidose
• Nierensteine ​​oder eine Vorgeschichte davon
Wenn Ihr Natriumspiegel im Blut dauerhaft niedrig ist, wird Ihr Arzt besonders
darauf achten, Ihnen diese Lösung langsam zu verabreichen. Dadurch werden mögliche Hirnschäden
(osmotisches Demyelinisierungssyndrom) verhindert.
Kinder
Ihr Arzt wird Ihr Kind unter 3 Monaten besonders betreuen, wenn es diese Lösung erhält.
Verwendung als Trägerlösung
Bitte beachten Sie: Bei Verwendung dieser Lösung als Trägerlösung gelten die Sicherheitshinweise< br> des vom jeweiligen Hersteller bereitgestellten Zusatzstoffs muss berücksichtigt werden.
Während Sie diese Lösung erhalten, werden die folgenden Parameter überprüft, um
sicherzustellen, dass diese normal sind:
• Ihr Blut Salz- und Laktatspiegel
• Ihr Säure-Basen-Haushalt
• Ihr Flüssigkeitshaushalt
Andere Arzneimittel und Natriumlactat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen diese Lösung nur mit Vorsicht verabreichen, wenn Sie
• Kortison oder Carbenoxolon
einnehmen• Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche (z. B. Digitalispräparate,
Digoxin).
• Arzneimittel, die einen Anstieg Ihres Serumkaliumspiegels bewirken (siehe Liste unten).
– Arzneimittel, die diesen erhöhen Ihren Urinfluss beeinträchtigen und Kalium zurückhalten (z. B. Triamteren, Amilorid, Spironolacton, allein oder in Kombination)
– Arzneimittel, die zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden (ACE
-Hemmer, z. B. Captopril, Enalapril; Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ,
z. B. Valsartan, Losartan)
– einige Medikamente, die zur Unterdrückung Ihres Immunsystems eingesetzt werden (z. B. Tacrolimus, Ciclosporin)
– ein spezielles Medikament namens Suxamethonium, das zur Entspannung Ihrer Muskeln eingesetzt wird
• gleichzeitig Thiazid-Diuretika und Vitamin D
• gleichzeitig Arzneimittel zur Behandlung von Glasknochenerkrankungen (z. B.
Bisphosphonate, Fluoride) oder bestimmte Antibiotika (z. B. Fluorchinolone,
Tetracycline)
• stimulierende Arzneimittel ( z. B. Ephedrin, Pseudoephedrin, Desamphetaminsulfat, Fenfluraminhydrochlorid).
Laktat führt zu einer Alkalisierung Ihres Urins. Dies kann die Ausscheidung bestimmter Arzneimittelsubstanzen (z. B. Salicylsäure) verändern.
Einige Arzneimittel dürfen nicht mit Natriumlactat gemischt werden. Dazu gehören Arzneimittel, die Oxalat, Phosphat oder Carbonat/Bicarbonat enthalten. Ärzte fügen dem Compound Sodium Lactate nur Medikamente hinzu, wenn sie sicher sind, dass sie
sicher gemischt werden können.
Es wurde über Inkompatibilität mit Novobiocin-Natrium, Oxytetracyclin
Hydrochlorid, Natriumbicarbonat, Natriumcalciumedetat und Sulfadiazin-Natrium berichtet.< br>Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen diese Lösung nur verabreichen, wenn er dies für notwendig hält. Ihr Arzt wird besondere Vorsicht walten lassen, wenn bei Ihnen eine Schwangerschaftsvergiftung vorliegt. Hierbei handelt es sich um eine Erkrankung des dritten Trimesters, wenn der Patient
die folgenden Symptome aufweist:
• Bluthochdruck
• Schwellung des Körpergewebes
• Protein im Urin.
Stillen
Calcium geht in die Muttermilch über, bei therapeutischen Dosen der Verbindung
Natriumlactat treten jedoch keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge auf erwartet. Daher kann Compound Sodium Lactate während der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Compound Sodium Lactate anzuwenden
Dosierung
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Der Arzt wird die richtige Dosis des zusammengesetzten Natriumlactats abhängig von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf festlegen. Dabei werden Ihr Alter, Ihr Gewicht, Ihr klinischer Zustand und Ihr physiologischer (Säure-Basen-)Status berücksichtigt schwarz
Dokument = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Compound Sodium Lactate
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Schriftgröße: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Die empfohlenen Dosierungen sind:
Erwachsene und Jugendliche
Maximale Tagesdosis
Der normale Flüssigkeitsbedarf wird mit 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag gedeckt.
Eine individuelle Anpassung der Dosis und Infusionsrate kann Ihr Arzt festlegen.
Maximal Infusionsrate:
Die Infusionsrate wird entsprechend Ihrem klinischen Zustand angepasst. Die
Infusionsrate sollte normalerweise folgende Werte nicht überschreiten:
5 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde
Kinder
Die Dosierung wird individuell an den Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf angepasst. Daher sollten das Alter, das Gewicht, der klinische und biologische Zustand (Säure-Basen-Haushalt) des Patienten sowie die Begleittherapie berücksichtigt werden. Ältere Patienten Grundsätzlich gilt die gleiche Dosierung wie für Erwachsene, allerdings ist Vorsicht geboten Sport treiben
wenn Sie an weiteren Erkrankungen wie Herzschwäche leiden, die häufig mit fortgeschrittenem Alter einhergehen können.
Patienten mit Verbrennungen
Erwachsene
In den ersten 24 Stunden erhalten Sie 4 ml Lösung pro kg pro Prozent
Verbrennung.
