HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Folheto informativo: Informação para o utilizador
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Alemanha
Composto Lactato de Sódio Infusão Intravenosa BP
(Solução de Hartmann)
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento porque contém informações importantes para você.
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Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
O que contém este folheto:
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O que é Lactato de Sódio Composto e para que é utilizado
O que você precisa saber antes de usar Lactato de Sódio Composto
Como fazer usar Lactato de Sódio Composto
Possíveis efeitos colaterais
Como armazenar Lactato de Sódio Composto
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Compound Sodium Lactate e para que é utilizado
Compound Sodium Lactate é uma solução para fornecimento de líquidos e sais ao
corpo. É-lhe fornecido através de uma veia (uma perfusão). Sua composição salina é semelhante à do sangue humano.
Você receberá esta solução se
• precisar receber líquidos e sais. Isto se aplica quando seu equilíbrio ácido-base está normal ou seu sangue está um pouco ácido demais (acidose leve)
• você perdeu água
• você perdeu água e sais
• você perdeu sangue e preciso substituí-lo por um curto período de tempo
• seu médico quer lhe dar sais ou alguns medicamentos que precisam ser dissolvidos
ou diluídos.
2. O que você precisa saber antes de usar Composto
Lactato de Sódio
Não use Composto Lactato de Sódio se tem
• uma deficiência no metabolismo do lactato associada a níveis elevados de lactato
no seu sangue (ver também a secção “Tome especial cuidado com...”)
• demasiada água no seu corpo (água intoxicação)
• volume sanguíneo muito alto (sobrecarga circulatória)
• coração fraco que não consegue bombear sangue suficiente para os pulmões ou para a circulação (insuficiência cardíaca congestiva)
• pressão arterial anormalmente alta (hipertensão)
• função renal prejudicada
• lesão hepática grave
• acumulação de líquidos e sódio (edema com retenção de sódio)
• sangue demasiado alcalino devido a hiperventilação (alcalose respiratória)
O seu médico não lhe administrará este medicamento para corrigir níveis anormalmente elevados
de ácidos no sangue causados ​​pelo seu metabolismo (acidose metabólica grave)
Advertências e precauções
O seu médico terá especial cuidado se você
• perdeu água enquanto retém os sais
• níveis sanguíneos muito elevados de potássio, sódio, cálcio ou cloreto
• níveis anormalmente elevados de bases no sangue causados ​​pelo seu metabolismo
(alcalose metabólica grave)
• insuficiência pulmonar
• excesso de água no corpo (edema periférico)
• uma condição em que você retém sódio, como pressão alta,
toxemia da gravidez (ver “Gravidez e amamentação”), níveis demasiado elevados de aldosterona no seu corpo, tratamento com cortisona
• uma condição em que retém potássio, por ex. deficiência aguda
de água no corpo, destruição extensa de tecidos, como ocorre com queimaduras graves
• uma doença associada a níveis elevados de vitamina D no sangue, como
sarcoidose
• cálculos renais ou histórico deles
Se você tiver níveis constantemente baixos de sódio no sangue, seu médico terá um cuidado especial
para lhe administrar esta solução lentamente. Isto evitará possíveis danos cerebrais
(síndrome de desmielinização osmótica).
Crianças
O seu médico terá um cuidado especial com o seu filho com menos de 3 meses se ele/
receber esta solução.
Utilizar como solução veículo
Tenha em atenção: Se esta solução for utilizada como solução veículo, as informações de segurança< br> do aditivo fornecido pelo respectivo fabricante deve ser levado em consideração
.
Enquanto você recebe esta solução, os seguintes parâmetros serão verificados para
garantir que estão normais:
• seu sangue níveis de sal e lactato
• o seu equilíbrio ácido-base
• o seu equilíbrio hídrico
Outros medicamentos e Lactato de Sódio Composto
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
outros medicamentos.
> O seu médico administrar-lhe-á esta solução apenas com precaução se estiver
a tomar
• cortisona ou carbenoxolona
• medicamentos para o tratamento de fraqueza cardíaca (por exemplo, preparações de digitálicos,
digoxina).
• medicamentos que provocam um aumento do seu nível de potássio sérico (ver a
lista abaixo).
