Helixate NexGen

Zat Aktif: octocog alfa
Jeneng Umum: octocog alfa
Kode ATC: B02BD02
Pemilik Izin Pemasaran: Bayer AG
Bahan Aktif : octocog alfa
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2000-08-04
Area Terapi: Hemofilia A
Kelompok Farmakoterapi: Antihemorrhagics

Indikasi terapeutik

Pengobatan lan profilaksis pendarahan ing pasien hemofilia A (kekurangan faktor-VIII kongenital) .

Persediaan iki ora ngandhut faktor von Willebrand lan mulane ora dituduhake ing penyakit von Willebrand.

Apa Helixate NexGen lan kanggo apa?

Helixate NexGen minangka obat sing digunakake kanggo perawatan lan nyegah pendarahan ing pasien kabeh umur kanthi hemofilia A (gangguan pendarahan sing diwarisake amarga kekurangan faktor VIII). Isine zat aktif octocog alfa (faktor koagulasi manungsa VIII).

Carane Helixate NexGen digunakake?

Helixate NexGen mung bisa dipikolehi kanthi resep lan perawatan kudu diwiwiti kanthi dhokter sing berpengalaman ing perawatan hemofilia.

Helixate NexGen kasedhiya minangka bubuk lan solvent sing dicampur bebarengan kanggo nggawe solusi kanggo injeksi utawa infus (netes) menyang vena. Dosis lan durasi perawatan gumantung apa Helixate NexGen digunakake kanggo nambani utawa nyegah getihen utawa sajrone operasi, uga ing tingkat faktor VIII pasien, keparahan hemofilia, ambane lan lokasi pendarahan lan kondisi pasien lan bobot awak. Dosis kasebut bisa uga kudu diatur yen Helixate NexGen diwenehake terus-terusan minangka infus menyang vena. Helixate NexGen ditujokake kanggo panggunaan jangka pendek utawa jangka panjang.

Pasien utawa sing ngurus bisa uga bisa ngatur Helixate NexGen dhewe ing omah yen wis dilatih kanthi tepat. Kanggo rincian lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Helixate NexGen?

Zat aktif ing Helixate NexGen, octocog alfa (faktor koagulasi manungsa VIII), yaiku zat sing mbantu getih kanggo clot. Pasien hemofilia A kekurangan faktor VIII, lan iki nyebabake masalah pembekuan getih kayata pendarahan ing sendi, otot lan organ internal. Helixate NexGen digunakake kanggo mbenerake kekurangan faktor VIII kanthi ngganti faktor VIII sing ilang, menehi kontrol sementara saka kelainan getihen.

Octocog alfa digawe kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi DNA rekombinan': digawe. dening sel ing ngendi gen (DNA) wis dikenalake sing ndadekake dheweke bisa ngasilake.

Apa keuntungan saka Helixate NexGen wis ditampilake ing pasinaon?

Helixate NexGen padha karo obat liyane sing sadurunge sah ing EU disebut Helixate, nanging disiapake beda supaya ora ana protein manungsa-asalé ing medicine. Amarga iki, Helixate NexGen wis dibandhingake karo Helixate kanggo nuduhake yen loro obat kasebut padha.

Helixate NexGen sing diwenehake minangka injeksi menyang vena wis diteliti ing 66 pasien sing sadurunge wis diobati karo manungsa rekombinan. faktor koagulasi VIII lan 61 bocah sing ora duwe. Ukuran utama efektifitas ing pasinaon yaiku jumlah perawatan sing dibutuhake kanggo mungkasi saben getihen anyar. Ing pasien sing diobati sadurunge, sakabèhé, 95% getihen nanggapi siji utawa loro injeksi Helixate NexGen menyang vena. Ing pasien sing sadurunge ora diobati, kira-kira 90% saka episode pendarahan nanggapi perawatan kanthi siji utawa loro injeksi menyang vena.

Helixate NexGen minangka infus terus-terusan uga wis diteliti ing 15 pasien hemofilia A sing ngalami operasi gedhe. . Ukuran efektifitas utama yaiku pambiji dokter babagan carane getihen mandheg. Mungkasi getihen ditaksir minangka 'apik banget' ing kabeh 15 pasien.

Sawetara pasien bisa ngembangake inhibitor faktor VIII, yaiku antibodi (protein) sing diprodhuksi dening sistem kekebalan awak marang faktor VIII lan bisa nyebabake obat kasebut mandheg kerja sing nyebabake kelangan kontrol getihen. Helixate NexGen sing diwènèhaké ing dosis dhuwur wis diteliti kanggo ndeleng apa efektif kanggo ngresiki antibodi marang faktor VIII saka getih (proses sing dikenal minangka induksi toleransi imun) supaya perawatan karo faktor VIII tetep efektif. Data sing diwenehake babagan induksi toleransi imun ing pasien karo inhibitor nuduhake, yen sawetara pasien entuk manfaat saka dosis sing dhuwur lan inhibitor bisa diilangi, nanging data kasebut ora dianggep cukup kanggo nyetujoni obat kanggo panggunaan kasebut.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Helixate NexGen?

Reaksi hipersensitivitas (alergi) wis dilaporake karo obat faktor VIII lan ing sawetara kasus bisa dadi parah. Reaksi hipersensitivitas sing gegandhengan karo kulit (gatel, gatal-gatal lan ruam) bisa kedadeyan umum (ing antarane 1 nganti 10 pasien ing 100) nanging reaksi alergi sing abot arang banget (antarane 1 nganti 10 ing 10.000 pasien).

Ana. minangka risiko karo obat-obatan faktor VIII sing sawetara pasien bakal ngembangake inhibitor (antibodi) marang faktor VIII, nyebabake obat kasebut mandheg lan nyebabake kelangan kontrol getihen. Ing kasus kaya mengkono, pusat hemofilia khusus kudu dikontak.

Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Kogenate Bayer, deleng brosur paket. Helixate NexGen ora kena digunakake ing wong sing dikenal hipersensitif (alergi) marang faktor koagulasi manungsa VIII, protein tikus utawa hamster utawa bahan liyane.

Napa Helixate NexGen disetujoni?< /h2>
Agensi mutusake manawa keuntungan Helixate NexGen luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi wewenang pemasaran. Agensi kasebut nyimpulake yen Helixate NexGen wis ditampilake efektif kanggo nambani lan nyegah pendarahan ing pasien hemofilia A lan nduweni profil safety sing bisa ditampa.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Helixate sing aman lan efektif. NexGen?

Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Helixate NexGen sing aman lan efektif wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Helixate NexGen

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging EU kanggo Helixate NexGen tanggal 4 Agustus 2000.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Helixate NexGen, waca paket leaflet (uga bagéan saka EPAR) utawa hubungi dhokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.