HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Prospecto: información para el usuario
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Alemania
Infusión intravenosa de lactato de sodio compuesto BP
(Solución de Hartmann)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
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Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto.
Contenido de este prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Lactato de sodio compuesto y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lactato de sodio compuesto
Cómo utilizar lactato de sodio compuesto
Posibles efectos secundarios
Cómo almacenar el lactato de sodio compuesto
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es el lactato de sodio compuesto y para qué se utiliza
El lactato de sodio compuesto es una solución para el suministro de líquidos y sales al organismo
. Se le suministra a través de un goteo venoso (una infusión). Su composición de sales es similar a la de la sangre humana.
Recibirás esta solución si
• necesitas recibir líquidos y sales. Esto se aplica cuando su equilibrio ácido-base es normal o su sangre es demasiado ácida (acidosis leve)
• ha perdido agua
• ha perdido agua y sales
• ha perdido sangre y Necesito reemplazar esto por un corto tiempo
• su médico quiere darle sales o algunos medicamentos que deben disolverse
o diluirse.
2. Lo que necesita saber antes de usar Lactato de sodio compuesto
No use Lactato de sodio compuesto si tiene
• una discapacidad para metabolizar el lactato relacionada con niveles elevados de lactato
en su sangre (ver también la sección “Tenga especial cuidado con...”)
• demasiada agua en su cuerpo (agua intoxicación)
• volumen sanguíneo demasiado alto (sobrecarga circulatoria)
• un corazón débil que no puede bombear suficiente sangre a los pulmones o a la circulación (insuficiencia cardíaca congestiva)
• presión arterial anormalmente alta (hipertensión)
• función renal deteriorada
• daño hepático severo
• acumulación de líquido y sodio (edema con retención de sodio)
• sangre demasiado alcalina debido a hiperventilación (alcalosis respiratoria)
Su médico no le recetará este medicamento para corregir niveles anormalmente altos
de ácidos en la sangre causados ​​por su metabolismo (acidosis metabólica severa)
Advertencias y precauciones
Su médico tendrá especial precaución si ha
• perdido agua mientras retiene las sales
• niveles sanguíneos demasiado altos de potasio, sodio, calcio o cloruro
• niveles anormalmente altos de bases en la sangre causados ​​por su metabolismo
(alcalosis metabólica grave)
• insuficiencia de sus pulmones
• exceso de agua en el cuerpo (edema periférico)
• una afección en la que se retiene sodio, como presión arterial alta,
toxemia del embarazo (ver “Embarazo y lactancia”), niveles demasiado altos de aldosterona en el cuerpo, tratamiento con cortisona
• una afección en la que se retiene potasio, p. deficiencia aguda de
agua en su cuerpo, destrucción extensa de tejido como ocurre con quemaduras graves
• una enfermedad asociada con niveles altos de vitamina D en su sangre como
sarcoidosis
• cálculos renales o antecedentes de ellos
Si tiene niveles constantemente bajos de sodio en sangre, su médico tendrá especial cuidado
para administrarle esta solución lentamente. Esto evitará posibles daños cerebrales
(síndrome de desmielinización osmótica).
Niños
Su médico tendrá especial cuidado con su hijo menor de 3 meses si recibe esta solución.
Uso como solución vehicular
Tenga en cuenta: si esta solución se usa como solución vehicular, la información de seguridad< br> debe tenerse en cuenta
el aditivo proporcionado por el fabricante respectivo.
Mientras recibe esta solución, se comprobarán los siguientes parámetros para
garantizar que sean normales:
• su sangre niveles de sal y lactato
• su equilibrio ácido-base
• su equilibrio de líquidos
Otros medicamentos y lactato de sodio compuesto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
> Su médico le administrará esta solución sólo con precaución si está
tomando
• cortisona o carbenoxolona
• medicamentos para el tratamiento de la debilidad cardíaca (por ejemplo, preparaciones de digitálicos,
digoxina).
• medicamentos que causan un aumento del nivel de potasio sérico (consulte la
lista a continuación).
