HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Almanya
Bileşik Sodyum Laktat İntravenöz İnfüzyon BP
(Hartmann Çözümü)
Bunu kullanmaya başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun. ilaç çünkü sizin için önemli bilgiler içeriyor.
•
•
•
•
Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Bu kullanma talimatında neler var:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Bileşik Sodyum Laktat nedir ve ne için kullanılır?
Bileşik Sodyum Laktat kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Nasıl Yapılır? Bileşik Sodyum Laktat kullanın
Olası yan etkiler
Bileşik Sodyum Laktat nasıl saklanır
Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Bileşik Sodyum Laktat nedir ve ne için kullanılır?
Bileşik Sodyum Laktat, vücuda sıvı ve tuz tedariki için
bir çözeltidir. Size damar damlaması (infüzyon) yoluyla sağlanır. Tuz bileşimi insan kanınınkine benzer.
Bu solüsyonu şu durumlarda alacaksınız:
• sıvı ve tuz almanız gerekiyorsa. Bu, asit-baz dengesiniz normal olduğunda veya kanınız biraz fazla asidik olduğunda (hafif asidoz) geçerlidir
• su kaybettiniz
• su ve tuz kaybettiniz
• kan kaybettiniz ve bunun kısa bir süre için değiştirilmesi gerekiyor
• doktorunuz size çözülmesi gereken
veya seyreltilmesi gereken tuzlar veya bazı ilaçlar vermek istiyor.
2. Bileşik
Sodyum Laktat'ı kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Bileşik Sodyum Laktat kullanmayın Eğer
• kanınızdaki yüksek laktat düzeylerine bağlı olarak laktatı metabolize etme bozukluğunuz varsa
(ayrıca “Şunlara dikkat edin...” bölümüne bakın)
• vücudunuzda çok fazla su (su) zehirlenme)
• çok yüksek kan hacmi (dolaşımda aşırı yük)
• akciğerlerinize veya dolaşımınıza yeterli miktarda kan pompalayamayan zayıf bir kalp (konjestif kalp yetmezliği)
• anormal derecede yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• bozulmuş böbrek fonksiyonu
• ciddi karaciğer hasarı
• sıvı ve sodyum birikimi (sodyum tutulmasıyla birlikte ödem)
• hiperventilasyon nedeniyle kanın aşırı alkali olması (solunum alkalozu)
Doktorunuz düzeltmeniz için size bu ilacı vermeyecektir. Metabolizmanızın neden olduğu kanda anormal derecede yüksek asit düzeyleri
(şiddetli metabolik asidoz)
Uyarılar ve önlemler
Eğer,
• tuzları tutarken su kaybettiyseniz
doktorunuz özellikle dikkatli olacaktır. > • kanda çok yüksek potasyum, sodyum, kalsiyum veya klorür seviyeleri
• metabolizmanızın neden olduğu kanda anormal derecede yüksek baz seviyeleri
(şiddetli metabolik alkaloz)
• akciğerlerinizin yetmezliği
• vücudunuzda aşırı su (periferik ödem)
• yüksek tansiyon gibi sodyum tuttuğunuz bir durum
hamilelik toksemisi (bkz. “Hamilelik ve emzirme”), vücudunuzda çok yüksek aldosteron düzeyleri, kortizon tedavisi
• potasyum tuttuğunuz bir durum, örn. vücudunuzdaki
akut su eksikliği, ciddi yanıklarda olduğu gibi yoğun doku tahribatı
• sarkoidoz
gibi kanınızdaki yüksek D vitamini düzeyiyle ilişkili bir hastalık
• böbrek taşları veya geçmişi Bunlardan
Kan sodyum düzeyiniz sürekli düşükse, doktorunuz bu solüsyonu size yavaş yavaş
vermek için özel dikkat gösterecektir. Bu, olası beyin hasarlarını önleyecektir
(ozmotik demiyelinizasyon sendromu).
Çocuklar
Doktorunuz bu solüsyonu alırsa 3 aydan küçük çocuğunuzla özel olarak ilgilenecektir.
Araç solüsyonu olarak kullanın
Lütfen unutmayın: Bu solüsyon araç solüsyonu olarak kullanılıyorsa güvenlik bilgileri
İlgili üreticinin sağladığı katkı maddesinin
dikkate alınması gerekir.
Bu solüsyonu alırken, bunların normal olduğundan emin olmak için
aşağıdaki parametreler kontrol edilecektir:
• kanınız tuz ve laktat seviyeleri
• asit-baz dengesiniz
• sıvı dengeniz
Diğer ilaçlar ve Bileşik Sodyum Laktat
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
> Doktorunuz bu solüsyonu size ancak
eğer
kullanıyorsanız
• kortizon veya karbenoksolon
kullanıyorsanız dikkatli bir şekilde uygulayacaktır.• kalp zayıflığının tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn. dijital preparatları,
digoksin).
• serum potasyum düzeyinizin artmasına neden olan ilaçlar (aşağıdaki
listeye bakın).
