HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
HIDRASEC 100 mg σκληρά καψάκια
Racecadotril
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
– Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
– Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
– Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
– Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Hidrasec και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
Hidrasec
3. Πώς να πάρετε το Hidrasec
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Hidrasec
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Hidrasec και ποια είναι η χρήση του< br> Το Hidrasec είναι φάρμακο για τη θεραπεία της διάρροιας.
Το Hidrasec ενδείκνυται για τη θεραπεία
συμπτωμάτων οξείας διάρροιας σε ενήλικες, όταν
η διάρροια δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί αιτιολογικά.
Το Racecadotril μπορεί να χορηγηθεί ως
συμπληρωματική θεραπεία όταν είναι δυνατή η αιτιολογική
θεραπεία.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Hidrasec
Μην χρησιμοποιήσετε το Hidrasec
- Εάν είστε αλλεργικοί στο racecadotril ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του Hidrasec (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Hidrasec εάν:
– Υπάρχει αίμα ή πύον στα κόπρανα σας και εάν
έχετε πυρετό. Η αιτία της διάρροιας μπορεί να είναι
μια βακτηριακή λοίμωξη που πρέπει να αντιμετωπιστεί
από τον γιατρό σας,
– Πάσχετε από χρόνια διάρροια ή
διάρροια που προκαλείται από αντιβιοτικά,
– Υποφέρετε από νεφρική νόσο ή
διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας,
– Yo u a re s u ff e r i n g f ro m p ro l o n g e d o r
ανεξέλεγκτος έμετος,
– Έχετε δυσανεξία στη λακτόζη (βλ. «Σημαντικές
πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Hidrasec»).
Έχει αναφερθεί εμφάνιση δερματικών αντιδράσεων
με τη χρήση το προϊόν. Αυτές είναι στις περισσότερες
περιπτώσεις ήπιες και μέτριες. Όταν αντιμετωπίζετε
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, η θεραπεία πρέπει
να διακόπτεται αμέσως.
Άλλα φάρμακα και Hidrasec
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε
χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακα.
Ενημερώστε ιδιαίτερα το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω φάρμακα:
- Αναστολέας ΜΕΑ (π.χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη, λισινοπρίλη,
περινδοπρίλη, ραμιπρίλη) που χρησιμοποιείται για τη μείωση του αίματος
πίεση ή διευκόλυνση του τοκετού της καρδιάς.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Η χρήση του Hidrasec δεν συνιστάται εάν είστε
έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε ή εάν
θηλάζετε.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Hidrasec έχει μικρή ή καμία επίδραση στην ικανότητα
οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα
συστατικά του Hidrasec
Το Hidrasec περιέχει λακτόζη (ένα είδος ζάχαρης). Αν
σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ρωτήστε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Hidrasec.
Αυτό το φάρμακο δεν περιέχει γλουτένη.
3. Πώς να πάρετε το Hidrasec
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Επικοινωνήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Το Hidrasec παρουσιάζεται με τη μορφή καψουλών.
Η συνήθης δόση είναι μία κάψουλα τρεις φορές την ημέρα
να καταποθεί με ένα ποτήρι νερό.
Το Hidrasec θα πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση πριν από τα
κύρια γεύματα, αλλά για να ξεκινήσετε τη θεραπεία σας,
μπορείτε να πάρετε μία κάψουλα Hidrasec οποιαδήποτε στιγμή
κατά τη διάρκεια του ημέρα.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία
με Hidrasec. Θα πρέπει να συνεχιστεί
έως ότου δημιουργηθούν δύο κανονικά κόπρανα, που δεν υπερβαίνουν τις 7 ημέρες.
Για να αντισταθμιστεί η απώλεια υγρού λόγω του
διάρροια, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται
μαζί με επαρκή αντικατάσταση υγρών
και αλάτων (ηλεκτρολυτών). Η καλύτερη αντικατάσταση του
υγρού και των αλάτων επιτυγχάνεται με ένα λεγόμενο από του στόματος
διάλυμα επανυδάτωσης (ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι).
