HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Prospecto: Información para el usuario
HIDRASEC 100 mg cápsulas duras
Racecadotril
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
– Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
– Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
– Este medicamento le ha sido recetado.
No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
– Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
Contenido de este prospecto
1. Qué es Hidrasec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Hidrasec
3. Cómo tomar Hidrasec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidrasec
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Hidrasec y para qué se utiliza< br> Hidrasec es un medicamento para el tratamiento de
la diarrea.
Hidrasec está indicado para el tratamiento de
los síntomas de la diarrea aguda en adultos, cuando
la diarrea no puede tratarse causalmente.
Racecadotril se puede administrar como
tratamiento complementario cuando sea posible un tratamiento causal
.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Hidrasec
No utilice Hidrasec
- Si es alérgico al racecadotril o a cualquiera de los
demás componentes de Hidrasec (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Hidrasec si:
– Hay sangre o pus en las heces y si
tiene fiebre. La causa de la diarrea puede ser
una infección bacteriana que debe ser tratada por
su médico,
– Sufre diarrea crónica o
diarrea causada por antibióticos,
– Está sufriendo por enfermedad renal o
función hepática alterada,
– Usted está sufriendo de un olor prolongado
vómitos incontrolados,
– Tiene intolerancia a la lactosa (consulte “Información importante
sobre algunos de los componentes de
Hidrasec”).
Se ha informado la aparición de reacciones cutáneas
con el uso de el producto. En la mayoría de los casos son leves y moderados. Cuando experimente
reacciones cutáneas graves, el tratamiento debe
suspenderse inmediatamente.
Otros medicamentos y Hidrasec
Informe a su médico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro. medicamentos.
Informe especialmente a su médico si usa alguno de los
siguientes medicamentos:
- Inhibidor de la ECA (por ejemplo, captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) utilizado para reducir el nivel de sangre
presión o facilitar el parto cardíaco.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Hidrasec si está
embarazada, cree que podría estarlo o si está
en período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Hidrasec tiene poco o ningún efecto sobre la capacidad para
conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de Hidrasec
Hidrasec contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si
su médico le ha indicado que tiene
intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico
antes de tomar Hidrasec.
Este medicamento no contiene gluten.
3. Cómo tomar Hidrasec
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico
o farmacéutico. Consulte con su
médico o farmacéutico si no está seguro.
Hidrasec se presenta en forma de cápsulas.
La dosis habitual es de una cápsula tres veces al día
debe tragarse con un vaso de agua.
Hidrasec debe tomarse preferentemente antes de las
comidas principales, pero para comenzar su tratamiento,
puede tomar una cápsula de Hidrasec en cualquier
momento durante el día.
Su médico le indicará cuánto durará su tratamiento
con Hidrasec. Se debe continuar
hasta que se produzcan dos deposiciones normales, no
excediendo los 7 días.
Para compensar la pérdida de líquido debido a su
diarrea, este medicamento debe utilizarse
junto con una reposición adecuada de líquidos
y sales (electrolitos). La mejor reposición de
líquidos y sales se logra con la llamada solución de rehidratación oral
(consulte a su médico o
farmacéutico si no está seguro).
No es necesario ajustar la dosis en el ancianos.
Niños
Hay otras formas de Hidrasec disponibles para su uso en
niños y bebés.
Si toma más Hidrasec del que debe,
póngase en contacto con su médico o farmacéutico
inmediatamente.
Si olvidó tomar Hidrasec
No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada dosis. Simplemente continúe con el tratamiento.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Hidrasec puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Debe dejar de tomar Hidrasec y consultar a su
médico inmediatamente si experimenta síntomas
de angioedema, como:
• hinchazón de la cara, lengua o faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultades respirar
Los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza
(afecta a 1 de cada 100 usuarios).
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
erupción y eritema (enrojecimiento de la piel).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse
a partir de los datos disponibles):
eritema multiforme (pinchazos en las
extremidades y dentro de la boca), inflamación
de la lengua, inflamación de la cara,
inflamación del labio, inflamación del
párpado,), urticaria, eritema nudoso
(inflamación en forma de nódulo debajo de la
piel), erupción papular (erupción en la piel con pequeñas
duras y noduladas), prurigo (picazón
lesiones cutáneas), prurito (picazón generalizada), erupción cutánea tóxica
.
Notificación de efectos secundarios
Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla
.
Sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Hidrasec
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance
de los niños.
No utilice Hidrasec después de la fecha de caducidad que
aparece en el embalaje exterior después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día del
mes.
Este medicamento no requiere ningún
br>condiciones especiales de almacenamiento.
No desechar ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y
Fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLANDA
Fabricante
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Francia)
Este medicamento está autorizado en
los Estados miembros del EEE con los
siguientes nombres:
ESPAÑA:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BÉLGICA:
Tiorfix
REPÚBLICA CHECA:
Hidrasec
DINAMARCA:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDIA:
Hidrasec
ALEMANIA:
Tiorfan
GRECIA:
Hidrasec
HUNGRÍA:
Hidrasec
IRLANDA:
Hidrasec
ITALIA:
Tiorfix
LETONIA:
Hidrasec
LITUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURGO:
Tiorfix
PAÍSES BAJOS: Hidrasec
NORUEGA:
Hidrasec
POLONIA:
Tiorfan
PORTUGAL:
Tiorfan
REPÚBLICA ESLOVACA: Hidrasec
ESLOVENIA:
Hidrasec
SUECIA:
Hidrasec
REINO UNIDO:
Hidrasec
Este folleto fue revisado por última vez en
Abril de 2017
Hidrasec se comercializa en el Reino Unido
por Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Reino Unido
Contacto para información médica:
+44 (0) 1748 827277
6. Contenido de el envase y otra información
Qué contiene Hidrasec
El principio activo es racecadotril.
Cada cápsula contiene 100 mg de racecadotril.
Los demás componentes son lactosa monohidrato,
almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio
y sílice coloidal anhidra. La cápsula
contiene gelatina, óxido de hierro amarillo (E172) y
dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Hidrasec y contenido del
envase
Hidrasec se presenta en forma de marfil. cápsulas duras
de colores.
Cada paquete contiene 6, 10, 20, 100 o 500 cápsulas duras
cápsulas. Los tamaños de envases de 100 o 500 son para uso hospitalario
únicamente.
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