– artıran ilaçlar idrar akışınızı ve potasyum tutmanızı sağlar (örn. triamteren, amilorid, spironolakton, tek başına veya birlikte)
– yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (ACE
inhibitörleri, örn. kaptopril, enalapril; Anjiyotensin II reseptör antagonistleri) ,
örn. valsartan, losartan)
– bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan bazı ilaçlar (örn. takrolimus, siklosporin)
– kaslarınızı gevşetmek için kullanılan suksametonyum adı verilen özel bir ilaç
• aynı anda tiazid-diüretikler ve D vitamini
• eşzamanlı olarak kırılgan kemik hastalığının tedavisine yönelik ilaçlar (örn.
bifosfonatlar, florürler) veya spesifik antibiyotikler (örn. fluorşinolonlar,
tetrasiklinler)
• uyarıcı tıbbi ürünler ( örn. efedrin, psödoefedrin, desamfetaminsülfat, fenfluramin hidroklorür).
Laktat idrarınızın alkalileşmesine yol açar. Bu, belirli ilaç maddelerinin (örn. salisilik asit) atılımını değiştirebilir.
Bazı ilaçlar, Bileşik Sodyum Laktat ile karıştırılmamalıdır. Bunlar oksalat, fosfat veya karbonat/bikarbonat içeren ilaçları içerir. Doktorlar, yalnızca karıştırmanın güvenli olduğundan emin oldukları takdirde Bileşik Sodyum Laktat'a ilaç eklerler.
Novobiyosin sodyum, oksitetrasiklin
hidroklorür, sodyum bikarbonat, sodyum kalsiyum edetat ve sülfadiazin sodyum ile geçimsizlik rapor edilmiştir.< br>Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilacı almadan veya kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Hamileyseniz lütfen doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz
bu solüsyonu yalnızca gerekli olduğunu düşündüğü takdirde size uygulayacaktır.
Hamilelik tokseminiz varsa doktorunuz özellikle dikkatli olacaktır. Bu, hastanın aşağıdaki semptomlara sahip olduğu üçüncü trimesterde
ortaya çıkan bir durumdur:
• yüksek tansiyon
• vücut dokularının şişmesi
• idrarda protein.
Emzirme
Kalsiyum insan sütüne geçer, ancak Bileşik
Sodyum Laktat'ın terapötik dozlarında emzirilen yenidoğanlar/bebekler üzerinde hiçbir etkisi yoktur. bekleniyor. Bu nedenle Bileşik Sodyum Laktat emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
3. Bileşik Sodyum Laktat nasıl kullanılır
Dozaj
Bu ilaç size bir doktor veya sağlık uzmanı tarafından uygulanacaktır.
Sıvı ve elektrolit gereksinimlerinize bağlı olarak doğru Bileşik Sodyum Laktat dozuna doktor karar verecektir. Böylece yaşınız, kilonuz, klinik
durumunuz ve fizyolojik (asit-baz) durumunuz dikkate alınacaktır.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
schwarz
Dokument = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Bileşik Sodyum Laktat
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Yazı tipi boyutu: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Önerilen dozajlar şunlardır:
Erişkinler ve ergenler
Maksimum günlük doz
Normal sıvı gereksinimi, günde vücut ağırlığının kg'ı başına 40 ml ile karşılanır.
Doktorunuz dozun ve infüzyon hızının kişisel adaptasyonunu belirleyebilir.
Maksimum infüzyon hızı:
İnfüzyon hızı klinik durumunuza göre ayarlanacaktır.
İnfüzyon hızı normalde aşağıdaki değerleri aşmamalıdır:
Saatte vücut ağırlığının kg'ı başına 5 ml
Çocuklar
Doz, bireysel sıvı ve elektrolit gereksinimlerine göre ayarlanır. Bu nedenle hastanın yaşı, kilosu, klinik ve biyolojik (asit-baz
dengesi) koşulları ve birlikte uygulanan tedavi dikkate alınmalıdır.
Yaşlı hastalar
Temel olarak yetişkinlerle aynı dozaj uygulanır ancak dikkatli olunmalıdır. egzersiz
eğer sıklıkla ileri yaşla ilişkilendirilebilen kalp zayıflığı gibi başka hastalıklarınız varsa.
Yanık hastaları
Yetişkinler
İlk 24 saat içinde kg başına 4 ml solüsyon alacaksınız. yüzde
yanma başına.
Çocuklar
İlk 24 saat boyunca çocuğunuza, yanık yüzdesi başına
kg başına 4 ml solüsyon verilecektir. Bu nedenle, çocuklar için vücut ağırlığına göre bakım olarak aşağıdaki hacim eklenir
– 0 – 10 kg ağırlığındaki çocuklar için miktar, vücut ağırlığının kg'ı başına saatte
4 ml'dir;
– 10 ağırlığındaki çocuklar için – 20 kg, miktar saatte 40 ml + vücut ağırlığının kg'ı başına 2 ml
– 20 kg'ın üzerindeki çocuklar için miktar saatte 60 ml + kg başına 1 ml
saat başına vücut ağırlığı.
