HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Wirkstoff(e): RACECADOTRIL

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
HIDRASEC 100 mg Hartkapseln
Racecadotril
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
– Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Hidrasec ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme wissen müssen
Hidrasec
3. Wie ist Hidrasec einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Hidrasec aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Hidrasec und wofür wird es angewendet< br> Hidrasec ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchfall.
Hidrasec ist zur Behandlung von
Symptomen akuten Durchfalls bei Erwachsenen indiziert, wenn
Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann.
Racecadotril kann als
ergänzende Behandlung verabreicht werden, wenn eine kausale
Behandlung möglich ist.
2. Was Sie vor der Einnahme von
Hidrasec wissen müssen
Verwenden Sie Hidrasec nicht
- Wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der anderen Bestandteile von Hidrasec sind (in Abschnitt 6 aufgeführt).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker
Hidrasec, wenn:
– Ihr Stuhl Blut oder Eiter enthält und Sie
Fieber haben. Die Ursache des Durchfalls kann
eine bakterielle Infektion sein, die von
Ihrem Arzt behandelt werden sollte,
– Sie leiden unter chronischem Durchfall oder
Durchfall, der durch Antibiotika verursacht wird,
– Sie leiden an einer Nierenerkrankung oder
eingeschränkter Leberfunktion leiden,
– Sie leiden an einer länger andauernden Erkrankung
unkontrolliertes Erbrechen,
– Sie haben eine Laktoseintoleranz (siehe „Wichtige
Informationen über einige der Inhaltsstoffe von
Hidrasec“).
Es wurde über das Auftreten von Hautreaktionen berichtet
bei der Anwendung von das Produkt. Diese sind in den meisten Fällen leicht und mittelschwer. Wenn
schwere Hautreaktionen auftreten, muss die Behandlung
sofort abgebrochen werden.
Andere Arzneimittel und Hidrasec
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden Arzneimittel.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
- ACE-Hemmer (z. B. Captopril, Enalapril, Lisinopril,
Perindopril, Ramipril) zur Senkung des Blutspiegels
Druck ausüben oder die Herzarbeit erleichtern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Hidrasec wird nicht empfohlen, wenn Sie
sindSie sind schwanger, glauben schwanger zu sein oder stillen. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Hidrasec hat wenig bzw. keine Nebenwirkungen Keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Hidrasec. Hidrasec enthält Laktose (eine Zuckerart). Wenn
Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie
an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt,
bevor Sie Hidrasec einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält kein Gluten.
3. Wie ist Hidrasec einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hidrasec wird in Form von Kapseln angeboten.
Die übliche Dosis beträgt dreimal täglich eine Kapsel
Mit einem Glas Wasser schlucken. Hidrasec sollte vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten eingenommen werden. Zu Beginn Ihrer Behandlung können Sie jedoch jederzeit eine Kapsel Hidrasec einnehmen Tag.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Ihre Behandlung
mit Hidrasec dauern wird. Es sollte so lange fortgesetzt werden,
bis zwei normale Stühle produziert werden, jedoch nicht länger als 7 Tage.
Um den Flüssigkeitsverlust aufgrund Ihrer
auszugleichenBei Durchfall sollte dieses Arzneimittel
zusammen mit einem ausreichenden Ersatz von Flüssigkeit
und Salzen (Elektrolyten) angewendet werden. Der beste Ersatz von
Flüssigkeit und Salzen gelingt mit einer sogenannten oralen
Rehydratationslösung (bitte fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind).
Eine Dosisanpassung ist dabei nicht erforderlich ältere Menschen.
Kinder
Andere Formen von Hidrasec sind für die Anwendung bei
Kindern und Kleinkindern erhältlich.
Wenn Sie mehr Hidrasec eingenommen haben, als Sie sollten,
wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker
.
Wenn Sie die Einnahme von Hidrasec vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie
vergessen haben Dosis. Fahren Sie einfach mit der Behandlung fort.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Hidrasec Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie sollten die Einnahme von Hidrasec abbrechen und sofort Ihren
Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome
eines Angioödems bemerken, wie zum Beispiel:
• geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen
• Schluckbeschwerden
• Nesselsucht und Schwierigkeiten zu atmen
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen
(betrifft 1 bis 10 Anwender von 100).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen):
Hautausschlag und Erythem (Hautrötung).
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Erythema multiforme (Zinkenbildung in den
Extremitäten und im Mund), Entzündung
der Zunge, Entzündung des Gesichts, Entzündung der Lippe, Entzündung des Augenlids), Urtikaria, Erythema nodosum (Entzündung in Form eines Knötchens unter der Haut), papulöser Ausschlag (Hautausschlag mit kleinen
Läsionen, hart und knötchenförmig), Prurigo (Juckreiz
Hautläsionen), Pruritus (allgemeiner Juckreiz), toxischer
Hautausschlag.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card-System melden.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
weitere Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Hidrasec aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite
von Kindern auf.
Verwenden Sie Hidrasec nicht nach dem Verfallsdatum, das
auf der Umverpackung nach „EXP“ angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Für dieses Arzneimittel ist kein Verfallsdatum erforderlich br>Besondere Lagerungsbedingungen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser
oder den Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Zulassungsinhaber und
Hersteller
Zulassungsinhaber
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park Road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLAND
Hersteller
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Frankreich)
Dieses Arzneimittel ist in
den Mitgliedstaaten des EWR unter
folgenden Namen zugelassen:
SPANIEN:
Tiorfan
ÖSTERREICH:
Hidrasec
BELGIEN:
Tiorfix
TSCHECHISCHE REPUBLIK:
Hidrasec
DÄNEMARK:
Hidrasec
ESTLAND:
Hidrasec
FINNLAND:
Hidrasec
DEUTSCHLAND:
Tiorfan
GRIECHENLAND:
Hidrasec
UNGARN:
Hidrasec
IRLAND:
Hidrasec
ITALIEN:
Tiorfix
LETTLAND:
Hidrasec
LITAUEN:
Hidrasec
LUXEMBURG:
Tiorfix
NIEDERLANDE: Hidrasec
NORWEGEN:
Hidrasec
POLEN:
Tiorfan
PORTUGAL:
Tiorfan
SLOWAKISCHE REPUBLIK: Hidrasec
SLOWENIEN:
Hidrasec
SCHWEDEN:
Hidrasec
VEREINIGTES KÖNIGREICH:
Hidrasec
Diese Broschüre wurde zuletzt überarbeitet im
April 2017
Hidrasec wird im Vereinigten Königreich vermarktet
von Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Kontakt für medizinische Informationen:
+44 (0) 1748 827277
6. Inhalt von die Packung und weitere Informationen
Was Hidrasec enthält
Der Wirkstoff ist Racecadotril.
Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat,
vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat
und kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid. Die Kapsel
enthält Gelatine, gelbes Eisenoxid (E172) und
Titandioxid (E171).
Wie Hidrasec aussieht und Inhalt
der Packung
Hidrasec liegt in der Form von elfenbeinfarbenem farbige Hartkapseln.
Jede Packung enthält 6, 10, 20, 100 oder 500 Hartkapseln.
Kapseln. Packungsgrößen mit 100 oder 500 Stück sind nur für den Krankenhausgebrauch vorgesehen.
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