HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Вкладыш на упаковке: Информация для пользователя
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germany
Внутривенная инфузия соединения лактата натрия BP
(Раствор Хартмана)
Внимательно прочитайте весь этот буклет, прежде чем начать его использовать. лекарство, потому что оно содержит важную для вас информацию.
•
•
•
•
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если симптомы заболевания совпадают с вашими.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре.
Что содержится в этой брошюре:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Что такое сложный лактат натрия и для чего он используется
Что нужно знать перед использованием сложного лактата натрия
Как принимать используйте соединение лактата натрия
Возможные побочные эффекты
Как хранить соединение лактата натрия
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой комплексный лактат натрия и для чего он применяется
Комплексный лактат натрия представляет собой раствор для снабжения организма жидкостью и солями. Он подается вам через венозную капельницу (инфузию). Его солевой состав аналогичен составу человеческой крови.
Вы получите этот раствор, если
• Вам необходимо принимать жидкости и соли. Это применимо, когда ваш кислотно-щелочной баланс в норме или ваша кровь слишком кислая (легкий ацидоз)
• вы потеряли воду
• вы потеряли воду и соли
• вы потеряли кровь и нужно заменить это на короткое время
• ваш врач хочет прописать вам соли или некоторые лекарства, которые необходимо растворить
или развести.
2. Что вам нужно знать перед использованием соединения
Лактат натрия
Не используйте соединение лактат натрия если у вас
• нарушение метаболизма лактата, связанное с высоким уровнем лактата
в крови (см. также раздел «Соблюдайте особую осторожность при...»)
• слишком много воды в организме (вода опьянение)
• слишком большой объем крови (перегрузка кровообращения)
• слабое сердце, которое не может перекачивать достаточное количество крови в легкие или кровообращение (застойная сердечная недостаточность)
• аномально высокое кровяное давление (гипертония)
• нарушение функции почек
• тяжелое поражение печени
• накопление жидкости и натрия (отек с задержкой натрия)
• слишком щелочная кровь из-за гипервентиляции (дыхательный алкалоз)
Ваш врач не назначит вам это лекарство для коррекции. аномально высокий уровень
кислот в крови, вызванный вашим метаболизмом (тяжелый метаболический ацидоз)
Предупреждения и меры предосторожности
Ваш врач будет проявлять особую осторожность, если у вас
• потеря воды при сохранении солей
• слишком высокий уровень калия, натрия, кальция или хлоридов в крови
• аномально высокий уровень оснований в крови, вызванный вашим метаболизмом
(тяжелый метаболический алкалоз)
• недостаточность легких
• избыток воды в организме (периферические отеки)
• состояние, при котором у вас задерживается натрий, например, высокое кровяное давление,
токсемия беременности (см. «Беременность и кормление грудью»), слишком высокий уровень альдостерона в организме, лечение кортизоном
• состояние, при котором у вас задерживается калий, например острый дефицит
воды в организме, обширное разрушение тканей, как при тяжелых ожогах
• заболевание, связанное с высоким уровнем витамина D в крови, такое как
саркоидоз
• камни в почках или анамнез из них
Если у вас постоянно низкий уровень натрия в крови, ваш врач позаботится
о том, чтобы давать вам этот раствор медленно. Это предотвратит возможные повреждения головного мозга
(синдром осмотической демиелинизации).
Дети
Ваш врач будет проявлять особую заботу о вашем ребенке в возрасте до 3 месяцев, если он/
она получит этот раствор.
Использовать в качестве растворителя
Обратите внимание: если этот раствор используется в качестве растворителя, информация о безопасности< br> добавки, предоставленной соответствующим производителем, необходимо принять во внимание
.
Пока вы получаете этот раствор, следующие параметры будут проверены, чтобы
убедиться, что они в норме:
• ваша кровь уровень соли и лактата
• ваш кислотно-щелочной баланс
• ваш баланс жидкости
Другие лекарства и соединение лактата натрия
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарства.
> Ваш врач будет назначать вам этот раствор только с осторожностью, если вы
принимаете
• кортизон или карбеноксолон
• лекарства для лечения сердечной слабости (например, препараты наперстянки,
дигоксин).
• лекарства, вызывающие повышение уровня калия в сыворотке крови (см. список
ниже).