– medicamentos que aumentan su flujo de orina y retener potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida, espironolactona, solos o en asociación)
– medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la presión arterial alta (inhibidores de la ECA
, por ejemplo, captopril, enalapril; antagonistas de los receptores de angiotensina II ,
por ejemplo, valsartán, losartán)
– algunos medicamentos que se usan para inhibir el sistema inmunológico (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina)
– un medicamento especial llamado suxametonio que se usa para relajar los músculos
• simultáneamente diuréticos tiazídicos y vitamina D
• medicamentos concomitantes para el tratamiento de la enfermedad de los huesos de cristal (por ejemplo,
bisfosfonatos, fluoruros) o antibióticos específicos (por ejemplo, fluorquinolonas,
tetraciclinas)
• medicamentos estimulantes ( por ejemplo, efedrina, pseudoefedrina, sulfato de desanfetamina, clorhidrato de fenfluramina).
El lactato provoca una alcalinización de la orina. Esto puede cambiar la excreción de ciertas sustancias farmacológicas (por ejemplo, ácido salicílico).
Algunos medicamentos no deben mezclarse con lactato de sodio compuesto. Estos incluyen medicamentos que contienen oxalato, fosfato o carbonato/bicarbonato. Los médicos solo agregan medicamentos al lactato de sodio compuesto si están seguros de que son
seguros para mezclar.
Se ha informado incompatibilidad con novobiocina sódica, clorhidrato de oxitetraciclina
, bicarbonato de sodio, edetato de calcio y sodio y sulfadiazina sódica.< br>Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, informe a su médico. Su médico le administrará
esta solución sólo si lo considera necesario.
Su médico tendrá especial precaución si tiene toxemia del embarazo. Esta es una condición del tercer trimestre cuando la paciente presenta los siguientes síntomas:
• presión arterial alta
• hinchazón de los tejidos corporales
• proteínas en la orina.
Lactancia materna
El calcio se excreta en la leche humana, pero en dosis terapéuticas del compuesto
Lactato de sodio no se producen efectos en los recién nacidos/bebés amamantados. anticipado. Por lo tanto, el lactato de sodio compuesto se puede utilizar durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no influye sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
3. Cómo utilizar el lactato de sodio compuesto
Dosis
Este medicamento le será administrado por un médico o profesional de la salud.
El médico decidirá la dosis correcta de lactato de sodio compuesto según sus necesidades de líquidos y electrolitos. Así se tendrá en cuenta su edad, peso, condición clínica
y estado fisiológico (ácido-base).
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Lactato de sodio compuesto
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Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Tamaño de fuente: 9 pt
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Las dosis recomendadas son:
Adultos y adolescentes
Dosis diaria máxima
Las necesidades normales de líquidos se satisfacen con 40 ml por kg de peso corporal al día.
Su médico puede determinar la adaptación individual de la dosis y la velocidad de perfusión.
Máxima Velocidad de perfusión:
La velocidad de perfusión se ajustará según su condición clínica. La
velocidad de perfusión normalmente no debe exceder los siguientes valores:
5 ml por kg de peso corporal por hora
Niños
La dosis se ajusta según las necesidades individuales de líquidos y
electrolitos. Por lo tanto, se deben tener en cuenta la edad, el peso, las condiciones clínicas y biológicas (equilibrio ácido-base
) del paciente y el tratamiento concomitante.
Pacientes de edad avanzada
Básicamente se aplica la misma dosis que para adultos, pero se tendrá precaución. haga ejercicio
si padece otras enfermedades como debilidad cardíaca que frecuentemente puede estar asociada con la edad avanzada.
Pacientes con quemaduras
Adultos
Durante las primeras 24 horas recibirá 4 ml de solución por kg por porcentaje
quemado.
Niños
Durante las primeras 24 horas su hijo recibirá 4 ml de solución por kg por
porcentaje de quemadura. Por lo tanto, el siguiente volumen se añade como mantenimiento para los niños según su peso
– para niños que pesan entre 0 y 10 kg, la cantidad es de 4 ml por kg de peso corporal por
hora;
– para niños que pesan 10 – 20 kg la cantidad es de 40 ml por h + 2 ml por kg
de peso corporal por hora;
– para niños que pesan más de 20 kg, la cantidad es de 60 ml por h + 1 ml
por kg peso corporal por hora.
