HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Notice : Information destinée à l'utilisateur
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Allemagne
Composé de lactate de sodium pour perfusion intraveineuse BP
(solution de Hartmann)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à l'utiliser. médicament car il contient des informations importantes pour vous.
•
•
•
•
Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Que contient cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que le lactate de sodium composé et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le lactate de sodium composé
Comment utiliser le lactate de sodium composé
Effets secondaires possibles
Comment conserver le lactate de sodium composé
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que le lactate de sodium composé et dans quel cas est-il utilisé
Le lactate de sodium composé est une solution pour l'apport de liquides et de sels à l'organisme
. Il vous est administré par perfusion veineuse (une perfusion). Sa composition en sel est similaire à celle du sang humain.
Vous recevrez cette solution si
• vous avez besoin de recevoir des liquides et des sels. Cela s'applique lorsque votre équilibre acido-basique est normal ou que votre sang est un peu trop acide (acidose légère)
• vous avez perdu de l'eau
• vous avez perdu de l'eau et des sels
• vous avez perdu du sang et j'ai besoin de le remplacer pendant une courte période
• Votre médecin souhaite vous administrer des sels ou certains médicaments qui doivent être dissous
ou dilués.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le composé
Lactate de sodium
N'utilisez pas le composé Lactate de sodium si vous avez
• une altération du métabolisme du lactate liée à des taux élevés de lactate
dans votre sang (voir également la rubrique « Faites particulièrement attention avec... »)
• trop d'eau dans votre corps (eau ivresse)
• un volume sanguin trop élevé (surcharge circulatoire)
• un cœur faible qui ne peut pas pomper suffisamment de sang dans vos poumons ou dans la circulation (insuffisance cardiaque congestive)
• une pression artérielle anormalement élevée (hypertension)
• une fonction rénale altérée
• atteinte hépatique grave
• accumulation de liquide et de sodium (œdème avec rétention de sodium)
• sang trop alcalin dû à une hyperventilation (alcalose respiratoire)
Votre médecin ne vous prescrira pas ce médicament pour corriger taux anormalement élevés
d'acides dans le sang provoqués par votre métabolisme (acidose métabolique sévère)
Avertissements et précautions
Votre médecin fera preuve d'une prudence particulière si vous avez
• perdu de l'eau en retenant les sels
• taux sanguins trop élevés de potassium, de sodium, de calcium ou de chlorure
• taux anormalement élevés de bases dans le sang causés par votre métabolisme
(alcalose métabolique sévère)
• insuffisance de vos poumons
• excès d'eau dans votre corps (œdème périphérique)
• une condition dans laquelle vous retenez du sodium, comme une hypertension artérielle,
toxémie de la grossesse (voir « Grossesse et allaitement »), taux d'aldostérone trop élevés dans votre corps, traitement à la cortisone
• une condition dans laquelle vous retenez le potassium, par ex. carence aiguë en
eau dans votre corps, destruction étendue des tissus comme cela se produit en cas de brûlures graves
• une maladie associée à des taux élevés de vitamine D dans votre sang, telle que
la sarcoïdose
• calculs rénaux ou antécédents d'entre eux
Si votre taux de sodium dans le sang est constamment bas, votre médecin prendra des précautions particulières
pour vous administrer cette solution lentement. Cela permettra d'éviter d'éventuelles lésions cérébrales
(syndrome de démyélinisation osmotique).
Enfants
Votre médecin prendra des précautions particulières avec votre enfant âgé de moins de 3 mois s'il reçoit cette solution.
Utilisation comme solution véhicule
Attention : si cette solution est utilisée comme solution véhicule, les informations de sécurité< br> de l'additif fourni par le fabricant respectif doit être pris en compte.
Pendant que vous recevez cette solution, les paramètres suivants seront vérifiés pour
garantir qu'ils sont normaux :
• votre sang niveaux de sel et de lactate
• votre équilibre acido-basique
• votre équilibre hydrique
Autres médicaments et composé de lactate de sodium
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Votre médecin ne vous administrera cette solution qu'avec prudence si vous
prenez
• de la cortisone ou de la carbénoxolone
• médicaments pour le traitement de la faiblesse cardiaque (par exemple, préparations digitaliques,
digoxine).
• médicaments qui provoquent une augmentation de votre taux de potassium sérique (voir la
liste ci-dessous).
