HARTMANNS SOLUTION

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패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germany
복합 젖산나트륨 정맥 주입 BP
(Hartmann 솔루션)
이 제품을 사용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 약에는 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
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이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용:
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젖산나트륨이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
젖산나트륨을 사용하기 전에 알아야 할 사항
사용 방법 복합 젖산나트륨 사용
가능한 부작용
복합 젖산나트륨 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
1. 젖산나트륨이란 무엇이며 용도
젖산나트륨은 체액과 염분을 체내에 공급하는 용액입니다. 이는 정맥 드립(주입)을 통해 공급됩니다. 소금 성분은 사람의 혈액과 유사합니다.
다음의 경우에 이 용액을 받게 됩니다.
• 수액과 염분을 섭취해야 합니다. 이는 산-염기 균형이 정상이거나 혈액이 약간 너무 산성인 경우(경미한 산증)에 적용됩니다.
• 수분 손실
• 수분과 염분 손실
• 혈액 및 염분 손실 단기간 교체해야 합니다
• 의사는 녹이거나 희석해야 하는 염분 또는 일부 약물을 제공하기를 원합니다.

2. 화합물
젖산나트륨
사용하기 전에 알아야 할 사항 화합물 젖산나트륨을 사용하지 마세요. 다음이 있는 경우
• 혈중 젖산 수치가 높아
젖산 대사 장애가 있는 경우(“특별히 주의해야 할 사항...” 섹션 참조)
• 체내 수분이 너무 많은 경우(물 중독)
• 혈액량이 너무 많음(순환 과부하)
• 심장이 약하여 폐나 순환계로 충분한 혈액을 공급할 수 없음(울혈성 심부전)
• 비정상적으로 높은 혈압(고혈압)
• 신장 기능 손상
• 심각한 간 손상
• 체액과 나트륨의 축적(나트륨 정체가 있는 부종)
• 과호흡으로 인한 과도한 알칼리성 혈액(호흡성 알칼리증)
의사는 교정을 위해 이 약을 투여하지 않을 것입니다. 신진대사로 인해
혈중 산 수치가 비정상적으로 높은 경우(심각한 대사성 산증)
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 의사가 특별한 주의를 기울일 것입니다.
• 염분을 유지하는 동안 수분이 손실됨
• 칼륨, 나트륨, 칼슘 또는 염화물의 혈중 농도가 너무 높음
• 신진대사로 인해 혈중 염기 농도가 비정상적으로 높음
(심각한 대사성 알칼리증)
• 폐 기능 부전
• 체내 수분 과잉(말초 부종)
• 고혈압과 같이 나트륨이 정체되어 있는 상태
임신 중독증(“임신과 모유 수유” 참조), 체내 알도스테론 수치가 너무 높음, 코르티손 치료
• 칼륨이 유지되는 상태(예: 체내 수분의 급성 결핍,
심각한 화상으로 인해 발생하는 광범위한 조직 파괴
• 유육종증과 같은 혈액 내 높은 비타민 D 수치와 관련된 질병
• 신장 결석 또는 병력 그중
지속적으로 낮은 혈중 나트륨 수치를 보이는 경우 의사는
이 용액을 천천히 투여하기 위해 특별한 주의를 기울일 것입니다. 이렇게 하면 뇌 손상
(삼투성 탈수초 증후군)을 예방할 수 있습니다.
어린이
이 용액을 투여받는 경우 의사는 3개월 미만의 자녀를 특별히 돌볼 것입니다.
차량용 솔루션으로 사용
참고: 이 솔루션을 차량용 솔루션으로 사용하는 경우 안전 정보
br> 각 제조업체에서 제공한 첨가제를 고려해야 합니다.

이 솔루션을 받는 동안 다음 매개변수가 검사되어
이것이 정상인지 확인합니다.
• 혈액 염분 및 젖산염 수치
• 산-염기 균형
• 체액 균형
기타 의약품 및 복합 젖산나트륨
다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리세요.
의사는 귀하가
코르티손 또는 카르베녹솔론을 복용하고 있는 경우에만 주의해서 이 용액을 투여할 것입니다.
