HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Duitsland
Verbinding natriumlactaat intraveneuze infusie BP
(Hartmann's oplossing)
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit gaat gebruiken geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
•
•
•
•
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is natriumlactaat en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u samengesteld natriumlactaat gebruikt
Hoe gebruikt u dit? gebruik Samengesteld Natriumlactaat
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Samengesteld Natriumlactaat
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is natriumlactaat en waarvoor wordt het gebruikt
Samengesteld natriumlactaat is een oplossing voor de toevoer van vocht en zouten naar het
lichaam. Het wordt u toegediend via een aderinfuus (een infuus). De zoutsamenstelling is vergelijkbaar met die van menselijk bloed.
U krijgt deze oplossing als
• u vloeistoffen en zouten nodig heeft. Dit is van toepassing als uw zuur-base-evenwicht normaal is of als uw bloed een beetje te zuur is (milde acidose)
• u water bent kwijtgeraakt
• u water en zouten bent kwijtgeraakt
• u bloed en zouten heeft verloren
Dit moet voor een korte tijd worden vervangen
• uw arts u zouten of medicijnen wil voorschrijven die opgelost
of verdund moeten worden.
2. Wat u moet weten voordat u Compound
Natriumlactaat
gebruikt Gebruik Compound Natriumlactaat niet als u
• een stoornis heeft in de metabolisering van lactaat, die verband houdt met een hoog lactaatgehalte
in uw bloed (zie ook de rubriek “Wees extra voorzichtig met...”)
• te veel water in uw lichaam (water dronkenschap)
• een te hoog bloedvolume (overbelasting van de bloedsomloop)
• een zwak hart dat niet genoeg bloed in uw longen of bloedsomloop kan pompen (congestief hartfalen)
• abnormaal hoge bloeddruk (hypertensie)
• verminderde nierfunctie
• ernstige leverschade
• een ophoping van vocht en natrium (oedeem met natriumretentie)
• te alkalisch bloed als gevolg van hyperventilatie (respiratoire alkalose)
Uw arts zal u dit geneesmiddel niet geven ter correctie abnormaal hoge concentraties
zuren in het bloed veroorzaakt door uw stofwisseling (ernstige metabole acidose)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Uw arts zal bijzonder voorzichtig zijn als u
• water bent kwijtgeraakt terwijl de zouten vastzaten
> • te hoge bloedspiegels van kalium, natrium, calcium of chloride
• abnormaal hoge basenspiegels in het bloed veroorzaakt door uw stofwisseling
(ernstige metabole alkalose)
• falen van uw longen
• overtollig water in uw lichaam (perifeer oedeem)
• een aandoening waarbij u natrium vasthoudt, zoals hoge bloeddruk,
zwangerschapsvergiftiging (zie “Zwangerschap en borstvoeding”), te hoge aldosteronspiegels in uw lichaam, behandeling met cortison
• een aandoening waarbij u kalium vasthoudt, bijv. acuut tekort aan
water in uw lichaam, uitgebreide weefselvernietiging zoals optreedt bij ernstige brandwonden
• een ziekte geassocieerd met hoge niveaus van vitamine D in uw bloed, zoals
sarcoïdose
• nierstenen of een voorgeschiedenis van hen
Als u een constant laag natriumgehalte in uw bloed heeft, zal uw arts er speciaal
voor zorgen dat u deze oplossing langzaam wordt toegediend. Dit voorkomt mogelijke hersenschade
(osmotisch demyelinisatiesyndroom).
Kinderen
Uw arts zal bijzondere zorg besteden aan uw kind jonger dan 3 maanden als hij/
zij deze oplossing krijgt.
Gebruik als vehiculumoplossing
Let op: als deze oplossing als vehiculumoplossing wordt gebruikt, gelden de veiligheidsinformatie< br> van het door de betreffende fabrikant geleverde additief moet rekening
worden gehouden.
Terwijl u deze oplossing ontvangt, worden de volgende parameters gecontroleerd
om er zeker van te zijn dat deze normaal zijn:
• uw bloed zout- en lactaatniveaus
• uw zuur-base-evenwicht
• uw vochtbalans
Andere geneesmiddelen en samengestelde natriumlactaat
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk
heeft genomen.
> Uw arts zal deze oplossing alleen met voorzichtigheid aan u toedienen als u

• cortisone of carbenoxolon
gebruikt• geneesmiddelen voor de behandeling van hartzwakte (bijv. digitalispreparaten,
digoxine).
• geneesmiddelen die een verhoging van uw serumkaliumspiegel veroorzaken (zie de
lijst hieronder).
– geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen uw urinestroom en houdt kalium vast (bijv. triamtereen, amilorid, spironolacton, alleen of in combinatie)
– geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE
-remmers, bijv. captopril, enalapril; angiotensine II-receptorantagonisten ,
bijv. valsartan, losartan)
– sommige medicijnen die worden gebruikt om uw immuunsysteem te onderdrukken (bijv. tacrolimus, cyclosporine)
– een speciaal medicijn genaamd suxamethonium, gebruikt om uw spieren te ontspannen
• gelijktijdig thiazidediuretica en vitamine D
• gelijktijdig geneesmiddelen voor de behandeling van ziekte van broze botten (bijv.
bisfosfonaten, fluoriden) of specifieke antibiotica (bijv. fluorchinolonen,
tetracyclines)
• stimulerende geneesmiddelen ( bijv. efedrine, pseudo-efedrine, desamfetaminesulfaat, fenfluraminehydrochloride).
Lactaat leidt tot een alkalinisatie van uw urine. Dit kan de uitscheiding van bepaalde geneesmiddelen (bijv. salicylzuur) veranderen.
Sommige geneesmiddelen mogen niet gemengd worden met samengesteld natriumlactaat. Deze omvatten geneesmiddelen die oxalaat, fosfaat of carbonaat/bicarbonaat bevatten. Artsen voegen alleen medicijnen toe aan het samengestelde natriumlactaat als ze er zeker van zijn dat ze
veilig kunnen worden gemengd.
Er is onverenigbaarheid gemeld met novobiocine-natrium, oxytetracycline
hydrochloride, natriumbicarbonaat, natriumcalciumedetaat en sulfadiazinenatrium.
br>Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt of gebruikt.
Zwangerschap
Als u zwanger bent, informeer dan uw arts. Uw arts zal
deze oplossing alleen aan u toedienen als hij denkt dat dit nodig is.
Uw arts zal bijzondere voorzichtigheid betrachten als u zwangerschapsvergiftiging heeft. Dit is een aandoening uit het derde trimester waarbij de patiënt
de volgende symptomen heeft:
• hoge bloeddruk
• zwelling van lichaamsweefsels
• eiwit in de urine.
Borstvoeding
Calcium wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses van Verbinding
Natriumlactaat zijn er geen effecten op pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen. verwacht. Daarom kan samengesteld natriumlactaat worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
3. Hoe gebruikt u samengesteld natriumlactaat
Dosering
Dit geneesmiddel wordt aan u toegediend door een arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
De arts zal de juiste dosis samengesteld natriumlactaat bepalen, afhankelijk van uw vocht- en elektrolytenbehoefte. Er wordt dus rekening gehouden met uw leeftijd, gewicht, klinische
toestand en fysiologische (zuur-base) status.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
schwarz
Dokument = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 pagina's
Lätus
GB__95
GIF – EP
Samengesteld natriumlactaat
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Lettergrootte: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
De aanbevolen doseringen zijn:
Volwassenen en adolescenten
Maximale dagelijkse dosis
Aan de normale vloeistofbehoefte wordt voldaan met 40 ml per kg lichaamsgewicht per dag.
Uw arts kan een individuele aanpassing van de dosis en infusiesnelheid bepalen.
Maximaal infusiesnelheid:
De infusiesnelheid wordt aangepast aan uw klinische toestand. De
infusiesnelheid mag normaal gesproken de volgende waarden niet overschrijden:
5 ml per kg lichaamsgewicht per uur
Kinderen
De dosis wordt aangepast aan de individuele behoefte aan vocht en elektrolyten. Er moet dus rekening worden gehouden met de leeftijd, het gewicht, de klinische en biologische toestand (zuur-base
evenwicht) van de patiënt en de gelijktijdige behandeling.
Oudere patiënten
In principe geldt dezelfde dosering als voor volwassenen, maar voorzichtigheid is geboden. uitgeoefend
als u aan andere ziekten lijdt, zoals hartzwakte, die vaak verband houden met hoge leeftijd.
Patiënten met brandwonden
Volwassenen
Gedurende de eerste 24 uur krijgt u 4 ml oplossing per kg per procent
verbranding.
Kinderen
Gedurende de eerste 24 uur krijgt uw kind 4 ml oplossing per kg per
procent verbranding. Daarom wordt het volgende volume toegevoegd als onderhoudsbeurt voor kinderen, afhankelijk van hun/zijn gewicht
– voor kinderen met een gewicht van 0 – 10 kg is de hoeveelheid 4 ml per kg lichaamsgewicht per
uur;
– voor kinderen met een gewicht van 10 kg – 20 kg is de hoeveelheid 40 ml per uur + 2 ml per kg
lichaamsgewicht per uur;
– voor kinderen die meer dan 20 kg wegen, is de hoeveelheid 60 ml per uur + 1 ml
per kg lichaamsgewicht per uur.