– médicaments qui augmentent votre débit urinaire et retenez le potassium (par exemple, triamteren, amilorid, spironolactone, seuls ou en association)
- médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA
, par exemple captopril, énalapril ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ,
par exemple le valsartan, le losartan)
– certains médicaments utilisés pour supprimer votre système immunitaire (par exemple le tacrolimus, la cyclosporine)
– un médicament spécial appelé suxaméthonium utilisé pour détendre vos muscles
• simultanément des diurétiques thiazidiques et de la vitamine D
• en concomitance des médicaments pour le traitement de la fragilité osseuse (par exemple
bisphosphonates, fluorures) ou des antibiotiques spécifiques (par exemple fluorchinolones,
tétracyclines)
• des médicaments stimulants ( par exemple éphédrine, pseudoéphédrine, sulfate de désamphétamine, chlorhydrate de fenfluramine).
Le lactate entraîne une alcalinisation de votre urine. Cela peut modifier l'excrétion de certaines substances médicamenteuses (par exemple l'acide salicylique).
Certains médicaments ne doivent pas être mélangés avec du lactate de sodium composé. Il s’agit notamment des médicaments contenant de l’oxalate, du phosphate ou du carbonate/bicarbonate. Les médecins n'ajoutent des médicaments au lactate de sodium composé que s'ils sont sûrs qu'ils peuvent être mélangés en toute sécurité. Une incompatibilité a été signalée avec la novobiocine sodique, le chlorhydrate d'oxytétracycline, le bicarbonate de sodium, l'édétate de sodium et de calcium et la sulfadiazine sodique. br>Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ou d'utiliser tout médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, veuillez en informer votre médecin. Votre médecin vous administrera
cette solution uniquement s'il l'estime nécessaire.
Votre médecin fera preuve d'une prudence particulière si vous souffrez de toxémie de grossesse. Il s'agit d'une condition du troisième trimestre lorsque le patient présente les
symptômes suivants :
• hypertension artérielle
• gonflement des tissus corporels
• protéines dans l'urine.
Allaitement maternel
Le calcium est excrété dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques du composé
lactate de sodium, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est observé. anticipé. Par conséquent, le lactate de sodium composé peut être utilisé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. Comment utiliser le lactate de sodium composé
Posologie
Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un professionnel de la santé.
Le médecin décidera de la dose appropriée de lactate de sodium composé en fonction de vos besoins en liquides et en électrolytes. Ainsi, votre âge, votre poids, votre état clinique
et votre statut physiologique (acide-base) seront pris en compte.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
noir
Document = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 pages
Lätus
GB__95
GIF – EP
Lactate de sodium composé
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Taille de la police : 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Les dosages recommandés sont :
Adultes et adolescents
Dose quotidienne maximale
Les besoins hydriques normaux sont satisfaits avec 40 ml par kg de poids corporel et par jour.
Votre médecin peut déterminer une adaptation individuelle de la dose et du débit de perfusion.
Maximum débit de perfusion :
Le débit de perfusion sera ajusté en fonction de votre état clinique. Le
débit de perfusion ne doit normalement pas dépasser les valeurs suivantes :
5 ml par kg de poids corporel par heure
Enfants
La dose est ajustée en fonction des besoins individuels en liquides et en électrolytes. Ainsi, l'âge du patient, son poids, ses conditions cliniques et biologiques (équilibre acido-basique) et le traitement concomitant doivent être pris en compte.
Patients âgés
Fondamentalement, la même posologie que pour les adultes s'applique, mais la prudence est de mise. faites de l'exercice
si vous souffrez d'autres maladies comme une faiblesse cardiaque qui peuvent souvent être associées à un âge avancé.
Patients souffrant de brûlures
Adultes
Pendant les premières 24 heures, vous recevrez 4 ml de solution par kg par pourcentage
de brûlure.
Enfants
Au cours des premières 24 heures, votre enfant recevra 4 ml de solution par kg et par
pourcentage de brûlure. Ainsi, le volume suivant est ajouté à titre d'entretien pour l'enfant en fonction de son poids
– pour les enfants pesant 0 à 10 kg, la quantité est de 4 ml par kg de poids corporel et par
heure ;
– pour les enfants pesant 10 kg – 20 kg, la quantité est de 40 ml par h + 2 ml par kg
de poids corporel par heure ;
– pour les enfants pesant plus de 20 kg, la quantité est de 60 ml par h + 1 ml
par kg poids corporel par heure.
Utiliser comme solution de véhicule
Si le lactate de sodium composé est utilisé comme solution véhicule pour des concentrés électrolytiques et des médicaments compatibles, les instructions d'utilisation relatives au médicament à ajouter seront respectées.