• 심장 약화 치료용 의약품(예: 디기탈리스 제제,
디곡신)
• 혈청 칼륨 수치를 증가시키는 의약품(아래
목록 참조)
– 칼륨 수치를 증가시키는 의약품 소변 흐름 및 칼륨 유지(예: 트리암테렌, 아밀로리드, 스피로노락톤, 단독 또는 병행)
– 고혈압 치료에 사용되는 약물(ACE
억제제, 예: 캡토프릴, 에날라프릴, 안지오텐신 II 수용체 길항제 ,
예: 발사르탄, 로사르탄)
– 면역체계를 억제하는 데 사용되는 일부 약물(예: 타크로리무스, 사이클로스포린)
– 근육을 이완시키는 데 사용되는 숙사메토늄이라는 특수 약물
• 티아지드 이뇨제와 비타민 D 동시
• 취성 뼈 질환 치료용 약물(예:
비스포스포네이트, 불화물) 또는 특정 항생제(예: 플루오르키놀론,
테트라사이클린)
• 자극 약물( 예: 에페드린, 슈도에페드린, 데스암페타민황산염, 펜플루라민 염산염).
젖산염은 소변을 알칼리화시킵니다. 이는 특정 약물 물질(예: 살리실산)의 배설을 변화시킬 수 있습니다.
일부 약물은 복합 젖산나트륨과 혼합해서는 안 됩니다. 여기에는 옥살산염, 인산염 또는 탄산염/중탄산염을 함유한 약물이 포함됩니다. 의사는 혼합해도 안전하다고 확신하는 경우에만 젖산나트륨에 약물을 추가합니다.
노보비오신 나트륨, 옥시테트라사이클린
염산염, 중탄산나트륨, 에데트산칼슘나트륨 및 설파다이아진 나트륨과의 부적합성이 보고되었습니다.
br>임신 및 모유 수유
약을 복용하거나 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
임신
임신한 경우 의사에게 알리세요. 담당 의사는
필요하다고 판단하는 경우에만 이 용액을 투여할 것입니다.
임신 중독증이 있는 경우 담당 의사는 특별한 주의를 기울일 것입니다. 이는 환자에게
다음과 같은 증상이 나타나는 임신 3분기의 상태입니다.
• 고혈압
• 신체 조직 부종
• 소변의 단백질.
모유 수유
칼슘은 모유로 배설되지만 치료 용량의 화합물
젖산나트륨에서는 모유 수유 중인 신생아/유아에게 영향을 미치지 않습니다. 예상됨. 따라서 수유 중에 젖산나트륨을 사용할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
3. 젖산나트륨의 복용방법
복용량
이 약은 의사나 의료 전문가가 귀하에게 투여할 것입니다.
의사는 귀하의 체액 및 전해질 요구 사항에 따라 젖산나트륨의 적절한 복용량을 결정할 것입니다. 따라서 귀하의 나이, 체중, 임상
상태 및 생리학적(산성) 상태가 고려됩니다.
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GIF – EP
화합물 젖산나트륨
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Standort Crissier, Melsungen, Rubi
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권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인 및 청소년
일일 최대 복용량
정상적인 체액 요구량은 하루 체중 kg당 40ml로 충족됩니다.
담당 의사가 복용량과 주입 속도를 개별적으로 결정할 수 있습니다.
최대 주입 속도:
주입 속도는 귀하의 임상 상태에 따라 조정됩니다.
주입 속도는 일반적으로 다음 값을 초과해서는 안 됩니다.
시간당 체중 kg당 5ml
어린이
복용량은 체액 및
전해질의 개별 요구 사항에 따라 조정됩니다. 따라서 환자의 연령, 체중, 임상적 및 생물학적(산-염기
균형) 상태 및 병용 요법을 고려해야 합니다.
노인 환자
기본적으로 성인과 동일한 용량이 적용되지만 주의해야 합니다. 운동
노령과 자주 연관될 수 있는 심장 약화와 같은 추가 질병으로 고통받고 있는 경우.
화상 환자
성인
처음 24시간 동안 kg당 4ml의 용액을 투여받게 됩니다. 백분율로
연소됩니다.
어린이
처음 24시간 동안 어린이는 화상 비율당
kg당 4ml의 용액을 받게 됩니다. 따라서 어린이의 체중에 따라 다음 용량이 유지량으로 추가됩니다.
– 체중이 0~10kg인 어린이의 경우 양은 시간당 체중 kg당 4ml입니다.
– 체중이 10kg인 어린이의 경우 – 20kg의 경우 양은 시간당 40ml + 시간당 체중 kg당 2ml입니다.
– 체중이 20kg을 초과하는 어린이의 경우 양은 시간당 60ml + kg당 1ml
입니다. 시간당 체중
차량 솔루션으로 사용
복합 젖산나트륨을 호환 가능한 전해질 농축물 및 의약품의 운반체 용액으로 사용하는 경우, 추가할 의약품과 관련된 사용 지침을 준수해야 합니다.
