HARTMANNS SOLUTION

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パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germany
複合乳酸ナトリウム点滴静注BP
(ハートマン液)
使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。薬にはあなたにとって重要な情報が含まれているためです。
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このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットの内容:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
複合乳酸ナトリウムとは何ですか、そして何に使用されますか
複合乳酸ナトリウムを使用する前に知っておくべきこと
方法複合乳酸ナトリウムの使用
起こり得る副作用
複合乳酸ナトリウムの保管方法
パックの内容およびその他の情報
1. 複合乳酸ナトリウムとは何か、およびその用途
複合乳酸ナトリウムは、体に水分と塩分を
供給するための溶液です。それは静脈点滴（点滴）によって供給されます。その塩の組成は人間の血液と似ています。
この溶液は次の場合に提供されます。
• 水分と塩分を摂取する必要がある。これは、酸塩基バランスが正常である場合、または血液が少し酸性すぎる場合（軽度のアシドーシス）に当てはまります
• 水分が失われている
• 水分と塩分が失われている
• 血液が失われ、短期間交換する必要があります
• 医師は、溶解または希釈する必要がある塩または薬を処方したいと考えています。
2. 化合物を使用する前に知っておくべきこと
乳酸ナトリウム
化合物乳酸ナトリウムは使用しないでください。次のような場合
• 血中の高レベルの乳酸塩に関連する乳酸代謝障害
（「特に注意してください...」セクションも参照）
• 体内の水分が多すぎる（水）酩酊)
• 血液量が多すぎる（循環過負荷）
• 肺や循環に十分な血液を送り出せない心臓が弱い（うっ血性心不全）
• 異常に高い血圧（高血圧）
• 腎機能障害
• 重度の肝障害
• 体液とナトリウムの蓄積（ナトリウム貯留を伴う浮腫）
• 過呼吸による血液のアルカリ性上昇（呼吸性アルカローシス）
医師は、それを修正するためにこの薬を処方しません。代謝によって引き起こされる異常に高い血中酸レベル
（重度の代謝性アシドーシス）
警告と注意事項
次のような場合には、医師は特に注意を払います
• 塩分は保持したまま水分が失われている
> • カリウム、ナトリウム、カルシウム、または塩化物の血中濃度が高すぎる
• 代謝によって引き起こされる血中の塩基​​濃度が異常に高い
（重度の代謝性アルカローシス）
• 肺の不全
•体内の過剰な水分（末梢浮腫）
• 高血圧など、ナトリウムが溜まっている状態
妊娠中毒症（「妊娠と授乳」を参照）、体内のア​​ルドステロン濃度が高すぎる、コルチゾンによる治療
• カリウムが滞留している状態（例: カルシウム）。急性の
体内の水分欠乏、重度の火傷で起こる広範囲の組織破壊
• 血液中の高レベルのビタミン D に関連する疾患
サルコイドーシス
• 腎臓結石または病歴そのうち
血中ナトリウム濃度が常に低い場合、医師は特別な注意を払って
この溶液をゆっくりと与えます。これにより、脳損傷の可能性を防ぐことができます
(浸透圧性脱髄症候群)。
子供
生後 3 か月未満のお子様がこの溶液を受け取った場合、医師は特別なケアを行います。
ビヒクル溶液として使用
注意してください: この溶液をビヒクル溶液として使用する場合は、安全性に関する情報<各メーカーが提供する添加剤を
考慮する必要があります。
この溶液を受け取る際に、以下のパラメータがチェックされ、
これらが正常であることを確認します。
• 血液塩分と乳酸塩のレベル
• 酸塩基バランス
• 体液バランス
他の薬と複合乳酸ナトリウム
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。
> 医師は、あなたが
コルチゾンまたはカルベノキソロン
を服用している場合にのみ、慎重にこの溶液を投与します。• 心臓衰弱の治療薬（例：ジギタリス製剤、
ジゴキシン）。
• 血清カリウム値の上昇を引き起こす薬（以下の
リストを参照）。
– 血清カリウム値を上昇させる薬。尿の流れとカリウムの保持（例: トリアムテレン、アミロリド、スピロノラクトン、単独または併用）
– 高血圧の治療に使用される薬剤（ACE
阻害剤、例: カプトプリル、エナラプリル; アンジオテンシン II 受容体拮抗薬） 、
例: バルサルタン、ロサルタン)
