HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Інструкція з упаковки: інформація для користувача
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Німеччина
Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion BP
(Hartmann's Solution)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати це ліки, оскільки вони містять важливу для вас інформацію.
•
•
•
•
Збережіть цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо ознаки хвороби у них такі ж, як у вас.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Що міститься в цій інструкції:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке сполука натрію лактат і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед використанням сполуки натрію лактату
Як застосовувати використовувати Compound Sodium Lactate
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Compound Sodium Lactate
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Compound Sodium Lactate і для чого він використовується
Compound Sodium Lactate - це розчин для постачання організму рідиною та солями. Його вводять через венозну крапельницю (інфузію). Його сольовий склад подібний до складу людської крові.
Ви отримаєте цей розчин, якщо
• вам потрібно приймати рідини та солі. Це стосується випадків, коли ваш кислотно-лужний баланс нормальний або ваша кров надто кисла (легкий ацидоз)
• ви втратили воду
• ви втратили воду та солі
• ви втратили кров і це потрібно замінити на короткий час
• ваш лікар хоче дати вам солі або деякі ліки, які потрібно розчинити
або розвести.
2. Що вам потрібно знати перед використанням Compound
Sodium Lactate
Не використовуйте Compound Sodium Lactate якщо у вас
• порушення метаболізму лактату, пов’язане з високим рівнем лактату
у вашій крові (див. також розділ «Будьте обережні з...»)
• занадто багато води у вашому тілі (вода інтоксикація)
• занадто великий об’єм крові (перевантаження кровообігу)
• слабке серце, яке не може перекачувати достатньо крові в легені або кровообіг (застійна серцева недостатність)
• аномально високий кров’яний тиск (гіпертонія)
• порушення функції нирок
• серйозне ураження печінки
• накопичення рідини та натрію (набряк із затримкою натрію)
• надто лужна кров через гіпервентиляцію (дихальний алкалоз)
Ваш лікар не призначить вам ці ліки для корекції аномально високий рівень
кислоти в крові, спричинений вашим метаболізмом (тяжкий метаболічний ацидоз)
Попередження та запобіжні заходи
Ваш лікар буде особливо обережним, якщо у вас
• втрата води, утримуючи солі
• занадто високий рівень калію, натрію, кальцію або хлориду в крові
• аномально високий рівень лугів у крові, спричинений вашим метаболізмом
(важкий метаболічний алкалоз)
• недостатність ваших легенів
• надлишок води в організмі (периферичний набряк)
• стан, коли у вас утримується натрій, наприклад високий кров’яний тиск,
токсемія під час вагітності (див. «Вагітність і годування груддю»), занадто високий рівень альдостерону в організмі, лікування кортизоном
• стан, при якому у вас утримується калій, напр. гострий дефіцит
води в організмі, значне руйнування тканин, як це відбувається при важких опіках
• захворювання, пов’язане з високим рівнем вітаміну D у крові, таке як
саркоїдоз
• камені в нирках або історія з них
Якщо у вас постійно низький рівень натрію в крові, ваш лікар буде особливо обережним,
повільно вводити вам цей розчин. Це запобіжить можливим пошкодженням мозку
(синдром осмотичної демієлінізації).
Діти
Ваш лікар буде особливо піклуватися про вашу дитину віком до 3 місяців, якщо він/
вона отримає цей розчин.
Використовуйте як розчин-носій
Зверніть увагу: якщо цей розчин використовується як розчин-носій, інформацію про безпеку< br> добавки, наданої відповідним виробником, необхідно
взяти до уваги.
Поки ви отримуєте цей розчин, наступні параметри будуть перевірятися, щоб
переконатися, що вони в нормі:
• ваша кров рівень солі та лактату
• кислотно-лужний баланс
• баланс рідини
Інші ліки та сполука лактат натрію
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Ваш лікар призначатиме вам цей розчин лише з обережністю, якщо ви
приймаєте
• кортизон або карбеноксолон
• ліки для лікування серцевої слабкості (наприклад, препарати наперстянки,
дигоксин).
• ліки, що підвищують рівень калію в сироватці крові (див.
список нижче).