Gebruik als voertuigoplossing
Als samengesteld natriumlactaat wordt gebruikt als drageroplossing voor compatibele elektrolytconcentraten en geneesmiddelen, dienen de gebruiksaanwijzingen met betrekking tot het toe te voegen geneesmiddel in acht te worden genomen.
Als u meer samengesteld natriumlactaat heeft gebruikt dan u zou mogen
Een een overdosis kan leiden tot hyperhydratatie (overtollig vocht in het lichaam), wat
gevolgd zal worden door
• verhoogde huidspanning,
• congestie in uw aderen,
• zwelling van lichaamsweefsels
• water op de longen of in uw hersenen
• stoornissen van uw vocht-, zout- en zuur-base-evenwicht,
• hoge zoutwaarden in uw bloed.
Als er een overdosis optreedt, zal uw arts u de noodzakelijke behandeling geven.
Als u nog vragen heeft. over het gebruik van dit product, vraag uw arts
of apotheker.
meld bijwerkingen ook rechtstreeks via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden effecten kunt u helpen. Geef meer informatie over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u natriumlactaat
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
De containers zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik. Gooi de container en eventuele ongebruikte inhoud weg
na gebruik.
Er zijn geen speciale vereisten voor verwijdering. Alleen te gebruiken als de oplossing helder
kleurloos is en de container en de sluiting ervan geen zichtbare tekenen van beschadiging vertonen.
Sluit gedeeltelijk gebruikte containers niet opnieuw aan.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke verbinding natriumlactaat bevat
• De werkzame stoffen:
1000 ml van de oplossing bevat
Natriumchloride
Natriumlactaatoplossing (50% w/w)
(equivalent aan natriumlactaat, 3,12 g)
Kaliumchloride
Calciumchloridedihydraat
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Elektrolytconcentraties:
Natrium
131 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Calcium
1,8 mmol/l
Chloride
112 mmol/l
Lactaat
28 mmol/l
• Het andere bestanddeel is< br> Water voor injecties
Theoretische osmolariteit:
277 mOsm/l
Titratiezuurgraad: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Hoe ziet verbinding natriumlactaat eruit en wat is de inhoud van de verpakking
is een oplossing voor infusie, d.w.z. voor toediening via een aderinfuus.
Het is een heldere, kleurloze oplossing van zouten in water.
Het wordt geleverd in
• polyethyleen flessen met een inhoud van 500 ml of 1000 ml,
verkrijgbaar in verpakkingen van 10 × 500 ml en 10 × 1000 ml
• plastic zakken met een inhoud van 500 ml of 1000 ml,
verkrijgbaar in verpakkingen van 20 × 500 ml en 10 × 1000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
4. Mogelijke bijwerkingen
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Zoals alle geneesmiddelen kan samengesteld natriumlactaat bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen krijgt ze.
Het is echter onwaarschijnlijk dat er bijwerkingen optreden zolang dit geneesmiddel
volgens de instructies wordt gebruikt.
Als u toch bijwerkingen opmerkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Hieronder vallen ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan ​​vermeld. Dat kan
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in mei 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Duitsland
Postadres
34209 Melsungen, Duitsland
Telefoon: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
De volgende informatie is alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Het lactaatgebruik kan verminderd zijn in geval van hypoxie of leverinsufficiëntie.
> Samengesteld natriumlactaat bevat een hoeveelheid kalium die vergelijkbaar is met die van de fysiologische concentratie kalium in menselijk bloed. Niettemin
is het niet geschikt voor de behandeling van patiënten met een ernstig kaliumtekort.
Omdat de oplossing metaboliseerbare ionen (bijv. lactaat) bevat, kan het metabole alkalose veroorzaken.
Er moet voor worden gezorgd dat extravasatie tijdens intraveneuze infusie wordt voorkomen. .
In geval van gelijktijdige bloedtransfusie mag de oplossing niet via dezelfde infusieset worden toegediend.
Als lactaat zich tijdens de infusie ophoopt, moeten de dosering en de infusiesnelheid worden verlaagd of moet de toediening van de oplossing uiteindelijk worden stopgezet.
Belangrijke informatie over de container
De plastic container bevat een aanzienlijke hoeveelheid lucht. Om het risico op luchtembolie te voorkomen, moet alle lucht worden verwijderd voordat een drukinfuus wordt gestart.
Behandeling van overdosering:
Stopzetting van de infusie, toediening van diuretica met continue monitoring van serumelektrolyten, correctie van elektrolyten- en zuur-base-onevenwichtigheden.
In ernstige gevallen van overdosis kan dialyse noodzakelijk zijn.
Houdbaarheid na vermenging van additieven
Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt. Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen normaal gesproken niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden. voorwaarden.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Duitsland
11.07.14 08:58