HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Prospect: Informații pentru utilizator
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germania
Compus lactat de sodiu perfuzie intravenoasă BP
(soluție Hartmann)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•
•
•
•
P estraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect.
Ce este în acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este compusul lactat de sodiu și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să utilizați compusul lactat de sodiu
Cum să utilizați utilizați compusul lactat de sodiu
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează compusul lactat de sodiu
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este compusul lactat de sodiu și pentru ce se utilizează
Compusul lactat de sodiu este o soluție pentru alimentarea cu lichid și săruri în
organismului. Vă este furnizat prin picurare venoasă (o perfuzie). Compoziția sa de sare este similară cu cea a sângelui uman.
Veți primi această soluție dacă
• trebuie să primiți lichide și săruri. Acest lucru se aplică atunci când echilibrul acido-bazic este normal sau sângele este puțin prea acid (acidoză ușoară)
• ați pierdut apă
• ați pierdut apă și săruri
• ați pierdut sânge și trebuie înlocuit pentru o perioadă scurtă de timp
• medicul dumneavoastră dorește să vă administreze săruri sau unele medicamente care trebuie dizolvate
sau diluate.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Compound
Lactat de sodiu
Nu utilizați Compound Lactat de sodiu dacă aveți
• o insuficiență a metabolizării lactatului asociată cu niveluri ridicate de lactat
în sânge (vezi și secțiunea „Aveți grijă deosebită când...”)
• prea multă apă în organism (apă intoxicație)
• volum prea mare de sânge (supraîncărcare circulatorie)
• o inimă slabă care nu poate pompa suficient sânge în plămâni sau în circulație (insuficiență cardiacă congestivă)
• tensiune arterială anormal de mare (hipertensiune)
• funcție renală afectată
• leziuni hepatice severe
• o acumulare de lichid și sodiu (edem cu retenție de sodiu)
• sânge prea alcalin din cauza hiperventilației (alcaloză respiratorie)
Medicul dumneavoastră nu vă va administra acest medicament pentru a corecta niveluri anormal de ridicate
de acizi în sânge cauzate de metabolismul dumneavoastră (acidoză metabolică severă)
Avertismente și precauții
Medicul dumneavoastră va fi deosebit de precaut dacă ați
• pierdut apă în timp ce păstrați sărurile
• niveluri prea mari de potasiu, sodiu, calciu sau clorură în sânge
• niveluri anormal de ridicate de baze în sânge cauzate de metabolismul dumneavoastră
(alcaloză metabolică severă)
• insuficiență a plămânilor
• excesul de apă în organism (edem periferic)
• o afecțiune în care rețineți sodiu, cum ar fi hipertensiunea arterială,
toxemie a sarcinii (vezi „Sarcina și alăptarea”), niveluri prea mari de aldosteron în organismul dumneavoastră, tratament cu cortizon
• o afecțiune în care păstrați potasiu, de ex. deficiență acută de
apă în corpul dumneavoastră, distrugere extensivă a țesuturilor, așa cum se întâmplă în cazul arsurilor severe
• o boală asociată cu niveluri ridicate de vitamina D în sânge, cum ar fi
sarcoidoza
• pietre la rinichi sau antecedente dintre ele
Dacă aveți un nivel constant scăzut de sodiu în sânge, medicul dumneavoastră va avea grijă
specială să vă ofere această soluție încet. Acest lucru va preveni posibilele leziuni ale creierului
(sindrom de demielinizare osmotică).
Copii
Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită de copilul dumneavoastră cu vârsta mai mică de 3 luni dacă acesta/
primește această soluție.
Utilizați ca soluție pentru vehicul
Vă rugăm să rețineți: dacă această soluție este utilizată ca soluție pentru vehicul, informațiile de siguranță< br> a aditivului furnizat de producătorul respectiv trebuie luat în considerare
.
În timp ce primiți această soluție, următorii parametri vor fi verificați pentru a
să vă asigurați că aceștia sunt normali:
• sângele dumneavoastră nivelurile de sare și lactat
• echilibrul acido-bazic
• echilibrul dumneavoastră hidric
Alte medicamente și compusul lactat de sodiu
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră vă va administra această soluție numai cu precauție dacă
luați
• cortizon sau carbenoxolonă
• medicamente pentru tratamentul slăbiciunii inimii (de exemplu, preparate digitalice,
digoxină).
• medicamente care determină creșterea nivelului de potasiu seric (vezi
lista de mai jos).