– лекарства, которые повышают выделение мочи и задержка калия (например, триамтерен, амилорид, спиронолактон, отдельно или в сочетании)
– лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ
, например каптоприл, эналаприл; антагонисты рецепторов ангиотензина II ,
например, валсартан, лозартан)
– некоторые препараты, подавляющие иммунную систему (например, такролимус, циклоспорин)
– специальный препарат под названием суксаметоний, используемый для расслабления мышц
• одновременно тиазидные диуретики и витамин D
• одновременный прием препаратов для лечения хрупких костей (например,
бисфосфонаты, фториды) или специфических антибиотиков (например, фторхинолоны,
тетрациклины)
• стимулирующие лекарственные средства ( например, эфедрин, псевдоэфедрин, десамфетаминсульфат, гидрохлорид фенфлурамина).
Лактат приводит к подщелачиванию мочи. Это может изменить выведение некоторых лекарственных веществ (например, салициловой кислоты).
Некоторые лекарства нельзя смешивать с соединением лактата натрия. К ним относятся препараты, содержащие оксалат, фосфат или карбонат/бикарбонат. Врачи добавляют лекарства в состав лактата натрия только в том случае, если они уверены, что их
безопасно смешивать.
Сообщалось о несовместимости с новобиоцином натрия, гидрохлоридом окситетрациклина
, бикарбонатом натрия, эдетатом натрия-кальция и сульфадиазином натрия.< бр>Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Если вы беременны, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач назначит вам этот раствор только в том случае, если сочтет это необходимым.
Ваш врач будет проявлять особую осторожность, если у вас токсикоз беременных. Это состояние третьего триместра, когда у пациентки наблюдаются
следующие симптомы:
• повышенное кровяное давление
• отек тканей организма
• белок в моче.
Грудное вскармливание
Кальций выделяется с грудным молоком, но в терапевтических дозах соединения
Лактат натрия не оказывает воздействия на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. ожидаемо. Поэтому соединение лактата натрия можно использовать во время кормления грудью.
Вождение автомобиля и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
3. Как использовать соединение лактата натрия
Дозировка
Это лекарство назначит вам врач или медицинский работник.
Врач определит правильную дозу соединения лактата натрия в зависимости от ваших потребностей в жидкости и электролитах. При этом будут учитываться ваш возраст, вес, клиническое
состояние и физиологический (кислотно-щелочной) статус.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
schwarz
Документ = 210 x 297 мм (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Соединение лактата натрия
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Размер шрифта: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Рекомендуемые дозировки:
Взрослые и подростки
Максимальная суточная доза
Нормальная потребность в жидкости удовлетворяется из расчета 40 мл на кг массы тела в день.
Ваш врач может определить индивидуальную адаптацию дозы и скорости инфузии
.
Максимум Скорость инфузии:
Скорость инфузии будет регулироваться в соответствии с вашим клиническим состоянием. Скорость инфузии обычно не должна превышать следующих значений:
5 мл на кг массы тела в час
Дети
Дозу подбирают в соответствии с индивидуальными потребностями в жидкости и электролитах. Таким образом, следует принимать во внимание возраст, вес, клинические и биологические (кислотно-щелочной
) состояния пациента и сопутствующую терапию.
Пожилые пациенты
В основном применяется та же дозировка, что и для взрослых, но следует соблюдать осторожность. занимайтесь спортом
, если вы страдаете от других заболеваний, таких как сердечная слабость, которые часто могут быть связаны с пожилым возрастом.
Пациенты с ожогами
Взрослые
В течение первых 24 часов вы получите 4 мл раствора на кг за процент
сгорания.
Дети
В течение первых 24 часов ваш ребенок получит 4 мл раствора на кг
процента ожога. Таким образом, в качестве поддерживающего объема для детей добавляется следующий объем в зависимости от его веса
– для детей весом 0–10 кг количество составляет 4 мл на кг массы тела в час;
– для детей весом 10 лет. – 20 кг количество составляет 40 мл в час + 2 мл на кг
массы тела в час;
– для детей с массой тела более 20 кг количество составляет 60 мл в час + 1 мл
на кг вес тела в час.
Использовать в качестве транспортного средства
Если соединение лактата натрия используется в качестве раствора-носителя для совместимых электролитных концентратов и лекарственных средств, необходимо соблюдать инструкции по применению, относящиеся к добавляемому лекарственному средству.
