HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Jerman
BP Infus Intravena Natrium Laktat Senyawa
(Solusi Hartmann)
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan ini obat karena berisi informasi penting untuk Anda.
•
•
•
•
Simpanlah selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Apa yang ada dalam brosur ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Compound Sodium Lactate dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Compound Sodium Lactate
Cara penggunaan Compound Sodium Lactate
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Compound Sodium Lactate
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Compound Sodium Lactate dan kegunaannya
Compound Sodium Lactate adalah solusi untuk suplai cairan dan garam ke
tubuh. Ini diberikan kepada Anda melalui infus (infus). Komposisi garamnya mirip dengan darah manusia.
Anda akan menerima larutan ini jika
• Anda perlu menerima cairan dan garam. Hal ini berlaku ketika keseimbangan asam-basa Anda normal atau darah Anda sedikit terlalu asam (asidosis ringan)
• Anda kehilangan air
• Anda kehilangan air dan garam
• Anda kehilangan darah dan perlu ini diganti untuk waktu yang singkat
• dokter ingin memberikan garam atau obat tertentu yang perlu dilarutkan
atau diencerkan.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Compound
Sodium Lactate
Jangan gunakan Compound Sodium Lactate jika Anda memiliki
• gangguan metabolisme laktat yang berhubungan dengan tingginya kadar laktat
dalam darah Anda (lihat juga bagian “Berhati-hatilah dengan...”)
• terlalu banyak air dalam tubuh Anda (air keracunan)
• volume darah terlalu tinggi (sirkulasi berlebihan)
• jantung lemah yang tidak dapat memompa cukup darah ke paru-paru atau sirkulasi (gagal jantung kongestif)
• tekanan darah tinggi yang tidak normal (hipertensi)
• gangguan fungsi ginjal
• kerusakan hati yang parah
• penumpukan cairan dan natrium (edema dengan retensi natrium)
• darah terlalu basa akibat hiperventilasi (alkalosis respiratorik)
Dokter Anda tidak akan memberikan obat ini untuk memperbaikinya kadar asam yang tinggi secara tidak normal
asam dalam darah yang disebabkan oleh metabolisme Anda (asidosis metabolik parah)
Peringatan dan tindakan pencegahan
Dokter Anda akan sangat berhati-hati jika Anda
• kehilangan air sambil menahan garam
• kadar kalium, natrium, kalsium, atau klorida dalam darah terlalu tinggi
• kadar basa dalam darah yang terlalu tinggi yang disebabkan oleh metabolisme
(alkalosis metabolik parah)
• kegagalan paru-paru
• kelebihan air dalam tubuh Anda (edema perifer)
• suatu kondisi di mana Anda menahan natrium, seperti tekanan darah tinggi,
toksemia kehamilan (lihat “Kehamilan dan menyusui”), kadar aldosteron yang terlalu tinggi dalam tubuh Anda, pengobatan dengan kortison
• suatu kondisi di mana Anda mempertahankan kalium, misalnya. defisiensi akut
air dalam tubuh, kerusakan jaringan luas seperti yang terjadi pada luka bakar parah
• penyakit yang berhubungan dengan tingginya kadar vitamin D dalam darah seperti
sarkoidosis
• batu ginjal atau riwayat di antaranya
Jika kadar natrium darah Anda terus-menerus rendah, dokter Anda akan
memberikan perhatian khusus untuk memberikan solusi ini secara perlahan. Hal ini akan mencegah kemungkinan kerusakan otak
(sindrom demielinasi osmotik).
Anak-anak
Dokter Anda akan memberikan perawatan khusus pada anak Anda yang berusia kurang dari 3 bulan jika ia menerima solusi ini.
Gunakan sebagai solusi kendaraan
Harap dicatat: Jika solusi ini digunakan sebagai solusi kendaraan, informasi keselamatan< br> bahan tambahan yang disediakan oleh masing-masing produsen harus diperhitungkan
.
Saat Anda menerima solusi ini, parameter berikut akan diperiksa untuk
memastikan bahwa parameter ini normal:
• darah Anda kadar garam dan laktat
• keseimbangan asam-basa Anda
• keseimbangan cairan Anda
Obat-obatan lain dan Senyawa Natrium Laktat
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain.
Dokter Anda akan memberikan larutan ini kepada Anda hanya dengan hati-hati jika Anda
sedang mengonsumsi
• kortison atau karbenoksolon
• obat-obatan untuk pengobatan kelemahan jantung (misalnya sediaan digitalis,
digoksin).
• obat-obatan yang menyebabkan peningkatan kadar kalium serum (lihat
daftar di bawah).
