HARTMANNS SOLUTION

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Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germania
Composto per infusione endovenosa di sodio lattato BP
(soluzione di Hartmann)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per te.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è il lattato di sodio composto e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare il lattato di sodio composto
Come fare utilizzare il lattato di sodio composto
Possibili effetti collaterali
Come conservare il lattato di sodio composto
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è il composto Sodium Lactate e a cosa serve
Il composto Sodium Lactate è una soluzione per l'apporto di liquidi e sali al
corpo. Le viene fornito attraverso una flebo venosa (un'infusione). La sua composizione salina è simile a quella del sangue umano.
Riceverai questa soluzione se
• hai bisogno di ricevere liquidi e sali. Ciò si applica quando il tuo equilibrio acido-base è normale o il tuo sangue è un po' troppo acido (acidosi lieve)
• hai perso acqua
• hai perso acqua e sali
• hai perso sangue e è necessario sostituirlo per un breve periodo
• il tuo medico vuole darti sali o alcuni farmaci che devono essere sciolti
o diluiti.
2. Cosa deve sapere prima di usare Compound
Sodium Lactate
Non usi Compound Sodium Lactate se ha
• una difficoltà nel metabolizzare il lattato legata ad alti livelli di lattato
nel sangue (vedere anche il paragrafo “Faccia particolare attenzione con...”)
• troppa acqua nel corpo (acqua intossicazione)
• volume di sangue troppo elevato (sovraccarico circolatorio)
• un cuore debole che non riesce a pompare abbastanza sangue nei polmoni o nella circolazione (insufficienza cardiaca congestizia)
• pressione sanguigna anormalmente alta (ipertensione)
• funzionalità renale compromessa
• grave danno al fegato
• accumulo di liquidi e sodio (edema con ritenzione di sodio)
• sangue troppo alcalino a causa di iperventilazione (alcalosi respiratoria)
Il medico non le somministrerà questo medicinale per correggere livelli anormalmente elevati
di acidi nel sangue causati dal metabolismo (acidosi metabolica grave)
Avvertenze e precauzioni
Il medico presterà particolare attenzione se ha
• perso acqua pur mantenendo i sali
• livelli ematici troppo elevati di potassio, sodio, calcio o cloruro
• livelli anormalmente elevati di basi nel sangue causati dal metabolismo
(grave alcalosi metabolica)
• insufficienza polmonare
• eccesso di acqua nel corpo (edema periferico)
• una condizione in cui si trattiene sodio, come la pressione alta,
tossiemia della gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”), livelli troppo elevati di aldosterone nell'organismo, trattamento con cortisone
• una condizione in cui si trattiene potassio, ad es. carenza acuta di
acqua nel corpo, distruzione estesa dei tessuti come avviene in caso di gravi ustioni
• una malattia associata a livelli elevati di vitamina D nel sangue come
sarcoidosi
• calcoli renali o anamnesi di essi
Se ha livelli costantemente bassi di sodio nel sangue, il medico presterà particolare
attenzione nel somministrarle questa soluzione lentamente. Ciò impedirà possibili danni cerebrali
(sindrome da demielinizzazione osmotica).
Bambini
Il medico si prenderà particolare cura del bambino di età inferiore a 3 mesi se lui/lei riceve questa soluzione.
Utilizzare come soluzione di veicolo
Nota: se questa soluzione viene utilizzata come soluzione di veicolo, le informazioni di sicurezza< br> dell'additivo fornito dal rispettivo produttore deve essere preso
in considerazione.
Mentre ricevi questa soluzione, i seguenti parametri verranno controllati per
garantire che siano normali:
• il tuo sangue livelli di sale e lattato
• il tuo equilibrio acido-base
• il tuo equilibrio dei liquidi
Altri medicinali e il composto sodio lattato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Il medico le somministrerà questa soluzione solo con cautela se sta
assumendo
• cortisone o carbenoxolone
• medicinali per il trattamento della debolezza cardiaca (ad es. preparati a base di digitale,
digossina).
• medicinali che causano un aumento del livello di potassio sierico (vedere l'elenco
riportato di seguito).