Araç çözümü olarak kullanın
Uyumlu elektrolit konsantreleri ve tıbbi ürünler için araç solüsyonu olarak Bileşik Sodyum Laktat kullanılıyorsa, eklenecek tıbbi ürüne ilişkin kullanım talimatlarına uyulacaktır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bileşik Sodyum Laktat kullanırsanız
An Doz aşımı hiperhidrasyona (vücutta aşırı sıvı) yol açabilir ve bunu
takip eder: • cilt gerginliğinde artış,
• damarlarınızda tıkanıklık,
• vücut dokularında şişme
• akciğerlerinizde veya beyninizde su
• sıvı, tuz ve asit-baz dengenizde bozukluklar,
• kanınızdaki yüksek tuz seviyeleri.
Doz aşımı meydana gelirse, doktorunuz size gerekli tedaviyi verecektir.
Başka sorularınız varsa. Bu ürünün kullanımıyla ilgili olarak doktorunuza
veya eczacınıza danışın.
ayrıca yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste bildirin:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Tarafı bildirerek etkileri sayesinde bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
5. Bileşik Sodyum Laktat nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Son kullanma tarihi, o ayın son günü.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Kaplar tek kullanımlıktır. Kullandıktan sonra kabı ve kullanılmayan içeriği
atın.
Bertaraf için özel bir gereklilik yoktur. Yalnızca çözeltinin berrak,
renksiz olması ve kapta ve kapağında gözle görülür bir hasar belirtisi olmaması durumunda kullanılmalıdır.
Kısmen kullanılmış kapları tekrar bağlamayın.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Sodyum Laktat Hangi Bileşikleri içerir
• Aktif maddeler:
1000 ml çözelti şunları içerir
Sodyum klorür
Sodyum laktat çözeltisi (%50 a/a)
(sodyum laktata eşdeğer, 3,12 g)
Potasyum klorür
Kalsiyum klorür dihidrat
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Elektrolit konsantrasyonları:
Sodyum
131 mmol/l
Potasyum
5,4 mmol/l
Kalsiyum
1,8 mmol/l
Klorür
112 mmol/l
Laktat
28 mmol/l
• Diğer içerik
br> Enjeksiyonluk su
Teorik osmolarite:
277 mOsm/l
Titrasyon asitliği: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Bileşik Sodyum Laktat'ın görünümü ve ambalajın içeriği
It infüzyon için, yani damar damlaması yoluyla uygulama için bir çözeltidir.
Suda tuzların berrak, renksiz bir çözeltisidir.
İçeri girer
• 500 ml veya 1000 ml'lik polietilen şişeler,
10 × 500 ml ve 10 × 1000 ml'lik paketler halinde mevcuttur
• 500 ml veya 1000 ml'lik plastik torbalar,
20 × 500 ml'lik paketler halinde mevcuttur ve 10 × 1000 ml
Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir
4. Olası yan etkiler
Pazarlama izni sahibi ve üreticisi
Tüm ilaçlar gibi, Bileşik Sodyum Laktat da yan etkilere neden olabilir
Herkeste görülmez.
Ancak bu ilaç, önerildiği şekilde kullanıldığı sürece herhangi bir yan etki görülmesi pek olası değildir.
Ancak herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, kullanma talimatında listelenmeyen tüm olası yan etkileri içerir. Yapabilirsiniz
Bu broşür en son Mayıs 2014'te revize edilmiştir.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Almanya
Posta adresi
34209 Melsungen, Almanya
Telefon: +49-5661-71-0
Faks: + 49-5661-71-4567
Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık uzmanlarına yöneliktir:
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hipoksi veya karaciğer yetmezliği durumunda laktat kullanımı bozulabilir.
Bileşik sodyum laktat, insan kanındaki fizyolojik potasyum konsantrasyonuna benzer miktarda potasyum içerir. Bununla birlikte
ciddi potasyum eksikliği olan hastaların tedavisi için uygun değildir.
Çözelti metabolize olabilen iyonlar (örn. laktat) içerdiğinden metabolik alkaloza neden olabilir.
İntravenöz infüzyon sırasında ekstravazasyonun önlenmesine dikkat edilmelidir. .
Eş zamanlı kan transfüzyonu durumunda, solüsyon aynı infüzyon seti üzerinden uygulanmamalıdır.
İnfüzyon sırasında laktat birikirse dozaj ve infüzyon hızı azaltılmalı veya solüsyonun uygulanması eninde sonunda kesilmelidir.
Kap hakkında önemli bilgi
Plastik kap önemli miktarda hava içerir. Hava embolisi riskini önlemek için, basınçlı infüzyona başlamadan önce tüm havanın dışarı atılması gerekir.
Doz aşımı tedavisi:
İnfüzyonun kesilmesi, diüretiklerin serum elektrolitlerinin sürekli izlenmesiyle birlikte uygulanması, elektrolit ve asit-baz dengesizliklerinin düzeltilmesi.
Ciddi doz aşımı vakalarında diyaliz gerekli olabilir.
Karışımdan sonraki raf ömrü Katkı Maddeleri
Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik ortamda yapılmadığı sürece normalde 2 ila 8°C'de 24 saatten uzun olmayacaktır. koşullar.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Almanya
11.07.14 08:58