– 免疫系を抑制するために使用されるいくつかの薬剤 (例: タクロリムス、シクロスポリン)
– 筋肉を弛緩させるために使用されるスキサメトニウムと呼ばれる特殊な薬剤
• チアジド系利尿薬とビタミン D の併用
• 脆性骨疾患の治療薬（例
ビスホスホネート、フッ化物）または特定の抗生物質（例： フルオルキノロン、
テトラサイクリン）
• 刺激性の医薬品（例: エフェドリン、プソイドエフェドリン、デサンフェタミン硫酸塩、フェンフルラミン塩酸塩)。
乳酸塩は尿のアルカリ化を引き起こします。これにより、特定の薬剤物質（サリチル酸など）の排泄が変化する可能性があります。
一部の薬剤は、複合乳酸ナトリウムと混合してはなりません。これらには、シュウ酸塩、リン酸塩、炭酸塩/重炭酸塩を含む薬剤が含まれます。医師は、混合しても安全であると確信できる場合にのみ、化合物乳酸ナトリウムに薬物を追加します

ノボビオシンナトリウム、オキシテトラサイクリン
塩酸塩、重炭酸ナトリウム、エデト酸ナトリウムカルシウム、およびスルファジアジンナトリウムとの不適合性が報告されています。
br>妊娠および授乳中
薬を服用または使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠している場合は、医師に知らせてください。医師は、必要と判断した場合にのみ
この解決策をあなたに投与します。
医師は、妊娠中毒症がある場合に特に注意を払います。これは、患者に次の症状がある場合の妊娠第 3 期の状態です。

• 高血圧
• 身体組織の腫れ
• 尿中のタンパク質
授乳
カルシウムは母乳中に排泄されますが、治療用量の化合物では
乳酸ナトリウムは母乳で育てられた新生児/乳児には影響を及ぼしません。予想された。したがって、複合乳酸ナトリウムは授乳中でも使用できます。
車の運転や機械の使用
この薬は車の運転や機械の使用には影響しません。
3. 複合乳酸ナトリウムの使用方法
用量
この薬は医師または医療専門家によって投与されます。
医師は、水分と電解質の要件に応じて複合乳酸ナトリウムの適切な用量を決定します。したがって、あなたの年齢、体重、臨床的
状態、生理学的（酸塩基）状態が考慮されます。
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2 Seiten
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化合物乳酸ナトリウム
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推奨摂取量は次のとおりです。
成人および青少年
1 日の最大投与量
通常の水分必要量は、1 日あたり体重 kg あたり 40 ml で満たされます。
医師は投与量と注入速度の個別の適応を決定できます。
最大。注入速度:
注入速度は臨床状態に応じて調整されます。
注入速度は通常、次の値を超えてはなりません:
体重1 kgあたり1時間あたり5 ml
小児
投与量は、液体と
電解質の個々の要件に応じて調整されます。したがって、患者の年齢、体重、臨床的および生物学的（酸塩基の
平衡）状態、および併用療法を考慮する必要があります。
高齢者の患者
基本的には成人と同じ用量が適用されますが、注意が必要です。運動をしている
高齢に伴うことが多い心臓衰弱などのさらなる疾患に苦しんでいる場合
火傷のある患者
成人
最初の24時間は1kgあたり4 mlの溶液が投与されます。パーセントあたり
燃焼します。
小児
最初の24時間、お子様には1kgあたり
熱傷パーセントごとに4mlの溶液が投与されます。したがって、子供の体重に応じて次の量が維持量として追加されます
– 体重0～10 kgの子供の場合、その量は
時間あたり体重1 kgあたり4 mlです;
– 体重10の子供の場合– 20 kgの場合、量は1時間あたり40 ml + 1 kgあたり2 ml
体重1時間あたり;
– 体重が20 kgを超える子供の場合、量は1時間あたり60 ml + 1 kgあたり1 ml
時間あたりの体重
ビヒクル溶液として使用
複合乳酸ナトリウムが互換性のある電解質濃縮物および医薬品のビヒクル溶液として使用される場合、追加される医薬品に関連する使用説明書が遵守されます。
必要以上に複合乳酸ナトリウムを使用した場合
過剰摂取は水分過剰（体内の過剰な水分）を引き起こす可能性があり、
その後
• 皮膚の緊張の増加
• 静脈のうっ血
• 体組織の腫れ
•肺や脳に水が溜まる
• 体液、塩分、酸塩基のバランスの異常
• 血中の塩分濃度が高い。
過剰摂取が発生した場合は、医師が必要な治療を行います。
さらに質問がある場合は、医師が対応します。この製品の使用については、医師
または薬剤師に相談してください。
また、イエロー カード スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を通じて副作用を直接報告することもできます。