– medicinali che aumentano il flusso di urina e trattenere il potassio (ad esempio triamteren, amilorid, spironolattone, da soli o in associazione)
– medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta (ACE
inibitori, ad esempio captopril, enalapril; antagonisti dei recettori dell'angiotensina II ,
ad es. valsartan, losartan)
– alcuni farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario (ad es. tacrolimus, ciclosporina)
– un farmaco speciale chiamato suxametonio utilizzato per rilassare i muscoli
• contemporaneamente diuretici tiazidici e vitamina D
• contemporaneamente medicinali per il trattamento della fragilità ossea (ad es.
bifosfonati, fluoruri) o antibiotici specifici (ad es. fluorchinoloni,
tetracicline)
• medicinali stimolanti ( ad es. efedrina, pseudoefedrina, desamfetamina solfato, fenfluramina cloridrato).
Il lattato porta ad un'alcalinizzazione delle urine. Ciò potrebbe modificare l'escrezione di alcune sostanze farmacologiche (ad esempio l'acido salicilico).
Alcuni farmaci non devono essere miscelati con il composto di lattato di sodio. Questi includono farmaci contenenti ossalato, fosfato o carbonato/bicarbonato. I medici aggiungono farmaci al composto lattato di sodio solo se sono sicuri che siano
sicuri da miscelare.
È stata segnalata incompatibilità con novobiocina sodica, ossitetraciclina
cloridrato, bicarbonato di sodio, sodio calcio edetato e sulfadiazina sodica.< br>Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere o usare qualsiasi medicinale.
Gravidanza
Se è in gravidanza, informi il medico. Il medico le somministrerà
questa soluzione solo se lo ritiene necessario.
Il medico presterà particolare attenzione se soffre di tossiemia durante la gravidanza. Questa è una condizione del terzo trimestre quando il paziente presenta i
seguenti sintomi:
• pressione alta
• gonfiore dei tessuti corporei
• proteine ​​nelle urine.
Allattamento al seno
Il calcio viene escreto nel latte umano, ma a dosi terapeutiche del composto
sodio lattato non si verificano effetti sui neonati/lattanti allattati al seno anticipato. Pertanto il Compound Sodium Lactate può essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
3. Come usare Compound Sodium Lactate
Dosaggio
Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un operatore sanitario.
Il medico deciderà la giusta dose di lattato di sodio composto in base alle sue esigenze di liquidi ed elettroliti. Verranno presi in considerazione età, peso, condizione clinica
e stato fisiologico (acido-base).
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Documento = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 pagine
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GIF – EP
Composto lattato di sodio
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Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Dimensione carattere: 9 pt
G 080977
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I dosaggi consigliati sono:
Adulti e adolescenti
Dose massima giornaliera
Il normale fabbisogno di liquidi è soddisfatto con 40 ml per kg di peso corporeo al giorno.
Il medico può determinare l'adattamento individuale della dose e della velocità di infusione
.
Massima velocità di infusione:
La velocità di infusione verrà regolata in base alle sue condizioni cliniche. La
velocità di infusione non deve normalmente superare i seguenti valori:
5 ml per kg di peso corporeo all'ora
Bambini
La dose viene adattata in base alle esigenze individuali di liquidi ed
elettroliti. Pertanto devono essere presi in considerazione l'età, il peso, le condizioni cliniche e biologiche (equilibrio acido-base
) del paziente e la terapia concomitante.
Pazienti anziani
Fondamentalmente si applica lo stesso dosaggio degli adulti, ma occorre cautela esercitato
se soffre di altre malattie come debolezza cardiaca che possono essere spesso associate all'età avanzata.
Pazienti con ustioni
Adulti
Durante le prime 24 ore riceverà 4 ml di soluzione per kg percentuale
bruciata.
Bambini
Durante le prime 24 ore il vostro bambino riceverà 4 ml di soluzione per kg per
percentuale di ustione. Pertanto viene aggiunto il seguente volume come mantenimento per i bambini in base al loro peso
– per bambini di peso compreso tra 0 e 10 kg la quantità è di 4 ml per kg di peso corporeo all'
ora;
– per bambini di peso 10 – 20 kg la quantità è di 40 ml all'ora + 2 ml per kg
di peso corporeo all'ora;
– per bambini di peso superiore a 20 kg la quantità è di 60 ml all'ora + 1 ml
al kg peso corporeo all'ora.
Utilizzo come soluzione veicolo
Se il Composto Sodio Lattato viene utilizzato come soluzione veicolo per concentrati di elettroliti compatibili e medicinali, verranno osservate le istruzioni per l'uso relative al medicinale da aggiungere.