필요한 것보다 더 많은 양의 젖산나트륨을 사용하는 경우
과다 복용은 수분 과잉(체내 과잉 체액)으로 이어질 수 있으며,
이어서
• 피부 긴장 증가
• 정맥 울혈
• 신체 조직 부종
• 폐나 뇌의 물
• 체액, 염분 및 산-염기 균형 장애
• 혈액 내 염분 수치가 높습니다.
과다 복용이 발생하면 담당 의사가 필요한 치료를 제공할 것입니다.
추가 질문이 있는 경우 이 제품의 사용에 대해서는 의사나 약사에게 문의하세요.

또한 Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 보고하세요.
보고 측 이 약의
안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 젖산나트륨 보관방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
라벨에 표시된 사용 기한이 지난 후에는 사용하지 마세요.
사용 기한은 다음을 의미합니다. 그 달 말일.
이 약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
용기는 일회용입니다. 사용 후 용기와 미사용 내용물을
폐기하세요.
폐기에 대한 특별한 요구 사항은 없습니다. 용액이 투명하고
무색이며 용기와 마개에 눈에 띄는 손상 흔적이 없는 경우에만 사용하세요.
부분적으로 사용한 용기를 다시 연결하지 마십시오.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
젖산나트륨에 함유된 화합물
• 유효성분:
용액 1000ml에
염화나트륨이 함유되어 있습니다.
젖산나트륨 용액(50% w/w)
(젖산나트륨과 동일, 3.12g)
염화칼륨
염화칼슘 이수화물
6.00g
6.24g
0.40g
0.27g
전해질 농도:
나트륨
131mmol/l
칼륨
5.4mmol/l
칼슘
1.8mmol/l
염화물
112mmol/l
젖산염
28mmol/l
• 다른 성분은
br> 주사용수
이론적 삼투압:
277 mOsm/l
적정 산도: < 1 mmol/l
pH:
5.0 – 7.0
젖산나트륨 화합물의 모양과 팩 내용물
주입용 용액, 즉 정맥 점적 투여용입니다.
물에 용해된 투명하고 무색의 염 용액입니다.
들어있습니다.
• 500ml 또는 1000ml가 들어 있는 폴리에틸렌 병,
10 × 500ml 및 10 × 1000ml 팩으로 제공
• 500ml 또는 1000ml가 들어 있는 비닐 봉투,
20 × 500ml 팩으로 제공 및 10 × 1000ml
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
4. 가능한 부작용
판매 허가 보유자 및 제조업체
모든 의약품과 마찬가지로 젖산나트륨 복합물도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
그러나 이 약을 지시된 대로 사용하는 한 부작용이 발생할 가능성은 거의 없습니다.
다만, 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
패키지 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
이 전단지는 2014년 5월에 마지막으로 개정되었습니다.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germany
우편 주소
34209 Melsungen, Germany
전화: +49-5661-71-0
팩스: + 49-5661-71-4567
다음 정보는 의료 전문가에게만 제공됩니다.
사용 시 특별 경고 및 주의사항
저산소증이나 간부전이 있는 경우 젖산염 활용이 저하될 수 있습니다.
복합 젖산 나트륨에는 인간 혈액 내 칼륨의 생리적 농도와 유사한 양의 칼륨이 포함되어 있습니다. 그럼에도 불구하고
심각한 칼륨 결핍 환자의 치료에는 적합하지 않습니다.
용액에는 대사성 이온(예: 젖산염)이 포함되어 있으므로 대사성 알칼리증을 유발할 수 있습니다.
정맥 주입 중 혈관 외 유출을 방지하기 위해 주의해야 합니다. .
수혈을 병행하는 경우 동일한 수액 세트로 투여해서는 안 된다.
주입 중 젖산염이 축적되는 경우에는 용량과 주입속도를 줄이거나 최종적으로 투여를 중단해야 한다.
용기에 관한 중요 정보
플라스틱 용기에는 상당한 양의 공기가 들어 있습니다. 공기 색전증의 위험을 방지하려면 압력 주입을 시작하기 전에 모든 공기를 배출해야 합니다.
과다 복용 치료:
주입 중단, 혈청 전해질의 지속적인 모니터링과 함께 이뇨제 투여, 전해질 및 산-염기 불균형 교정.
과다 복용의 심각한 경우에는 투석이 필요할 수 있습니다.
혼합 후 유효 기간 첨가물
미생물학적 관점에서 제품은 즉시 사용되어야 합니다. 즉시 사용하지 않는 경우, 사용 전 사용 중 보관 시간과 조건은
사용자의 책임이며, 통제되고 검증된 무균 용기에서 희석하지 않는 한 일반적으로 2~8°C에서 24시간을 넘지 않습니다. 조건.
B|BRAUN
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B. Braun Melsungen AG
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