HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Leaflet paket: Informasi untuk pengguna
Kapsul keras HIDRASEC 100 mg
Racecadotril
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
– Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
– Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
– Obat ini telah diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun gejalanya sama dengan Anda.
– Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter
atau apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Hidrasec dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil
Hidrasec
3. Cara mengonsumsi Hidrasec
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Hidrasec
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Hidrasec dan kegunaannya< br> Hidrasec adalah obat untuk pengobatan
diare.
Hidrasec diindikasikan untuk pengobatan
gejala diare akut pada orang dewasa, bila
diare tidak dapat diobati secara kausal.
Racecadotril dapat diberikan sebagai
pengobatan komplementer ketika pengobatan
kausal memungkinkan.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminum
Hidrasec
Jangan gunakan Hidrasec
- Jika Anda alergi terhadap racecadotril atau salah satu
bahan lain dari Hidrasec (tercantum di bagian 6).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi
Hidrasec jika:
– Ada darah atau nanah di tinja Anda dan jika Anda
demam. Penyebab diare mungkin
infeksi bakteri yang harus ditangani
dokter Anda,
– Anda menderita diare kronis atau
diare yang disebabkan oleh antibiotik,
– Anda menderita dari penyakit ginjal atau
gangguan fungsi hati,
– Anda menderita akibat gangguan fungsi hati
muntah yang tidak terkontrol,
– Anda memiliki intoleransi terhadap laktosa (lihat “Informasi
penting tentang beberapa bahan
Hidrasec”).
Terjadinya reaksi kulit telah dilaporkan
dengan penggunaan produk. Umumnya
kasusnya ringan dan sedang. Bila mengalami
reaksi kulit yang parah, pengobatan harus
segera dihentikan.
Obat-obatan lain dan Hidrasec
Harap beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menggunakan, baru saja
menggunakan, atau mungkin menggunakan obat lain obat-obatan.
Terutama beri tahu dokter jika Anda menggunakan salah satu
obat-obatan berikut:
- ACE inhibitor (misalnya captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) yang digunakan untuk menurunkan darah
menekan atau memperlancar kerja jantung.
Kehamilan dan menyusui
Penggunaan Hidrasec tidak dianjurkan jika Anda
hamil, Anda pikir Anda mungkin atau jika Anda sedang
menyusui.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Hidrasec memiliki sedikit atau tidak berpengaruh pada kemampuan
mengemudi atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa
bahan Hidrasec
Hidrasec mengandung laktosa (sejenis gula). Jika
Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki
intoleransi terhadap gula tertentu, tanyakan kepada dokter Anda
sebelum mengonsumsi Hidrasec.
Obat ini tidak mengandung gluten.
3. Cara mengonsumsi Hidrasec
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter
atau apoteker Anda. Tanyakan kepada
dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Hidrasec disajikan dalam bentuk kapsul.
Dosis lazimnya adalah satu kapsul tiga kali sehari
untuk ditelan dengan segelas air.
Hidrasec sebaiknya diminum sebelum
makan utama, namun untuk memulai pengobatan,
Anda dapat meminum satu kapsul Hidrasec kapan saja
selama hari.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama pengobatan Anda
dengan Hidrasec akan berlangsung. Ini harus dilanjutkan
sampai dua kali buang air besar normal, tidak
lebih dari 7 hari.
Untuk mengkompensasi kehilangan cairan karena
diare, produk obat ini harus digunakan
bersamaan dengan penggantian cairan
dan garam (elektrolit) yang cukup. Penggantian
cairan dan garam terbaik dicapai dengan apa yang disebut larutan rehidrasi
oral (silakan tanyakan kepada dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin).
Tidak diperlukan penyesuaian dosis dalam hal ini lansia.
Anak-anak
Bentuk lain dari Hidrasec tersedia untuk digunakan pada
anak-anak dan bayi.
Jika Anda mengonsumsi Hidrasec lebih dari yang seharusnya,
harap segera hubungi dokter atau apoteker
.
Jika Anda lupa mengonsumsi Hidrasec
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti
yang terlupakan dosis. Cukup lanjutkan pengobatan.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Hidrasec dapat menyebabkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Anda harus berhenti mengonsumsi Hidrasec dan segera temui
dokter jika Anda mengalami gejala
angioedema, seperti:
• pembengkakan pada wajah, lidah, atau faring
• kesulitan menelan
• gatal-gatal dan kesulitan untuk bernapas
Efek samping yang paling umum adalah sakit kepala
(mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna).
Efek samping berikut telah dilaporkan:
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
ruam dan eritema (kulit kemerahan).
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan
dari data yang tersedia):
eritema multiforme (merah muda pada
ekstremitas dan di dalam mulut), peradangan
lidah, radang muka,
radang bibir, radang
kelopak mata,), urtikaria, eritema nodosum
(radang berupa bintil di bawah
kulit), ruam papular (erupsi pada kulit dengan ukuran kecil
lesi, keras dan nodular), prurigo (gatal
lesi kulit), pruritus (gatal umum), erupsi kulit
toksik.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter Anda dokter
atau apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema
Kartu Kuning.
Situs web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Hidrasec
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.
Jangan gunakan Hidrasec setelah tanggal kadaluarsa
yang tertera pada kemasan luar setelah EXP.
Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
Produk obat ini tidak memerlukan< kawan>kondisi penyimpanan khusus.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah
atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah
ini akan membantu melindungi lingkungan.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan
Produsen
Pemegang Izin Edar
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLANDIA
Produsen
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Prancis)
Produk obat ini diizinkan di
Negara Anggota EEA dengan
nama berikut:
SPANYOL:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIA:
Tiorfix
REPUBLIK CEKO:
Hidrasec
DENMARK:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDIA:
Hidrasec
JERMAN:
Tiorfan
YUNANI:
Hidrasec
HUNGARY:
Hidrasec
IRLANDIA:
Hidrasec
ITALIA:
Tiorfix
LATVIA:
Hidrasec
LITHUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
Tiorfix
BELANDA: Hidrasec
NORWEGIA:
Hidrasec
POLANDIA:
Tiorfan
PORTUGAL:
Tiorfan
REPUBLIK SLOVAK: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
SWEDEN:
Hidrasec
INGGRIS:
Hidrasec
Selebaran ini terakhir direvisi pada
April 2017
Hidrasec dipasarkan di Inggris
oleh Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Kontak informasi medis:
+44 (0) 1748 827277
6. Isi dari kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Hidrasec
Bahan aktifnya adalah racecadotril.
Tiap kapsul mengandung 100 mg racecadotril.
Bahan lainnya adalah laktosa monohidrat,
pati jagung pregelatinisasi, magnesium stearat
dan silika anhidrat koloidal. Kapsul
mengandung gelatin, oksida besi kuning (E172) dan
titanium dioksida (E171).
Bentuk dan isi Hidrasec
kemasannya
Hidrasec berbentuk gading- kapsul keras
berwarna.
Setiap bungkus berisi 6, 10, 20, 100 atau 500 kapsul keras
kapsul. Ukuran paket 100 atau 500 hanya untuk penggunaan
rumah sakit.
17108_UK_TA_N