Se usa più Composto Sodio Lattato di quanto deve
An il sovradosaggio può portare a iperidratazione (eccesso di liquidi nel corpo), che
sarà seguito da
• aumento della tensione cutanea,
• congestione delle vene,
• gonfiore dei tessuti corporei
• acqua nei polmoni o nel cervello
• disturbi dell'equilibrio dei liquidi, del sale e dell'equilibrio acido-base,
• livelli elevati di sale nel sangue.
In caso di sovradosaggio, il medico le prescriverà tutte le cure necessarie.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo medico
o al farmacista.
segnala inoltre gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Dal lato segnalante effetti puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare il lattato di sodio composto
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
La data di scadenza si riferisce a l'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
I contenitori sono esclusivamente monouso. Eliminare il contenitore e qualsiasi contenuto non utilizzato
dopo l'uso.
Nessun requisito speciale per lo smaltimento. Da utilizzare solo se la soluzione è limpida,
incolore e il contenitore e la sua chiusura non presentano segni visibili di danneggiamento.
Non ricollegare i contenitori parzialmente utilizzati.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il Composto Sodio Lattato
• I principi attivi:
1000 ml di soluzione contengono
Cloruro di sodio
Soluzione di lattato di sodio (50% p/p)
(equivalente a lattato di sodio, 3,12 g)
Cloruro di potassio
Cloruro di calcio diidrato
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Concentrazioni di elettroliti:
Sodio
131 mmol/l
Potassio
5,4 mmol/l
Calcio
1,8 mmol/l
Cloruro
112 mmol/l
Lattato
28 mmol/l
• L'altro ingrediente è< br> Acqua per preparazioni iniettabili
Osmolarità teorica:
277 mOsm/l
Acidità di titolazione: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Descrizione dell'aspetto del composto lattato di sodio e contenuto della confezione
It è una soluzione per infusione, cioè per la somministrazione mediante flebo venoso.
È una soluzione limpida e incolore di sali in acqua.
Si presenta
• flaconi in polietilene contenenti 500 ml o 1000 ml,
disponibili in confezioni da 10 × 500 ml e 10 × 1000 ml
• sacchetti in plastica contenenti 500 ml o 1000 ml,
disponibili in confezioni da 20 × 500 ml e 10 × 1000 ml
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
4. Possibili effetti indesiderati
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Come tutti i medicinali, il lattato di sodio composto può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestano.
Tuttavia, è improbabile che si verifichino effetti avversi finché questo medicinale
viene utilizzato come indicato.
Tuttavia, se nota qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati nel foglio illustrativo. Puoi
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel maggio 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germania
Indirizzo postale
34209 Melsungen, Germania
Telefono: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
L'utilizzo del lattato può essere compromesso in presenza di ipossia o insufficienza epatica.
Il composto lattato di sodio contiene una quantità di potassio simile a quella della concentrazione fisiologica di potassio nel sangue umano. Tuttavia
non è adatto al trattamento di pazienti con grave carenza di potassio.
Poiché la soluzione contiene ioni metabolizzabili (ad esempio lattato), può causare alcalosi metabolica.
È necessario prestare attenzione per evitare stravasi durante l'infusione endovenosa. .
In caso di trasfusione di sangue concomitante, la soluzione non deve essere somministrata tramite lo stesso set di infusione.
Se il lattato si accumula durante l'infusione, il dosaggio e la velocità di infusione devono essere ridotti oppure la somministrazione della soluzione deve essere eventualmente interrotta.
Informazioni importanti sul contenitore
Il contenitore di plastica contiene un volume significativo di aria. Per evitare il rischio di embolia gassosa, tutta l'aria deve essere espulsa prima di iniziare un'infusione a pressione.
Trattamento del sovradosaggio:
Interruzione dell'infusione, somministrazione di diuretici con monitoraggio continuo degli elettroliti sierici, correzione degli squilibri elettrolitici e acido-base.
Nei casi gravi di sovradosaggio può essere necessaria la dialisi.
Periodo di validità dopo la miscelazione di additivi
Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso prima dell'uso sono
responsabilità dell'utente e normalmente non dovrebbero essere superiori a 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in un ambiente asettico controllato e convalidato. condizioni.
B|BRAUN
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B. Braun Melsungen AG
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