– medicamente care cresc fluxul urinar și reține potasiul (de exemplu, triamteren, amilorid, spironolactonă, singur sau în asociere)
– medicamente care sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ECA
, de exemplu captopril, enalapril; antagoniști ai receptorilor de angiotensină II) ,
de exemplu valsartan, losartan)
– unele medicamente care sunt utilizate pentru a vă suprima sistemul imunitar (de exemplu, tacrolimus, ciclosporină)
– un medicament special numit suxametoniu utilizat pentru a vă relaxa mușchii
• simultan diuretice tiazidice și vitamina D
• concomitent medicamente pentru tratamentul bolii osoase fragile (de exemplu,
bifosfonați, fluoruri) sau antibiotice specifice (de exemplu, fluorchinolone,
tetracicline)
• medicamente stimulatoare ( de exemplu, efedrina, pseudoefedrina, sulfatul de dezamfetamină, clorhidratul de fenfluramină).
Lactatul duce la o alcalinizare a urinei. Acest lucru poate modifica excreția anumitor substanțe medicamentoase (de exemplu, acid salicilic).
Unele medicamente nu trebuie amestecate cu compusul lactat de sodiu. Acestea includ medicamente care conțin oxalat, fosfat sau carbonat/bicarbonat. Medicii adaugă medicamente la compusul lactat de sodiu numai dacă sunt siguri că sunt
sigur de amestecat.
A fost raportată incompatibilitate cu novobiocină de sodiu, clorhidrat de oxitetraciclină
, bicarbonat de sodiu, edetat de sodiu, calciu și sulfadiazină sodică.< br>Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua sau de a utiliza orice medicament.
Sarcina
Dacă sunteți gravidă, vă rugăm să vă informați medicul. Medicul dumneavoastră vă va administra
această soluție numai dacă consideră că este necesară.
Medicul dumneavoastră va fi deosebit de precaut dacă aveți toxemie în timpul sarcinii. Aceasta este o afecțiune a celui de-al treilea trimestru când pacientul are următoarele simptome:
• hipertensiune arterială
• umflarea țesuturilor corpului
• proteine ​​în urină.
Alăptarea
Calciul este excretat în laptele uman, dar la doze terapeutice de Compus
Lactat de sodiu nu are efecte asupra nou-născuților/sugarii alăptați. anticipat. Prin urmare, Compusul Lactat de Sodiu poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Compusul de Lactat de Sodiu
Dozaj
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau un profesionist din domeniul sănătății.
Medicul va decide doza potrivită de Compus lactat de sodiu, în funcție de necesarul dumneavoastră de lichide și electroliți. Astfel, vârsta, greutatea, starea
clinică și starea fiziologică (acido-bazică) vor fi luate în considerare.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14
schwarz
Dokument = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Compound Sodium Lactate
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Dimensiunea fontului: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Dozele recomandate sunt:
Adulți și adolescenți
Doza zilnică maximă
Necesarul normal de lichide este îndeplinit cu 40 ml pe kg greutate corporală pe zi.
Medicul dumneavoastră poate determina adaptarea individuală a dozei și a ratei de perfuzie
.
Maximum Viteza de perfuzie:
Viteza de perfuzie va fi ajustată în funcție de starea dumneavoastră clinică. În mod normal,
viteza de perfuzie nu trebuie să depășească următoarele valori:
5 ml pe kg greutate corporală pe oră
Copii
Doza este ajustată în funcție de cerințele individuale de lichid și
electroliți. Astfel, trebuie luate în considerare vârsta pacientului, greutatea, condițiile clinice și biologice (echilibrul acido-bazic
) și terapia concomitentă. exercitat
dacă suferiți de alte boli, cum ar fi slăbiciunea inimii, care poate fi frecvent asociată cu vârsta înaintată.
Pacienți cu arsuri
Adulți
În primele 24 de ore veți primi 4 ml de soluție pe kg la sută
ardere.
Copii
În primele 24 de ore, copilul dumneavoastră va primi 4 ml de soluție pe kg per
procent de arsură. Astfel se adaugă următorul volum ca întreținere pentru copii în funcție de greutatea acestuia
– pentru copiii cu greutatea 0 – 10 kg cantitatea este de 4 ml pe kg greutate corporală pe
oră;
– pentru copiii cu greutatea de 10 kg – 20 kg cantitatea este de 40 ml pe oră + 2 ml pe kg
greutate corporală pe oră;
– pentru copiii cu o greutate mai mare de 20 kg, cantitatea este de 60 ml pe oră + 1 ml
pe kg greutate corporală pe oră.