– ліки, що підвищують ваш потік сечі та утримання калію (наприклад, тріамтерен, амілорид, спіронолактон, окремо або разом)
– ліки, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску (інгібітори АПФ
, наприклад каптоприл, еналаприл; антагоністи рецепторів ангіотензину II ,
наприклад валсартан, лозартан)
– деякі препарати, які використовуються для пригнічення вашої імунної системи (наприклад, такролімус, циклоспорин)
– спеціальний препарат під назвою суксаметоній, який використовується для розслаблення м’язів
• одночасно тіазидні діуретики та вітамін D
• супутні ліки для лікування крихкості кісток (наприклад,
бісфосфонати, фториди) або специфічні антибіотики (наприклад, фторхінолони,
тетрацикліни)
• стимулюючі лікарські засоби ( наприклад, ефедрин, псевдоефедрин, дезамфетамінсульфат, фенфлурамін гідрохлорид).
Лактат призводить до підлужнення вашої сечі. Це може змінити виведення певних лікарських речовин (наприклад, саліцилової кислоти).
Деякі препарати не можна змішувати з лактатом натрію. До них відносяться препарати, що містять оксалат, фосфат або карбонат/бікарбонат. Лікарі додають ліки до Compound Sodium Lactate, лише якщо вони впевнені, що їх
безпечно змішувати.
Повідомлялося про несумісність з новобіоцином натрію, окситетрацикліну
гідрохлоридом, натрію бікарбонатом, натрію кальцію едетатом і сульфадіазин натрію.< br>Вагітність і годування груддю
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати або використовувати будь-які ліки.
Вагітність
Якщо ви вагітні, повідомте свого лікаря. Ваш лікар призначить вам
цей розчин, лише якщо вважатиме це за потрібне.
Ваш лікар буде особливо обережним, якщо у вас токсикоз під час вагітності. Це стан третього триместру, коли у пацієнтки спостерігаються
такі симптоми:
• високий артеріальний тиск
• набряк тканин тіла
• білок у сечі.
Грудне вигодовування
Кальцій виділяється з жіночим молоком, але терапевтичні дози сполуки
лактату натрію не впливають на новонароджених/немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні. очікуваний. Тому препарат Compound Sodium Lactate можна застосовувати під час годування груддю.
Керування автомобілем і механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Compound Sodium Lactate
Дозування
Цей препарат призначить вам лікар або медичний працівник.
Лікар визначить правильну дозу сполуки лактату натрію залежно від ваших потреб у рідині та електролітах. Таким чином буде враховано ваш вік, вагу, клінічний
стан та фізіологічний (кислотно-лужний) стан.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
schwarz
Документ = 210 x 297 мм (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Compound Sodium Lactate
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Розмір шрифту: 9 пт
G 080977
95/12260872/0714
Рекомендовані дози:
Дорослі та підлітки
Максимальна добова доза
Нормальна потреба в рідині задовольняється 40 мл на кг маси тіла на добу.
Ваш лікар може визначити індивідуальну адаптацію дози та швидкості інфузії.
Максимальна Швидкість інфузії:
Швидкість інфузії буде регулюватися відповідно до вашого клінічного стану. Швидкість
інфузії зазвичай не повинна перевищувати такі значення:
5 мл на кг маси тіла на годину
Діти
Дозу підбирають відповідно до індивідуальних потреб рідини та
електролітів. Таким чином, слід враховувати вік пацієнта, вагу, клінічні та біологічні (кислотно-лужний
баланс) стани та супутню терапію.
Пацієнти літнього віку
В основному застосовуються такі ж дози, як і для дорослих, але з обережністю займайтеся спортом
, якщо ви страждаєте від інших захворювань, таких як серцева слабкість, які часто можуть бути пов’язані з літнім віком.
Пацієнти з опіками
Дорослі
Протягом перших 24 годин ви отримуватимете 4 мл розчину на кг за відсоток
спалювання.
Діти
Протягом перших 24 годин ваша дитина отримає 4 мл розчину на кг на
відсоток опіку. Таким чином, наступний об’єм додається як підтримуючий для дітей відповідно до його/її ваги
– для дітей вагою 0 – 10 кг кількість становить 4 мл на кг маси тіла на
годину;
– для дітей вагою 10 років. – 20 кг кількість становить 40 мл на годину + 2 мл на кг
маси тіла на годину;
– для дітей вагою понад 20 кг кількість становить 60 мл на годину + 1 мл
на кг маси тіла на годину.