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στο ηλικιωμένοι.
Παιδιά
Άλλες μορφές Hidrasec είναι διαθέσιμες για χρήση σε
παιδιά και βρέφη.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Hidrasec από την κανονική,
επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Hidrasec
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το
που ξεχάσατε δόση. Απλώς συνεχίστε τη θεραπεία.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Hidrasec μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Hidrasec και να επισκεφτείτε αμέσως τον
γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα
αγγειοοιδήματος, όπως:
• πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα
• δυσκολία στην κατάποση
• κνίδωση και δυσκολίες στην αναπνοή
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο πονοκέφαλος
(επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100).
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):
εξάνθημα και ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος).
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί
από τα διαθέσιμα δεδομένα):
πολύμορφο ερύθημα (ράτσες στα
άκρα και μέσα στο στόμα), φλεγμονή
της γλώσσας, φλεγμονή του προσώπου,
φλεγμονή του χείλους, φλεγμονή
του βλεφάρου, κνίδωση, οζώδες ερύθημα
(φλεγμονή με τη μορφή όζου κάτω από το
δέρμα), εξάνθημα βλατιδώδες (εξάνθημα στο δέρμα με μικρό
βλάβες, σκληρές και οζώδεις), κνησμός (φαγούρα
δερματικές βλάβες), κνησμός (γενικευμένος κνησμός), τοξικό
δερματικό εξάνθημα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρός
ή φαρμακοποιός. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας
.
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Hidrasec
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν
τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Hidrasec μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
μήνα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί
br>ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα συμβάλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Κατασκευαστής
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Γαλλία)
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα
κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις
ακόλουθες ονομασίες:
ΙΣΠΑΝΙΑ:
Tiorfan
ΑΥΣΤΡΙΑ:
Hidrasec
ΒΕΛΓΙΟ:
Tiorfix
ΤΣΕΧΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ:
Hidrasec
ΔΑΝΙΑ:
Hidrasec
ΕΣΘΟΝΙΑ:
Hidrasec
ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ:
Hidrasec
ΓΕΡΜΑΝΙΑ:
Tiorfan
ΕΛΛΑΔΑ:
Hidrasec
ΟΥΓΓΑΡΙΑ:
Hidrasec
ΙΡΛΑΝΔΙΑ:
Hidrasec
ΙΤΑΛΙΑ:
Tiorfix
ΛΕΤΟΝΙΑ:
Hidrasec
ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ:
Hidrasec
ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ:
Tiorfix
ΟΛΛΑΝΔΙΑ: Hidrasec
ΝΟΡΒΗΓΙΑ:
Hidrasec
ΠΟΛΩΝΙΑ:
Tiorfan
ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ:
Tiorfan
ΣΛΟΒΑΚΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ: Hidrasec
ΣΛΟΒΕΝΙΑ:
Hidrasec
ΣΟΥΗΔΙΑ:
Hidrasec
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ:
Hidrasec
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον
Απρίλιο του 2017
Hidrasec διατίθεται στην αγορά στο Ηνωμένο Βασίλειο
από τη Lincoln Medical Ltd.,
Μονάδα 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Επικοινωνία με ιατρικές πληροφορίες:
+44 (0) 1748 827277
6. Περιεχόμενα η συσκευασία και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Hidrasec
Η δραστική ουσία είναι η ρακεκαδοτρίλη.
Κάθε κάψουλα περιέχει 100 mg ρακεκαδοτρίλης.
Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη,
προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο
και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο. Η κάψουλα
περιέχει ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και
διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Εμφάνιση του Hidrasec και περιεχόμενο
της συσκευασίας
Το Hidrasec έχει τη μορφή ελεφαντόδοντου- έγχρωμες σκληρές κάψουλες
.
Κάθε συσκευασία περιέχει 6, 10, 20, 100 ή 500 σκληρές
κάψουλες. Τα μεγέθη συσκευασίας 100 ή 500 προορίζονται μόνο για νοσοκομειακή
χρήση.
17108_UK_TA_N