Если вы используете больше соединения лактата натрия, чем следует
передозировка может привести к гипергидратации (избытку жидкости в организме), за которой
последует
• повышение напряжения кожи,
• застой крови в венах,
• отек тканей тела
• вода в легких или в мозгу
• нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного баланса,
• высокий уровень соли в крови.
В случае передозировки ваш врач проведет необходимое лечение.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого продукта проконсультируйтесь со своим врачом
или фармацевтом.
Также сообщите о побочных эффектах непосредственно через Схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщив сторону эффектов, которые вы можете помочь, предоставив дополнительную информацию о
безопасности этого лекарства.
5. Как хранить соединение лактата натрия
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности относится к последний день указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Контейнеры предназначены только для одноразового использования. Выбрасывайте контейнер и все неиспользованное содержимое
после использования.
Никаких особых требований к утилизации нет. Использовать только в том случае, если раствор прозрачный,
бесцветный, а контейнер и его крышка не имеют видимых признаков повреждения.
Не подсоединяйте частично использованные контейнеры.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит лактат натрия
• Активные вещества:
1000 мл раствора содержат
Хлорид натрия
Раствор лактата натрия (50 % по массе)
(эквивалент лактата натрия, 3,12 г)
Хлорид калия
Дигидрат хлорида кальция
6,00 г
6,24 г
0,40 г
0,27 г
Концентрации электролитов:
Натрий
131 ммоль/л
Калий
5,4 ммоль/л
Кальций
1,8 ммоль/л
Хлорид
112 ммоль/л
Лактат
28 ммоль/л
• Другой ингредиент
br> Вода для инъекций
Теоретическая осмолярность:
277 мОсм/л
Титрационная кислотность: < 1 ммоль/л
pH:
5,0 – 7,0
Как выглядит соединение лактата натрия и что содержится в упаковке
Оно представляет собой раствор для инфузий, т.е. для введения капельно в вену.
Представляет собой прозрачный бесцветный раствор солей в воде.
Выпускается
• полиэтиленовые флаконы по 500 мл или 1000 мл,
доступны в упаковках по 10 × 500 мл и 10 × 1000 мл
• полиэтиленовые пакеты по 500 мл или 1000 мл,
доступны в упаковках по 20 × 500 мл. и 10 × 1000 мл
Не все размеры упаковки могут продаваться
4. Возможные побочные эффекты
Владелец и производитель регистрационного удостоверения
Как и все лекарственные средства, соединение лактата натрия может вызывать побочные эффекты,
хотя не у всех они возникают.
Однако маловероятно, что какие-либо побочные эффекты возникнут, если это лекарство используется по назначению.
Тем не менее, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции по применению. Вы можете
Последний раз эта брошюра пересматривалась в мае 2014 года.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germany
Почтовый адрес
34209 Melsungen, Германия
Телефон: +49-5661-71-0
Факс: + 49-5661-71-4567
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Усвоение лактата может быть нарушено при наличии гипоксии или печеночной недостаточности.
> Соединение лактата натрия содержит количество калия, аналогичное физиологической концентрации калия в крови человека. Тем не менее
он не подходит для лечения пациентов с тяжелым дефицитом калия.
Поскольку раствор содержит метаболизируемые ионы (например, лактат), он может вызвать метаболический алкалоз.
Следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить экстравазацию во время внутривенной инфузии. .
В случае сопутствующего переливания крови раствор нельзя вводить через один и тот же инфузионный набор.
Если во время инфузии накапливается лактат, следует уменьшить дозу и скорость инфузии или в конечном итоге прекратить введение раствора.
Важная информация о контейнере
Пластиковый контейнер содержит значительный объем воздуха. Чтобы избежать риска воздушной эмболии, перед началом инфузии под давлением необходимо удалить весь воздух.
Лечение передозировки:
Прекращение инфузии, назначение диуретиков с постоянным контролем электролитов сыворотки, коррекция электролитного и кислотно-щелочного дисбаланса.
В тяжелых случаях передозировки может потребоваться диализ.
Срок годности после примеси добавок
С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, время и условия хранения перед использованием являются
ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если только разведение не проводилось в контролируемых и проверенных асептических условиях. условиях.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Germany
11.07.14 08:58