HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
HIDRASEC 100 mg capsule rigide
Racecadotril
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
– Se ha ulteriori domande, si rivolga al
medico o al farmacista.
– Questo medicinale le è stato prescritto.
Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
– Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico
o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Hidrasec e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Hidrasec
3. Come prendere Hidrasec
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hidrasec
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Hidrasec e a cosa serve< br> Hidrasec è un medicinale per il trattamento della
diarrea.
Hidrasec è indicato per il trattamento dei
sintomi della diarrea acuta negli adulti, quando
la diarrea non può essere trattata in modo causale.
Racecadotril può essere somministrato come
trattamento complementare quando è possibile un trattamento causale
.
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Hidrasec
Non usi Hidrasec
- Se è allergico a racecadotril o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di Hidrasec (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Hidrasec se:
– C'è sangue o pus nelle feci e se
ha la febbre. La causa della diarrea potrebbe essere
un'infezione batterica che deve essere curata dal
medico,
– soffre di diarrea cronica o
diarrea causata da antibiotici,
– soffre di diarrea da una malattia renale o
da una funzionalità epatica compromessa,
– Soffri di un disturbo prolungato
vomito incontrollato,
– Ha un'intolleranza al lattosio (vedere “Informazioni
importanti su alcuni eccipienti di
Hidrasec”).
È stata segnalata la comparsa di reazioni cutanee
con l'uso di il prodotto. Nella maggior parte
dei casi questi sono lievi e moderati. Quando si verificano
reazioni cutanee gravi, il trattamento deve essere
interrotto immediatamente.
Altri medicinali e Hidrasec
Informi il medico se sta usando, ha
recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale medicinali.
Informi il medico in particolare se usa uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
- ACE inibitori (ad es. captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) utilizzati per abbassare i livelli del sangue
pressione o facilitare il travaglio cardiaco.
Gravidanza e allattamento
L'uso di Hidrasec non è raccomandato se è
incinta, pensa di poter essere o se sta
allattando con latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Hidrasec ha poco o nessun effetto sulla capacità di
guidare o usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni degli
ingredienti di Hidrasec
Hidrasec contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se
il medico le ha detto che ha
un'intolleranza ad alcuni zuccheri, chieda al medico
prima di prendere Hidrasec.
Questo medicinale non contiene glutine.
3. Come prendere Hidrasec
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico
o del farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​suo
medico o il farmacista.
Hidrasec si presenta sotto forma di capsule.
La dose abituale è una capsula tre volte al giorno
da deglutire con un bicchiere d'acqua.
Hidrasec deve essere assunto preferibilmente prima dei
pasti principali, ma per iniziare il trattamento,
può assumere una capsula di Hidrasec in qualsiasi
momento durante il trattamento. giorno.
Il medico le dirà quanto durerà il trattamento
con Hidrasec. Dovrebbe essere continuato
fino alla produzione di due feci normali, non
superiore a 7 giorni.
Per compensare la perdita di liquidi dovuta al tuo
diarrea, questo medicinale deve essere usato
insieme ad un'adeguata reintegrazione di liquidi
e sali (elettroliti). La migliore sostituzione di
liquidi e sali si ottiene con una cosiddetta soluzione reidratante
orale (si rivolga al medico o
al farmacista se non è sicuro).
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nel anziani.
Bambini
Altre forme di Hidrasec sono disponibili per l'uso in
bambini e neonati.
Se prende più Hidrasec di quanto deve,
contatti immediatamente il medico o il farmacista
.
Se dimentica di prendere Hidrasec
Non prenda una dose doppia per compensare
una dose dimenticata dose. Continuare semplicemente il trattamento.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Hidrasec può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dovresti interrompere l'assunzione di Hidrasec e consultare immediatamente il tuo
medico se manifesti sintomi
di angioedema, come:
• gonfiore del viso, della lingua o della faringe
• difficoltà a deglutire
• orticaria e difficoltà respirare
Gli effetti indesiderati più comuni sono mal di testa
(interessa da 1 a 10 utenti su 100).
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
eruzione cutanea ed eritema (arrossamento della pelle).
Non nota (la frequenza non può essere stimata
sulla base dei dati disponibili):
eritema multiforme (roseiture alle
estremità e all'interno della bocca), infiammazione
della lingua, infiammazione del viso,
infiammazione del labbro, infiammazione della
palpebra,), orticaria, eritema nodoso
(infiammazione sotto forma di nodulo sotto la
pelle), rash papulare (eruzione cutanea con piccoli
lesioni dure e nodulari), prurigo (prurito
lesioni cutanee), prurito (prurito generalizzato), eruzione cutanea
tossica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al suo medico
o farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il programma Yellow Card
.
Sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Hidrasec
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata
dei bambini.
Non utilizzare Hidrasec dopo la data di scadenza che
è riportata sulla confezione esterna dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del
mese.
Questo medicinale non richiede alcuna< br>condizioni particolari di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLANDA
Produttore
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Francia)
Questo medicinale è autorizzato negli
Stati membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
SPAGNA:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIO:
Tiorfix
REPUBBLICA CECA:
Hidrasec
DANIMARCA:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDIA:
Hidrasec
GERMANIA:
Tiorfan
GRECIA:
Hidrasec
UNGHERIA:
Hidrasec
IRLANDA:
Hidrasec
ITALIA:
Tiorfix
LETTONIA:
Hidrasec
LITUANIA:
Hidrasec
LUSSEMBURGO:
Tiorfix
PAESI BASSI: Hidrasec
NORVEGIA:
Hidrasec
POLONIA:
Tiorfan
PORTOGALLO:
Tiorfan
REPUBBLICA SLOVACCA: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
SVEZIA:
Hidrasec
REGNO UNITO:
Hidrasec
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel
aprile 2017
Hidrasec è commercializzato nel Regno Unito
di Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Regno Unito
Contatto per informazioni mediche:
+44 (0) 1748 827277
6. Contenuto di la confezione e altre informazioni
Cosa contiene Hidrasec
Il principio attivo è racecadotril.
Ogni capsula contiene 100 mg di racecadotril.
Gli eccipienti sono lattosio monoidrato,
amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato
e silice colloidale anidra. La capsula
contiene gelatina, ossido di ferro giallo (E172) e
biossido di titanio (E171).
Descrizione dell'aspetto di Hidrasec e contenuto della
confezione
Hidrasec è sotto forma di avorio- capsule rigide
colorate.
Ogni confezione contiene 6, 10, 20, 100 o 500 capsule rigide
capsule. Le confezioni da 100 o 500 sono destinate esclusivamente all'uso
ospedaliero.
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