HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Notice : Informations pour l'utilisateur
HIDRASEC 100 mg, gélules
Racecadotril
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
– Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
– Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
– Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif,
même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
– Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce qu'Hidrasec et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Hidrasec
3. Comment prendre Hidrasec
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Hidrasec
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Hidrasec et dans quel cas est-il utilisé
br> Hidrasec est un médicament pour le traitement de
la diarrhée.
Hidrasec est indiqué pour le traitement des
symptômes de la diarrhée aiguë chez l'adulte, lorsque
la diarrhée ne peut pas être traitée de manière causale.
Le racecadotril peut être administré en
traitement complémentaire lorsqu'un traitement causal
est possible.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Hidrasec
N'utilisez pas Hidrasec
- Si vous êtes allergique au racécadotril ou à l'un des
autres composants contenus dans Hidrasec (répertoriés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Hidrasec si :
– Il y a du sang ou du pus dans vos selles et si vous
avez de la fièvre. La cause de la diarrhée peut être
une infection bactérienne qui doit être traitée par
votre médecin,
– Vous souffrez de diarrhée chronique ou
de diarrhée causée par des antibiotiques,
– Vous souffrez d'une maladie rénale ou d'une insuffisance hépatique,
– Vous souffrez d'une d o r p ro l o n g e
vomissements incontrôlés,
– Vous avez une intolérance au lactose (voir « Informations importantes
sur certains composants de
Hidrasec »).
L'apparition de réactions cutanées a été rapportée
avec l'utilisation de le produit. Celles-ci sont dans la plupart des cas légères et modérées. En cas de
réactions cutanées graves, le traitement doit être
arrêté immédiatement.
Autres médicaments et Hidrasec
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. médicaments.
Informez particulièrement votre médecin si vous utilisez l'un des
médicaments suivants :
- Inhibiteur de l'ECA (par exemple captopril, énalapril, lisinopril,
périndopril, ramipril) utilisé pour abaisser le sang
pression ou faciliter le travail cardiaque.
Grossesse et allaitement
L'utilisation d'Hidrasec n'est pas recommandée si vous êtes
enceinte, vous pensez l'être ou si vous
allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Hidrasec a peu ou aucun effet sur l'aptitude à
conduire ou à utiliser des machines.
Informations importantes sur certains des
ingrédients d'Hidrasec
Hidrasec contient du lactose (un type de sucre). Si
Votre médecin vous a dit que vous aviez
une intolérance à certains sucres, demandez à votre médecin
avant de prendre Hidrasec.
Ce médicament ne contient pas de gluten.
3. Comment prendre Hidrasec
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Hidrasec se présente sous forme de gélules.
La dose habituelle est d'une gélule trois fois par jour
à avaler avec un verre d'eau.
Hidrasec doit être pris de préférence avant les
repas principaux, mais pour commencer votre traitement,
vous pouvez prendre une gélule d'Hidrasec à tout
moment pendant la durée du traitement. jour.
Votre médecin vous dira combien de temps durera votre traitement
par Hidrasec. Elle doit être poursuivie
jusqu'à ce que deux selles normales soient produites,
pendant une période ne dépassant pas 7 jours.
Pour compenser la perte de liquide due à votre
diarrhée, ce médicament doit être utilisé
en association avec un remplacement adéquat de liquide
et de sels (électrolytes). Le meilleur remplacement du
liquide et des sels est obtenu avec une solution de réhydratation dite orale
(veuillez consulter votre médecin ou
pharmacien en cas de doute).
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans le personnes âgées.
Enfants
D'autres formes d'Hidrasec sont disponibles pour une utilisation chez
les enfants et les nourrissons.
Si vous avez pris plus d'Hidrasec que vous n'auriez dû,
veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Hidrasec
Ne prenez pas une double dose pour compenser
un oubli. dose. Continuez simplement le traitement.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Hidrasec peut provoquer des effets
secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Vous devez arrêter de prendre Hidrasec et consulter votre
médecin immédiatement si vous présentez des symptômes
d'œdème de Quincke, tels que :
• visage, langue ou pharynx enflés
• difficulté à avaler
• urticaire et difficultés respirer
Les effets indésirables les plus courants sont des maux de tête
(affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
éruption cutanée et érythème (rougeur cutanée).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée
à partir des données disponibles) :
érythème polymorphe (pincosités dans les
extrémités et à l'intérieur de la bouche), inflammation
de la langue, inflammation du visage,
inflammation de la lèvre, inflammation de
la paupière,), urticaire, érythème noueux
(inflammation sous forme de nodule sous la
peau), éruption papuleuse (éruption cutanée avec petites
lésions cutanées, dures et nodulées), prurigo (démangeaisons
lésions cutanées), prurit (démangeaisons généralisées), éruption cutanée toxique
.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin
ou pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
.
Site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Hidrasec
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée
des enfants.
Ne pas utiliser Hidrasec après la date de péremption qui
est indiquée sur l'emballage extérieur après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour du
mois.
Ce médicament ne nécessite aucun
br>conditions particulières de stockage.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLANDE
Fabricant
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( France)
Ce médicament est autorisé dans
les États membres de l'EEE sous les
dénominations suivantes :
ESPAGNE :
Tiorfan
AUTRICHE :
Hidrasec
BELGIQUE :
Tiorfix
RÉPUBLIQUE TCHÈQUE :
Hidrasec
DANEMARK :
Hidrasec
ESTONIE :
Hidrasec
FINLANDE :
Hidrasec
ALLEMAGNE :
Tiorfan
GRÈCE :
Hidrasec
HONGRIE:
Hidrasec
IRLANDE:
Hidrasec
ITALIE:
Tiorfix
LETTONIE:
Hidrasec
LITUANIE:
Hidrasec
LUXEMBOURG:
Tiorfix
PAYS-BAS: Hidrasec
NORVÈGE:
Hidrasec
POLOGNE:
Tiorfan
PORTUGAL:
Tiorfan
RÉPUBLIQUE SLOVAQUE : Hidrasec
SLOVÉNIE :
Hidrasec
SUÈDE :
Hidrasec
ROYAUME-UNI :
Hidrasec
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en
avril 2017
Hidrasec est commercialisé au Royaume-Uni
par Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Contact pour les informations médicales :
+44 (0) 1748 827277
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hidrasec
La substance active est le racécadotril.
Chaque gélule contient 100 mg de racécadotril.
Les autres composants sont le lactose monohydraté,
l'amidon de maïs prégélatinisé, le stéarate de magnésium
et la silice colloïdale anhydre. La capsule
contient de la gélatine, de l'oxyde de fer jaune (E172) et
du dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que Hidrasec et contenu de
l'emballage extérieur
Hidrasec se présente sous forme d'ivoire- gélules dures colorées
.
Chaque paquet contient 6, 10, 20, 100 ou 500 gélules
dures colorées.gélules. Les boîtes de 100 ou 500 sont destinées à un usage hospitalier
uniquement.
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