HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
HIDRASEC 100 mg ハード カプセル
ラセカドトリル
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれています。
– このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
– さらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
– この薬はあなたのために処方されています。
他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
– 副作用が発生した場合は、医師
または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
このリーフレットの内容
1. Hidrasec とは何か、その用途
2. 服用する前に知っておくべきこと
ヒドラセク
3. ヒドラセックの服用方法
4. 考えられる副作用
5. ヒドラセックの保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. ヒドラセックとは何ですか? br> ヒドラセックは
下痢の治療薬です。
ヒドラセックは、成人の急性下痢の
症状の治療に使用されます。
下痢が原因で治療できない場合
ラセカドトリルは、因果関係による
治療が可能な場合、
補完的治療として投与できます。
2. 服用する前に知っておくべきこと
ヒドラセック
ヒドラセックを使用しないでください
- 以下の場合ラセカドトリルまたはヒドラセックの
他の成分（セクション 6 に記載）にアレルギーがある方。
警告および注意事項
服用前に医師または薬剤師に相談してください。
ヒドラセックは次のような場合に使用します。
– 便に血液または膿があり、
発熱している場合。下痢の原因は
細菌感染症である可能性があり、
医師による治療が必要です。
– あなたは慢性下痢、または
抗生物質による下痢に苦しんでいます。
– あなたは苦しんでいます。腎臓病または
肝機能障害による
– 長期にわたる病気に苦しんでいます
制御不能な嘔吐、
– 乳糖不耐症です（「ヒドラセックの一部の成分に関する重要な
情報」を参照）。
使用による皮膚反応の発生が報告されています
製品。これらはほとんどの場合
軽度から中等度です。重度の皮膚反応が発生した場合は
治療を
直ちに中止する必要があります。
他の薬やヒドラセック
他の薬を使用している、最近使用したことがある、または使用する可能性がある場合は、医師に伝えてください。
以下の薬のいずれかを使用している場合は、特に医師に伝えてください。
- 血流を下げるために使用される ACE 阻害剤（カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル、
ペリンドプリル、ラミプリルなど）
心臓の陣痛を圧迫したり促進したりします。
妊娠中および授乳中
次のような場合には Hidrasec の使用はお勧めできません
妊娠中、妊娠している可能性があると思われる場合、または
授乳中の場合。
この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
車の運転や機械の使用
ヒドラセックにはほとんど含まれていません。
運転や機械の使用能力には影響しません。
Hidrasec の一部の
成分に関する重要な情報
Hidrasec には乳糖 (糖の一種) が含まれています。もし
医師から、いくつかの糖類に対して
不耐症であると言われている場合は、ヒドラセックを服用する前に
医師に相談してください。
この薬にはグルテンは含まれていません。
3. ヒドラセックの服用方法
必ず医師
または薬剤師の指示に従って服用してください。不明な点がある場合は、
医師または薬剤師に確認してください。
ヒドラセックはカプセルの形で提供されます。
通常の用量は、1 カプセルを 1 日 3 回です。
コップ一杯の水と一緒に飲み込んでください。
ヒドラセックは主な食事の前に摂取することが望ましい
ですが、治療を始めるにあたり、
治療期間中はいつでもヒドラセック 1 カプセルを摂取できます。

ヒドラセックによる治療がどのくらい続くのか
医師が教えてくれます。正常な便が2回出るまで
7日間を超えない範囲で
継続する必要があります。
病気による水分の損失を補うため
下痢の場合は、この医薬品を
適切な水分補給と
塩分（電解質）の補給とともに使用する必要があります。水分と塩分を
最もよく補充するには、いわゆる経口
補水液を使用します（よくわからない場合は、医師または
薬剤師にお尋ねください）。
投与量の調整は必要ありません。高齢者
子供
他の形態のヒドラセックは
子供や幼児に使用できます。
必要以上にヒドラセックを服用した場合は
すぐに医師または薬剤師に連絡してください