Kinder
In den ersten 24 Stunden erhält Ihr Kind 4 ml Lösung pro kg und
Prozent Verbrennung. Somit wird für Kinder entsprechend ihrem Gewicht folgende Menge als Erhaltungsmenge hinzugefügt
– für Kinder mit einem Gewicht von 0 – 10 kg beträgt die Menge 4 ml pro kg Körpergewicht pro
Stunde;
– für Kinder mit einem Gewicht von 10 kg – 20 kg beträgt die Menge 40 ml pro Stunde + 2 ml pro kg
Körpergewicht pro Stunde;
– für Kinder mit einem Gewicht über 20 kg beträgt die Menge 60 ml pro Stunde + 1 ml
pro kg Körpergewicht pro Stunde.
Verwendung als Fahrzeuglösung
Bei Verwendung von Natriumlactat als Trägerlösung für verträgliche Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel sind die Gebrauchsanweisungen des zuzusetzenden Arzneimittels zu beachten.
Wenn Sie mehr Natriumlactat verwenden, als Sie sollten
An Eine Überdosierung kann zu Hyperhydratation (überschüssiger Flüssigkeit im Körper) führen,
mit der Folge
• erhöhter Hautspannung,
• Stauung in Ihren Venen,
• Schwellung des Körpergewebes
• Wasser in der Lunge oder im Gehirn
• Störungen Ihres Flüssigkeits-, Salz- und Säure-Basen-Haushalts,
• hoher Salzspiegel in Ihrem Blut.
Im Falle einer Überdosierung wird Ihr Arzt Ihnen die erforderliche Behandlung verordnen.
Wenn Sie weitere Fragen haben Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zur Verwendung dieses Produkts.
Melden Sie Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Durch Meldeseite Wirkungen können Sie dazu beitragen, weitere Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Natriumlactat aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf am letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Behälter sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Behälter und unbenutzten Inhalt
nach Gebrauch entsorgen.
Keine besonderen Anforderungen für die Entsorgung. Nur verwenden, wenn die Lösung klar und farblos ist und der Behälter und sein Verschluss keine sichtbaren Beschädigungen aufweisen.
Schließen Sie angebrochene Behälter nicht wieder an.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Welche Verbindung Natriumlactat enthält
• Die Wirkstoffe:
1000 ml der Lösung enthalten
Natriumchlorid
Natriumlactatlösung (50 % w/w)
(entspricht Natriumlactat, 3,12 g)
Kaliumchlorid
Calciumchlorid-Dihydrat
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Elektrolytkonzentrationen:
Natrium
131 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Calcium
1,8 mmol/l
Chlorid
112 mmol/l
Laktat
28 mmol/l
• Der sonstige Bestandteil ist< br> Wasser für Injektionszwecke
Theoretische Osmolarität:
277 mOsm/l
Titrationssäure: < 1 mmol/l
pH-Wert:
5,0 – 7,0
Wie die Verbindung Natriumlactat aussieht und Inhalt der Packung
Es ist eine Infusionslösung, d. h. zur Verabreichung über einen Venentropf.
Es ist eine klare, farblose Lösung von Salzen in Wasser.
Es ist in
erhältlich• Polyethylenflaschen mit 500 ml oder 1000 ml,
erhältlich in Packungen mit 10 × 500 ml und 10 × 1000 ml
• Plastikbeutel mit 500 ml oder 1000 ml,
erhältlich in Packungen mit 20 × 500 ml und 10 × 1000 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht
4. Mögliche Nebenwirkungen
Zulassungsinhaber und Hersteller
Wie alle Arzneimittel kann auch Natriumlactat Nebenwirkungen verursachen
Nicht jeder bekommt sie.
Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass Nebenwirkungen auftreten, solange dieses Arzneimittel
bestimmungsgemäß angewendet wird.
Wenn Sie jedoch Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2014 überarbeitet.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Deutschland
Postanschrift
34209 Melsungen, Deutschland
Telefon: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Laktatverwertung kann bei Vorliegen von Hypoxie oder Leberinsuffizienz beeinträchtigt sein.
Die Verbindung Natriumlactat enthält eine Menge Kalium, die der physiologischen Kaliumkonzentration im menschlichen Blut entspricht. Dennoch
ist es nicht für die Behandlung von Patienten mit schwerem Kaliummangel geeignet.
Da die Lösung metabolisierbare Ionen (z. B. Laktat) enthält, kann es zu metabolischer Alkalose kommen.
Es ist darauf zu achten, dass während der intravenösen Infusion keine Extravasation erfolgt .
Bei gleichzeitiger Bluttransfusion darf die Lösung nicht über dasselbe Infusionsset verabreicht werden.
Kommt es während der Infusion zu einer Anreicherung von Laktat, sollte die Dosierung und Infusionsrate reduziert oder die Verabreichung der Lösung gegebenenfalls abgebrochen werden.
Wichtige Informationen zum Behälter
Der Kunststoffbehälter enthält eine erhebliche Menge Luft. Um das Risiko einer Luftembolie zu vermeiden, muss vor Beginn einer Druckinfusion die gesamte Luft entfernt werden.
Behandlung einer Überdosierung:
Absetzen der Infusion, Verabreichung von Diuretika unter kontinuierlicher Überwachung der Serumelektrolyte, Korrektur von Elektrolyt- und Säure-Basen-Ungleichgewichten.
In schweren Fällen einer Überdosierung kann eine Dialyse erforderlich sein.
Haltbarkeit nach Beimischung von Zusatzstoffen
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Verwendung in der Verantwortung des Benutzers und betragen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C, es sei denn, die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen Bedingungen.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Deutschland
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