– obat-obatan yang meningkatkan kadar kalium serum aliran urin Anda dan mempertahankan kalium (misalnya triamteren, amilorid, spironolactone, sendiri atau bersama-sama)
– obat-obatan yang digunakan untuk pengobatan tekanan darah tinggi (ACE
inhibitor, misalnya captopril, enalapril; Antagonis reseptor angiotensin II ,
misalnya valsartan, losartan)
– beberapa obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh (misalnya tacrolimus, cyclosporine)
– obat khusus yang disebut suxamethonium yang digunakan untuk mengendurkan otot
• diuretik tiazid dan vitamin D secara bersamaan
• bersamaan dengan obat-obatan untuk pengobatan penyakit tulang rapuh (misalnya
bifosfonat, fluorida) atau antibiotik tertentu (misalnya fluorkuinolon,
tetrasiklin)
• produk obat perangsang ( misalnya efedrin, pseudoefedrin, desamphetaminesulphate, fenfluramine hydrochloride).
Laktat menyebabkan alkalinisasi urin Anda. Hal ini dapat mengubah ekskresi zat obat tertentu (misalnya asam salisilat).
Beberapa obat tidak boleh dicampur dengan Senyawa Natrium Laktat. Ini termasuk obat yang mengandung oksalat, fosfat atau karbonat/bikarbonat. Dokter hanya menambahkan obat ke dalam Compound Sodium Lactate jika mereka yakin
aman untuk dicampur.
Ketidakcocokan telah dilaporkan dengan natrium novobiocin, oksitetrasiklin
hidroklorida, natrium bikarbonat, natrium kalsium edetat, dan natrium sulfadiazin.< kawan>Kehamilan dan menyusui
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi atau menggunakan obat apa pun.
Kehamilan
Jika Anda sedang hamil, harap beri tahu dokter Anda. Dokter Anda akan memberikan
solusi ini kepada Anda hanya jika menurutnya perlu.
Dokter Anda akan sangat berhati-hati jika Anda menderita toksemia saat hamil. Ini adalah kondisi trimester ketiga ketika pasien mengalami
gejala berikut:
• tekanan darah tinggi
• pembengkakan jaringan tubuh
• protein dalam urin.
Menyusui
Kalsium diekskresikan dalam ASI, tetapi pada dosis terapeutik Senyawa
Natrium Laktat tidak berpengaruh pada bayi baru lahir/bayi yang disusui. diantisipasi. Oleh karena itu Compound Sodium Lactate dapat digunakan pada saat menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak berpengaruh terhadap kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
3. Cara Pemakaian Compound Sodium Lactate
Dosis
Obat ini akan diberikan kepada Anda oleh dokter atau ahli kesehatan.
Dokter akan menentukan dosis yang tepat dari Compound Sodium Lactate tergantung pada kebutuhan cairan dan elektrolit Anda. Dengan demikian usia, berat badan, kondisi
klinis, dan status fisiologis (asam-basa) Anda akan diperhitungkan.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
schwarz
Dokument = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Senyawa Natrium Laktat
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Ukuran font: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa dan remaja
Dosis harian maksimum
Kebutuhan cairan normal dipenuhi dengan 40 ml per kg berat badan per hari.
Dokter Anda dapat menentukan adaptasi individu terhadap dosis dan kecepatan
infus.
Maksimum kecepatan infus:
Kecepatan infus akan disesuaikan dengan kondisi klinis Anda. Kecepatan
infus biasanya tidak melebihi nilai berikut:
5 ml per kg berat badan per jam
Anak-anak
Dosis disesuaikan menurut kebutuhan individu akan cairan dan elektrolit. Oleh karena itu, usia pasien, berat badan, kondisi klinis dan biologis (keseimbangan
asam-basa) dan terapi yang bersamaan harus diperhitungkan.
Pasien lanjut usia
Pada dasarnya berlaku dosis yang sama seperti untuk orang dewasa, namun harus hati-hati. berolahraga
jika Anda menderita penyakit lebih lanjut seperti kelemahan jantung yang mungkin sering dikaitkan dengan usia lanjut.
Pasien luka bakar
Dewasa
Selama 24 jam pertama Anda akan menerima 4 ml larutan per kg per persen
terbakar.
Anak-anak
Selama 24 jam pertama, anak Anda akan menerima 4 ml larutan per kg per
persen luka bakar. Maka volume berikut ini ditambahkan sebagai pemeliharaan untuk anak sesuai dengan berat badannya
– untuk anak dengan berat badan 0 – 10 kg jumlahnya adalah 4 ml per kg berat badan per
jam;
– untuk anak dengan berat badan 10 – 20 kg jumlahnya 40 ml per jam + 2 ml per kg
berat badan per jam;
– untuk anak dengan berat badan lebih dari 20 kg, jumlahnya 60 ml per jam + 1 ml
per kg berat badan per jam.
Gunakan sebagai solusi kendaraan
Jika Senyawa Natrium Laktat digunakan sebagai larutan pembawa untuk konsentrat elektrolit dan produk obat yang kompatibel, petunjuk penggunaan yang berkaitan dengan produk obat yang akan ditambahkan akan dipatuhi.