ヒドラセックの服用を忘れた場合
飲み忘れた分を補うために倍量を服用しないでください
用量。そのまま治療を続けてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、ヒドラセックも副作用を引き起こす可能性があります。ただし、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
次のような血管浮腫の症状
が現れた場合は、ヒドラセックの服用を中止し、直ちに
医師の診察を受けてください。
• 顔、舌、または咽頭の腫れ
• 嚥下困難
• 蕁麻疹および困難呼吸する
最も一般的な副作用は頭痛です
(100 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響します)。
以下の副作用が報告されています:
まれです (100 人に 1 人に影響する可能性があります):
発疹および紅斑（皮膚の発赤）。
不明（入手可能なデータから頻度は
推定できません）：
多形紅斑（四肢および口内の
ピンク色の斑点）、炎症
舌の炎症、顔の炎症、
唇の炎症、
まぶたの炎症、）、蕁麻疹、結節性紅斑
（
皮膚の下の小結節の形の炎症）、丘疹状発疹（小さな
皮膚の発疹）病変、硬くて結節状）、痒疹（かゆみ
皮膚病変）、掻痒症（全身性のかゆみ）、中毒
皮膚発疹。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談してください。医師
または薬剤師。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また、イエローカード
スキームを通じて
直接副作用を報告することもできます。
ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より詳しい情報を提供することができます。
5. ヒドラセックの保管方法
この薬は子供の目の届かないところ、手の届かないところに
保管してください。 EXP 後の外箱に記載されている有効期限を過ぎた Hidrasec を使用しないでください。
有効期限とは、
月の末日を指します。
この医薬品には何も必要ありません
br>特別な保管条件。
薬品を廃水
または家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の
捨て方については薬剤師に相談してください。これらの
措置は、環境保護に役立ちます。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および
メーカー
販売承認保有者
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRELAND
メーカー
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(フランス）
この医薬品は、EEA加盟国で
以下の名称で認可されています:
スペイン:
ティオルファン
オーストリア:
ヒドラセック
ベルギー:
ティオルフィックス
チェコ共和国:
ヒドラセク
デンマーク:
ヒドラセク
エストニア:
ヒドラセク
フィンランド:
ヒドラセク
ドイツ:
ティオルファン
ギリシャ:
ヒドラセク
ハンガリー:
ヒドラセク
アイルランド:
ヒドラセク
イタリア:
ティオルフィックス
ラトビア:
ヒドラセク
リトアニア:
ヒドラセク
ルクセンブルク:
ティオルフィックス
オランダ: ヒドラセク
ノルウェー:
ヒドラセク
ポーランド:
ティオルファン
ポルトガル:
ティオルファン
スロバキア共和国: ヒドラセク
スロベニア:
ヒドラセク
スウェーデン:
ヒドラセク
英国:
ヒドラセク
このリーフレットの最終改訂日は
2017 年 4 月
ヒドラセク英国で販売されています
Lincoln Medical Ltd.著
Unit 8 Wilton Business Centre、Wilton、
Salisbury、SP2 0AH、UK
医療情報連絡先:
+44 (0) 1748 827277
6. 内容パックとその他の情報
ヒドラセックに含まれるもの
有効成分はラセカドトリルです。
各カプセルにはラセカドトリル 100 mg が含まれています。
他の成分は、乳糖一水和物、
アルファ化トウモロコシデンプ​​ン、ステアリン酸マグネシウム
およびコロイド状無水シリカです。カプセルには
ゼラチン、黄色酸化鉄 (E172) および
二酸化チタン (E171) が含まれています。
ヒドラセックの外観と内容
パック
ヒドラセックは象牙の形をしています。色付きのハード
カプセル。
各パックには 6、10、20、100 または 500 のハードが含まれています
カプセル。 100 または 500 パック サイズは病院向けです
使用のみ。
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