– medicamentos que aumentam seu fluxo urinário e reter potássio (por exemplo, triamteren, amilorid, espironolactona, isoladamente ou em associação)
– medicamentos que são utilizados para o tratamento da pressão arterial elevada (inibidores da ECA
, por exemplo, captopril, enalapril; antagonistas dos receptores da angiotensina II ,
por exemplo, valsartan, losartan)
– alguns medicamentos que são usados ​​para suprimir o sistema imunológico (por exemplo, tacrolimus, ciclosporina)
– um medicamento especial chamado suxametônio usado para relaxar os músculos
• simultaneamente diuréticos tiazídicos e vitamina D
• concomitantemente medicamentos para o tratamento da doença dos ossos frágeis (por exemplo,
bifosfonatos, fluoretos) ou antibióticos específicos (por exemplo, fluorquinolonas,
tetraciclinas)
• medicamentos estimulantes ( por exemplo, efedrina, pseudoefedrina, sulfato de desanfetamina, cloridrato de fenfluramina).
O lactato leva à alcalinização da urina. Isto pode alterar a excreção de certas substâncias medicamentosas (por exemplo, ácido salicílico).
Alguns medicamentos não devem ser misturados com o Composto Lactato de Sódio. Estes incluem medicamentos contendo oxalato, fosfato ou carbonato/bicarbonato. Os médicos só adicionam medicamentos ao Lactato de Sódio Composto se tiverem certeza de que são
seguros para misturar.
Foi relatada incompatibilidade com novobiocina sódica, cloridrato de oxitetraciclina
, bicarbonato de sódio, edetato de cálcio e sódio e sulfadiazina sódica.< br>Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou utilizar qualquer medicamento.
Gravidez
Se estiver grávida, informe o seu médico. O seu médico irá administrar-lhe
esta solução apenas se considerar necessário.
O seu médico terá especial cuidado se tiver toxemia da gravidez. Esta é uma condição do terceiro trimestre quando a paciente apresenta os
seguintes sintomas:
• pressão alta
• inchaço dos tecidos do corpo
• proteína na urina.
Amamentação
O cálcio é excretado no leite humano, mas em doses terapêuticas de Composto
Lactato de Sódio não há efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados. previsto. Portanto, o Compound Sodium Lactate pode ser usado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não tem influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
3. Como usar o Compound Sodium Lactate
Dosagem
Este medicamento será administrado a você por um médico ou profissional de saúde.
O médico decidirá a dose certa de Lactato de Sódio Composto dependendo de suas necessidades de fluidos e eletrólitos. Assim serão levados em consideração sua idade, peso, condição
clínica e estado fisiológico (ácido-base).
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Composto Lactato de Sódio
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Standort Crissier, Melsungen, Rubi
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As dosagens recomendadas são:
Adultos e adolescentes
Dose diária máxima
As necessidades normais de líquidos são atendidas com 40 ml por kg de peso corporal por dia.
Seu médico pode determinar a adaptação individual da dose e da taxa de infusão
.
Máximo taxa de infusão:
A taxa de infusão será ajustada de acordo com sua condição clínica. A
taxa de infusão normalmente não deve exceder os seguintes valores:
5 ml por kg de peso corporal por hora
Crianças
A dose é ajustada de acordo com as necessidades individuais de líquidos e eletrólitos. Assim, a idade, o peso, as condições clínicas e biológicas (equilíbrio ácido-base
) do paciente e a terapia concomitante devem ser levadas em consideração.
Pacientes idosos
Basicamente, aplica-se a mesma dosagem que para adultos, mas deve-se ter cautela. exercitado
se você sofre de outras doenças como fraqueza cardíaca que pode frequentemente estar associada à idade avançada.
Pacientes com queimaduras
Adultos
Durante as primeiras 24 horas você receberá 4 ml de solução por kg por porcentagem
queimada.
Crianças
Durante as primeiras 24 horas, seu filho receberá 4 ml de solução por kg por
por cento de queimadura. Assim, o seguinte volume é adicionado como manutenção para crianças de acordo com seu peso
– para crianças com peso de 0 a 10 kg a quantidade é de 4 ml por kg de peso corporal por
hora;
– para crianças com peso de 10 – 20 kg a quantidade é de 40 ml por hora + 2 ml por kg
peso corporal por hora;
– para crianças com peso superior a 20 kg a quantidade é de 60 ml por hora + 1 ml
por kg peso corporal por hora.
Use como solução veicular
Se o Composto Lactato de Sódio for utilizado como solução veículo para concentrados eletrolíticos e medicamentos compatíveis, serão observadas as instruções de uso relativas ao medicamento a ser adicionado.