Utilizați ca soluție vehicul
Dacă compusul lactat de sodiu este utilizat ca soluție vehicul pentru concentrate electrolitice și medicamente compatibile, vor fi respectate instrucțiunile de utilizare referitoare la medicamentul care urmează să fie adăugat.
Dacă utilizați mai mult compus lactat de sodiu decât trebuie
Un supradozajul poate duce la hiperhidratare (exces de lichid în organism), care
va fi urmată de
• tensiune crescută a pielii,
• congestie în vene,
• umflarea țesuturilor corpului
• apă pe plămâni sau în creier
• tulburări ale echilibrului dumneavoastră de lichide, sare și acido-bază,
• niveluri ridicate de sare în sânge.
Dacă apare un supradozaj, medicul dumneavoastră vă va oferi orice tratament necesar.
Dacă aveți întrebări suplimentare. cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
raportați, de asemenea, reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea părții efecte pe care le puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Compusul Lactat de Sodiu
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Recipientele sunt de unică folosință. Aruncați recipientul și orice conținut neutilizat
după utilizare.
Nu există cerințe speciale pentru eliminare. A se utiliza numai dacă soluția este limpede,
incoloră, iar recipientul și închiderea acestuia nu prezintă semne vizibile de deteriorare.
Nu reconectați recipientele parțial utilizate.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce compus conține lactat de sodiu
• Substanțele active:
1000 ml de soluție conțin
Clorură de sodiu
Soluție de lactat de sodiu (50% g/g)
(echivalent cu lactat de sodiu, 3,12 g)
Clorura de potasiu
Clorura de calciu dihidrat
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Concentrații de electroliți:
Sodiu
131 mmol/l
Potasiu
5,4 mmol/l
Calciu
1,8 mmol/l
Clorura
112 mmol/l
Lactat
28 mmol/l
• Celălalt ingredient este< br> Apă pentru preparate injectabile
Osmolaritate teoretică:
277 mOsm/l
Aciditate titrare: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Cum arată compusul lactat de sodiu și conținutul ambalajului
Acesta este o soluție perfuzabilă, adică pentru administrare prin picurare venoasă.
Este o soluție limpede, incoloră de săruri în apă.
Se prezintă în
• sticle din polietilenă care conțin 500 ml sau 1000 ml,
disponibile în pachete de 10 × 500 ml și 10 × 1000 ml
• pungi de plastic care conțin 500 ml sau 1000 ml,
disponibile în pachete de 20 × 500 ml și 10 × 1000 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
4. Reacții adverse posibile
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Ca toate medicamentele, Compusul Lactat de Sodiu poate provoca reacții adverse,
, deși nu toată lumea le primește.
Cu toate acestea, este puțin probabil să apară vreo reacție adversă atâta timp cât acest medicament
este utilizat conform instrucțiunilor.
Totuși, dacă observați orice reacții adverse, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în prospect. Puteți
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germania
Adresă poștală
34209 Melsungen, Germania
Telefon: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Utilizarea lactatului poate fi afectată în prezența hipoxiei sau a insuficienței hepatice.
Compusul lactat de sodiu conține o cantitate de potasiu similară cu cea a concentrației fiziologice de potasiu din sângele uman. Cu toate acestea
nu este potrivit pentru tratamentul pacienților cu deficit sever de potasiu.
Deoarece soluția conține ioni metabolizabili (de exemplu, lactat), poate provoca alcaloză metabolică.
Trebuie avut grijă pentru a preveni extravazarea în timpul perfuziei intravenoase. .
În cazul transfuziei de sânge concomitente, soluția nu trebuie administrată prin același set de perfuzie.
Dacă lactat se acumulează în timpul perfuziei, doza și viteza de perfuzie trebuie reduse sau administrarea soluției trebuie întreruptă în cele din urmă.
Informații importante despre recipient
Recipientul de plastic conține un volum semnificativ de aer. Pentru a evita riscul de embolism aerian, tot aerul trebuie expulzat înainte de a începe o perfuzie sub presiune.
Tratamentul supradozajului:
Întreruperea perfuziei, administrarea de diuretice cu monitorizarea continuă a electroliților serici, corectarea dezechilibrelor electrolitice și acido-bazice.
În cazurile severe de supradozaj poate fi necesară dializa.
Perioada de valabilitate după amestecare de aditivi
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu sunt utilizate imediat, timpul și condițiile de depozitare în timpul utilizării înainte de utilizare sunt responsabilitatea
a utilizatorului și, în mod normal, nu ar depăși 24 de ore la 2 până la 8°C, cu excepția cazului în care diluarea a avut loc într-un aseptic controlat și validat. condiţii.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Germania
11.07.14