報告側によってこの薬の安全性について
詳しい情報を提供していただけると助かります。
5. 複合乳酸ナトリウムの保存方法
小児の手の届かないところに保管してください。
ラベルに記載の使用期限を過ぎた場合は使用しないでください。
使用期限とは、
この医薬品には特別な保管条件は必要ありません。
容器は使い捨てです。使用後は、容器と未使用の内容物を廃棄してください。
廃棄に関する特別な要件はありません。溶液が無色透明で、容器とその蓋に目に見える損傷の兆候がない場合にのみ使用してください。
部分的に使用した容器を再接続しないでください。
6. パックの内容およびその他の情報
乳酸ナトリウムに含まれる化合物
• 有効成分:
溶液 1000 ml に含まれる
塩化ナトリウム
乳酸ナトリウム溶液 (50% w/w)
(乳酸ナトリウム、3.12 g に相当)
塩化カリウム
塩化カルシウム二水和物
6.00 g
6.24 g
0.40 g
0.27 g
電解質濃度:
ナトリウム
131 mmol/l
カリウム
5.4 mmol/l
カルシウム
1.8 mmol/l
塩化物
112 mmol/l
乳酸
28 mmol/l
• その他の成分は< br> 注射用水
理論上の浸透圧:
277 mOsm/l
滴定酸性度: < 1 mmol/l
pH:
5.0 – 7.0
乳酸ナトリウムの化合物とパックの内容
それ点滴、つまり静脈点滴による投与用の溶液です。
これは、無色透明の塩の水溶液です。
入っています
• 500 ml または 1000 ml 入りのポリエチレンボトル
500 ml × 10 個および 1000 ml 10 個のパックで入手可能
• 500 ml または 1000 ml 入りのビニール袋
500 ml × 20 個のパックで入手可能および 10 × 1000 ml
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません
4. 起こり得る副作用
販売承認保有者および製造業者
すべての医薬品と同様、複合乳酸ナトリウムは副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人がかかるわけではありません。
ただし、この薬が指示どおりに使用されている限り、副作用が起こる可能性はほとんどありません。
ただし、副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
パッケージリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットは 2014 年 5 月に最後に改訂されました。
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germany
郵便番号
34209 Melsungen, Germany
電話: +49-5661-71-0
ファックス: + 49-5661-71-4567
以下の情報は医療専門家のみを対象としています:
使用上の特別な警告と注意事項
低酸素症または肝機能不全がある場合、乳酸の利用が損なわれる可能性があります。
> 複合乳酸ナトリウムには、人間の血液中のカリウムの生理的濃度と同量のカリウムが含まれています。それにも関わらず
重度のカリウム欠乏症患者の治療には適していません。
溶液には代謝性イオン（乳酸塩など）が含まれているため、代謝性アルカローシスを引き起こす可能性があります。
静脈内注入中は血管外漏出を防ぐために注意が必要です。
併用輸血の場合、同じ輸液セットを介して溶液を投与してはなりません。
注入中に乳酸が蓄積した場合は、投与量と注入速度を減らすか、最終的に溶液の投与を中止する必要があります。
容器に関する重要な情報
プラスチック容器にはかなりの量の空気が含まれています。空気塞栓症のリスクを回避するには、圧力注入を開始する前にすべての空気を排出する必要があります。
過剰摂取の治療:
点滴の中止、血清電解質の継続的なモニタリングによる利尿薬の投与、電解質と酸塩基の不均衡の修正。
過剰摂取の重篤な場合には、透析が必要になる場合があります。
混合後の保存期間添加剤の
微生物学的観点から、製品はすぐに使用する必要があります。すぐに使用しない場合、使用中の保管時間と使用前の条件はユーザーの責任であり、管理および検証された無菌状態で希釈が行われていない限り、通常は 2 ～ 8°C で 24 時間を超えないものとします。
B|BRAUN
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B. Braun Melsungen AG
34209 メルズンゲン、ドイツ
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