Usar como solución vehicular
Si se utiliza Lactato de Sodio Compuesto como solución vehículo para concentrados de electrolitos y medicamentos compatibles, se seguirán las instrucciones de uso relativas al medicamento que se va a añadir.
Si utiliza más Lactato de Sodio Compuesto del que debe
Un una sobredosis puede provocar hiperhidratación (exceso de líquido en el cuerpo), que
será seguida por
• aumento de la tensión de la piel,
• congestión en las venas,
• hinchazón de los tejidos corporales
• agua en los pulmones o en el cerebro
• trastornos del equilibrio de líquidos, sal y ácido-base,
• niveles elevados de sal en la sangre.
Si se produce una sobredosis, su médico le dará el tratamiento necesario.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico
o farmacéutico.
también informe los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Por lado de informe efectos usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. Conservación del lactato de sodio compuesto
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
La fecha de caducidad se refiere a el último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los envases son de un solo uso. Deseche el contenedor y cualquier contenido no utilizado
después de su uso.
No hay requisitos especiales para su eliminación. Sólo debe utilizarse si la solución es transparente,
incolora y el envase y su cierre no presentan signos visibles de daño.
No vuelva a conectar envases parcialmente usados.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Lactato de Sodio Compuesto
• Los principios activos:
1000 ml de la solución contienen
Cloruro de sodio
Solución de lactato de sodio (50% p/p)
(equivalente a lactato de sodio, 3,12 g)
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidrato
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Concentraciones de electrolitos:
Sodio
131 mmol/l
Potasio
5,4 mmol/l
Calcio
1,8 mmol/l
Cloruro
112 mmol/l
Lactato
28 mmol/l
• El otro ingrediente es< br> Agua para inyectables
Osmolaridad teórica:
277 mOsm/l
Acidez de titulación: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Aspecto del lactato de sodio compuesto y contenido del envase
es una solución para perfusión, es decir, para administración mediante goteo venoso.
Es una solución transparente e incolora de sales en agua.
Se presenta en
• frascos de polietileno que contienen 500 ml o 1000 ml,
disponibles en envases de 10 × 500 ml y 10 × 1000 ml
• bolsas de plástico que contienen 500 ml o 1000 ml,
disponibles en envases de 20 × 500 ml y 10 × 1000 ml
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases
4. Posibles efectos secundarios
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Como todos los medicamentos, el lactato de sodio compuesto puede provocar efectos secundarios,
aunque no todas las personas los padecen.
Sin embargo, es poco probable que se produzca algún efecto adverso mientras este medicamento
se use según las indicaciones.
Sin embargo, si nota algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en el prospecto. Usted puede
Este folleto fue revisado por última vez en mayo de 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Alemania
Dirección postal
34209 Melsungen, Alemania
Teléfono: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
La siguiente información está destinada únicamente a profesionales de la salud:
Advertencias y precauciones especiales de uso
La utilización del lactato puede verse afectada en presencia de hipoxia o insuficiencia hepática.
El lactato de sodio compuesto contiene una cantidad de potasio similar a la concentración fisiológica de potasio en la sangre humana. Sin embargo
no es adecuado para el tratamiento de pacientes con deficiencia grave de potasio.
Como la solución contiene iones metabolizables (por ejemplo, lactato), puede causar alcalosis metabólica.
Se debe tener cuidado para evitar la extravasación durante la perfusión intravenosa. .
En caso de transfusión de sangre concomitante, la solución no debe administrarse a través del mismo equipo de perfusión.
Si se acumula lactato durante la perfusión, se debe reducir la dosis y la velocidad de perfusión o eventualmente se debe suspender la administración de la solución.
Información importante sobre el recipiente
El recipiente de plástico contiene un volumen importante de aire. Para evitar el riesgo de embolia gaseosa, se debe expulsar todo el aire antes de iniciar una infusión a presión.
Tratamiento de la sobredosis:
Interrupción de la infusión, administración de diuréticos con monitorización continua de los electrolitos séricos, corrección de los desequilibrios electrolíticos y ácido-base.
En casos graves de sobredosis, puede ser necesaria la diálisis.
Periodo de validez después de la mezcla. de aditivos
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento en uso antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no excederán las 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la dilución haya tenido lugar en un entorno aséptico controlado y validado. condiciones.
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