Si vous utilisez plus de lactate de sodium composé que vous n'auriez dû
An un surdosage peut entraîner une hyperhydratation (excès de liquide dans le corps), qui
sera suivie par
• une augmentation de la tension cutanée,
• une congestion des veines,
• un gonflement des tissus corporels
• de l'eau dans les poumons ou dans le cerveau
• des troubles de votre équilibre hydrique, salin et acido-basique,
• des taux élevés de sel dans votre sang.
En cas de surdosage, votre médecin vous prescrira tout traitement nécessaire.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce produit, renseignez-vous auprès de votre médecin
ou de votre pharmacien.
signalez également les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Par côté déclarant effets, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver le lactate de sodium composé
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
La date de péremption fait référence à le dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Les récipients sont à usage unique. Jeter le récipient et tout contenu inutilisé
après utilisation.
Aucune exigence particulière pour l'élimination. À utiliser uniquement si la solution est claire,
incolore et que le récipient et sa fermeture ne présentent pas de signes visibles de dommages.
Ne rebranchez pas les récipients partiellement utilisés.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient le composé lactate de sodium
• Les substances actives :
1000 ml de la solution contiennent
Du chlorure de sodium
Solution de lactate de sodium (50 % p/p)
(équivalent au lactate de sodium, 3,12 g)
Chlorure de potassium
Chlorure de calcium dihydraté
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Concentrations d'électrolytes :
Sodium
131 mmol/l
Potassium
5,4 mmol/l
Calcium
1,8 mmol/l
Chlorure
112 mmol/l
Lactate
28 mmol/l
• L'autre ingrédient est
br> Eau pour préparations injectables
Osmolarité théorique :
277 mOsm/l
Acidité de titrage : < 1 mmol/l
pH :
5,0 – 7,0
A quoi ressemble le composé lactate de sodium et contenu de l'emballage extérieur
Il est une solution pour perfusion, c'est-à-dire pour administration par voie veineuse.
C'est une solution limpide et incolore de sels dans l'eau.
Il se présente sous forme
• Flacons en polyéthylène de 500 ml ou 1 000 ml,
disponibles en packs de 10 × 500 ml et 10 × 1 000 ml
• Sacs en plastique de 500 ml ou 1 000 ml,
disponibles en packs de 20 × 500 ml et 10 × 1 000 ml
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées
4. Effets indésirables éventuels
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Comme tous les médicaments, le composé de lactate de sodium peut provoquer des effets indésirables,
bien que tout le monde n'y est pas exposé.
Cependant, il est peu probable qu'un effet indésirable se produise tant que ce médicament
est utilisé conformément aux instructions.
Cependant, si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans la notice. Vous pouvez
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en mai 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Allemagne
Adresse postale
34209 Melsungen, Allemagne
Téléphone : +49-5661-71-0
Fax : + 49-5661-71-4567
Les informations suivantes sont uniquement destinées aux professionnels de la santé :
Avertissements spéciaux et précautions d'emploi
L'utilisation du lactate peut être altérée en présence d'hypoxie ou d'insuffisance hépatique.
Le lactate de sodium composé contient une quantité de potassium similaire à celle de la concentration physiologique de potassium dans le sang humain. Néanmoins
elle ne convient pas au traitement des patients présentant une carence sévère en potassium.
Comme la solution contient des ions métabolisables (par exemple du lactate), elle peut provoquer une alcalose métabolique.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute extravasation pendant la perfusion intraveineuse. .
En cas de transfusion sanguine concomitante, la solution ne doit pas être administrée via le même set de perfusion.
Si le lactate s'accumule pendant la perfusion, la posologie et le débit de perfusion doivent être réduits ou l'administration de la solution doit éventuellement être interrompue.
Informations importantes concernant le récipient
Le récipient en plastique contient un volume d'air important. Pour éviter tout risque d'embolie gazeuse, tout l'air doit être expulsé avant de commencer une perfusion sous pression.
Traitement du surdosage :
Arrêt de la perfusion, administration de diurétiques avec surveillance continue des électrolytes sériques, correction des déséquilibres électrolytiques et acido-basiques.
Dans les cas graves de surdosage, une dialyse peut être nécessaire.
Durée de conservation après mélange d'additifs
Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de stockage avant utilisation relèvent de la
responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C, à moins que la dilution n'ait eu lieu dans un environnement aseptique contrôlé et validé. conditions.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Allemagne
11.07.14 08:58