Se você usar mais Composto Lactato de Sódio do que deveria
Um a sobredosagem pode levar à hiperidratação (excesso de líquido no corpo), que
será seguida por
• aumento da tensão da pele,
• congestão nas veias,
• inchaço dos tecidos do corpo
• água nos pulmões ou no cérebro
• distúrbios do equilíbrio de líquidos, sal e ácido-base,
• níveis elevados de sal no sangue.
Se ocorrer uma sobredosagem, o seu médico administrar-lhe-á qualquer tratamento necessário.
Se tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
também relate efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar o lado efeitos você pode ajudar fornecendo mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5. Como conservar o Lactato de Sódio Composto
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.
O prazo de validade refere-se a no último dia desse mês.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Os recipientes destinam-se apenas a utilização única. Descarte o recipiente e qualquer conteúdo não utilizado
após o uso.
Não há requisitos especiais para descarte. Utilizar apenas se a solução for límpida,
incolor e o recipiente e seu fechamento não apresentarem sinais visíveis de danos.
Não reconectar recipientes parcialmente usados.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição do Composto Lactato de Sódio
• As substâncias ativas:
1000 ml da solução contém
Cloreto de sódio
Solução de lactato de sódio (50% p/p)
(equivalente a lactato de sódio, 3,12 g)
Cloreto de potássio
Cloreto de cálcio di-hidratado
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Concentrações de eletrólitos:
Sódio
131 mmol/l
Potássio
5,4 mmol/l
Cálcio
1,8 mmol/l
Cloreto
112 mmol/l
Lactato
28 mmol/l
• O outro ingrediente é< br> Água para preparações injetáveis
Osmolaridade teórica:
277 mOsm/l
Acidez de titulação: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Qual a aparência do Composto Lactato de Sódio e conteúdo da embalagem
é uma solução para infusão, ou seja, para administração por gotejamento na veia.
É uma solução límpida e incolor de sais em água.
Ele vem em
• frascos de polietileno contendo 500 ml ou 1000 ml,
disponíveis em embalagens de 10 × 500 ml e 10 × 1000 ml
• sacos plásticos contendo 500 ml ou 1000 ml,
disponíveis em embalagens de 20 × 500 ml e 10 × 1000 ml
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
4. Possíveis efeitos secundários
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante
Como todos os medicamentos, o Lactato de Sódio Composto pode causar efeitos secundários,
embora nem todas as pessoas os contraem.
No entanto, é improvável que ocorra qualquer efeito adverso enquanto este medicamento
for utilizado conforme as instruções.
No entanto, se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto informativo. Você pode
Este folheto foi revisado pela última vez em maio de 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Alemanha
Endereço postal
34209 Melsungen, Alemanha
Telefone: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
As informações a seguir destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Advertências e precauções especiais de uso
A utilização do lactato pode ser prejudicada na presença de hipóxia ou insuficiência hepática.
O composto lactato de sódio contém uma quantidade de potássio semelhante à concentração fisiológica de potássio no sangue humano. No entanto
não é adequado para o tratamento de pacientes com deficiência grave de potássio.
Como a solução contém íons metabolizáveis ​​(por exemplo, lactato), pode causar alcalose metabólica.
Deve-se ter cuidado para evitar extravasamento durante a infusão intravenosa .
Em caso de transfusão de sangue concomitante, a solução não deve ser administrada através do mesmo conjunto de infusão.
Se o lactato se acumular durante a infusão, a dosagem e a taxa de infusão devem ser reduzidas ou a administração da solução deve eventualmente ser descontinuada.
Informações importantes sobre o recipiente
O recipiente de plástico contém um volume significativo de ar. Para evitar o risco de embolia gasosa, todo o ar deve ser expelido antes de iniciar uma infusão sob pressão.
Tratamento de sobredosagem:
Cessação da perfusão, administração de diuréticos com monitorização contínua dos electrólitos séricos, correcção dos desequilíbrios electrolíticos e ácido-base.
Em casos graves de sobredosagem pode ser necessária diálise.
Prazo de validade após mistura de aditivos
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso antes do uso são de responsabilidade do usuário e normalmente não serão superiores a 24 horas a 2 a 8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em ambiente asséptico controlado e validado. condições.
B|BRAUN
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34209 Melsungen, Alemanha
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