Jika Anda menggunakan lebih banyak Senyawa Natrium Laktat dari yang seharusnya
An overdosis dapat menyebabkan hiperhidrasi (kelebihan cairan dalam tubuh), yang
akan diikuti oleh
• peningkatan ketegangan kulit,
• kemacetan di pembuluh darah,
• pembengkakan jaringan tubuh
• air di paru-paru atau di otak Anda
• gangguan keseimbangan cairan, garam dan asam basa,
• kadar garam yang tinggi dalam darah.
Jika terjadi overdosis, dokter akan memberikan pengobatan yang diperlukan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter
atau apoteker.
laporkan juga efek sampingnya langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Oleh pihak pelaporan efek Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
5. Cara Penyimpanan Senyawa Natrium Laktat
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label.
Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Wadah hanya untuk sekali pakai. Buang wadah dan semua isinya yang tidak terpakai
setelah digunakan.
Tidak ada persyaratan khusus untuk pembuangan. Hanya digunakan jika larutannya bening,
tidak berwarna dan wadah serta penutupnya tidak menunjukkan tanda-tanda kerusakan.
Jangan menyambungkan kembali wadah yang sudah terpakai sebagian.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Senyawa Natrium Laktat
• Zat aktif:
Mengandung 1000 ml larutan
Natrium klorida
Larutan natrium laktat (50% b/b)
(setara dengan natrium laktat, 3,12 g)
Kalium klorida
Kalsium klorida dihidrat
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Konsentrasi elektrolit:
Natrium
131 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Kalsium
1,8 mmol/l
Klorida
112 mmol/l
Laktat
28 mmol/l
• Bahan lainnya adalah< br> Air untuk suntikan
Osmolaritas teoretis:
277 mOsm/l
Keasaman titrasi: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Seperti apa Bentuk Senyawa Natrium Laktat dan isi kemasannya
Itu adalah larutan infus, yaitu untuk pemberian melalui infus.
Ini adalah larutan garam yang jernih dan tidak berwarna dalam air.
Tersedia dalam
• botol polietilen berisi 500 ml atau 1000 ml,
tersedia dalam kemasan 10 × 500 ml dan 10 × 1000 ml
• kantong plastik berisi 500 ml atau 1000 ml,
tersedia dalam kemasan 20 × 500 ml dan 10×1000 ml
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan
4. Kemungkinan efek samping
Pemegang izin edar dan produsen
Seperti semua obat, Senyawa Natrium Laktat dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Namun, kecil kemungkinan terjadinya efek samping selama obat ini
digunakan sesuai petunjuk.
Namun, jika Anda melihat adanya efek samping, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur paket. Anda bisa
Selebaran ini terakhir direvisi pada Mei 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Jerman
Alamat pos
34209 Melsungen, Jerman
Telepon: +49-5661-71-0
Faks: + 49-5661-71-4567
Informasi berikut hanya ditujukan untuk profesional layanan kesehatan:
Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan
Pemanfaatan laktat dapat terganggu jika terjadi hipoksia atau insufisiensi hati.
Senyawa natrium laktat mengandung sejumlah kalium yang serupa dengan konsentrasi fisiologis kalium dalam darah manusia. Namun
obat ini tidak cocok untuk pengobatan pasien dengan defisiensi kalium berat.
Karena larutan mengandung ion yang dapat dimetabolisme (misalnya laktat), larutan ini dapat menyebabkan alkalosis metabolik.
Perhatian harus diberikan untuk mencegah ekstravasasi selama infus intravena .
Dalam kasus transfusi darah bersamaan, larutan tidak boleh diberikan melalui set infus yang sama.
Jika laktat terakumulasi selama infus, dosis dan kecepatan infus harus dikurangi atau pemberian larutan pada akhirnya harus dihentikan.
Informasi penting tentang wadah
Wadah plastik mengandung banyak udara. Untuk menghindari risiko emboli udara, semua udara harus dikeluarkan sebelum memulai infus bertekanan.
Pengobatan overdosis:
Penghentian infus, pemberian diuretik dengan pemantauan terus menerus elektrolit serum, koreksi ketidakseimbangan elektrolit dan asam-basa.
Dalam kasus overdosis yang parah, dialisis mungkin diperlukan.
Umur simpan setelah pencampuran aditif
Dari sudut pandang mikrobiologi, produk harus segera digunakan. Jika tidak segera digunakan, waktu dan kondisi penyimpanan sebelum digunakan adalah
tanggung jawab pengguna dan biasanya tidak lebih dari 24 jam pada suhu 2 hingga 8°C, kecuali pengenceran dilakukan dalam kondisi aseptik yang terkontrol dan tervalidasi. kondisi.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Jerman
11.07.14 08:58