Використовувати як транспортний розчин
Якщо Compound Sodium Lactate використовується як розчин-носій для сумісних електролітних концентратів і лікарських засобів, слід дотримуватися інструкцій із застосування, що стосуються лікарського засобу, який потрібно додати.
Якщо ви використовуєте більше Compound Sodium Lactate, ніж слід
An передозування може призвести до гіпергідратації (надлишку рідини в організмі), яка
супроводжуватиметься
• підвищеним натягом шкіри,
• застійними явищами у венах,
• набряком тканин тіла
• вода в легенях або в мозку
• порушення водно-сольового та кислотно-лужного балансу,
• високий рівень солі в крові.
У разі передозування лікар призначить вам необхідне лікування.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
також повідомляйте про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
На стороні звіту ефектів, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Compound Sodium Lactate
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Термін придатності стосується останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Контейнери призначені для одноразового використання. Викиньте контейнер і будь-який невикористаний вміст
після використання.
Немає особливих вимог щодо утилізації. Використовувати лише у тому випадку, якщо розчин прозорий,
безбарвний, а контейнер та його кришка не мають видимих ​​ознак пошкодження.
Не підключайте частково використані контейнери повторно.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Яку сполуку містить лактат натрію
• Діючі речовини:
1000 мл розчину містять
натрію хлорид
Розчин лактату натрію (50% мас.)
(еквівалент лактату натрію, 3,12 г)
Хлорид калію
Кальцію хлорид дигідрат
6,00 г
6,24 г
0,40 г
0,27 г
Концентрації електролітів:
Натрій
131 ммоль/л
Калій
5,4 ммоль/л
Кальцій
1,8 ммоль/л
Хлорид
112 ммоль/л
Лактат
28 ммоль/л
• Інший інгредієнт
br> Вода для ін'єкцій
Теоретична осмолярність:
277 мОсм/л
Кислотність титрування: < 1 ммоль/л
pH:
5,0 – 7,0
Як виглядає сполука лактат натрію та вміст упаковки
Це це розчин для інфузій, тобто для крапельного введення у вену.
Це прозорий, безбарвний розчин солей у воді.
Випускається
• поліетиленові флакони по 500 мл або 1000 мл,
доступні в упаковках 10 × 500 мл і 10 × 1000 мл
• поліетиленові пакети по 500 мл або 1000 мл,
доступні в упаковках по 20 × 500 мл та 10 × 1000 мл
Не всі розміри упаковок можуть надходити на ринок
4. Можливі побічні ефекти
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Як і всі ліки, Compound Sodium Lactate може викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.
Однак малоймовірно, що будь-який побічний ефект виникне, якщо цей препарат
використовується згідно з інструкцією.
Проте, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені у листку-вкладиші. Ви можете
Цю брошуру востаннє оновлено в травні 2014 року.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germany
Поштова адреса
34209 Melsungen, Germany
Телефон: +49-5661-71-0
Факс: + 49-5661-71-4567
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Особливі застереження та застереження щодо використання
Утилізація лактату може бути порушена за наявності гіпоксії або печінкової недостатності.
З'єднаний лактат натрію містить кількість калію, подібну до фізіологічної концентрації калію в крові людини. Незважаючи на це
він не підходить для лікування пацієнтів із серйозним дефіцитом калію.
Оскільки розчин містить іони, що метаболізуються (наприклад, лактат), він може спричинити метаболічний алкалоз.
Слід бути обережним, щоб запобігти екстравазації під час внутрішньовенної інфузії. .
У разі супутнього переливання крові розчин не можна вводити через ту саму інфузійну систему.
Якщо під час інфузії накопичується лактат, слід зменшити дозу та швидкість інфузії або зрештою припинити введення розчину.
Важлива інформація про контейнер
Пластиковий контейнер містить значний об'єм повітря. Щоб уникнути ризику повітряної емболії, необхідно випустити все повітря перед початком інфузії під тиском.
Лікування передозування:
Припинення інфузії, застосування діуретиків із безперервним моніторингом рівня електролітів у сироватці крові, корекція електролітного та кислотно-лужного дисбалансу.
У важких випадках передозування може знадобитися діаліз.
Термін придатності після змішування добавок
З мікробіологічної точки зору продукт слід використати негайно. Якщо не використати негайно, тривалість та умови зберігання під час використання перед використанням є
відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо розведення не проводилося в контрольованих та перевірених асептичних умовах. умови.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Germany
11.07.14 08:58